ÅRSREDOVISNING 2023

Inhalationssedering erhöll

Fast Track Designation

från amerikanska FDA

Sedana Medical ansökte om

pediatrisk indikation efter att ha

slutfört IsoCOMFORT-studien

Bolagets aktie började handlas på

Nasdaq Stockholm Main Market

Sedaconda (isofluran)

erhöll marknadsgodkännande

i Storbritannien och är därmed

godkänt i 18 europeiska länder

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

Under 2023 tog Sedana Medical flera viktiga

steg närmare bolagets vision – att inhalations-

sedering blir en standardbehandling för

sedering av mekaniskt ventilerade patienter

inom intensivvården.

INNEHÅLL

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

I KORTHET

2023 var ett år med stora framsteg

VD HAR ORDET

God försäljningstillväxt och ett spännande år

framför oss

HISTORIK

Sedana Medicals historia i korthet

AFFÄRSIDÉ, VISION, MÅL & STRATEGI

Inhalationssedering som global standardmetod

PRODUKT • Sedaconda ACD

Unik patenterad teknologi i innovativ behandling

SEDERING

Sedering på IVA – problem och lösning

KLINISKA STUDIER • EUROPA

Mot ett paradigmskifte inom intensivvården

MARKNAD

Marknad med stor potential

EUROPA

Effektiv direktförsäljning

INTERVJU

Uwe Veismann,

General Manager för Tyskland, Norden och Benelux

MARKNAD • USA

Bolagets största kommersiella möjlighet

KLINISKA STUDIER • USA

Mot marknadsgodkännade

VÄGEN TILL MARKNADSGODKÄNNANDE • USA

Mot lansering i USA 2026

DISTRIBUTÖRSMARKNADER

Intresset för inhalationssedering

är stort över hela världen

HÅLLBARHET

En ansvarstagande partner

AKTIEINFORMATION

Aktien, aktiekapitalet och ägare

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Förvaltningsberättelse

Bolagsstyrning

FINANSIELL INFORMATION, KONCERNEN

Koncernens resultaträkning

Koncernens balansräkning

Koncernens förändring i eget kapital

Koncernens kassaflödesanalys

Noter – Koncernen

FINANSIELL INFORMATION, MODERBOLAGET

Moderbolagets resultaträkning

Moderbolagets balansräkning

Moderbolagets förändring i eget kapital

Moderbolagets kassaflödesanalys

Noter – Moderbolag

INTYGANDE

Styrelsens och verkställande direktörens intygande

Revisionsberättelse

STYRELSE

Styrelse

ORGANISATION OCH KONCERNLEDNING

Organisation

Ledningsgrupp

LITTERATUR & ORDLISTA

Litteraturlista

Ordlista

•

Aktieägarinfo, kommande händelser

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

I KORTHET

2023 var ett år med stora framsteg

Viktiga milstolpar under året var bland annat att bolaget erhöll

Fast Track Designation från amerikanska FDA, lämnade in en ansökan om

pediatrisk indikation i Europa efter toplineresultat för den pediatriska studien

IsoCOMFORT och erhöll marknadsgodkännande för Sedaconda (isofluran)

i Storbritannien, vilket innebär att Sedaconda (isofluran) nu är godkänt i

samtliga 18 länder där bolaget lämnat in en ansökan.

• Bolagets behandling erhöll Fast Track Designation

från amerikanska FDA.

• Den sista patienten rekryterades till den pediatriska

fas III-studien IsoCOMFORT.

• Bolagets aktie började handlas på

Nasdaq Stockholm Main Market.

• Sedaconda (isofluran) erhöll marknadsgodkännande

i Italien.

• Toplineresultat presenterades för

IsoCOMFORT-studien.

• Journal of Critical Care publicerade en post-hoc-

analys av bolagets Sedaconda-studie som bekräftar

flera viktiga fördelar med inhalationssedering.

• Bolaget informerade om justerad tidplan för

USA-ansökan efter interaktion med FDA. Inlämning

av ansökan förväntas ske under första kvartalet 2025.

• Sedaconda ACD-S erhöll patent i USA.

• Sedaconda (isofluran) erhöll marknadsgodkännande

i Storbritannien och pris- och subventionsgodkännande

i Spanien.

• Den prövarinitierade SESAR-studien uppnådde

full rekrytering (700 patienter).

• Toplineresultaten från IsoCOMFORT publicerades

i den kliniska prövningsdatabasen EudraCT.

• Bolaget ansökte om pediatrisk indikation.

• EMA:s (European Medicines Agency) pediatriska

kommitté gav ett positivt besked gällande efterlevnad

av bolagets pediatriska utredningsplan, som innebär

dataexklusivitet och marknadsskydd för Sedaconda

(isofluran) till 2031.

Händelser efter

räkenskapsårets utgång

• Inga väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång.

Sedana Medicals vision är att

inhalationssedering blir en

standard behandling för sedering

av mekaniskt ventilerade patienter

inom intensivvården.

Årsredovisning 2023 • Sedana Medical

Nyckeltal för koncernen

Belopp i KSEK om inget annat anges 2023 2022

Nettoomsättning 153 867 122 865

Bruttovinst 108 981 86 074

Bruttomarginal % 71% 70%

Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -42 974 -83 138

EBITDA marginal % -28% -68%

Rörelseresultat (EBIT) -65 547 -105 887

Rörelsemarginal % -43% -86%

Periodens resultat -59 612 -73 507

Vinstmarginal % -39% -60%

Balansomslutning 1 014 056 1 081 588

Soliditet % 96% 95%

Kassalikviditet % 968% 1 299%

Medelantalet anställda 79 86

I KORTHET

Sedana Medicals unika

medicintekniska produkt

Sedaconda ACD i kombi-

nation med bolagets läke-

medel Sedaconda (isofluran)

möjliggör en effektiv, enkel

och förutsägbar metod

för inhalationssedering i

intensiv vård. Sedana

Medicals behandling har

potential att bli en ny global

standardbehandling för

sedering av mekaniskt

ventilerade intensivvårds-

patienter.

I syfte att erhålla amerikanskt marknadsgodkännande för

behandlingen genomför Sedana Medical två registrerings-

grundande studier i USA; INSPiRE-ICU 1 och INSPiRE-ICU 2.

Förutsatt ett godkännande från det amerikanska läkemedels-

verket, FDA, är målet lansering i USA 2026.

Sedana Medical nådde under 2023 en försäljning på 154

miljoner kronor vilket är en ökning med 16 procent i fasta

växelkurser, jämfört med 2022. Bolagets största marknad är

Tyskland som representerade 70 procent av den totala försälj-

ningen under 2023. I övrigt har Sedana Medical direktförsälj-

ning i Spanien, Frankrike, Storbritannien, Benelux, och Norden.

I andra delar av Europa liksom i Asien, Australien, Kanada

och Syd- och Centralamerika arbetar bolaget med externa

distributörer.

Bolagets finansiella mål är att under 2024 nå en

försäljnings tillväxt om 14-18% justerat för valuta, samt

break-even på EBITDA-nivå för verksamheten utanför USA.

Sedana Medical grundades 2005, är noterat på Nasdaq

Stockholm Main Market (SEDANA) och har sitt huvudkontor

i Stockholm, Sverige.

Kort om Sedana Medical

Sedana Medical AB (publ) är en

pionjär inom medicinteknik och

läkemedel med fokus på inhalations-

sedering för att förbättra intensiv-

vårdspatienters liv under och efter

sedering. Genom kombinationen

av den medicintekniska produkten

Sedaconda ACD och läkemedlet

Sedaconda (isofluran), tillhanda-

håller Sedana Medical inhalations-

sedering för mekaniskt ventilerade

patienter i intensivvård.

Sedering av mekaniskt

ventilerade intensivvårds-

patienter

Nästan hälften av alla patienter på

en intensivvårdsavdelning behöver

hjälp med andningen av en ventilator.

För att tolerera mekanisk ventilation

och andra nödvändiga behandlingar

behöver patienterna sederas

(sänka medvetandenivån). Idag

sederas årligen cirka åtta miljoner

mekaniskt ventilerade patienter i

intensivvården globalt. Patienterna är

oftast sederade i två till fem dagar.

Inhalationssedering löser flera av de

utmaningar som dagens standard-

behandling med intravenösa läke-

medel medför.

miljoner patienter

Idag sederas årligen cirka åtta miljoner

mekaniskt ventilerade patienter i intensiv-

vården globalt. Patienterna är oftast

sederade i två till fem dagar.

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

VD HAR ORDET

Vi har satt upp ambitiösa mål

för 2024: att nå en rekordhög

försäljning, leverera positivt

EBITDA för verksamheten

utanför USA under året och

få topline-data från vårt

INSPiRE-ICU-program i USA.

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

VD HAR ORDET

God försäljningstillväxt och

ett spännande år framför oss

Under 2023 tog Sedana Medical flera viktiga steg mot att bli ett långsiktigt lönsamt

och välmående bolag. Vi har återgått till en stabil försäljningstillväxt efter den

utmanande perioden efter covid, vi har tagit avgörande steg mot att nå lönsamhet

i vår verksamhet utanför USA och vi gör framsteg mot lansering i USA – vår enskilt

största tillväxtmöjlighet och en avgörande milstolpe för bolaget.

Försäljningen i övre spannet av våra finansiella mål

och avgörande steg mot lönsamhet utanför USA

Vi redovisar en nettoomsättning på 154 MSEK för 2023,

vilket är i den övre delen av vår finansiella prognos på

145–155 MSEK. Exklusive valutakurseffekter växte verk-

samheten med 16% under året, vilket motsvarar 25% i SEK.

På vår huvudmarknad Tyskland växte försäljningen

med 14% under året (23% i SEK). Sammantaget lyckades vi

öka marknadspenetrationen för vår behandling från 10%

under 2022 till cirka 12% under 2023. Tillväxten i Tyskland

är ett resultat av vårt strategiska fokus att kontinuerligt

förbättra effektiviteten i vår säljstyrka: Teamet har

arbetat hårt för att maximera den tid vi tillbringar med

våra kunder, och kunna hjälpa dem att identifiera fler

patienter som kan få ta del av de övertygande kliniska

fördelarna med inhalationssedering.

Våra övriga direktmarknader uppnådde en tillväxt på

56% 2023 (67% i SEK). Den starka tillväxten har ökat dessa

marknaders andel av vår totala försäljning från 18% 2022

till 24% 2023. Spanien fortsatte att vara den främsta till-

växtmotorn, och med pris- och subventionsgodkännan-

det och den efterföljande lanseringen av vårt läkemedel

Sedaconda (isofluran) i Q4 väntas ytterligare tillväxt.

Utvecklingen på våra övriga marknader är också positiv

inför 2024. Efter MHRA:s godkännande under fjärde

kvartalet kan vi äntligen aktivt marknadsföra inhalations-

sedering som en godkänd behandling i Storbritannien.

Med flera viktiga universitetssjukhus som nya kunder och

flera lovande upphandlingar på gång är även Frankrike

redo för tillväxt 2024.

För första gången under 2023 visade våra distributörs-

marknader återigen positiv tillväxt under fjärde kvartalet.

För att adressera tidigare försäljningsnedgångar har vi

förnyat vår distributörsmodell, skapat en ny lednings-

grupp och intensifierat vårt fokus på nyckelpartners med

de bästa tillväxtutsikterna.

2024 kommer att bli ett viktigt år för Sedana Medical

då vi under året siktar på att nå EBITDA break-even i vår

verksamhet utanför USA. Det skulle vara första gången

i bolagets historia, med undantag för Q1 2020, då den

extraordinära Covid-relaterade försäljningen resulterade

i ett positivt EBITDA.

EBITDA-förlusten 2023 exklusive kostnader relaterade

till USA uppgick till 40 MSEK, vilket är hälften av den

förlust på 80 MSEK som noterades 2022. Den åter stående

förlusten under fjärde kvartalet uppgick till 8 MSEK, varav

knappt 2 MSEK var avgångsvederlag i samband med

ytterligare effektiviseringar av organisationen.

Framsteg mot lansering i

USA

Vi uppskattar att marknadspotentialen för våra produkter i

USA uppgår till 10–12 miljarder SEK. Denna siffra är ungefär

tre gånger större än den sammanlagda marknadspoten-

tialen för våra nuvarande direktmarknader i Europa. Flera

faktorer bidrar till denna betydande möjlighet för bolaget,

inklusive den stora befolkningen, en medicinsk praxis som

använder intubation i högre grad än Europa och en attraktiv

prismiljö i stort.

Utöver de uppenbara kliniska fördelarna för patienterna

ligger den avgörande faktorn för en medicinsk produkts

framgång på den amerikanska marknaden i produktens

subventionsstatus och påverkan på kundernas ekonomi.

Under det senaste kvartalet har vi genomfört en djup-

gående analys av subventionslandskapet i USA och hur vår

behandling passar in i det. Baserat på dessa insikter är vi nu

ännu mer optimistiska när det gäller den kommersiella fram-

gången för inhalationssedering i USA.

Vår tidslinje avseende USA-lanseringen är oförändrad.

Vi arbetar mot en NDA-ansökan under första kvartalet 2025,

vilket skulle möjliggöra en potentiell lansering 2026, förutsatt

att FDA håller sig till sin sedvanliga granskningstid på tio

månader. Rekryteringen av 235 randomiserade patienter till

INSPiRE-ICU 1 förväntas slutföras inom kort, och INSPiRE-ICU

2 ligger strax efter. Vi kommer att ansöka om olika förmåner

som vi kan ha rätt till baserat på den Fast Track Designation

som FDA har beviljat oss. Om utfallet är positivt kan det

innebära en tidigarelägg-ning av lansering med flera

månader.

Med 382 MSEK i likvida medel och kortfristiga placeringar

vid slutet av 2023 och en plan för att nå break-even för

EBITDA för verksamheten utanför USA under 2024, bedömer

vi att vi har finansiering på plats för att uppnå godkännande i

USA och för lansering på den amerikanska marknaden.

Ett spännande år framför oss

Efter ett framgångsrikt 2023 har vi satt upp ambitiösa mål för

2024: att nå en rekordhög försäljning, leverera positivt

EBITDA för verksamheten utanför USA under året och få

topline-data från vårt INSPiRE-ICU-program i USA, vilket kan

öppna dörren till den enskilt största tillväxtmöjligheten fram-

över. Jag känner stor tillförsikt vad gäller utsikterna för detta

år och ser fram emot att uppdatera er om våra framsteg.

Johannes Doll

vd och koncernchef

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

HISTORIK I KORTHET

Bolaget Louis Gibeck AB utvecklar en prototyp av Sedaconda ACD

som genom en speciell formulering av aktivt kol reflekterar

90 procent av utandat läkemedel, utan att reflektera koldioxid.

⬤

1999

Sedaconda ACD testas kliniskt första gången.

⬤

2003

Sedaconda ACD erhåller CE-märkning.

⬤

2005

Sedana Medical grundas i Uppsala.

⬤

2010

Inhalationssedering beskrivs

som ett alternativ till intravenös sedering

i tyska vårdrekommendationer.

⬤

2010-2020

Sedaconda ACD erhåller marknads godkännande

i marknader utanför EU såsom Japan, Sydkorea och Mexiko.

⬤

2020

Sedacondastudien (SED001)

når sitt primära mål.

⬤

Bolagets aktie börjar

handlas på Nasdaq

Stockholm Main Market.

⬤

Bolaget ansökte om

pediatrisk indikation.

⬤

Dataexklusivitet och

marknadsskydd för Sedaconda

(isofluran) till 2031.

Bolagets behandling

erhåller Fast Track Designation

från amerikanska FDA

⬤

2022

Sedaconda (isofluran)

lanseras i Europa.

⬤

2024

⬤

2021

Sedaconda (isofluran) erhåller

europeiskt marknadsgodkännande.

⬤

Den första patienten

inkluderas i de registrerings-

grundande studierna i USA.

NICE rekommenderar

Sedaconda ACD

som ett kostnads -

besparande alternativ.

⬤

1990

-talet

2023

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

AFFÄRSIDÉ, VISION, MÅL & STRATEGI

Inhalationssedering

som global standardmetod

Sedana Medicals vision är att inhalationssedering ska utvecklas till

en global standardbehandling för sedering av mekaniskt ventilerade

intensivvårdspatienter.

Syfte

Att förbättra patienters liv under och efter sedering

inom intensivvård.

Vision

Att inhalationssedering blir en standardbehandling

för patienter inom intensivvård.

Affärsidé

Sedana Medicals affärsidé är att tillhandahålla en

lösning på de problem som dagens intravenösa

sederings läkemedel ger upphov till. Detta ska uppnås

genom bolagets Sedaconda ACD-teknologi som till-

sammans med läkemedlet Sedaconda (isofluran) erbjuder

en effektiv, användarvänlig och för samhället kostnads-

effektiv lösning för sedering av intensivvårdspatienter som

är mekaniskt ventilerade längre än 24 timmar.

Strategi

Sedana Medical har beslutat om tre strategiska

prioriteringar:

1. Uppnå varaktig och lönsam försäljningstillväxt i Europa

2. Maximera möjligheterna i USA

3. Bygga ett långsiktigt lönsamt bolag

Finansiella mål

Sedana Medical tillhandahåller kortsiktiga finansiella mål

för nettoomsättning och EBITDA och uppdaterar målen

i bokslutskommunikén varje år eller under året om

nödvändigt.

