Med vår prenumerationstjänst kan du hålla dig uppdaterad på det senaste från vår verksamhet.
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) meddelar att EMA:s (European Medicines Agency) pediatriska kommitté har gett ett positivt besked gällande efterlevnad av bolagets pediatriska utredningsplan. Detta bekräftar dataexklusivitet och marknadsskydd för Sedana Medic…
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) meddelar idag att huvudresultaten från den pediatriska IsoCOMFORT-studien har publicerats i kliniska prövningsdatabasen EudraCT.
Regulatorisk
Rekordhög Q3-försäljning och ytterligare steg närmare positivt EBITDA i verksamheten utanför USA
Regulatorisk
Enligt principerna för tillsättande av valberedning i Sedana Medical AB (publ) ska valberedningen inför årsstämman 2024 bestå av ledamöter utsedda av de tre största aktieägarna per den 30 september tillsammans med styrelsens ordförande.
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) meddelar att rekryteringen av de planerade 700 patienterna i SESAR-studien är uppnådd. SESAR-studien (Sevoflurane for Sedation in Acute Respiratory Distress Syndrome: A Multicenter Prospective Randomized Trial) är en prövarin…
icke-regulatorisk
Storbritanniens läkemedelsverk MHRA har beviljat Sedana Medical AB (publ) marknadsgodkännande för bolagets läkemedel Sedaconda[®] (isofluran).
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) bjuder in till presentation av kvartalsrapport för tredje kvartalet 2023 den 26 oktober kl. 13.30.
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) tillkännager att amerikanska patentverket (US Patent and Trademark Office) har beviljat Sedana Medical ett patent för den medicintekniska produkten Sedaconda ACD-S (US Patent No. 11,707,593 B2). Patentet löper till 2037.
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB:s (publ) VD Johannes Doll och CFO Johan Spetz har båda förvärvat 100,000 aktier i bolaget från grundarna Ola Magnusson och Sten Gibeck. Transaktionerna genomfördes 25 september 2023 till en kurs om 18 kr per aktie, motsvarande ett v…
Regulatorisk
Stark försäljningstrend och ett tydligt mål att nå positivt EBITDA i verksamheten utanför USA under 2024
Regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) informerar om att USA:s Food and Drug Administration (FDA) efterfrågat att bolaget inkluderar data på långtidseffekter i klinisk studie-rapporten (Clinical Study Report, CSR) för bolagets kliniska program INSPIRE-ICU innan bo…
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) bjuder in till presentation av kvartalsrapport för andra kvartalet 2023 den 21 juli kl. 13.30.
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) tillkännager publicering av en post-hoc-analys av bolagets registreringsgrundande Sedaconda-studie (SED001) i Journal of Critical Care. Post-hoc-analysen som fokuserade på långtidsresultat påvisade 3.5 fler IVA-fria dagar sam…
Regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) meddelar att den primära analysen i fas-3 studien IsoCOMFORT påvisar non-inferiority för hela analyspopulationen, men inte i per protocol-analysen. Ett slutförande av denna studie förlänger bolagets dataskydd och marknadsskyd…
Regulatorisk
Sedana Medical AB höll under tisdagen den 16 maj 2023 sin årsstämma varvid följande huvudsakliga beslut fattades.
icke-regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) bjuder in till presentation av kvartalsrapport för första kvartalet 2023 den 27 april kl. 13.30.
Regulatorisk
Regulatorisk
Sedana Medical AB (publ) publicerar sin årsredovisning för 2022. Årsredovisningen beskriver väsentliga händelser och finansiell information för 2022, samt bolagets framsteg på sina strategiska huvudprioriteringar under året.
Regulatorisk
Fast track designation i USA och vårt starkaste kvartal 2022