Sedaconda Syringe

Die Sedaconda Spritze ist eine 50/60ml Spritze mit einem einzigartigen Anschluss, der in den Anschluss an der Wirkstoffleitung der Sedaconda ACD und Sedana Medical Fülladapter passt. Sie sollte nur mit CE-gekennzeichneten Spritzenpumpen verwendet werden, die mit Einstellungen für Sherwood Monoject oder Becton Dickinson Plastipak 50ml (50/60ml) Spritzen programmierbar sind. Die Spritzen können vorgefüllt und bis zu 5 Tage in einer dunklen Umgebung bei Raumtemperatur gelagert werden. Achten Sie immer darauf, dass die Spritze sicher verschlossen ist, wenn sie nicht benutzt wird.

Verwendung: Einmalige Verwendung
Geräteklassifizierung: Klasse IIa
Haltbarkeit: 5 Jahre ab Herstellungsdatum
Referenznummer: 1026022
Entsorgung: gemäß dem Krankenhausprotokoll
Verpackungseinheit: 1 Einheit enthält 25 Sedaconda Spritzen

Tech Specs
IFU
Accessories
Field Safety Notice

Technische Daten

Verwendungszweck

Zu verwenden in Verbindung mit Sedaconda ACD-S und Sedaconda ACD-L. Ref: 1026100 / 1026050

Weitere Informationen finden Sie in der „Gebrauchsanweisung“.

Anästhesiemittel:	Isofluran oder Sevofluran
Füllvolumen:	50 ml
Lagerzeit für gefüllte Spritzen:	Bis zu 5 Tage an einem dunklen Ort bei Raumtemperatur

Die Produkt-Informationsbroschüre können Sie direkt über den angegebenen Weblink ausdrucken. Auf Anfrage können Sie auch eine Kopie per E-Mail an info@sedanamedical.com erhalten.
Gebrauchsanweisung (IFU), Rev.2
Ersetzt_Gebrauchsanweisung (IFU), Rev.1

Es wurde ein potenzielles Problem im Zusammenhang mit der Verbindungsschnittstelle zwischen der Sedaconda-Spritze und der Wirkstoffleitung identifiziert, das zu Produktaustritt und suboptimaler Leistung führen könnte. Die Ursache wurde auf Maßabweichungen zurückgeführt, die die Passform der Komponenten beeinträchtigten.

Es wurden Korrekturmaßnahmen ergriffen, darunter Aktualisierungen der Gebrauchsanweisungen, überarbeitete Schulungsunterlagen und direkte Kundenkommunikation. Darüber hinaus wurde der Herstellungsprozess verbessert, indem manuelle Tests durch 100% automatisierte Lecktests ersetzt wurden, um die Qualitätskontrolle zu verbessern.

Alle betroffenen Kunden wurden informiert, und die Umsetzung der aktualisierten Anweisungen wurde bestätigt. Es wurden keine unerwünschten Ereignisse oder Patientenschäden gemeldet. Nach der Umsetzung der Abhilfemaßnahmen sind keine weiteren Beschwerden eingegangen, und das Problem gilt als gelöst.

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