Våra finansiella mål:

• Nettoomsättningstillväxt 2024 mellan 14 och 18%,

jämfört med 16% för 2023 (i fasta växelkurser)

• Break-even för EBITDA för verksamheten utanför USA

under 2024.

Sedana Medical har satt upp tre strategiska prioriteringar:

Bolagets marknadsgodkännanden, i hittills 18 europeiska länder, innebär att Sedana Medical är det första och enda bolaget

som erbjuder en godkänd behandling för inhalationssedering i intensivvård. Med ett starkt fokus på kommersiella framsteg

och en återhållsam investeringsfilosofi som prioriterar lönsam tillväxt siktar bolaget mot att göra inhalationssedering till

standardbehandling.

Med fler än 100 000 intensivvårdsplatser och generellt högre prisnivå för sederingsbehandlingar representerar

USA bolagets största potentiella marknad. Efter slutförande av bolagets kliniska fas III-program, som beviljats Fast Track

Designation av FDA, och förutsatt ett godkännande, siktar Sedana Medical på att lansera sina produkter genom

en egen kommersiell organisation i USA under 2026.

Sedana Medicals höga bruttomarginaler och koncentrerade kundbas (sjukhus med intensivvård) är viktiga

grund komponenter för att uppnå en attraktiv lönsamhet när försäljningen ökar. En viktig prioritet är att nå lönsamhet

för verksamheten utanför USA under 2024, så att USA-lanseringen kan ske utifrån en stabil finansiell plattform.

Parallellt med finansiell hållbarhet arbetar Sedana Medical med att minimera bolagets och behandlingens klimat-

avtryck för att ytterligare främja långsiktig användning av bolagets produkter.

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

PRODUKT • Sedaconda ACD

Unik patenterad teknologi

i innovativ behandling

Sedana Medicals erbjudande består av den

medicintekniska produkten Sedaconda ACD

(Anaesthetic Conserving Device), läkemedlet

Sedaconda (isofluran) och tillbehör.

Sedaconda ACD, avsedd för engångsbruk och byte var

24:e timme, är en unik och innovativ produkt för enkel

och effektiv administrering av inhalationsanestetika som

fungerar smidigt i kombination med ventilatorer, sprut-

pumpar och gasmonitorer som redan finns på plats på

IVA. För kunderna innebär det att de klarar sig utan dyra

nyinvesteringar i utrustning. Sedaconda ACD skyddas

av ett antal olika patent, och behandlingen i sin helhet

åtnjuter dataexklusivitet i Europa till 2031, vilket innebär att

Sedana Medical är det enda bolag som är godkänt att

marknadsföra inhalationssedering i intensivvård.

Sedaconda ACD –

möjliggör enkel och effektiv administrering

med hög återanvändningsgrad

➜ Flytande anestetika levereras till Sedaconda ACD

där det förångas.

➜ Under inandning transporteras det förångade

läkemedlet till patienten.

Luft Inhalerat anestetikum

➜ Läkemedlet levereras snabbt via lungorna och

blodomloppet till hjärnan där det utövar sin effekt.

➜ Läkemedel i utandningsluften absorberas

i filtret i Sedaconda ACD.

➜ Vid nästa inandning frigörs läkemedlet från filtret,

kombineras med nytt förångat läkemedel och återförs

till patienten med luftflödet.

➜ Cirka 90 procent av läkemedlet recirkuleras på detta

sätt till patienten, vilket minskar förbrukningen.

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

Sedaconda ACD • PRODUKT

Förgasare Cirkelsystem/

reflektor

Bakterie- och

virusfilter

Fukt- och

värmeväxlare

+ + +

A B C D

Sedaconda ACD är kompatibel med vanlig IVA-utrustning

Ventilator

Gasmonitor

Sprutpump

Slang för tillförsel av läkemedel

Y-stycke

Endotrakealtub

Samplingsslang för gas

Passivt gasevakuerings system

Sedaconda ACD används i kombination med en ventilator

(1), en gasmonitor (2) och en sprutpump (3). Den special-

designade sprutan (med unik anslutning) placeras i en

standardsprutpump. Sedaconda ACD placeras mellan

Y-stycket (5) och endotrakealtuben (6). Sedaconda

(isofluran) administreras från sprutan genom tillförsel-

slangen (4) till Sedaconda ACD, där läkemedlet förångas.

Den förångade gasen förs med inandningsflödet från

ventilatorn till patienten. Omkring 90 procent av anestesi-

läkemedlet i utandningsluften absorberas av kolfiltret,

frisläpps och förs tillbaka till patienten vid inandning.

Resterande anestesiläkemedel passerar genom ventila-

torn, ut genom utloppet och samlas upp av bolagets filter

FlurAbsorb eller ett aktivt gasevakueringssystem (8).

Genom Sedana Medicals unika och patenterade teknologi

kombineras fyra funktioner – förångning, reflektion, filtre-

ring och befuktning – i en och samma enhet: (A) en unik

miniatyrförgasare (krävs för en kontrollerad produktion av

anestesigasen), (B) en reflektor med ett unikt aktivt kolfilter

(för återcirkulering av anestesigasen), (C) ett bakterie- och

virusfilter samt (D) en fukt- och värmeväxlare.

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

SEDERING

Sedering på IVA

Ökad användning av inhalationssedering i intensivvården är ett

potentiellt paradigmskifte inom vården av kritiskt sjuka patienter.

Förväntningar på ett modernt sederings-

läkemedel för användning på IVA är:

Att det har ett snabbt tillslag

(patienten sederas snabbt)

God styrbarhet av sederingsdjupet

Ger få biverkningar

Ger ett snabbt uppvaknande (vilket kräver låg grad

av ackumulering och frånvaro av aktiva metaboliter)

Genom inhalationssedering

kan alla dessa förväntningar uppfyllas

Sedering innebär att man på medicinsk väg –

traditionellt sett via intravenöst administrerade

läkemedel – försätter en patient i ett tillstånd

av minskat medvetande för att lindra ångest,

oro och smärta.

Sedering innebär att man på medicinsk väg – traditionellt sett via intravenöst administrerade läkemedel

– försätter en patient i ett tillstånd av minskat medvetande för att lindra ångest, oro och smärta.

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

SEDERING • PROBLEMFORMULERING

Inhalationssedering har flera

medicinska fördelar jämfört

med traditionella alternativ:

➜ Snabbt och förut sägbart uppvaknande:

Väckningstiderna är korta (10–20 minuter)

och förutsägbara

. Det förkortar tiden till

extubering (från koppling från ventilator),

förbättrar det kliniska arbetsflödet samt

underlättar patientens rehabilitering efter

behandling.

➜ Bättre kontroll av sederingsdjup:

Inhalationssedering möjliggör enklare

styrning av sederingsdjupet

, vilket minskar

risken för över- eller undersedering och

förenklar väckningen för att kontrollera

neurologisk status. Därmed minskar även

behovet av undersökningar med dator-

tomografi.

➜ Färre biverkningar: Hallucinationer och

delirium förekommer mindre frekvent

➜ Effektiv eliminering via lungorna:

Läkemedel för inhalationssedering

elimineras i princip enbart via lungorna,

vilket minimerar behovet av metabolism i

levern eller njurarna. Det gör inhalations-

sedering lämplig även för njur-och lever-

sjuka patienter

➜ Minskad opioidanvändning: Genom

sedering med isofluran kan dosen av

smärtstillande medel som remifentanil

och andra opioider minskas med cirka 30

procent jämfört med intravenös sedering

Detta medför minskad risk för beroende,

abstinenssymtom, delirium och försämrad

tarmfunktion

➜ Förbättrad spontanandning: En högre

andel spontanandning ökar förutsättning-

arna för bibehållen lungfunktion under och

efter ventilatorbehandling

Fotnoter – se Litteraturlista på sid 78.

Problemformulering

Intensivvårdsavdelningar behandlar svårt sjuka

patienter med livshotande tillstånd som trauma,

organsvikt, sepsis och akut lungsvikt. Många av dessa

patienter behöver mekanisk ventilation för att andas.

För att hantera detta och minska patientens obehag

används sedering, vilket även underlättar medicinska

åtgärder. Det är vanligt att sedering pågår i flera dagar.

Det finns utmaningar med dagens intravenösa sedering,

ofta beroende på att de intravenösa läkemedlen ackumu-

leras i kroppen över tid. Utmaningarna inkluderar långa

väckningstider, komplicerad övervakning av läkemedels-

nivåer och biverkningar som toleransutveckling och

delirium.

Alla dessa problem förlänger vårdtiden på intensiv-

vårdsavdelningen och kan påverka patienternas över-

levnad och kognitiva funktion. Dessutom kan intravenös

sedering vara problematisk på grund av nedsatt lever-

och njurfunktion hos intensivvårdspatienter, vilket kan leda

till en ansamling av läkemedel och ökad dödlighet hos

långvarigt ventilerade patienter

. På grund av riskerna

med intravenös sedering finns rekommendationer som

begränsar användningen av vanligt förekommande

sederingsläkemedel som propofol och bensodiazepiner,

men dessa används ändå eftersom alternativen är

begränsade.

Sedacondastudien – ett avgörande

genombrott och grunden för marknads-

godkännande i Europa

Den kliniska fas III-studien Sedaconda (SED001) visade att

Sedaconda (isofluran), administrerat via Sedaconda ACD,

är en effektiv sederingsmetod för mekaniskt ventilerade

intensivvårdspatienter, jämförbar med propofol. Dessutom

visade studien att behandlingen möjliggör ett snabbare och

mer kontrollerat uppvaknande, minskat behov av opioider

och högre andel spontanandning (vilket ökar förutsättning-

arna för bibehållen lungfunktion under och efter ventilator-

behandling) jämfört med propofol.

Studien pågick under åren 2017–2019 vid 21 kliniker i Tyskland

och tre i Slovenien och inkluderade 301 mekaniskt ventilerade

intensivvårdspatienter i behov av sedering. Studieresultaten

är det enskilt största framsteget för inhalationssedering

sedan Sedaconda ACD utvecklades och ligger till grund

för Sedana Medicals europeiska marknadsgodkännande.

I augusti 2021 publicerades studieresultaten i den högt

ansedda vetenskapliga tidskriften The Lancet Respiratory

Medicine.

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

SEDERING • HÄLSOEKONOMISKA FÖRDELAR

Hälsoekonomiska fördelar

En post hoc-analys som publicerades i Journal of

Critical Care i juni 2023 visar att sedering med isofluran

som primärt sederingsmedel vid mekanisk ventilering

under de första 30 dagarna leder till betydligt fler

IVA-fria dagar än intravenös sedering med propofol.

Skillnaden uppgick till fyra dagar.

Med en genomsnittlig kostnad på 2 000-4 000 euro

per vårddygn och patient i Europa, är intensivvårds-

patienter kostsamma för sjukhusen. Kostnaden för

intensivvårdspatienter beräknas vara tre till fem gånger

Inhalationssedering kan leda

till färre IVA-dagar vilket kan sänka

vårdkostnaderna och förbättra

patientprognoserna

4 000GBP

Modellering av NICE visar besparingar

på upp till 4 000 GBP per patient

färre IVA-dagar med inhalationssedering

2 000-

4 000 EUR

kostar ett IVA-dygn

högre än för patienter på vanliga sjukhusavdelningar.

Genom att minska antalet vårddagar inom intensiv -

vården kan vårdkostnaderna sänkas samtidigt som

patientprognosen förbättras.

Den dagliga kostnaden för intravenös sedering varierar

kraftigt mellan länder och bilden kompliceras av att olika

kombinationer av sederingsläkemedel (exempelvis prop-

ofol och midazolam) används samt att dosering varierar

beroende på patientens vikt, tillstånd och tolerans. Det

leder till betydande variationer i kostnaden för intravenös

sedering.

Redan 2022 rekommenderade brittiska National

Institute for Health and Care Excellence (NICE) Sedaconda

ACD som ett kostnadsbesparande alternativ för inhala-

tionssedering inom intensivvården. Enligt NICE har

kostnadsmodellering kunnat visa på besparingar på upp

till 4 000 GBP per vuxen patient jämfört med intravenös

sedering (30 dagars tidshorisont för vuxna patienter som

behöver mekanisk ventilering under 24 timmar eller längre

inom intensivvården).

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

KLINISKA STUDIER

Genom att påvisa signifikanta fördelar förväntas

behandlingen vinna mark och inkluderas i nationella

rekommendationer och succesivt ta platsen som

standard behandling i hela världen. Bolagets viktigaste nu

pågående kliniska program är INSPIRE-ICU – det kliniska

fas-III-programmet i USA (se sid 21-22).

Utöver egna kliniska studier stöttar Sedana Medical

oberoende forskning inom inhalationssedering. En av

de prövarinitierade studier som Sedana Medical stöttar

är SESAR-studien (SEvoflurane for Sedation in Acute

Respiratory distress syndrome: A multicenter prospective

randomized trial) som genomförs med stöd från Sedana

Medical och det franska hälsoministeriet.

IsoCOMFORT (SED002)

Sedana Medicals pediatriska studie

Sedana Medical genomförde 2021-2023 en pediatrisk klinisk

fas-III-studie, IsoCOMFORT (SED002) som jämförde effekt

och säkerhet för Sedaconda (isofluran), administrerat via

Sedaconda ACD-S, med intravenöst midazolam vid

sedering av mekaniskt ventilerade patienter i åldrarna

3-17 år. Patienterna sederades i 12-48 timmar med endera

sederingsmetod och det primära effektmåttet var andelen

tid som spenderas på adekvat sederingsdjup. Studien

omfattade omkring 90 utvärderbara patienter från

intensivvårdskliniker i Tyskland, Frankrike, Spanien och

Storbritannien.

I november 2023 publicerades huvudresultaten i den

kliniska prövningsdatabasen EudraCT. Strax därpå kunde

Sedana Medical meddela att EMA:s (European Medicines

Agency) pediatriska kommitté gett ett positivt besked

gällande efterlevnad av den pediatriska utredningsplanen

vilket bekräftar dataexklusivitet och marknadsskydd för

Sedaconda (isofluran) till 2031. Sedana Medical ansökte om

en pediatrisk indikation i december 2023. Bolaget förväntar

sig att studien ska leda till marknadsgodkännande för barn

i Europa under 2024.

SESAR

Prövarinitierad studie, den största

med Sedaconda ACD

SESAR är en randomiserad, kontrollerad studie som

omfattar 700 vuxna intensivvårdspatienter med medelsvår

till svår akut andningssvikt (ARDS, Acute Respiratory Distress

Syndrome). Inhalationssedering med sevofluran i upp till

sju dagar jämförs med intravenöst administrerat propofol.

Det primära målet är att bedöma effekten av inhalations-

sedering mätt som antalet ventilatorfria dagar vid dag 28.

Sekundära mål inkluderar förändrad funktion av lungorna

och andra organ.

Studien som leds av docent Matthieu Jabaudon vid

Centre Hospitalier Universitaire Clermont-Ferrand,

Frankrike genomförs på 30 intensivvårdsavdelningar över

hela Frankrike och rekryterade den sista patienten i novem-

ber 2023. Samma forskargrupp publicerade resultat från en

pilotstudie 2017, som ledde till denna större studie, utformad

för att styrka de preliminära resultaten från pilotstudien.

Arbetet med att bearbeta och analysera data för väntas

pågå åtminstone till andra halvåret 2024. Sedering är

utmanande, särskilt för patienter med ARDS och potentiella

fördelar utöver sederingeffekter skulle därför göra en ny

behandlingsmetod mycket attraktiv.

Mot ett paradigmskifte

inom intensivvården

Sedana Medical fortsätter arbetet att säkerställa medicinsk evidens

som visar att inhalationssedering är en bättre och mer kostnadseffektiv

behandling jämfört med dagens standardbehandling.

Utöver egna kliniska studier stöttar

Sedana Medical oberoende forskning

inom inhalationssedering.

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

MARKNAD

Marknad med stor potential

Sedana Medicals marknad utgörs av mekaniskt ventilerade patienter

i behov av sedering på intensivvårds avdelningar världen över.

Geografiskt har Sedana Medical ett tydligt fokus på

bolagets nuvarande direktmarknader i Europa (Tyskland,

Spanien, Frankrike, Storbritannien och Irland, Norden och

Benelux) samt bolagets största potentiella marknad USA.

Marknadspotentialen förväntas över tid öka i linje med

demografiska trender.

Sedana Medical

täcker större delen av Europa

n Länder där Sedaconda (isofluran)

är lanserat

Läkemedlet har hittills lanserats i Tyskland,

Sverige, Norge, Nederländerna, Frankrike och

Spanien, samt i Slovenien genom en distributör.

n Förväntad lansering under våren 2024.

n Länder där Sedaconda (isofluran)

är godkänt

Sedaconda (isofluran) är godkänt av

nationella myndigheter i samtliga 18 länder där

Sedana Medical har ansökt om godkännande;

Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Irland,

Italien, Kroatien, Nederländerna, Norge,

Polen, Portugal, Schweiz, Slovenien, Spanien,

Storbritannien, Sverige, Tyskland och Österrike.

