Sedaconda Syringe

La Jeringuilla Sedaconda es una jeringuilla de 50/60 ml con una conexión exclusiva para encajar en el conector de la línea de agentes de los adaptadores de llenado Sedaconda ACD y Sedana Medical. Sólo debe utilizarse con bombas de jeringa con marcado CE programables con ajustes para jeringas Sherwood Monoject o Becton Dickinson Plastipak de 50 ml (50/60 ml). Las jeringuillas pueden precargarse y almacenarse hasta 5 días en un entorno oscuro a temperatura ambiente. Asegúrate siempre de que la jeringa esté bien cerrada cuando no se utilice.

Uso: Uso único
Clasificación del dispositivo: Clase IIa
Caducidad: 5 años a partir de la fecha de fabricación
Número de referencia: 1026022
Eliminación: según el protocolo del hospital
Unidad de envasado: 1 unidad contiene 25 Jeringas Sedaconda

Tech Specs
IFU
Accessories
Field Safety Notice

Especificaciones técnicas

Uso previsto

Para utilizar junto con Sedaconda ACD-S y Sedaconda ACD-L. Ref: 1026100 / 1026050

Consulta las «Instrucciones de uso» para obtener más información.

Agentes anestésicos:	isoflurano o sevoflurano
Volumen de llenado:	50 ml
Tiempo de almacenamiento de la jeringa llena:	Hasta 5 días en un lugar oscuro a temperatura ambiente

La IFU del producto puede imprimirse directamente desde el enlace web proporcionado. También puedes solicitar una copia enviando un correo electrónico a info@sedanamedical.com
Instrucciones de uso (IFU), Rev.2
Suprimido_Instrucciones de uso (IFU), Rev.1

Se identificó un posible problema relacionado con la interfaz de conexión entre la jeringa Sedaconda y la línea de agente, que podría provocar fugas de producto y un rendimiento inferior al óptimo. La causa raíz se localizó en variaciones dimensionales que afectaban al ajuste de los componentes.

Se aplicaron medidas correctoras, como actualizaciones de las instrucciones de uso, materiales de formación revisados y comunicación directa con el cliente. Además, se mejoró el proceso de fabricación sustituyendo las pruebas manuales por pruebas de fugas 100% automatizadas para mejorar el control de calidad.

Se informó a todos los clientes afectados, y se ha confirmado la aplicación de las instrucciones actualizadas. No se han notificado acontecimientos adversos ni daños a los pacientes. No se han recibido más reclamaciones tras la aplicación de las medidas correctoras, y el problema se considera resuelto.

Sedaconda Syringe