Sedana Medical AB:s Bokslutskommuniké 2022
Regulatorisk
Fast track designation i USA och vårt starkaste kvartal 2022
Pressmeddelanden
Med vår prenumerationstjänst kan du hålla dig uppdaterad på det senaste från vår verksamhet.
Sedana Medical erhåller marknadsgodkännande i Italien
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) har erhållit marknadsgodkännande för Sedaconda[®] (isofluran) för inhalationssedering i intensivvård i Italien, vilket innebär att bolagets behandling nu är godkänd i 17 europeiska länder.
Inbjudan till presentation av Sedana Medicals fjärde kvartal samt bokslutskommuniké 2022
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) bjuder in till presentation av fjärde kvartalet samt bokslutskommuniké för 2022 den 16 februari kl. 13.30.
Första dag för handel i Sedana Medicals aktier på Nasdaq Stockholm
Regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) ("Bolaget" eller "Sedana Medical") meddelade den 19 januari 2023 att Nasdaq Stockholms bolagskommitté beslutat att godkänna Bolagets ansökan om upptagande till handel av Bolagets aktier på Nasdaq Stockholm ("Listbytet"). Idag…
Sedana Medical publicerar prospekt samt viss ny finansiell information i samband med listbytet till Nasdaq Stockholm
Regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) ("Bolaget" eller "Sedana Medical") meddelade den 19 januari 2023 att Nasdaq Stockholms bolagskommitté beslutat att godkänna Bolagets ansökan om upptagande till handel av Bolagets aktier på Nasdaq Stockholm. I samband med list…
Sedana Medical har godkänts för notering på Nasdaq Stockholm
Regulatorisk
Nasdaq Stockholms bolagskommitté har godkänt Sedana Medical AB:s (publ) ("Bolaget" eller "Sedana Medical") ansökan om upptagande till handel av Bolagets aktier på Nasdaq Stockholm. Godkännandet är villkorat av att sedvanliga villkor uppfylls, däribla…
Sedana Medical slutför patientrekrytering till den pediatriska IsoCOMFORT-studien
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelar att den sista patienten har rekryterats till bolagets pediatriska kliniska fas-III-studie i Europa (IsoCOMFORT). Givet antagande om positivt studieresultat förväntar sig bolaget ett godkännande…
Sedana Medical erhåller Fast Track Designation från FDA
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelar idag att amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) har beviljat Fast Track Designation (FTD) för utvärdering av isofluran administrerat via Sedaconda ACD-S för sederi…
Rättelse: Sedana Medical erhåller positivt utlåtande från EMA:s pediatriska kommitté avseende minskad design för pediatrisk studie
Regulatorisk
Rättelse avser ändring av kategori för pressmeddelande från icke-regulatorisk till regulatorisk. All annan information är oförändrad jämfört med tidigare version.
Sedana Medicals Sedaconda (isofluran) godkänt i alla 15 europeiska länder som ingick i den första registreringsansökan
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelar idag att bolaget har fått marknadsgodkännande för inhalationssedering i Polen, vilket innebär att bolaget nu har fått marknadsgodkännande i alla 15 länder som ingår i DCP-proceduren (EU-godkänn…
Sedana Medical ABs delårsrapport januari - september 2022
Regulatorisk
Försäljningstillväxt på våra direktmarknader trots tillfälliga utmaningar på marknaden.
Sedana Medicals valberedning utsedd
Regulatorisk
Enligt principerna för tillsättande av valberedning i Sedana Medical AB (publ) ska valberedningen inför årsstämman 2023 bestå av ledamöter utsedda av de tre största aktieägarna per den 30 september tillsammans med styrelsens ordförande.
Sedana Medical presenterar på ESICM
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelar idag att bolaget kommer att hålla ett vetenskapligt symposium under ESICM Lives 2022, European Society of Intensive Care Medicines årliga kongress. Dessutom kommer ytterligare data om inhalatio…
Inbjudan till presentation av Sedana Medicals kvartalsrapport för tredje kvartalet 2022
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB bjuder in till presentation av kvartalsrapport för tredje kvartalet 2022 den 25 oktober kl. 13.30.
Sedana Medicals produkter erhåller MDR-certifikat
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelar idag att bolaget erhållit MDR-certifikat (Medical Device Regulation), vilket säkerställer den fortsatta tillgången till den europeiska marknaden för Sedaconda® ACD under det nya medicintekniska…
Sedana Medical ABs delårsrapport januari – juni 2022
Regulatorisk
Med bredare kundbas och en stark balansräkning fortsätter vi mot målet att göra vår terapi till standardbehandling.
Inbjudan till presentation av Sedana Medicals kvartalsrapport för andra kvartalet 2022
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB bjuder in till presentation av kvartalsrapport för andra kvartalet 2022 den 21 juli kl. 13.30.
Kommuniké från årsstämma i Sedana Medical AB (publ)
Regulatorisk
Idag den 11 maj 2022 hölls årsstämma i Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm). I syfte att motverka spridningen av coronaviruset hölls årsstämman endast genom röstning på förhand (s.k. poströstning) i enlighet med tillfälliga lagregler. Stäm…
Sedana Medical ABs delårsrapport januari – mars 2022
Regulatorisk
Första patienten behandlad i kliniska programmet i USA