Genom att tydliggöra fördelarna

med inhalationssedering skapas efter-

frågan hos sjukvårdspersonal

I Europa, där omkring en miljon intensivvårdspatienter

behöver mekanisk ventilation och sedering årligen

uppskattar Sedana Medical marknadspotentialen för sin

produktportfölj till ca 3–4 miljarder SEK. I USA, där över

två miljoner intensivvårdspatienter behöver liknande

behandling

, estimerar Sedana Medical potentialen till

10–12 miljarder SEK, baserat på ett antagande om en

mindre prisskillnad om 10-20 procent jämfört med Europa.

Om prisskillnaden istället antas likna andra sederings-

behandlingar kan potentialen öka proportionellt.

Utöver Europa och USA har Sedana Medical

distribu törer i över 30 länder över hela världen.

MARKNAD • EUROPA

Europa

Effektiv direktförsäljning – hörnstenen i Sedana Medicals framgång

Sedana Medical bearbetar sina viktigaste marknader

i Europa med egna säljstyrkor bestående av produkt-

specialister som oftast är före detta sjuksköterskor med

egen intensivvårdserfarenhet. Dessa experter utbildar

klinikerna i korrekt användning och genomförande av

behandlingen. Tyskland är Sedana Medicals största

marknad och stod för 70 procent av bolagets försäljning

under 2023, medan övriga direktmarknader bidrog med

18 procent. I större delen av övriga Europa samt även i

andra delar av världen använder bolaget distributörer.

Målgrupperna inkluderar intensivvårdsläkare, intensiv-

vårdssjuksköterskor och inköpsbeslutsfattare för medicinsk

utrustning och läkemedel. Kundbasen domineras av

universitetssjukhus samt stora och mellanstora sjukhus,

där produkterna köps genom sjukhusens inköpsavdel-

ningar. Sedana Medical deltar ofta vid internationella

och nationella kongresser för att öka kännedomen

om behandlingen. Försäljningsarbetet anpassas efter

olika länder och regioner, men gemensamt är strävan

Spanien – Sedana Medicals

snabbast växande marknad

Spanien är Sedana Medicals snabbast växande

marknad. Under 2023 beviljade det spanska hälso-

ministeriet pris- och subventionsgodkännande för

läke m edlet Sedaconda (isofluran). Flera kunder i Spanien

har inväntat pris- och subventionsbeslutet innan de inför

inhalationssedering på sina respektive sjukhus.

Carlos Navarro, landchef för Spanien:

” Vi har en positiv trend när det gäller införandet

av Sedaconda ACD tack vare det förtroende som

kunderna har för oss på grund av den omfattande

kunskap vi har om behandlingen och det stöd vi kan

ge i samband med behandling. Även hos mycket

komplexa patienter där andra sederingsstrategier

misslyckas är vår behandling framgångsrik, och det

är mycket värdefullt för vårdpersonalen. Jag

är optimistisk om framtiden, inte bara på grund

av responsen från nuvarande kunder utan också

på grund av det stora intresset från andra kliniker.

När vi deltar vid vetenskapliga kongresser är

intresset över väldigande, många vill lära sig

mer om inhalations sedering.”

att skapa efterfrågan hos sjukvårdspersonal genom

att tydliggöra fördelarna med inhalationssedering för

patienter i den dagliga verksamheten på IVA, samt

gentemot inköpsavdelningarna och andra beslutsfattare

tydliggöra de hälsoekonomiska fördelarna för sjukhuset.

Sedana Medical fokuserar på att bygga ett kommer-

siellt starkt bolag genom att rikta investeringar mot

lönsamma tillväxtmöjligheter och förbättra effektiviteten

i försäljningsorganisationen. Bolaget investerar selektivt

i länder med god tillväxt och positiva kassaflöden, som

Tyskland och Spanien, medan investeringar i områden

med lägre potential försiktigt anpassas tills bolaget tydligt

trendar mot break-even. Detta strategiska tillvägagångs-

sätt säkerställer över tid positiva bidrag från alla markna-

der. Samtidigt genomförs åtgärder för att öka effektivite-

ten hos säljkåren, exempelvis genom mer kundkontakt, en

bättre kundbearbetningsprocess, en effektivare sälj modell

och en mer rigorös uppföljningsprocess.

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

INTERVJU • Uwe Veismann – General Manager för Tyskland, Norden och BeNeLux

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

Berätta om Sedana Medicals verksamhet i Tyskland

Vi har tio aktiva säljare, två regionchefer, kundtjänst och

marknadsföringspersonal. Pandemin gjorde att vår

försäljning steg, men den tvingade samtidigt fram en

digital lansering av Sedaconda (isofluran), på grund av

begränsad tillgång till sjukhusen, vilket inte var optimalt.

Sammantaget skulle vi kunna ha haft god försäljnings-

ökning i Tyskland under de senaste åren även utan pan-

demin eftersom den begränsade vår tillgång till kliniker

under lanseringen.

Vi betonar de farmaceutiska

fördelarna gentemot alternativ, och

lyfter särskilt fram de kliniska

fördelarna med inhalationssedering

Ökad användning och positiva resultat

Uwe Veismann är General Manager för Tyskland, Norden och BeNeLux.

Han började som säljare på Sedana Medical redan 2009 och har gradvis

avancerat inom organisationen. 2016 blev han landschef för Tyskland.

Sin nuvarande roll tillträde han i november 2023.

Uwe Veismann är General Manager för Tyskland, Norden och

BeNeLux.Han tillträde sin nuvarande roll i november 2023.

Hur utbildar ni vårdpersonal om fördelarna

med och användningen av Sedaconda ACD?

Eftersom penetrationen är relativt hög i Tyskland foku-

serar vi främst på att öka användandet hos befintliga

kunder där vi bygger relationer med läkare, sjuksköterskor

och andningsterapeuter. Transparent kommunikation om

produktens nytta/risk-profil och att adressera kunder-

nas frågor är avgörande. Vi betonar de farmaceutiska

fördelarna gentemot alternativ, och lyfter särskilt fram de

kliniska fördelarna med inhalationssedering. Vi försöker

också inkludera feedback från betalare kring de ekono-

miska fördelarna för sjukhusen.

Finns det pågående kliniska prövningar eller forsknings-

samarbeten i Tyskland som involverar Sedana Medicals

produkter?

Vi samarbetar med universitet och stödjer prövarinitie-

rade studier. Som ett exempel stöder vi en studie som

undersöker behovet av kontinuerlig gasmonitorering.

Om den studien får ett positivt utfall skulle den kunna vara

betydelsefull för behandlingsformerna och den fortsatta

utvecklingen av terapin.

Hur har intresset för inhalationssedering utvecklats?

Vi har märkt en ökad användning och positiva resultat,

särskilt under pandemin. Försäljningen har ökat och

kunder som började använda Sedaconda ACD under

pandemin har fortsatt även efteråt, vilket tyder på att

läkarna anser att behandlingen är effektiv. Det finns

flera studier som indikerar nackdelar med traditionella

sederingsmetoder, samtidigt som fördelar med inhala-

tionssedering lyfts fram. Trots att intravenösa läkemedel

är konkurrenter, tyder det stora intresset och den ökande

användningen på en positiv bana för inhalationssedering.

Vad tror du om framtiden för Sedana Medical

i Tyskland?

Jag är optimistisk kring vår fortsatta tillväxt. Vi förväntar

oss uppdaterade riktlinjer för vården inom några år, där

vi förväntar oss att Sedacondabehandlingen kommer att

uppnå högre bevis- och rekommendationsnivåer än idag.

Trenden drivs även av negativa resultat för dexmedeto-

midin och propofol. Till det kommer vår pediatriska studie

som ytterligare förbättrar våra framtidsutsikter.

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

MARKNAD • USA

Under 2023 nådde försäljningen i Tyskland en penetration

på cirka 12 procent av marknadspotentialen, med högre

nivåer i bolagets bäst presterande regioner, där penetra-

tionen översteg 20 procent. Penetrationen på direktmark-

naderna utanför Tyskland var under 2 procent.

USA, med över 100 000 IVA-platser och betydligt högre

prisnivåer än Europa, utgör den mest betydande potenti-

ella marknaden för inhalationssedering. I jämförelse finns

omkring 20 000 IVA-platser i Tyskland, Sedana Medicals

största nuvarande marknad, där behandlingspriserna är

lägre än i USA.

Sedana Medical har framgångsrikt etablerat

Sedaconda-behandlingen på över hälften av Tysklands

intensivvårdsavdelningar. Detta beror delvis på riktlinjer

från 2010 som rekommenderade inhalationssedering som

ett alternativ för vissa patientgrupper, samt starkt stöd

från tyska opinionsledare.

Marknadspotential i våra prioriterade marknader

Europa

(våra direktmarknader)

USA

Ventilerade vuxna

IVA-patienter per år

~1 miljon ~2 miljoner

Marknadspotential

inhalationssedering

(låg till medel ensiffrig tillväxt per år)

3-4 Mdr SEK 10–12 Mdr SEK

Penetrationsgrader 2023

• Tyskland: ~12%

• Bästa regionerna i Tyskland: >20%

• Övriga direktmarknader: <2%

Viktiga antaganden

• Liknande label som i Europa

• Endast mindre prispremium jämfört med

Europa (10-20%) – ytterligare uppsida om

prisskillnad liknande den som gäller för

andra sederingsterapier (t.ex. propofol)

kan uppnås

USA

Marknaden med störst potential i jämförelse med Tyskland –

bolagets största marknad idag

Inhalationssedering kan vara

ett bra alternativ för nästan alla

ventilerade intensivvårdspatienter

Dr. Hughes är en av prövarna i INSPiRE-ICU.

Dr. Christopher G. Hughes,

professor i anestesiologi vid avdelningen

för anestesiologi och avdelningen

för intensivvårdsanestesiologi vid

Vanderbilt University Medical Center

(VUMC). Dr. Hughes är ansvarig för

Critical Illness, Brain Dysfunction and

Survivorship Center (CIBS) vid VUMC.

” Från min erfarenhet hittills och från inhalations-

sederingens potentiella fördelar, tror jag att

inhalationssedering kan vara ett bra alternativ

för nästan alla ventilerade intensivvårdspatienter.”

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

KLINISKA STUDIER • USA

Årsredovisning 2023 • Sedana Medical

KLINISKA STUDIER • USA

INSPiRE-ICU 1 & 2 (SED003 & SED004)

Med målet att nå amerikanskt marknadsgodkännande

genomför Sedana Medical de två parallella kliniska

studierna INSPiRE-ICU 1 & 2. Det är två identiska, rando-

miserade fas III-studier som syftar till att bekräfta och

säkerställa effekt och säkerhet för sedering med isofluran

som administreras via Sedaconda ACD.

För att uppfylla FDA:s krav är studierna observatörs-

blindade och det primära effektmåttet är andel tid med

rätt sederingsdjup. Studierna kommer att utföras på cirka

30 välrenommerade kliniker i USA och inkludera totalt cirka

600 patienter (varav 470 randomiserade och 130 ”run-in”).

Namnet INSPiRE-ICU kommer från Inhaled Sedation vs

Propofol In Respiratory Failure.

Målet är att visa att Sedaconda (isofluran) administrerat

via Sedaconda ACD, är effektivt och likvärdigt med prop-

ofol för sedering av mekaniskt ventilerade intensivvårds-

patienter. Dessutom undersöks flera sekundära effektmått,

såsom opioidanvändning, tid till uppvaknande, kognitiv

återhämtning och spontanandning. Studiedesignen liknar

den för Sedacondastudien (SED001) som framgångsrikt

genomfördes i Europa 2017–2019.

Den första patienten inkluderades i april 2022 och den

sista patienten beräknas inkluderas under första halvåret

2024.

Arbetet med de kliniska studierna genomförs med hjälp

av en amerikansk partner (Clinical Research Organization,

CRO). Vid utgången av 2023 hade Sedana Medicals

amerikanska dotterbolag fyra medarbetare som framför-

allt arbetar som kliniska utbildningsspecialister på de

platser där de kliniska studierna genomförs.

INSPiRE-ICU 1 & 2 för amerikanskt marknadsgodkännande

~30

Sedana Medical siktar på att inkludera

cirka 30 amerikanska kliniker

Sedana Medical har engagerat välrenommerade

kliniker över hela USA för att delta i bolagets

registreringgrundande studier.

2022 2023 2024

FPI – Första patient in LPO – Sista patient ut

INSPiRE-ICU 1

SED003

(USA vuxna) n=235 FPI Q2 2022 LPO Q2 2024

INSPiRE-ICU 2

SED004

(USA vuxna) n=235 FPI Q2 2022 LPO Q2 2024

Kliniska studier

Sedana Medical genomför ett kliniskt program i USA som ska ligga till grund

för marknadsgodkännande och lansering av inhalationssedering för IVA.

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

VÄGEN TILL MARKNADSGODKÄNNANDE • USA

Målet är att nå en USA-registrering för Sedaconda ACD

och isofluran, och förutsatt ett godkännande från FDA sent

2025 eller tidigt 2026, är målet en potentiell amerikansk

lansering i början av 2026.

För att uppnå högsta möjliga aktieägarvärde planerar

Sedana Medical att i egen regi lansera sina produkter

kommersiellt i USA.

Fast Track Designation

I januari 2023 beviljade FDA Fast Track Designation (FTD) för

utvärdering av isofluran administrerat via Sedaconda ACD-S

för sedering av mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter i

USA.

Fast Track är en process för att underlätta utveckling och

påskynda granskningen av behandlingar som adresserar

allvarliga tillstånd och som uppfyller medicinska behov som

ännu inte är tillgodosedda. Syftet är att se till att viktiga nya

behandlingar snabbare når ut till patienterna.

Ett kliniskt program med FTD kan dra nytta av en mer

frekvent kommunikation med FDA. Dessutom kan programmet

vara berättigat till accelererat godkännande och prioriterad

granskning om vissa kriterier uppfylls. En ytterligare fördel kan

vara löpande granskning, vilket innebär att färdiga avsnitt av

ansökan kan lämnas in successivt istället för att alla avsnitt

måste vara färdiga innan inlämning.

Sedana Medical kommer att ha möjlighet att diskutera några

av de potentiella FTD-fördelarna med FDA på ett så kallat

pre-NDA-möte, vilket skulle kunna ha en positiv inverkan på

den kommunicerade tidplanen för lansering i USA.

Registrering via 505 (b) (2)

För den amerikanska marknaden har FDA godkänt att Sedana

Medical tar vägen 505(b)(2) till registrering, vilket förenklar

bolagets möjligheter till användning av tidigare insamlade

data. Denna registrering är oftast mindre krävande än 505(b)

(1) som används för helt nya läkemedelssubstanser.

Kliniska studier väntas leda till marknadsgodkännande

Randomiserad, blindad studie

Kliniska

studier

Totalt ~470 patienter

Inlämning

av NDA

Kommersialisering

Randomiserad, blindad studie

2022-2024 Q1 2025 2026

Pågående och framtida nyckel aktiviteter kopplat till

detta är:

• optimering av det kliniska programmet för att stärka

bevisbasen ytterligare, inklusive patientuppföljningar

efter tre och sex månader enligt instruktion från FDA;

• kartläggning av den amerikanska marknaden på

region- och sjukhusnivå,

inklusive pris- och ersättningssystem;

• expandera den amerikanska organisationen med

uppbyggnaden av en egen säljstyrka i USA;

• förbereda marknaden inför en framgångsrik lansering

genom att öka medvetenheten.

Mot lansering i USA 2026

Med studieprogrammet INSPiRE-ICU som grund avser Sedana Medical

att under första kvartalet 2025 lämna in en ansökan om amerikanskt

marknadsgodkännande.

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

DISTRIBUTÖRSMARKNADER

Sedana Medical har distributörsavtal i alla världsdelar

utom Afrika och Sedaconda ACD säljs i över 30 länder

genom distributörer.

Det finns ett stort intresse för inhalationssedering även

utanför Europa och USA och Sedana Medical har sett en

ökande efterfrågan för Sedaconda ACD i övriga delar av

världen. Det är tydligt att den positiva utvecklingen för

inhalationssedering på den spanska marknaden bidrar

till att öka medvetenheten och kundintresset i Latin- och

Sydamerika.

Marknader utvärderas löpande, där marknadspotential,

tillgänglighet och nödvändiga investeringar motiverar

registrering av Sedaconda ACD och/eller isofluran. På

kort sikt har Sedana Medical ingen avsikt att etablera

sig med egna direktförsäljningskanaler på marknader

utanför Europa, undantaget USA, men bedömer att dessa

marknader på lång sikt potentiellt kan vara intressanta för

direktförsäljning.

Intresset för inhalationssedering är stort över hela världen

Som ett led i att snabbt och med låg risk etablera Sedaconda ACD

inom intensivvården i länder där Sedana Medical inte har direktförsäljning

samarbetar bolaget med distributörer.

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

HÅLLBARHET

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

HÅLLBARHET

Att göra affärer i en global och reglerad miljö innebär

många utmaningar. Sedana Medicals uppförandekod

utgör ett ramverk för vad bolaget anser vara ett ansvars-

fullt och lämpligt uppförande. Vi strävar efter att agera

ansvarsfullt i allt vi gör för att bygga en långsiktigt hållbar

verksamhet. Sedana Medical står bakom de tio princi-

perna i FN: s Global Compact inom områdena mänskliga

rättigheter, arbetsrätt, miljö och antikorruption. Bolaget

eftersträvar öppenhet och transparens i verksamheten och

vidareutveckling av hållbarhetsarbete i alla dess former är

en ständigt pågående process.

