Sedana Medical AB:s Delårsrapport januari-mars 2024
Regulatorisk
Stark start på 2024 med rekordförsäljning under första kvartalet
Pressmeddelanden
Med vår prenumerationstjänst kan du hålla dig uppdaterad på det senaste från vår verksamhet.
Sedana Medical slutför patientrekrytering till kliniska studien INSPiRE-ICU 1 i USA
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) meddelar att samtliga 235 randomiserade patienter har rekryterats till bolagets kliniska fas-III-studie INSPiRE-ICU 1 i USA. Samtidigt närmar sig den identiska studien INSPiRE-ICU 2 slutförd rekrytering, med 23 av 235 randomi…
Sedana Medical kallar till årsstämma
Regulatorisk
Styrelsen för Sedana Medical AB (publ) har beslutat kalla till årsstämma onsdagen den 22 maj 2024. Närmare detaljer beträffande förslag till årsstämman framgår av kallelsen som redovisas i sin helhet nedan. Kallelsen kommer att publiceras i Post- oc…
Sedana Medical publicerar sin årsredovisning för 2023
Regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) publicerar sin årsredovisning för 2023. Årsredovisningen beskriver väsentliga händelser och finansiell information för 2023, samt bolagets framsteg på sina strategiska huvudprioriteringar under året.
Inbjudan till presentation av Sedana Medicals kvartalsrapport för första kvartalet 2024
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) bjuder in till presentation av kvartalsrapport för första kvartalet 2024 den 25 april kl. 13.30.
Sedana Medical AB:s Bokslutskommuniké 2023
Regulatorisk
Försäljning i övre spannet av våra finansiella mål och ett spännande år framför oss
Inbjudan till presentation av Sedana Medicals fjärde kvartal samt bokslutskommuniké 2023
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) bjuder in till presentation av fjärde kvartalet samt bokslutskommunikén för 2023 den 15 februari kl. 13.30.
Sedana Medical ansöker om pediatrisk indikation
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) meddelar att bolaget har lämnat in en Typ II-variation med syftet att inkludera barnpopulationen (3-17 år) i den befintliga Sedaconda[®]-indikationen för inhalationssedering av mekaniskt ventilerade patienter i Europa.
Sedana Medical erhåller dataexklusivitet och marknadsskydd för Sedaconda[®] (isofluran) till 2031
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) meddelar att EMA:s (European Medicines Agency) pediatriska kommitté har gett ett positivt besked gällande efterlevnad av bolagets pediatriska utredningsplan. Detta bekräftar dataexklusivitet och marknadsskydd för Sedana Medic…
Huvudresultaten från Sedana Medicals pediatriska studie IsoCOMFORT publicerade
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) meddelar idag att huvudresultaten från den pediatriska IsoCOMFORT-studien har publicerats i kliniska prövningsdatabasen EudraCT.
Sedana Medical AB:s Delårsrapport januari-september 2023
Regulatorisk
Rekordhög Q3-försäljning och ytterligare steg närmare positivt EBITDA i verksamheten utanför USA
Sedana Medicals valberedning utsedd
Regulatorisk
Enligt principerna för tillsättande av valberedning i Sedana Medical AB (publ) ska valberedningen inför årsstämman 2024 bestå av ledamöter utsedda av de tre största aktieägarna per den 30 september tillsammans med styrelsens ordförande.
Prövarinitierade SESAR-studien uppnår planerad patientrekrytering
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) meddelar att rekryteringen av de planerade 700 patienterna i SESAR-studien är uppnådd. SESAR-studien (Sevoflurane for Sedation in Acute Respiratory Distress Syndrome: A Multicenter Prospective Randomized Trial) är en prövarin…
Sedana Medical erhåller marknadsgodkännande i Storbritannien
icke-regulatorisk
Storbritanniens läkemedelsverk MHRA har beviljat Sedana Medical AB (publ) marknadsgodkännande för bolagets läkemedel Sedaconda[®] (isofluran).
Inbjudan till presentation av Sedana Medicals kvartalsrapport för tredje kvartalet 2023
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) bjuder in till presentation av kvartalsrapport för tredje kvartalet 2023 den 26 oktober kl. 13.30.
Sedana Medical erhåller USA-patent för Sedaconda ACD-S
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) tillkännager att amerikanska patentverket (US Patent and Trademark Office) har beviljat Sedana Medical ett patent för den medicintekniska produkten Sedaconda ACD-S (US Patent No. 11,707,593 B2). Patentet löper till 2037.
Sedana Medicals VD och CFO förvärvar aktier i bolaget
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB:s (publ) VD Johannes Doll och CFO Johan Spetz har båda förvärvat 100,000 aktier i bolaget från grundarna Ola Magnusson och Sten Gibeck. Transaktionerna genomfördes 25 september 2023 till en kurs om 18 kr per aktie, motsvarande ett v…
Sedana Medical AB:s Delårsrapport januari-juni 2023
Regulatorisk
Stark försäljningstrend och ett tydligt mål att nå positivt EBITDA i verksamheten utanför USA under 2024
Sedana Medical informerar om justerad tidplan för USA-ansökan efter interaktion med FDA
Regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) informerar om att USA:s Food and Drug Administration (FDA) efterfrågat att bolaget inkluderar data på långtidseffekter i klinisk studie-rapporten (Clinical Study Report, CSR) för bolagets kliniska program INSPIRE-ICU innan bo…
Inbjudan till presentation av Sedana Medicals kvartalsrapport för andra kvartalet 2023
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) bjuder in till presentation av kvartalsrapport för andra kvartalet 2023 den 21 juli kl. 13.30.