Sedaconda Syringe

La seringue Sedaconda est une seringue de 50/60ml avec une connexion unique pour s’adapter au connecteur de la ligne d’agent des adaptateurs de remplissage Sedaconda ACD et Sedana Medical. Elle ne doit être utilisée qu’avec des pousse-seringues marqués CE et programmables pour les seringues Sherwood Monoject ou Becton Dickinson Plastipak 50ml (50/60ml). Les seringues peuvent être pré-remplies et conservées jusqu’à 5 jours à l’abri de la lumière et à température ambiante. Veillez toujours à ce que la seringue soit bien fermée lorsqu’elle n’est pas utilisée.

Utilisation : Usage unique
Classification de l’appareil : Classe IIa
Durée de conservation : 5 ans à partir de la date de fabrication
Numéro de référence : 1026022
Élimination : selon le protocole de l’hôpital
Unité d’emballage : 1 unité contient 25 seringues Sedaconda

Tech Specs
IFU
Accessories
Field Safety Notice

Spécifications techniques

Utilisation prévue

A utiliser avec Sedaconda ACD-S et Sedaconda ACD-L. Réf : 1026100 / 1026050

Veuillez vous référer au « Mode d’emploi » pour plus d’informations.

Agents anesthésiques :	isoflurane ou sévoflurane
Volume de remplissage :	50 ml
Durée de stockage de la seringue remplie :	Jusqu'à 5 jours à l'abri de la lumière et à température ambiante

Le mode d'emploi du produit peut être imprimé directement depuis le lien Internet fourni. Il est également possible d'obtenir gratuitement une copie imprimée dans un délai de 7 jours calendaires en envoyant un e-mail à l'adresse info@sedanamedical.com
Mode d'emploi (IFU), Rev.2
Remplacé_Instruction d'utilisation (IFU), Rev.1

Un problème potentiel lié à l’interface de connexion entre la seringue Sedaconda et la ligne d’agent a été identifié, ce qui pourrait entraîner des fuites de produit et des performances sous-optimales. La cause première a été identifiée comme étant des variations dimensionnelles affectant l’ajustement des composants.

Des mesures correctives ont été mises en œuvre, notamment des mises à jour des instructions d’utilisation, des documents de formation révisés et une communication directe avec les clients. En outre, le processus de fabrication a été amélioré en remplaçant les tests manuels par des tests d’étanchéité automatisés à 100 % afin d’améliorer le contrôle de la qualité.

Tous les clients concernés ont été informés et la mise en œuvre des instructions actualisées a été confirmée. Aucun événement indésirable ou préjudice pour les patients n’a été signalé. Aucune autre plainte n’a été reçue après la mise en œuvre des mesures correctives, et le problème est considéré comme résolu.

Sedaconda Syringe