Sedana Medical har etablerat en ESG-kommitté för

att försäkra att bolagets verksamhet bedrivs i enlighet

med vår ambition att vara en ansvarsfull aktör som tar

hänsyn till vår gemensamma miljö, sociala aspekter inom

och kring vår verksamhet, samt god bolagsstyrning. Vår

ESG-kommitté har i sin tur en dedikerad arbetsgrupp som

fokuserar på hållbarhetsfrågor ur ett miljöperspektiv, som

leds av en Hållbarhetsansvarig.

Ansvarsfullt agerande

Sedana Medical strävar efter att alltid agera etiskt och

vi förväntar oss hög etisk standard av alla våra medar-

betare. Kompetenta, ansvarstagande och engagerade

medarbetare är avgörande för bolagets ambition att

agera ansvarsfullt gentemot samtliga motparter och

samhället i stort. Vi säljer våra produkter direkt till sjukhus

genom dialog med sjukvårdspersonal och administrativ

personal, antingen på plats på sjukhuset eller i samband

med branschkonferenser. På vissa marknader deltar

bolaget även i offentliga upphandlingar. I interaktioner

med våra kunder finns en risk för icke önskvärt beteende

från våra medarbetare, inklusive korruption. För att

hantera dessa risker har bolaget en uppförandekod som

omfattar alla anställda, styrelsen, konsulter och tillfällig

personal, samt en antikorruptionspolicy. Inom ramen för

uppförandekoden ingår hållbarhet, arbetsmiljö, säkerhet,

hälsa, miljö, jämställdhet och inköp. Båda dessa dokument

uppdateras löpande för att väl spegla vår verksamhet och

dess risker.

Attraktiv arbetsgivare

Sedana Medical fortsätter att utvecklas, vilket gör att

behovet av medarbetare och kompetens förändras.

Under 2023 välkomnade bolaget flera nya kollegor,

personer som i sina respektive roller kommer att stärka

organisationen, samtidigt som vissa kollegor även

lämnade Sedana Medical. I slutet av 2023 hade bolaget 79

(85) anställda och 7 (10) interimskonsulter i 8 (8) länder.

På Sedana Medical anser vi att vår mångfald är en styrka.

Hållbarhet

Sedana Medical strävar efter att vara en trovärdig och pålitlig

motpart till sina affärspartners, en attraktiv arbetsgivare och en

långsiktig investering för sina aktieägare.

Vi är också mycket stolta över att ha en jämn könsbalans

på 48:52 till förmån för män. Vi har en tydlig rekryte-

ringsprocess baserad på kompetens och erfarenhet och

använder en strukturerad process med evidens baserad

frågeteknik för att säkerställa att vi inte diskriminerar.

För att underlätta för medarbetare att vidareutvecklas

har bolaget ett mentorskapsprogram för personer som

är nya i personalledande befattningar. Dessa paras ihop

med personer i organisationen som har stor erfarenhet av

ledarskap och agerar bollplank för den nyanställde under

den första perioden på bolaget.

Sedana Medicals arbete mot att vara en attraktiv och

inkluderande arbetsgivare styrs av bolagets HR-policy.

Arbetsmiljön och anställdas engagemang

Vår ambition är att ha en arbetsplats fri från arbetsrela-

terade skador eller olyckor. En Arbetsmiljöhandbok finns

tillgänglig för alla anställda med obligatorisk utbildning vid

nyanställning. Handboken innehåller en jämställdhets- och

mångfaldspolicy, en policy kring trakasserier, diskrimine-

ring och diskriminerande behandling. I handboken står

också att anställda ska anmäla eventuella arbetsskador.

På huvudkontoret finns ett skyddsombud för frågor som

rör arbetsmiljön samt en process för systematisk och

regelbunden granskning. Sedana Medical erbjuder sjuk-

försäkring till alla anställda och för anställda i Sverige har

vi även friskvårdsbidrag.

Bolaget genomför regelbundet medarbetarunder-

sökningar som grund för förändringar och förbättringar.

Under 2023 genomfördes dessa vid tre tillfällen (s.k. Pulse

Check). Dessa mätningar ger bolaget vägledning kring

hur medarbetare upplever arbetsmiljön och bolaget som

arbetsgivare, samt huruvida våra ansträngningar för

löpande förbättringar fungerar. Regelbundna mätningar

påminner personalen om att deras åsikter är viktiga och

en ständigt prioriterad fråga i bolaget. Bolaget använder

även ett verktyg som heter 'I Suggest', där hela organi-

sationen kan skicka in förslag till förbättringar och/eller

förändringar.

Sedan 2022 anordnar HR-avdelningen även 'Board

Member for a Day', med syfte att alla i organisationen ska

kunna göra sin röst hörd. Konceptet innebär att cirka 8–10

personer från olika delar av organisationen sätts samman

för att diskutera idéer och frågor som sedan presenteras

för ledningsgruppen.

Sedana Medicals medarbetare uppmuntras att öppet

rapportera eventuella förseelser eller oetiskt beteende

till närmsta chef, HR-chef eller chefsjurist, eller genom att

använda Sedana Medicals visselblåsarsystem (Speak-Up),

i enlighet med bolagets visselblåsarpolicy. Visselblåsar-

systemet, som tillhandahålls av en oberoende extern part,

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

HÅLLBARHET

möjliggör anonym dialog mellan den anställde och bola-

get och är ett viktigt verktyg för att på ett tidigt stadium

uppmärksamma och motverka beteenden som inte är

förenliga med Sedana Medicals värderingar.

Alla anmälningar som görs via Speak-Up granskas av den

legala avdelningen och utreds enligt Sedana Medicals

visselblåsarspolicy samt följs upp med lämpliga åtgärder

vid behov.

Inga former av repressalier mot någon som uttrycker

oro eller åsikter, rapporterar missförhållanden i god tro

eller som deltar i en utredning av ett ärende, tolereras.

Under 2023 har inga rapporter om oegentligheter

inkommit via systemet.

Ansvarsfulla inköp

Sedana Medical inför successivt paragrafer i våra avtal

med våra leverantörer, där de åtar sig att efterfölja vår

uppförandekod. Detta är en ständigt pågående dialog

med våra leverantörer och ses över regelbundet. Vid val av

leverantör och fortsättningen av relationen spelar efterlev-

naden av vår uppförandekod stor roll. Vi har en löpande

dialog och granskar regelbundet våra leverantörer. Om

några fynd och avvikelser upptäcks arbetar vi tillsammans

med berörd leverantör för att korrigera avvikelsen.

Nolltolerans råder mot alla former av direkta eller

indirekta olämpliga utbetalningar, oavsett om det är en

direkt muta eller annan typ av betalning, gåva, förmån,

ersättning eller annan representation som skulle kunna

utgöra lagbrott eller som skulle kunna påverka eller tyckas

påverka omdömet.

Minskat miljöavtryck

Sedana Medical eftersträvar att arbeta på ett miljömäs-

sigt hållbart sätt, följa rådande miljölagar och förord-

ningar samtidigt som vi anpassar våra ansträngningar till

FN:s mål för hållbar utveckling. Vårt tillvägagångssätt styrs

av principerna "undvika, minska och ersätt". Vi strävar efter

att stärka våra anställdas kompetens och engagemang

för miljö- och hållbarhetsfrågor, för att säkerställa att

varje individ inom företaget minimerar sin påverkan på

hälsa och miljö. Ständigt förbättringsarbete syftar till att

minska vårt miljöavtryck, beakta miljö- och hälsoaspekter

i produkt- och processutveckling och prioritera innovativ,

miljömedveten teknik. Vårt mål är att minska plastanvänd-

ningen för förpackningar, främja användningen av åter-

vunnen plast där det är möjligt, använda återvinningsbar

plast och tydligt märka material som är återvinningsbara.

Sedana Medical är dedikerade till att erbjuda hållbara

lösningar för användning och hantering av Sedaconda

isofluran. Under hela året har vi aktivt engagerat oss

med nyckelintressenter för att identifiera möjligheter för

att ytterligare minska miljöpåverkan från våra produkter.

Pågående initiativ inkluderar att minimera plastförbruk-

ningen, lokala inköp, förbättra reflektionskapaciteten hos

Sedaconda ACD, insamlingseffektiviteten hos vårt gasfilter

FlurAbsorb samt utforska potentialen för återvinning av

anestesigas.

Sedana Medical har under 2023 utsett en Hållbarhets-

ansvarig för att leda bolagets arbetsgrupp som fokuserar

på att minska bolagets klimatavtryck (en undergrupp till

bolagets ESG-kommitté). Ett fokus för miljögruppen under

2024 är att kartlägga samt presentera en rapport avse-

ende bolagets utsläpp av växthusgaser (GHG). Dessutom

pågår arbete att genomföra livscykelanalyser (LCA) för

våra viktigaste produkter. Dessa aktiviteter är utfor made

för att förbereda Sedana Medical för att i god tid efterleva

de förestående kraven i Corporate Sustainability Reporting

Directive (CSRD), som för små och medelstora företag som

Sedana Medical börjar gälla från och med 2026 (med

möjlighet till senarelagd tillämpning till 2028).

Produkten Sedaconda ACD

Sedana Medical är uppmärksamma på våra materialval

och försöker inkludera material med låg miljöpåverkan

när det är möjligt, såsom polypropen, polyeten, polykar-

bonat, högdensitetspolyeten, rostfritt stål och i vissa fall

gummi. Vanligt använda plaster som polyvinylklorid (PVC)

är långsamt biologiskt nedbrytbara och har en potential

att påverka akvatiska ekologiska system. Ftalater, som

används som mjukgörare, har negativa hälsoeffekter vid

användning. Sedana Medical strävar efter att använda

ftalatfria plaster och material med låg miljöpåverkan för

Sedaconda ACD och dess tillbehör.

Läkemedlet Sedaconda (isofluran)

Miljöpåverkan av ett läkemedel är beroende av 1) dess

koldioxidavtryck, 2) de konsumerade mängderna, 3) de

mängder som släpps ut i atmosfären och/eller 4) i våra

vatten efter användning.

1. Koldioxidavtrycket för en gas mäts lämpligast i global

uppvärmningspotential (GWP) vilket tar hänsyn till både

effekt och hur länge gasen stannar i atmosfären. GWP

för anestesigaser är generellt hög om dessa skulle

släppas ut i atmosfären. Dock är GWP för isofluran

och sevofluran 15 respektive 20 gånger lägre än för

desfluran

2. Konsumtionen av läkemedel kan minskas med hjälp

av hög reflektion (återanvändning). Sedaconda ACD

minskar mängden förbrukade anastesigaser genom

att reflektera (återanvända) cirka 90 procent av gasen i

patientens utandningsluft

3. Utsläpp efter användning minimeras genom att

oreflekterad gas fångas in med hjälp av bolagets

produkt FlurAbsorb. På så sätt skyddas både arbetsmil-

jön lokalt för vårdpersonalen och utsläpp i atmosfären

förhindras. Studier bekräftar mycket låga utsläpp i

samband med användning av Sedaconda ACD och

Sedaconda (isofluran), långt under tillåtna gräns-

värden

4. Risken för potentiella utsläpp av Sedaconda (isofluran)

i vattensystem är minimala eftersom isofluran genom-

går minimal metabolism (mindre än 0,2 procent av det

administrerade läkemedlet elimineras via njurarna), och

elimineringen nästan uteslutande sker via luftvägarna i

oförändrad form

Transporter och resor

Transporter står för en stor del av många företags

miljöavtryck. Varor och tjänster bör levereras med med -

vetenhet och varsamhet om miljön. Därför arbetar vi aktivt

med att minimera flygfrakt vilket enbart ska användas i

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

undantagsfall. Ett mål är att använda sjöfrakt för minst

90 procent av våra inkommande fraktvolymer. Sedana

Medical strävar också efter att effektivisera transporterna

genom att minska förpackningsstorleken för våra

produkter.

En del i vårt arbete för att minska verksamhetens miljö-

påverkan inriktar sig på utsläpp från transporter med

egna fordon. Vår policy för företagsbilar uppmuntrar en

övergång till alternativ med låga koldioxidutsläpp, vilket

har börjat ge avtryck i form av lägre utsläppsvolymer.

Enligt vår resepolicy ska en resa alltid bokas på det

mest kostnadseffektiva sättet. Onlinemöten förespråkas

alltid, både för att minska miljöpåverkan, kostnad och den

påverkan som resor har när det gäller balans mellan jobb

och fritid. Bolaget tillåter distansarbete när och om det

passar.

Miljöpåverkan hos leverantörer

En väsentlig del av Sedana Medicals miljöpåverkan

uppstår i extern verksamhet hos kontraktstillverkare och

aktörer inom logistik och distribution av våra produkter.

Sedana Medical strävar efter långsiktiga och ansvars-

fulla relationer med leverantörer och distributörer och

ska genom en kontinuerlig dialog med dessa verka för

ett ökat fokus på miljö- och hållbarhetsfrågor. En hållbar

leverantörskedja är en förutsättning för resurseffektiva

produkter och processer. Vi arbetar tillsammans med våra

leverantörer, som tillverkar, paketerar och distribuerar våra

produkter, för att minska vår miljöpåverkan där vi kan.

Kvalitetsarbete

Sedana Medicals produkter utvecklas och tillverkas enligt

kvalitetskontrollerade processer. Bolaget har kvalitets-

ledningssystem som uppfyller kraven i ISO 13485 (design

och tillverkning av medicintekniska produkter) samt MDR

2017/745 och innehar MDSAP-certifikat (The Medical

Device Single Audit Program) för bland annat Kanada och

Japan, vilket intygar standard- och lagkrav för medicin-

tekniska produkter. Bolaget har dessutom partihandels-

tillstånd och ett certifikat som visar att bolaget uppfyller

regelverket för god distributionssed för läkemedel.

Sedana Medicals kvalitetsledningssystem utvärderas

av såväl interna som externa granskare och regelbundna

inspektioner görs av både myndigheter och bolaget.

Sedana Medical granskar regelbundet sina leverantörer

och vid eventuella fynd och avvikelser arbetar bolaget

tillsammans med aktuell leverantör utifrån fastställda

procedurer och standarder för att rätta till avvikelsen.

I arbetet med forskning och utveckling följer Sedana

Medical ”Declaration of Helsinki”, som innefattar etiska

principer för hur forskning och utveckling som involverar

människor ska bedrivas, samt internationella standarder

så som Good Laboratory Practices (”GLP”) och Good

Clinical Practices (”GCP”).

Sedana Medical arbetar nära och i dialog med hälso-

och sjukvården samt berörda myndigheter i respektive

marknad för att förstå behov som förändras samt snabbt

och korrekt kunna agera på eventuella klagomål kopplade

till bolagets produkter eller agerande.

HÅLLBARHET

Produktlivscykeln för inhalationssedering

Material och tillverkning

• Användning av material med låg

miljöpåverkan

• Användning av återvunnet material och

material som kan återvinnas

• Resurseffektiva tillverkningsprocesser

• Minskning av mängden plast för

förpackningar

Transport

• Minimera flygfrakt

• Minska förpackningsvolymerna för att

göra transporten mer effektiv

• Drivmedel med låg miljöpåverkan

Återvinning och avfallshantering

• Plastavfall efter genomförd behandling

sorteras för återvinning

• FlurAbsorb-filtret och den inneslutna

gasen tas om hand genom förbränning.

Förbränningsrester (aska) och utsläpp till

luften kontrolleras så att de ligger inom

de lagliga gränserna som fastställs i det

relevanta regelverket för förbrännings-

anläggningar.

Produktanvändning

• Sedaconda ACD minskar mängden

konsumerat läkemedel

• FlurAbsorb fångar in oreflekterad gas

vilket minimerar exponeringen för miljön

och vårdpersonalen

• Försumbar utsöndring via njurarna gör

att minimala mängder av läkemedlet

släpps ut i vattensystemen

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

AKTIEINFORMATION

Aktien, aktiekapitalet och ägare

kronor. Under året omsattes totalt 47 miljoner Sedana

Medical-aktier till ett värde av 1,1 miljard kronor, vilket

motsvarar en omsättningshastighet om 47 procent. I

genomsnitt omsattes cirka 188 000 aktier per handelsdag.

Kursutveckling

Sedana Medical-aktien gick under året upp med 24

procent, medan OMX Stockholm Mid Cap index under

samma period gick upp med drygt 9 procent. Den högsta

betalkursen var 33,52 kronor noterat 2023-06-09 och

lägsta betalkursen var 16,46 kronor noterat 2023-10-23.

Vid utgången av 2023 noterades Sedana Medicalaktien till

23,16 kronor, motsvarande ett börsvärde om 2 301 miljoner

kronor.

*) Justerat för den split som genomfördes i maj 2021.

Aktiekapitalets utveckling över tid

Beslutsdatum Händelse

Förändring

i aktier

Totalt

antal aktier

Förändring i

aktiekapital (SEK)

Totalt aktie kapital

(SEK)

Kvotvärde

(SEK)

2004-10-20 Nybildning 1 000 1 000 100 000 100 000 100

2009-10-31 Nyemission 430 1 430 43 000 143 000 100

2011-05-05 Nyemission 500 1 930 50 000 193 000 100

2015-09-14 Nyemission 240 2 170 24 000 217 000 100

2017-04-05 Fondemission 6 510 8 680 651 000 868 000 100

2017-04-05 Uppdelning 8 671 320 8 680 000 0 868 000 0,1

2017-06-20 Konvertering av aktieägarelån 613 594 9 293 594 61 359 929 359 0,1

2017-06-20 Utnyttjande av konvertibler 1 881 509 11 175 103 188 151 1 117 510 0,1

2017-06-20 Nyemission vid IPO 5 128 205 16 303 308 512 821 1 630 331 0,1

2017-07-10 Övertilldelningsoption efter IPO 769 230 17 072 538 76 923 1 707 254 0,1

2018-02-05 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 208 000 17 280 538 20 800 1 728 054 0,1

2018-06-04 Nyemission 1 728 053 19 008 591 172 805 1 900 859 0,1

2018-10-10 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 148 000 19 156 591 14 800 1 915 659 0,1

2019-03-27 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 120 000 19 276 591 12 000 1 927 659 0,1

2019-05-24 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 140 000 19 416 591 14 000 1 941 659 0,1

2019-06-14 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 220 000 19 636 591 22 000 1 963 659 0,1

2019-08-05 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 100 000 19 736 591 10 000 1 973 659 0,1

2019-08-28 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 104 000 19 840 591 10 400 1 984 059 0,1

2019-10-24 Nyemission 2 896 000 22 736 591 289 600 2 273 659 0,1

2020-05-20 Konvertering av optioner till aktier, program 2017/2021 310 149 23 046 740 31 015 2 304 674 0,1

2021-05-10 Split 4:1 69 140 220 92 186 960 0 2 304 674 0,025

2021-12-02 Nyemission 7 150 000 99 336 960 178 750 2 483 424 0,025

Aktiekapital

Det totala antalet utestående aktier per den 31 december

2023 uppgick till 99 336 960 aktier. Vid årets slut uppgick

aktiekapitalet till 2 483 424 kronor. Vid bolagsstämman

berättigar varje aktie till en röst och varje aktieägare har

rätt att rösta för det fulla antal aktier som denne innehar.

Samtliga utestående aktier är fullt betalda. Bolagets aktie-

kapital är uttryckt i svenska kronor (SEK) och fördelas över

bolagets utestående aktier med ett kvotvärde om 0,025

SEK per aktie.

Handeln i aktien

Introduktionskursen vid noteringen på First North Growth

Market 2017 var 4,88* kronor. Öppningskursen 2023 var

18,70 kronor och vid årets slut var sista betalkurs 23,16

Sedana Medicals aktie noterades i juni 2017 på Nasdaq First North Growth

Market Stockholm och är sedan 25 januari 2023 noterad på Nasdaq Stockholm.

Aktien ingår i OMX Stockholm PI index.

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

AKTIEINFORMATION

Fördelning ägare i storleksklasser

Antal ägare Antal aktier % kapital % ägare

1 – 100 3 011 106 650 0,1% 44,0%

101 – 200 834 128 045 0,1% 12,2%

201 – 300 424 109 299 0,1% 6,2%

301 – 400 325 120 849 0,1% 4,7%

401 – 500 264 123 588 0,1% 3,9%

501 – 1 000 712 543 557 0,5% 10,4%

1 001 – 2 000 498 739 890 0,7% 7,3%

2 001 – 5 000 376 1 276 386 1,3% 5,5%

5 001 – 10 000 173 1 283 595 1,3% 2,5%

10 001 – 20 000 89 1 247 506 1,3% 1,3%

20 001 – 50 000 52 1 775 108 1,8% 0,8%

50 001 – 100 000 29 2 074 384 2,1% 0,4%

100 001 – 500 000 30 7 183 944 7,2% 0,4%

500 001 – 1 000 000 11 7 723 997 7,8% 0,2%

1 000 001 – 17 67 391 364 67,8% 0,2%

Anonymt ägande 7 508 798 7,6%

Totalt 6 845 99 336 960 100% 100%

Källa: Modular Finance

Sedana Medicals aktiekursutveckling och omsättning

SEK

antal omsatta aktier

Omsatt antal aktier i 1000-tal per vecka

OMX Stockholm_PI

OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI

Sedana Medical

Källa: Holdings

400

350

300

250

200

150

100

J F M A M J J A S O N D

Fakta om Sedana Medical aktien

Handelsplats Nasdaq Stockholm

Antal aktier per 2023-12-31 99 336 960

Börsvärde 2 301 MSEK

Ticker SEDANA

ISIN SE0015988373

LEI-kod 549300FQ3NJRI56LCX32

De 15 största aktieägarna per 31 december 2023

Antal aktier Andel

Linc AB 10 111 030 10,2%

"Anders Walldov direkt och

indirekt (Brohuvudet AB)" 10 000 000 10,1%

Swedbank Robur Fonder 9 519 013 9,6%

Handelsbanken Fonder 6 268 654 6,3%

Öhman Fonder 4 382 095 4,4%

"Ola Magnusson direkt och

indirekt (Magiola AB)" 4 312 098 4,3%

Sten Gibeck 4 196 597 4,2%

Highclere International Investors LLP 3 310 435 3,3%

Premier Miton Investors 2 671 820 2,7%

AMF Pension 2 491 000 2,5%

Berenberg Funds 1 983 744 2,0%

Tredje AP-fonden 1 735 989 1,7%

Tedsalus AB (Thomas Eklund) 1 666 464 1,7%

Amundi 1 344 738 1,4%

Avanza Pension 1 177 928 1,2%

Femton största aktieägarna 65 171 605 65,6%

Övriga 34 165 355 34,4%

Totalt 99 336 960 100,0%

Källa: Modular Finance

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

AKTIEINFORMATION

Teckningsoptionsprogram

Teckningsoptionsprogram 2020/2024

Årsstämman den 19 maj 2020 i Sedana Medical AB (publ)

beslutade att genomföra ett nytt teckningsoptionsprogram

för nuvarande och nytillkomna medarbetare (anställda

och konsulter) i Sedana Medicalkoncernen. Bolaget emit-

terade vid årsstämman därmed 360 000 teckningsoptio-

ner serie 2020/2024, berättigande till teckning av totalt 360

000 aktier, vilka samtliga tecknades av bolagets dotterbo-

lag Sedana Medical Incentive AB för senare överlåtelse till

medarbetare i koncernen. Varje teckningsoption berättigar

till teckning av en ny aktie i Sedana Medical AB (publ)

under perioden 1 februari–31 maj 2024 till en teckningskurs

om 123,88 kronor per aktie. För teckningsoptionerna gäller

fullständiga villkor, inklusive sedvanliga omräkningsvillkor

som bland annat innebär att teckningskursen liksom anta-

let aktier som teckningsoption berättigar till teckning av

kan komma att omräknas i vissa fall, t.ex. för det fall bola-

get genomför ändringar i aktiekapitalet och/eller antalet

aktier genom exempelvis emission av aktier eller andra

värdepapper, sammanläggning eller uppdelning av aktier.

Per balansdagen innehas 148 452 teckningsoptioner serie

2020/2024 av medarbetare i koncernen. Samtliga över-

låtelser av teckningsoptioner till medarbetare i koncernen

har skett till marknadsvärde, beräknat enligt Black &

Scholes värderingsmodell av en extern värderingsman. En

förutsättning för förvärvandet av teckningsoptioner inom

ramen för teckningsoptionsprogram 2020/2024 var att

medarbetare gentemot Sedana Medical Incentive AB bl.a.

har åtagit sig att sälja tillbaka förvärvade teckningsoptio-

ner om medarbetarens anställning eller uppdrag i koncer-

nen upphör före det att tre år gått från förvärvstidpunkten.

Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner serie

2020/2024 som per balansdagen överlåtits till medarbe-

tare i koncernen kommer bolagets aktiekapital öka med

cirka 14 845 SEK genom utgivande av 148 452 nya aktier i

bolaget, motsvarande en utspädning om cirka 0,15 procent

baserat på antalet aktier i bolaget på balansdagen.

Teckningsoptionsprogram 2022/2025

Årsstämman den 11 maj 2022 i Sedan Medical AB (publ)

beslutade att genomföra två nya teckningsoptionspro-

gram 2022/2025:1 samt 2022/2025:2, huvudsakligen för

VD och vissa utvalda anställda. Bolaget emitterade vid

årsstämman därmed 895 000 teckningsoptioner, vilka

samtliga har tecknats av bolagets dotterbolag Sedana

Medical Incentive AB. Varje teckningsoption berättigar till

teckning av en aktie under perioden 30 maj – 30 septem-

ber 2025, till en teckningskurs om 46,24 kronor motsva-

rande 140 procent av den volymviktade genomsnittliga

betalkursen för Sedana Medicals aktie under perioden

28 april – 11 maj 2022. I maj 2022 överläts 824 947 teck-

ningsoptioner till medarbetare. Överlåtelser skedde mot

betalning av bedömt marknadsvärde för teckningsoptio-

nerna beräknat enligt Black & Scholes värderingsmodell

av extern värderare. Pris per teckningsoption blev 5,61 SEK,

utifrån antagande om en riskfri ränta under teckningsop-

tionernas löptid om 0,4 procent, en uppskattad volatilitet

för bolagets aktie under teckningsoptionernas löptid om 37

procent samt att inga vinstutdelningar eller andra värde-

överföringar kommer genomföras under teckningsop-

tionernas löptid. Volatiliteten har uppskattats baserat på

den historiska volatiliteten i bolagets aktie. I samband med

betalning av teckningsoptionerna erhöll medarbetarna

premiesubventioner i form av extra lön uppgående till

2,93 SEK före skatt per teckningsoption. Om den anställde

lämnar sin anställning under treårsperioden finns det

en möjlighet att begära återbetalning helt eller delvis av

subventionen. Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas

kommer 824 947 nya aktier att emitteras, vilket motsvarar

en utspädning om 0,8 procent baserat på antalet aktier i

bolaget per 31 december 2023.

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för Sedana Medical AB (publ) org.nr. 556670–2519

får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2023.

Verksamheten i korthet

Sedana Medical är en svensk medicinteknik- och läkemedels-

koncern. Koncernens verksamhet omfattar utveckling,

tillverkning och försäljning av medicintekniska produkter och

läkemedel samt utveckling av produkter som bygger på eller

har synergier med Sedaconda-teknologin för inhalations-

sedering. Teknologin möjliggör enkel och säker omvandling

av flytande vätska till gas (förgasning) och återanvändning

(reflektering) av flyktiga anestetika för användning inom

anestesi- och intensivvård. Koncernens produktportfölj

omfattar i dagsläget Sedaconda ACD med tillbehör samt

Sedaconda (isofluran), koncernens läkemedel som bygger

på den välkända substansen isofluran. Flyktiga anestetika

har använts länge för att söva patienter i samband med

kirurgi. För detta ändamål används anestesimaskiner som är

komplexa och kapitalintensiva och behöver specialutbildad

personal. Traditionella anestesimaskiner saknar flera vitala

egenskaper som gör att de inte rutin mässigt kan användas

på en intensivvårdsavdelning. Sedana Medicals produkt

Sedaconda ACD, vilken mycket förenklat kan ses som en

anestesimaskin i miniatyr, introducerar en lösning som gör

det praktiskt och ekonomiskt möjligt att använda flyktiga

anestetika för att sedera mekaniskt ventilerade intensivvårds-

patienter. Marknaden för sedering av mekaniskt ventilerade

intensivvårdspatienter utgörs idag av etablerade läkemedel

som ges intravenöst. Sedering genom inhalering av flyktiga

anestetika har på många sätt visat sig vara en säkrare och

mer effektiv lösning vid sedering av intensivvårdspatienter

än nuvarande intravenösa sedering. Sedana Medicals vision

är att utveckla inhalationssedering med Sedaconda ACD

och Sedaconda (isofluran) till en global standardmetod för

sedering av mekaniskt ventilerade patienter inom intensiv-

vården. För att uppnå denna vision har koncernen drivit en

klinisk fas III-studie i Europa för att få läkemedlet Sedaconda

(isofluran) och terapin inhalationssedering tillsammans med

Sedaconda ACD godkänd. Under hösten 2021 erhöll Sedana

Medical europeiskt marknadsgodkännande. Sedan 2022

pågår en liknande fas III-studie även i USA. Sedana Medical

bedriver egen försäljningsverksamhet från ett antal länder i

Europa via dotterbolag och filialer till moderbolaget Sedana

Medical AB (publ), organisationsnummer 556670–2519. I

Tyskland består verksamheten av försäljning, lagerhållning

och distribution. I Spanien bedrivs försäljningsverksamhet i

en filial till moderbolaget. Tyskland är i särklass koncernens

största marknad med ca 70 procent av den totala omsätt-

ningen. Egen direktförsäljning sker förutom i Tyskland och

Spanien också i Frankrike, Norge, U.K. och Nederländerna via

helägda dotterbolag. För flera andra länder i världen sker

försäljningen genom samarbete med distributörer. Bolaget

bedriver forskning och utveckling på Irland genom ett helägt

dotterbolag. Tillverkningen av Sedaconda ACD-produkterna

sker via kontraktstillverkare men styrs via det irländska dotter-

bolaget. Huvudkontoret och moderbolagets säte är baserat i

Danderyd, Sverige. I juni 2017 noterades Sedana Medical på

Nasdaq First North Growth Market Stockholm och i januari

2023 bytte bolagets aktier handelsplats till Nasdaq Stockholm

Main Market (ticker: SEDANA).

Väsentliga händelser under året

Kvartal 1

• I januari beviljade den amerikanska läkemedelsmyndig-

heten Food and Drug Administration (FDA) Fast Track

Designation (FTD) för utvärdering av isofluran adminis-

trerat via Sedaconda ACD-S för sedering av mekaniskt

ventilerade patienter inom intensivvård i USA.

• Patientrekryteringen till bolagets pediatriska kliniska

fas-III-studie i Europa (IsoCOMFORT) slutfördes i januari.

• I slutet av januari godkände Nasdaqs bolagskommitté

Sedana Medical ansökan om upptagande till handel av

bolagets aktier på Nasdaq Stockholm och bolagets aktier

bytte därmed handelsplats från First North Growth market

till Nasdaq Stockholms huvudlista. Första dag för handel på

huvudlistan var 25 januari.

• I februari erhölls marknadsgodkännande för Sedaconda

(isofluran) i Italien.

Kvartal 2

• Topline-resultat från den pediatriska fas-III studien

IsoCOMFORT presenterades i mitten på maj.

En post-hoc-analys av Sedaconda-studien SED001

publicerades i Journal of Critical Care i slutet av juni.

Kvartal 3

• I juli meddelade Amerikanska FDA att data på långtidsef-

fekter behöver inkluderas i klinisk studie-rapporten (Clinical

Study Report, CSR) för bolagets kliniska program INSPi-

RE-ICU innan bolaget lämnar in ansökan om godkännande

(New Drug Application, NDA).

• I slutet av september beviljade det amerikanska patent-

verket (US Patent and Trademark Office) Sedana Medical

patent för den medicintekniska produkten Sedaconda

ACD-S.

Kvartal 4

• Storbitanniens läkemedelsverk MHRA beviljade i oktober

Sedana Medical marknadsgodkännande för bolagets

läkemedel Sedaconda (isofluran).

• Det spanska hälsoministeriet beviljade i oktober pris- och

subventionsgodkännande för läkemedlet Sedaconda

(isofluran).

• Rekryteringen av de planerade 700 patienterna i den

prövarinitierade SESAR-studien uppnåddes i oktober.

• I november gav Europeiska läkemedelsmyndighetens

pediatriska kommitté ett positivt besked angående efter-

levnaden av företagets pediatriska utredningsplan, som

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

bekräftar dataexklusivitet och marknadsskydd för Sedana

Medicals Sedaconda (isofluran) fram till 2031.

• I december lämnade företaget in en typ II-variation i syfte

att inkludera den barnpopulationen (3-17 år) i den befint-

liga Sedaconda-indikationen för inhalationssedering av

mekaniskt ventilerade patienter i Europa.

Väsentliga händelser efter årets utgång

• Inga väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång.

Förväntad framtida utveckling

Koncernen arbetar under de kommande åren med att

förverkliga sin affärsidé och vision genom sin strategi och i

och med detta uppnå sina uppställda finansiella mål.

Syfte

Att förbättra patienters liv under och efter sedering.

Vision

Att inhalationssedering blir en global standardbehandling för

patienter inom intensivvård.

Finansiella mål

Sedana Medical tillhandahåller kortsiktiga finansiella mål

för nettoomsättning och EBITDA och uppdaterar målen i

bokslutskommunikén varje år eller under året om nödvändigt.

Våra finansiella mål:

• Nettoomsättningstillväxt 2024 mellan 14 och 18%, jämfört

med 16% för 2023 (i fasta växelkurser)

• Break-even för EBITDA för verksamheten utanför USA

under 2024

Strategiska prioriteringar

Sedana Medical har tre strategiska prioriteringar:

1. Uppnå varaktig och lönsam försäljningstillväxt i Europa

Våra marknadsgodkännanden i hittills 18 europeiska länder

innebär att Sedana Medical är det enda bolaget som

erbjuder en godkänd behandling för inhalationssedering i

intensivvård. Med ett starkt fokus på kommersiella framsteg

och en återhållsam investeringsfilosofi som prioriterar lönsam

tillväxt siktar vi mot att göra inhalationssedering till standard-

behandling.

2. Maximera möjligheterna i USA

Med fler än 100 000 intensivvårdsplatser och generellt högre

prisnivå för sederingsbehandlingar representerar USA vår

största potentiella marknad. Efter slutförande av vårt kliniska

fas III-program, som beviljats Fast Track Designation av

FDA, förutsatt ett godkännande, siktar vi på att lansera våra

produkter genom en egen kommersiell organisation.

3. Bygga ett långsiktigt lönsamt bolag

Sedana Medicals modell med höga bruttomarginaler och en

koncentrerad kundbas (sjukhus med intensivvård) är fördel-

aktig för att uppnå en attraktiv lönsamhet när försäljningen

ökar. En viktig prioritet är att nå lönsamhet för verksamheten

utanför USA under 2024, så att USA-lanseringen kan ske

utifrån en stabil finansiell plattform. Vårt långsiktiga mål är

att nå en EBITDA-marginal på omkring 40% när vi skalat upp

verksamheten och ökat försäljningsandelen i USA.

Risker

Sedana Medicals verksamhet påverkas av många faktorer

som bolaget i vissa avseenden delvis och vissa avseenden

inte alls kan kontrollera. Dessa faktorer kan också uttryckas i

olika risker. Riskerna kan ge mer eller mindre betydande effekt

på bolagets resultat och ställning beroende på om och hur de

faller ut. Nedan beskrivs några av dessa risker som före-

taget bedömer har störst betydelse för företagets framtida

utveckling.

Bransch- och verksamhetsrelaterade risker

Risker relaterade till den regulatoriska miljön

för medicintekniska produkter och läkemedel

Sedana Medicals produkt Sedaconda ACD med tillbehör och

läkemedel Sedaconda (isofluran) är föremål för omfattande

regleringar världen över och är övervakade av olika bransch-

specifika tillsynsmyndigheter. Utöver sådan branschspecifik

reglering är Sedana Medical också föremål för ett flertal

övriga krav och restriktioner som följer av miljö-, hälso-och

skyddslagar. Dessa krav kan även komma att utökas fram-

gent. Kostnaderna för att följa tillämpliga lagar, krav och rikt-

linjer kan vara stora. Dessutom har den regulatoriska miljön

med tiden generellt blivit mer sträng och omfattande. Skulle

dessa regleringar inte följas kan det resultera i sanktioner

som på ett väsentligt sätt skulle kunna öka Sedana Medicals

kostnader, medföra förseningar i utvecklingen, kommersia-

liseringen av företagets produktkandidater samt väsentligt

skada möjligheten att generera planerade intäkter och nå

lönsamhet. Om dessa risker aktualiseras skulle det kunna ha

en väsentlig negativ inverkan på företagets verksamhet och

finansiella ställning.

Risker relaterade till produktklassificeringssystem eller

marknadstillträdesprocess av medicintekniska produkter

och läkemedel

Innan Sedana Medicals produkt Sedaconda ACD samt

tillbehör, antingen i kombination med Sedaconda (isofluran)

eller inte, får marknadsföras inom behandlingsområdet

inhalationssedering inom intensivvård på en ny nationell

eller regional marknad måste bolaget erhålla marknads-

föringsgodkännade eller liknande tillstånd från relevanta

myndigheter i de länder där bolaget avser marknadsföra och

sälja sina produkter. Förändringar i processen och kraven för

marknadstillträde kan inverka negativt på Sedana Medicals

förmåga att generera önskade intäkter. För att medicin-

tekniska produkter av klass II och III ska få marknadsföras i EU

krävs att ett certifikat utfärdas av ett så kallat ”anmält organ”

vari bekräftas att uppställda regulatoriska krav uppfylls.

Bolagets nuvarande certifikat innefattar både det medicintek-

niska regelverket MDD (Medical Devices Directive) samt det

medicinsktekniska regelverket MDR (Medical Device Regula-

tion) för de medicintekniska produkterna och är giltiga till 26

maj 2025 respektive 25 Aug 2027. Eftersom beslut tagna av ett

”anmält organ” är giltigt för viss tid måste certifikatet förnyas.

Samtliga ovan angivna risker skulle kunna ha en väsentligt

negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning

och resultat.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Risker relaterade till genomförandet och resultatet

av kliniska studier

Sedana Medical genomför kliniska studier med Sedaconda

(isofluran) för inhalationssedering inom intensivvården.

Genomförandet av studier är avgörande för att kunna

marknadsföra bolagets medicintekniska produkt Sedaconda

ACD tillsammans med Sedaconda (isofluran) som terapi för

inhalationssedering inom intensivvården på de marknader

som bolaget planerar att inrikta sig mot. Företaget är således

beroende av erhållandet av positiva resultat i sina kliniska

studier för att kunna uppnå sina långsiktiga verksamhetsmål.

Utförandet av kliniska studier är förenat med en rad risker.

Bland annat finns alltid risk för förseningar samt för att

kostnaderna för studier blir högre än beräknat.

Förseningar kan uppstå på grund av problem att hitta

platser för studier, problem i erhållandet av erforderliga

myndighetsgodkännanden för utförande av studier, problem

med rekrytering av patienter, problem med att nå tillfreds-

ställande överenskommelser med exempelvis kontraktsforsk-

ningsföretag, leverantörer och studieställen, etc. Förseningar

kan leda till ökade kostnader, men också till att lanseringen

av en produkt försenas vilket kan leda till att förtaget inte

genererar intäkter som beräknat. Ökade kostnader kan också

uppstå på grund av att kostnaden per patient blir högre än

estimerat eller på grund av bristande kvalitet vid utförandet

av studien på de sjukhus där den genomförs, etc. Kliniska

studier kan komma att påvisa negativa eller otillräckliga

resultat inom det behandlingsområde som Sedana Medicals

produkter inriktar sig mot. Om önskade resultat inte uppnås

kan det leda till att nödvändiga marknadsföringsgodkän-

nanden uteblir vilket i sin tur kan äventyra företagets möjlighet

att marknadsföra och sälja sina produkter och produktkandi-

dater. Om riskerna ovan skulle realiseras kan det komma att

medföra en väsentligt negativ inverkan på bolagets möjlighet

att generera intäkter samt ha väsentligt negativ inverkan på

dess verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Risker relaterade till konkurrens

Sedana Medicals produkter för inhalationssedering av

intensiv vårdspatienter möter primärt konkurrens från läke-

medel för intravenös sedering. Intravenös sedering är en

väletablerad terapi och standardbehandling för sedering av

intensivvårdspatienter idag. Även om Sedana Medical har

tilltro till dess produkters möjlighet att ta marknadsandelar

från företag som säljer läkemedel för intravenös sedering

så finns det alltid en risk att företaget inte uppnår önskad

marknadsacceptans. Även om Sedana Medical skulle lyckas ta

marknadsandelar från traditionell behandling med läkemedel

för intravenös behandling, finns det en risk att utsättas för

konkurrens inom indikationen inhalationssedering. Riskerna

relaterade till konkurrens skulle kunna medföra väsentlig

negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning

och resultat.

Risker relaterade till tredjepartsavtal avseende

bl.a. utförande av kliniska studier och tillverkning

Sedana Medical anlitar externa företag såsom kontrakts-,

forsknings-och tillverkningsföretag för utförandet av kliniska

studier samt för tillverkning av dess produkter. Dessa företags

verksamheter är föremål för omfattande krav bland annat på

rapportering, säkerhet och miljö. Det finns en risk att dessa

företag inte följer tillämpliga lagar, regler och relevanta etiska

standarder såsom god tillverkningssed (GMP) och god klinisk

sed (GCP). Vidare finns risk för bristande eller uteblivna leve-

ranser av produkter eller tjänster från nuvarande och framtida

anlitade externa företag. Detta kan påverka utvecklingen och

försäljningen av Sedana Medicals produkter negativt genom

orsakande av förseningar och ökade kostnader. Bolaget

är inte beroende av något enskilt kontraktsforsknings- eller

tillverkningsföretag, men byte av leverantör kan vara såväl

kostsamt som tidskrävande. Infriandet av ovan beskrivna

risker skulle kunna ha en negativ inverkan på Sedana Medicals

verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Risker relaterade till misslyckad marknadsacceptans från

vårdgivare, patienter och sjukvårdsbetalare inklusive

möjligheten att omfattas av ersättningssystem

Även om en produkt uppfyller kraven för marknadstillträde,

såsom genom att erhålla marknadsföringstillstånd, finns risk

för att önskad nivå av marknadsacceptans inte uppnås från

läkare, sjukhus, patienter, sjukvårdsbetalare och branschen

i allmänhet, vilket skulle kunna hindra Sedana Medical från

att generera önskade intäkter samt skulle kunna ha väsentlig

negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning

och resultat.

Risker relaterade till makroekonomiska faktorer inklusive

prissättning och efterfrågan av medicinska produkter

Eftersom Sedana Medical avser marknadsföra och sälja sina

produkter i flera delar av världen, kan bolaget bli påverkat av

den generella efterfrågan och prissättningen av produkter

för sedering av intensivvårdspatienter på relevanta mark-

nader. Sedana Medical kan inte förutse utvecklingen på

finansiella marknader, ekonomiskt och politiskt klimat eller

förutse makroekonomiska händelser. En lågkonjunktur eller

en svag ekonomisk utveckling kan innebära påfrestningar för

marknaden för medicintekniska produkter och läkemedel och

leda till utökat tryck på sjukhus, myndigheter och andra sjuk-

vårdsbetalare att skära ned på kostnaderna, vilket potentiellt

sänker viljan att betala för produkterna generellt, Sedana

Medicals produkter inkluderat. Om riskerna ovan aktualiseras

skulle det kunna ha väsentlig negativ inverkan på bolagets

verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Beroende av försäljning och utveckling av

ett fåtal produkter

I dagsläget fokuserar Sedana Medical i huvudsak på

försäljning av Sedaconda ACD och läkemedlet Sedaconda

(isofluran). Bolagets tillväxtmål bygger helt på en teknologi

och en terapiinriktning; inhalationssedering inom intensivvård.

Sedana Medicals verksamhet, finansiella ställning och resultat

skulle påverkas väsentligt negativt vid motgångar i tex. de

kliniska studierna.

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

Risker relaterade till nyckelpersoner

och kvalificerad personal

Sedana Medical är beroende av sina medarbetare, särskilt

ledande befattningshavare och andra nyckelmedarbetare.

Företaget är beroende av att kunna rekrytera högt kvalifi-

cerad personal för den fortsatta utvecklingen av verksam-

heten. Om Sedana Medical skulle förlora någon av sina

nyckelmedarbetare eller inte lyckas rekrytera kvalificerad

personal skulle det kunna ha en negativ effekt på företagets

verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Risker relaterade till bolagets skydd av

sina immateriella rättigheter

Patent och andra immateriella rättigheter är en central

tillgång i Sedana Medicals verksamhet och därmed är even-

tuella framtida framgångar till stor del beroende av möjlig-

heterna att kunna bibehålla existerande immaterialrätter

såsom varumärken och patent och att erhålla patentskydd för

ingivna och framtida patentansökningar. Vissa av företagets

patentskydd för Sedaconda ACD med 100 ml dead space har

löpt ut eller löper ut inom kort. Sedana Medical har lämnat in

ett antal patentansökningar relaterade till Sedaconda ACD

med halverad dead space som säkrar att en konkurrent eller

annat företag inte kan utveckla Sedaconda ACD med 100

ml dead space till en version med mindre dead space. Om

företagets patent, patentansökningar eller andra immateri-

ella rättigheter skulle komma att förloras, ej godkännas eller

inskränkas, eller om företaget i övrigt inte kan upprätthålla ett

erforderligt patentskydd, kan det påverka dess verksamhet,

resultat och finansiella ställning väsentligt negativt.

Risker relaterade till fluktuerande valutakurser

Bolaget redovisar finansiell ställning och resultat i svenska

kronor. Däremot utgörs stor del av bolagets rörelsekostnader

samt nästan alla intäkter av euro, och i framtiden väntas

bolagets rörelseintäkter och kostnader även utgöras av andra

valutor, främst dollar. Till följd av detta är Sedana Medical

föremål för växelkursrisker i förhållande till betalningsflöden

inom och utanför Sverige och eurozonen, såsom fluktuationer

där växelkursen ändras från det att avtal ingås till dess betal-

ning ska ske enligt avtalet vilket kan leda till valutatransak-

tionsförluster eller vinster (så kallad transaktionsexponering)

som bolaget inte kan förutse. Valutatransaktionsförluster skulle

kunna medföra väsentlig negativ effekt på bolagets framtida

verksamhet, finansiella ställning och vinster.

Risker relaterade till nuvarande och

ytterligare finansiering

Omfattningen av de resurser som kommer krävas för

implementering av Sedana Medicals verksamhetsplan

inklude-rande utveckling och kommersialisering av medicin-

tekniska produkter och läkemedel beror på en rad faktorer

som inte är kända i nuläget. Det finns en risk att Sedana

Medical inte kommer uppnå tillräckliga intäkter i rätt tid för att

kunna finansiera sin verksamhet och utveckling. Om bolaget

inte kan erhålla godtagbar finansiering kan det begränsa

företagets möjligheter att bibehålla sin position på mark-

naden eller konkurrenskraften för sina erbjudanden. Sedana

Medical kan vidare tvingas söka ytterligare finansiering för

att kunna fortsätta sin verksamhet. Sådan finansiering kan

sökas hos externa investerare eller existerande aktieägare

samt ske genom publika eller privata finansieringsinitiativ. Det

finns en risk att nytt kapital inte kan anskaffas när det behövs

eller på godtagbara villkor eller att erhållet kapital inte räcker

till för att finansiera verksamheten i enlighet med upprättad

verksamhetsplan och uppställda mål. Om risker förenade

med problem att erhålla tillräckliga intäkter eller tillräcklig

finansiering för att upprätthålla företagets verksamhet infrias,

kan det få en väsentlig negativ inverkan på dess framtida

verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Risker relaterade till exponering för skattekrav och

ändringar i skatteregler

Sedana Medical bedömer att bolaget efterlever tillämplig

skattelagstiftning. Från tid till annan kan dock olika lagstift-

ningsalternativ föreslås vilka kan inverka negativt på bolagets

skattesituation. Vidare är skattereglering komplex och föremål

för olika tolkningar. Det finns inga garantier för att Sedana

Medicals skattesituation inte kommer utmanas av skatte-

myndigheter eller att bolaget kommer att vara framgångsrikt

vid en sådan händelse. Ett beslut av skatte myndighet kan

komma att förändra Sedana Medicals tidigare skattesitua-

tion, vilket skulle kunna komma att ha en negativ inverkan på

bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Risker relaterade till ackumulerat

skattemässigt underskott

Till följd av att verksamheten har genererat betydande

underskott har Sedana Medical stora ackumulerade skatte-

mässiga underskott. Ägarförändringar som leder till att

någon får bestämmande inflytande över bolaget kan leda till

begränsningar i möjligheten att utnyttja sådana underskott

i framtiden. Möjligheten att utnyttja underskotten i fram-

tiden kan även komma att påverkas negativt av ändringar i

tillämplig lagstiftning. Sådana begränsningar och ändringar

skulle kunna få negativ inverkan på Sedana Medicals verk-

samhet, finansiella ställning och resultat.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Finansiell översikt 2023

Alternativa nyckeltal

Alternativa nyckeltal avser finansiella mått som används

av företagets ledning och investerare för att utvärdera

koncernens resultat och ställning, vilka inte direkt kan

utläsas eller härledas ur de finansiella rapporterna.

Dessa finansiella mått är avsedda att underlätta analys

av koncernens utveckling. De alternativa nyckeltalen

bör således betraktas som komplement till den finan-

siella rapportering som upprättats i enlighet med IFRS.

De finansiella mått som redovisas i denna rapport kan

skilja sig från liknande mått som används av andra

bolag. Dessa nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS

presenteras också i rapporten eftersom de anses utgöra

viktiga kompletterande nyckeltal för bolagets resultat. För

information om dessa nyckeltal och hur de har räknats ut,

vänligen se https://sedanamedical.com/sv/investerare/

rapporter-presentationer/

Nettoomsättning

Nettoomsättningen för året uppgick till 153 867 (122 865)

KSEK motsvarande en ökning med 25 procent. Rensat för

valutaeffekter uppvisade 2023 en ökning med 16 procent. I

Tyskland ökade försäljningen med 23 procent, främst beroende

på en mix av nya och återkommande kunder. Våra övriga

direktmarknader i Europa uppvisade en tillväxt på 67 procent

där Spanien fortsatt att vara den främsta motorn. Gällande

distributörsmarknader så minskade försäljningen där med

22 procent vilket främst beror på höga lagernivåer fram till

hösten 2023 hos både distributörer och hos sjukhus.

Kostnad sålda varor och bruttoresultat

Kostnaden för sålda varor uppgick till 44 886 (36 791) KSEK,

motsvarande en ökning med 22 procent.

Bruttoresultatet uppgick till 108 981 (86 074) KSEK, mot -

svarande en bruttomarginal om 71 (70) procent. Ökningen

är främst en effekt av högre försäljningspriser jämfört med

föregående år.

Försäljningskostnader

Försäljningskostnaderna uppgick för helåret till 107 239

(112 469) KSEK, vilket motsvarar en minskning med 5 procent.

Minskningen är främst ett resultat av effektiviseringar inom

centrala funktioner.

Administrationskostnader

Administrationskostnaderna i koncernen uppgick till 47 504

(57 473) KSEK, vilket motsvarar en minskning med 17 procent.

De minskade kostnaderna beror främst på kostnader av

engångskaraktär under 2022 relaterade till arbetet med list-

bytet från Nasdaq First North Growth Market till huvudlistan

Nasdaq Stockholm.

Koncernens siffror i sammandrag

KSEK 2023 2022 2021 2020 2019

Nettoomsättning 153 867 122 865 159 152 141 770 71 646

Bruttovinst 108 981 86 074 106 706 88 903 46 767

Bruttomarginal % 71% 70% 67% 63% 65%

Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -42 974 -83 138 -50 093 -14 294 -12 932

EBITDA marginal % -28% -68% -31% -10% -18%

Rörelseresultat (EBIT) -65 547 -105 887 -61 493 -21 359 -17 120

Rörelsemarginal % -43% -86% -39% -15% -24%

Periodens resultat -59 612 -73 507 -57 966 -27 139 -16 380

Vinstmarginal % -39% -60% -36% -19% -23%

Balansomslutning 1 014 056 1 081 588 1 167 580 600 097 595 766

Soliditet % 96% 95% 94% 92% 96%

Kassalikviditet % 968% 1 299% 1 414% 929% 1 872%

Medelantalet anställda 79 86 73 55 39

Moderbolagets siffror i sammandrag

KSEK 2023 2022 2021 2020 2019

Nettoomsättning 153 767 122 726 159 107 121 238 46 213

Bruttovinst 110 652 88 634 109 445 82 531 15 592

Bruttomarginal % 72% 72% 69% 68% 34%

Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -40 520 -77 459 -50 250 -26 608 -14 773

EBITDA marginal % -26% -63% -32% -22% -32%

Rörelseresultat (EBIT) -57 283 -93 632 -55 161 -27 577 -16 051

Rörelsemarginal % -37% -76% -35% -23% -36%

Periodens resultat -47 754 -59 741 -63 629 -28 767 -14 800

Vinstmarginal % -31% -49% -40% -24% -33%

Balansomslutning 1 053 888 1 105 654 1 164 900 603 470 615 476

Soliditet % 95% 95% 95% 93% 95%

Kassalikviditet % 893% 1198% 1 479% 941% 1 444%

Medelantalet anställda 46 53 41 25 24

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

Forsknings- och utvecklingskostnader

För helåret 2023 uppgick forsknings- och utvecklingskostna-

derna till 20 805 (19 944) KSEK, vilket motsvarar en ökning

med 4 procent.

Rörelseresultat

Koncernens rörelseresultat för helåret var -65 547 (-105 887)

KSEK. Resultatförbättringen förklaras dels av en ökad försälj-

ning till en något högre marginal och dels av lägre kostnader

främst inom centrala funktioner.

Finansnetto

Finansnettot uppgick till 6 528 (32 954) KSEK och minskningen

beror främst på större orealiserade valutakursförluster

jämfört med föregående år, främst avseende likvida medel

placerade i USD.

Skatt

Koncernen redovisade en skattekostnad om -593 KSEK under

år 2023 jämfört med -574 under föregående år. Skatten

hänförs främst till Tyskland.

Årets resultat

Koncernen redovisade ett resultat efter skatt om -59 612 (-73

507) KSEK för året. Resultatförbättringen förklaras dels av en

ökad försäljning till en något högre marginal och dels av lägre

kostnader främst inom centrala funktioner. Dessa effekter har

delvis motverkats av negativa, orealiserade valutaeffekter

jämfört med föregående år, avseende främst likvida medel

placerade i USD.

Eget kapital och skuldsättning

Eget kapital uppgick per den 31 december till 969 995 KSEK

jämfört med 1 029 155 KSEK vid årets ingång, vilket motsvarar

9,76 (10,36) SEK per aktie. Soliditeten var 96 procent jämfört

med 95 procent vid årets ingång.

Skuldsättningsgraden uppgick per den 31 december till 4

procent jämfört med 5 procent vid årets ingång. Per den 31

december hade koncernen inga långfristiga krediter.

Likvida medel och kassaflöde

För 2023 minskade koncernens likvida medel med 376 562

KSEK och uppgick per den 31 december till 231 180 KSEK

jämfört med 607 742 KSEK vid årets ingång. Kassaflödet från

den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital

uppgick för året till -17 132 (-80 108) KSEK. Kassaflödet från

förändring av rörelsekapital uppgick till -20 928 (-35 324)

KSEK, vilket påverkats främst av högre kundfordringar till följd

av den ökade försäljningen. Kassaflödet från den löpande

verksamheten uppgick därmed till -38 061 (-115 433) KSEK.

Kassaflödet från investeringsverksamheten för året

uppgick till -321 957 (-137 783) KSEK. Under första kvartalet

placerades 306 156 KSEK av bolagets likvida medel kortfristigt

till förmån för bättre räntevillkor. Dessa placeringar återbe-

talades med 312 348 KSEK under tredje kvartalet varav 159

261 KSEK återinvesterades. Investeringarna i övrigt för 2023

består till övervägande del av immateriella tillgångar, främst

utvecklingskostnader för kliniska studier samt registrerings-

arbete av Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA

samt investeringar avseende bolagets pediatriska studie

IsoCOMFORT (SED002).

Kassaflödet från finansieringsverksamheten för året

uppgick till -4 857 (-1 507) KSEK och avser amortering av

leasingskulder. Minskningen jämfört med föregående år

avser erhållen premie för utgivna teckningsoptioner i andra

kvartalet 2022.

Kursdifferensen i likvida medel uppgick till -11 687 (26 283)

KSEK och beror främst på att koncernen har likvida medel

placerade i USD. Kassaflöde per aktie uppgick till -3,67 (-2,56)

SEK. Justerat för investeringarna i kortfristiga placeringar

uppgick kassaflödet per aktie till -2,13 (-2,56) SEK motsvarande

en förbättring med 0,43 SEK per aktie.

Investeringar

Investeringar under räkenskapsåret 2023 uppgick till 168 889

(137 783) KSEK. Investeringarna under 2023 avser främst:

• Aktiverade kostnader för utvecklingsarbeten, 167 863 KSEK

• Interna kostnader för upparbetande av patent, 511 KSEK

• Inköp av maskiner och andra tekniska anläggningar,

353 KSEK

• Inköp av inventarier och verktyg, 162 KSEK.

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning för helåret uppgick till

153 767 (122 726) KSEK varav koncernintern omsättning

uppgick till 7 301 (6 306) KSEK.

Rörelseresultatet för helåret uppgick till -57 284 (-93 632)

KSEK. Finansnettot var 9 518 (33 891) KSEK och avser främst

orealiserade valutakursvinster på likvida medel placerade i

USD samt omvärderingar av interna lån.

Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 31 december

2023 till 1 002 640 KSEK i jämförelse med 1 050 411 KSEK vid

årets ingång. Aktiekapitalet uppgick till 2 483 KSEK jämfört

med 2 483 KSEK vid årets ingång.

Likvida medel samt kortfristiga placeringar uppgick till

366 545 KSEK jämfört med 587 909 KSEK vid årets ingång.

Organisation och Personal

Under 2023 hade Sedana Medical 79 anställda. Av dessa

var 41 anställda män och 38 anställda kvinnor. Motsvarande

siffror för 2022 var 86 anställda av vilka 43 anställda var män

och 43 anställda var kvinnor.

Förslag till resultatdisposition

Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2023.

Till årsstämmans förfogande finns följande fria fond,

ansamlad förlust och årets resultat i moderbolaget:

SEK

Balanserade medel 542 057 183

Årets resultat -47 754 127

Totalt fria medel 494 303 056

Styrelsen föreslår att till årsstämmans förfogande stående

balanserat resultat samt överkursfond överförs i ny räkning.

Efter dispositionen uppgår det fria egna kapitalet till:

SEK

Balanserade medel 494 303 056

Totalt fria medel 494 303 056

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

BOLAGSSTYRNING

Bolagsstyrning

Lagstiftning och bolagsordning

Sedana Medical AB (publ) (”Sedana Medical” eller ”Bolaget”)

är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Danderyd. Bola-

gets aktier noterades på Nasdaq First North Growth Market

den 21 juni 2017, och bytte handelsplats till Nasdaq Stockholms

huvudlista den 25 januari 2023. I samband med listbytet

övergick Bolaget från att tillämpa regelverket som gäller

för Nasdaq First North Growth Market till att följa Nasdaq

Stockholm Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares

(”Emittentregelverket”). Bolaget tillämpar Svensk kod för

bolagsstyrning (”Koden”) sedan den dag aktierna noterades

på Nasdaq Stockholms huvudlista. Förutom lagstiftning,

Emittent regelverket och Koden är det Bolagets bolagsordning

samt interna riktlinjer som främst ligger till grund för bolags-

styrningen.

Figuren nedan visar Sedana Medicals bolagsstyrnings-

modell och hur de olika organen verkar.

Årsstämma

Aktieägare

Valberedning

Externa revisorer

Leonard Daun, PwC

Styrelse

Claus Bjerre (ordförande), Hilde Furberg, Ola Magnusson,

Christoffer Rosenblad, Eva Walde

VD och ledningsgrupp

Johannes Doll (VD), Stefan Krisch, Peter Sackey, Clarisa Mogollón,

Johan Spetz, Karolina Vilval, Jessica Westfal, Uwe Veismann

Interna instruktioner och policys som har

bland annat betydelse för bolagsstyrningen

• Bolagsordningen

• Styrelsens arbetsordning och vd-instruktion

• Instruktion för revisionsutskottet

• Riktlinjer för Ersättning till Ledande Befattningshavare

• Uppförandekod

• Policy för bolagsstyrning

• Finanspolicy

• Policy för finansiell rapportering

• Finansmanual

• Attestinstruktion

• Informationspolicy

• Insiderpolicy

• IT-policy

• Visselblåsarpolicy

• Anti-korruptions-policy

• Riktlinjer för närståendetransaktioner

• Instruktion för ersättningskommitten

• Bolagsstyrningspolicy

• Informationssäkerhetspolicy

• Riskhanteringspolicy

Externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen

• Svensk kod för bolagsstyrning

• Aktiebolagslagen

• Redovisningsregelverket

• Emittentregelverket

Avsteg från koden för bolagsstyrning

Sedana Medicals styrelse har under året inte haft något

eget möte med bolagets revisor utan bolagsledningen

deltagande, vilket koden föreskriver (regel 7.6). Bolaget har

i övrigt inte begått några överträdelser av Emittentregel-

verket eller av god sed på aktiemarknaden. Svensk kod för

bolagsstyrning finns tillgänglig på www.bolagsstyrning.se

och Emittentregelverket finns tillgängligt på

www.nasdaqomxnordic.com.

Årsstämma

Aktieägarnas inflytande i Bolaget utövas vid årsstämman

som, i enlighet med aktiebolagslagen, är Bolagets högsta

beslutande organ. Som Bolagets högsta beslutande organ

kan årsstämman fatta beslut om varje fråga i Bolaget som

inte utgör ett annat bolagsorgans exklusiva kompetens.

Årsstämman har således en överordnad roll i förhållande

till Bolagets styrelse och verkställande direktör. Kallelser,

protokoll och kommunikéer från bolagsstämmor kommer

att hållas tillgängliga på Bolagets hemsida. Vid ordinarie

årsstämma, som enligt aktiebolagslagen ska hållas inom

sex månader från utgången av varje räkenskapsår, ska

beslut fattas om fastställelse av resultat- och balansräkning,

dispositioner beträffande Bolagets vinst eller förlust, om

ansvarsfrihet för styrelseledamöterna och den verkställande

direktören, val av styrelseledamöter och revisorer samt

ersättning till styrelsen och revisorn. Vid bolagstämman

fattar aktieägarna även beslut i andra centrala frågor för

Bolaget, såsom om ändring av Bolagets bolagsordning,

eventuell nyemission av aktier etc. Om styrelsen anser att

det finns skäl att hålla årsstämma före nästa årsstämma,

eller om en revisor i Bolaget eller ägare till minst en tiondel

av samtliga aktier i Bolaget skriftligen så begär, ska styrel-

sen kalla till extra stämma. Kallelse till årsstämma och extra

stämma där ändring av bolagsordningen ska behandlas ska

ske tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stämman.

Kallelse till annan extra stämma ska ske tidigast sex veckor

och senast tre veckor före stämman. Kallelse sker genom

annonsering i Post- och Inrikes Tidningar samt på Bolagets

webbplats. Att kallelse har skett ska samtidigt annonseras

i Dagens industri. För att få delta i årsstämman måste

aktieägare anmäla att de avser att delta i stämman senast

den dag som anges i kallelsen till stämman. Denna dag får

inte vara en lördag, söndag, allmän helgdag, midsommar-

afton, julafton eller nyårsafton och får inte infalla tidigare än

den femte vardagen före stämman. Aktieägare kan delta

i årsstämman personligen eller företrädas av ombud och

kan även biträdas av högst två personer. Normalt sett finns

det möjlighet för aktieägare att anmäla sitt deltagande vid

årsstämman på flera olika sätt i enlighet med anvisningar

i kallelsen. Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat

på årsstämman måste framställa en skriftlig begäran till

Bolagets styrelse. En sådan begäran ska i normala fall vara

styrelsen tillhanda senast sju veckor före årsstämman. För

att kunna avgöra vem som har rätt att delta och rösta vid

årsstämma ska Euroclear Sweden AB, på Bolagets begäran,

förse Bolaget med en lista över alla innehavare av aktier

per avstämningsdagen i samband med varje årsstämma.

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste

instruera förvaltaren att tillfälligt registrera aktierna i

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

aktieägarens eget namn för att ha rätt att delta och rösta

för sina aktier vid årsstämma (rösträttsregistrering). Sådan

registrering måste vara genomförd senast vid tillämplig

avstämningsdag och upphör att gälla efter avstämnings-

dagen. Aktieägare som har sina aktier direktregistrerade

på ett konto i Euroclearsystemet kommer automatiskt att

ingå i listan över aktieägare. Det finns inga begränsningar

när det gäller hur många röster varje aktieägare kan avge

vid en bolagsstämma. Bolagsstämman 2023 beslutade, i

enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att,

vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, med eller

utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, besluta om

nyemission av aktier. Genom beslut om nyemission med stöd

av bemyndigandet, med avvikelse från aktieägarnas före-

trädesrätt, får bolagets aktiekapital inte ökas med ett belopp

som överstiger tio (10) procent av aktiekapitalet i bolaget vid

tidpunkten då bemyndigandet utnyttjas för första gången.

Årsstämma 2024

Årsstämma 2024 kommer att hållas onsdagen den 22 maj.

För rätt att deltaga och mer information se sida 79

eller på www.sedanamedical.com. Protokollet från

årsstämman kommer att finnas tillgängligt på hemsidan

www.sedanamedical.com.

Större aktieägare

Två aktieägare i Sedana Medical har direkta eller indirekta

aktieinnehav i bolaget som representerar minst en tiondel av

röstetalet för samtliga aktier i bolaget. Linc AB innehar aktier

motsvarande 10,2% av röstetalet och Anders Walldov (Bro -

huvudet AB) innehar aktier motsvarande 10,1% av röste talet.

Valberedning

Årsstämman i Bolaget den 16 maj 2023 beslutade att anta

följande principer för tillsättande av och instruktion avse-

ende valberedning inför kommande årsstämmor. Nedan

principer och instruktioner gäller tillsvidare till dess att beslut

om ändring fattas av årsstämman. Valberedningen ska

bestå av styrelsens ordförande och tre ledamöter utsedda

av de tre till röstetalet största aktieägarna vid utgången av

det tredje kvartalet respektive år. Styrelsens ordförande ska

årligen kontakta de aktieägare som äger rätt att utse leda-

mot. Om någon av aktieägarna väljer att avstå från sin rätt

att utse en ledamot till valberedningen, övergår rätten till

den närmast därefter till röstetalet största aktieägaren, och

så vidare. Fler än högst fem ytterligare aktieägare behöver

dock inte kontaktas, om inte styrelsens ordförande finner

att det finns särskilda skäl därtill. När aktieägare kontaktas

med förfrågan om att utse ledamot till valberedningen ska

styrelsens ordförande uppställa erforderliga ordningsregler

såsom senaste svarsdag etc. Namnen på valberedningens

ledamöter och namnen på de aktieägare som har utsett

ledamöterna ska offentliggöras senast sex månader före

årsstämman. Valberedningen utser inom sig en ordfö-

rande. Styrelsens ordförande ska inte vara valberedningens

ordförande. Om ledamot lämnar valberedningen innan dess

arbete är slutfört, och valberedningen anser att det finns

behov av att ersätta denna ledamot, ska ersättare utses av

samme aktieägare som utsett den avgångne ledamoten

eller, om denna aktieägare inte längre tillhör de röstmässigt

tre största aktieägarna, av den aktieägare som tillhör denna

grupp. Om aktieägare som utsett viss ledamot väsentligen

minskat sitt innehav i bolaget, och valberedningen inte anser

att det är olämpligt mot bakgrund av eventuellt behov av

kontinuitet inför nära förestående årsstämma, ska ledamo-

ten lämna valberedningen och valberedningen erbjuda den

största aktieägaren som inte har utsett ledamot i valbered-

ningen att utse ny ledamot. Valberedningens ledamöter ska

inte uppbära arvode från bolaget. Eventuella omkostnader

som uppstår i samband med valberedningens arbete ska

erläggas av bolaget under förutsättning att dessa godkänts

av styrelsens ordförande. Valberedningen inför årsstämman

2024 presenterades 24 oktober 2023 och utgörs av:

• Claus Bjerre, styrelseordförande

• Karl Tobieson, utsedd av Linc AB

• Patrik Walldov, utsedd av Anders Walldov

(inklusive indirekt ägande via Brohuvudet AB)

• Monica Åsmyr, utsedd av Swedbank Robur Fonder

Styrelse

Styrelsens uppgifter

Efter årsstämman är styrelsen Bolagets högsta beslutande

organ. Styrelsen är även Bolagets högsta verkställande

organ och Bolagets ställföreträdare. Vidare svarar styrel-

sen enligt aktiebolagslagen för Bolagets organisa tion

och förvaltningen av Bolagets angelägenheter, samt ska

fortlöpande bedöma Bolagets och Koncernens ekonomiska

situation och se till att Bolagets organisation är utformad

så att bokföringen, medelsförvaltningen och Bolagets

ekonomiska förhållanden i övrigt kontrolleras på ett betryg-

gande sätt. Styrelsens ordförande har ett särskilt ansvar att

leda styrelsens arbete och bevaka att styrelsen fullgör sina

lagstadgade uppgifter. Bland styrelsens uppgifter ingår

bland annat att fastställa Bolagets över gripande mål och

strategier, övervaka större investeringar, säkerställa att det

finns en tillfredsställande kontroll av Bolagets efterlevnad av

lagar och andra regler som gäller för Bolagets verksamhet

samt Bolagets efterlevnad av interna styrdokument. Bland

styrelsens uppgifter ingår även att säkerställa att Bolagets

informationsgivning till marknaden och investerare präglas

av öppenhet samt är korrekt, relevant och tillförlitlig samt

att tillsätta, utvärdera och vid behov entlediga Bolagets

verkställande direktör. Styrelsen har, i enlighet med aktie-

bolagslagen, fastställt en skriftlig arbetsordning för sitt

arbete, vilken utvärderas, uppdateras och fastställas på

nytt årligen. Styrelsen sammanträder regelbundet efter ett

i arbetsordningen fastställt program som innehåller vissa

fasta besluts punkter samt vissa beslutspunkter vid behov.

Verkställande direktören har varit föredragande på samtliga

styrelse möten och övriga ledande fattningshavare har varit

föredragande beroende på de frågor som behandlats.

Styrelsens sammansättning

Enligt Bolagets bolagsordning ska Bolagets styrelse bestå

av lägst tre (3) och högst sex (6) ledamöter. Ledamot väljs

årligen på årsstämman för tiden intill dess nästa årsstämma

har hållits. Någon begränsning för hur länge en ledamot får

sitta i styrelsen finns inte. I enlighet med Bolagskoden ska en

majoritet av de bolagsstämmovalda styrelseledamöterna

vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsled-

ningen. Samtliga styrelseledamöter bedöms vara obero-

ende i förhållande till bolaget och dess ledning. Samtliga

ledamöter inklusive styrelsens ordförande bedöms dessutom

vara oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare.

Sedana Medical uppfyller därmed Kodens krav på obero-

ende. Bolagets styrelse består per balansdagen för räken-

skapsåret av fem ledamöter: Claus Bjerre (ordförande), Ola

Magnusson, Ewa Walde, Christoffer Rosenblad och Hilde

Furberg. För information om respektive styrelseledamot, se

sidan 74.

BOLAGSSTYRNING

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

BOLAGSSTYRNING

Styrelsens ordförande

Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens

arbete samt tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt

och att styrelsen fullgör sina åligganden. Ordföranden ska

genom kontakter med VD följa Bolagets utveckling samt tillse

att styrelsens ledamöter genom VD: s försorg fort löpande

får den information som behövs för att kunna följa Bolagets

ställning, ekonomiska planering och utveckling. Ordföran-

den ska vidare samråda med VD i strategiska frågor samt

kontrollera att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt sätt.

Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med aktieä-

garna i ägarfrågor och för att förmedla synpunkter från

ägarna till styrelsen. Ordföranden deltar inte i det operativa

arbetet i Bolaget, och ingår inte heller i bolagsledningen.

Styrelsearbetet

Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ska ses över

årligen samt fastställas vid det konstituerande styrelse-

mötet. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens

arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom Bolaget,

styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter

samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och VD. Instruk-

tion avseende ekonomisk rapportering och VD-instruktion

fastställs också i samband med det konstituerande styrel-

semötet. Styrelseordföranden och VD: n har vid sidan av

styrelsemötena en löpande dialog kring förvaltningen av

Bolaget. Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad

årsplan och ska mellan varje årsstämma hålla minst fem

ordinarie styrelsemöten. Styrelsens ordförande ansvarar för

utvärdering av styrelsens arbete inklusive enskilda leda-

möters insatser. Detta sker genom en årlig, strukturerad

utvärdering med efterföljande diskussioner i styrelsen och

valberedningen, där utvärderingen används som ett verktyg

för att utveckla styrelsens arbete och utgör därutöver ett

underlag för valberedningens nomineringsarbete. Styrelsens

arbete utvärderades under slutet av 2023 och resultatet har

diskuterats i valberedningen.

Utskott

Styrelsen utser på konstituerande styrelsemöte ett revisions-

utskott. Revisionsutskottets uppgifter finns beskrivna i en

instruktion för revisionsutskottet. Revisionsutskottet ska inom

ramen för styrelsearbetet bl.a. övervaka bolagets finansiella

rapportering och bereda frågor rörande bolagets finan-

siella rapportering och revision i enlighet med 8 kap. 49 b §

aktiebolagslagen och fullgöra de uppgifter som följer av EU:

s förordning nr 537/2014. Bolagets revisionsutskott består per

balansdagen för räkenskapsåret av Christoffer Rosenblad

(ordförande), Claus Bjerre och Ola Magnusson.

Under 20

23 inrättade styrelsen ett ersättningsutskott för

att behandla de uppgifter som enligt Koden ankommer

på ersättningsutskottet, såsom beslut rörande ersättningar

och anställningsvillkor för bolagsledningen samt förslag

till riktlinjer för ersättning till verkställande direktör och

ledande befattningshavare, som styrelsen lägger fram för

beslut av årsstämman. Bolagets ersättningsutskott består

per balansdagen för räkenskapsåret av Claus Bjerre

(ordförande), Christoffer Rosenblad och Hilde Furberg.

Ersättningsutskottet hade sitt första möte i februari 2024.

VD och övriga ledande

befattningshavare

Bolagets VD är underordnad styrelsen och sköter, i enlighet

med bestämmelserna i aktiebolagslagen, den löpande

förvaltningen i Bolaget i enlighet med styrelsens riktlinjer och

anvisningar. Åtgärder som med hänsyn till omfattningen och

arten av Bolagets verksamhet är av osedvanligt slag eller

stor betydelse faller utanför den ”löpande förvaltningen” och

ska därför som huvudregel beredas och föredras styrelsen

för beslut. Bolagets VD ska också vidta de åtgärder som är

nödvändiga för att Bolagets bokföring ska fullgöras i över-

ensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska

skötas på ett betryggande sätt. Av styrelsens arbetsordning

samt skriftlig VD-instruktion framgår arbetsfördelningen

mellan styrelsen och VD:n. Styrelsen utvärderar löpande den

verkställande direktörens arbete och styrelseordföranden

har under året även initierat en strukturerad, årlig VD-utvär-

dering. Under 2023 var Johannes Doll VD i Bolaget. Sedana

Medicals bolagsledning bestod i övrigt av finansdirektör

Johan Spetz, medicinsk direktör Peter Sackey, direktör för

regulatory affairs och QA Jessica Westfal, logistikdirektör

Stefan Krisch, Chefsjurist Karolina Vilval, direktör för FoU

Peter Fröberg (lämnade sin post 31 december 2023), direktör

för marknadsföring Clarisa Mogollon samt Uwe Veismann,

landschef för Tyskland, Norden och Benelux (tillträdde 1 juli

2023).

Intern kontroll och revision

Bolagets styrelse svarar enligt aktiebolagslagen för Bolagets

organisation och förvaltningen av Bolagets angelägen-

heter, ska fortlöpande bedöma Bolagets och Koncernens

ekonomiska situation och se till att Bolagets organisation

är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och

Bolagets ekonomiska förhållanden i övrigt kontrolleras

på ett betryggande sätt. Styrelsen redovisar här de vikti-

gaste inslagen i Bolagets system för intern kontroll och

riskhantering i samband med finansiell rapportering. Den

Styrelsens närvaro och arvode

Invald år

Närvaro antal

möten 2023 (11)

Styrelsearvode

beslutat på

årsstämma 2023

(ksek)

Närvaro

revisionsutskotts-

möten 2023 (6)

Arvode revisions-

utskott beslutat på

årsstämma 2023

(ksek)

Oberoende i förhållande till:

Bolaget Ägarna

Styrelsen ordförande

Claus Bjerre 2021 10 625 4 30 Ja Ja

Styrelseledamot

Hilde Furberg 2022 11 250 Ja Ja

Ola Magnusson 2005 11 250 6 30 Ja Ja

Christoffer Rosenblad 2020 11 250 6 75 Ja Ja

Eva Walde 2018 10 250 Ja Ja

Tomas Eklund* 2014 4 2 Ja Ja

*Avgick som ordförande under 2023.

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

interna kontrollen inom Sedana Medical följer det etable-

rade COSO-ram verket, som består av fem komponenter:

kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information

och kommunikation samt uppföljning.

Kontrollmiljö

Kontrollmiljön utgör grunden för Bolagets interna kontroll,

och innefattar den kultur som styrelse och företagsled-

ning verkar utifrån, och som de kommunicerar och för ut i

verksamheten genom interna regelverk. En tydlig roll- och

ansvarsfördelning möjliggör en effektiv hantering av verk-

samhetens risker bland annat genom styrelsens arbetsord-

ning och genom instruktionen för verkställande direktören. I

den löpande verksamheten ansvarar verkställande direk-

tören för det system av interna kontroller som krävs för att

skapa en kontrollmiljö för väsentliga risker. Verkställande

direktören rapporterar regelbundet till styrelsen. Sedana

Medical har även riktlinjer och policyer avseende finansiell

rapporting, informationshantering, etc. Bolagets styrelse och

ledning ser löpande över detta system och uppdaterar vid

behov.

Riskbedömning

En effektiv riskhantering stöttar verksamheten genom att

möjliggöra lönsamma affärssatsningar i kombination med

god kontroll över risktagande. Sedana Medicals riskhan-

teringsprocessen innefattar hela verksamheten. Väsentliga

risker som identifierats av Bolaget finns beskrivna på sidorna

32-34. Riskhanteringsprocessen bidrar med struktur och

systematik för att proaktivt identifiera och hantera risker som

kan ha en negativ påverkan på verksamhetens förmåga att

nå uppsatta mål och därmed påverka Bolagets finansiella

ställning.

Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteter syftar till att hantera identifierade risker

och bidra till god intern kontroll och effektivitet. Kontroll-

aktiviteter avseende finansiell rapportering omfattar bland

annat godkännanden av beslut och transaktioner, kontoav-

stämningar och uppföljning och analys av utfall. Kontrollakti-

viteter kan vara inbyggda i Bolagets system som exempelvis

Netsuite och Aaro, eller vara manuella.

Information och kommunikation

Sedana Medical har informations- och kommunikations-

vägar internt och externt som syftar till att säkerställa en

effektiv och korrekt informationsgivning, inklusive avseende

den finansiella utvecklingen för Bolaget. Riktlinjerna för den

interna och externa kommunikationen beskrivs i Sedana

Medicals Informationspolicy. Ytterst handlar detta om att

säkerställa att Informationsskyldighet enligt lagar och regler

efterlevs och att investerare får rätt information i tid. Styrel-

sen och dess revisionsutskott erhåller regelbundet finansiella

rapporter avseende koncernens ställning och resultatutveck-

ling. Rutinerna för den externa informationsgivningen syftar

till att förse marknaden med relevant, tillförlitlig och korrekt

information om Bolagets utveckling och finansiella ställning.

I Bolagets riktlinjer ingår hur sådan kommunikation bör ske,

vem som är behörig att ge viss typ av information och när

loggbok ska föras.

Uppföljning

Styrelsen och revisionskommittén beslutar om övervakning

av den interna kontrollen, och Bolagets CFO är ansvarig för

att den interna kontrollen upprätthålls i enlighet med vad

styrelsen har beslutat. Styrelsen utvärderar kontinuerligt den

information som bolagsledningen lämnar, avseende såväl

finansiell information som effektiviteten i interna kontrollen,

inklusive eventuella förslag till förbättringsåtgärder från

den externa revisorn kopplat till dennes granskning av den

interna kontrollen. Bolagets externa revisor avrapporte-

rar sina iakttagelser och sin bedömning av den interna

kontrollen till revisionskommittén.

Revisor

Bolaget är, i egenskap av publikt bolag, skyldigt att ha

minst en revisor för granskning av Bolagets och Koncer-

nens årsredovisning och bokföring samt styrelsens och den

verkställande direktörens förvaltning. Granskningen ska

vara så ingående och omfattande som god revisionssed

kräver. Bolagets revisorer väljs enligt aktiebolagslagen av

årsstämman. En revisor i ett svenskt aktiebolag har såle-

des sitt uppdrag från och rapporterar till årsstämman och

får inte låta sig styras i sitt arbete av styrelsen eller någon

ledande befattningshavare. Enligt Bolagets bolagsordning

ska årsstämman utse lägst en (1) och högst två (2) revisorer

med högst två (2) revisorssuppleanter. Bolagets nuvarande

auktoriserade revisor är Leonard Daun från Öhrlings

PricewaterhouseCoopers AB (PwC).

Intern revision

Sedana Medical har hittills inte funnit anledning att inom

det finansiella området inrätta en särskild internrevisions-

funktion, eftersom bolagets storlek är förhållandevis litet och

det ständigt pågående arbetet med den interna kontrollen

har medfört att medvetenheten kring den interna kontrollen i

koncernen anses hög. Frågan om en särskild internrevisions-

funktion kommer prövas i takt med att Bolaget växer.

Ersättningar till styrelseledamöter,

ledande befattningshavare och revisor

Styrelsen har har inrättat ett ersättningsutskott för att

behandla de uppgifter som enligt Koden ankommer på

ersättningsutskottet. Ersättning till Sedana Medicals styrelse-

ledamöter beslutas av årsstämman. Vid årsstämman den

16 maj 2023 beslutades om styrelsearvoden på årlig basis

om 625 000 SEK till ordföranden, och 250 000 SEK till övriga

styrelseledamöter. Vid årsstämman beslutades även om

arvoden till revisionskommitténs medlemmar om 75 000

SEK till ordförande samt 30 000 SEK vardera till ledamö-

terna. Ersättning till ledande befattningshavare som är

anställda följer Bolagets Riktlinjer för Ersättning till Ledande

Befattnings havare och kan bestå av grundlön, rörlig ersätt-

ning, pension samt övriga förmåner. Utöver sin månadslön

har VD Johannes Doll rätt till en årlig bonus uppgående till

högst 70% av grundlönen. Bonusen är kopplad till Bolagets

omsättning, Bolagets rörelseresultat före räntor, skatt,

nedskrivningar, avskrivningar och goodwillavskrivningar

(EBITDA) samt prestation i förhållande till förutbestämda

mål. Utöver lagstadgad pension avsätter Bolaget ett belopp

motsvarande 22 procent av VD: s fasta månadslön till en av

VD bestämd tjänstepensionslösning. Uppsägningstiden är

12 månader ömsesidigt. Efter uppsägningstidens slut utgår

ett avgångsvederlag motsvarande 6 månadslöner. I övrigt

är VD föremål för sedvanliga anställningsvillkor inne-

hållandes bestämmelser om sekretess, konkurrensförbud

och värvningsförbud. Den totala ersättningen till revisorn

för räkenskapsåret 2023 uppgick till 914 KSEK. Ersättning till

Bolagets revisor utgår enligt löpande räkning.

BOLAGSSTYRNING

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

FINANSIELL INFORMATION • Koncernen

Finansiell information

Koncernens resultaträking
KSEK	Not	2023	2022
Nettoomsättning	4	153 867	122 865
Kostnad för sålda varor	7	-44 886	-36 791
Bruttoresultat		108 981	86 074
Försäljningskostnader		-107 239	-112 469
Administrationskostnader		-47 504	-57 473
Forsknings- och utvecklingskostnader		-20 805	-19 944
Övriga rörelseintäkter	8	31 473	13 319
Övriga rörelsekostnader	9	-30 453	-15 394
Rörelseresultat	5,6,7	-65 547	-105 887
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter		15 873	48 300
Finansiella kostnader		-9 345	-15 346
Finansnetto	10	6 528	32 954
Resultat före skatt		-59 019	-72 933
Inkomstskatt	11	-593	-57 4
Årets resultat		-59 612	-73 507
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare:	12
Före utspädning		-0,60	-0,7 4
Efter utspädning		-0, 60	-0,7 4
Rörelseresultat		-65 547	-105 887
Avskrivningar på immateriella tillgångar		-15 452	-15 538
Avskrivningar på materiella tillgångar		-7 121	-7 211
EBITDA		-42 974	-83 138

Koncernens rapport övrigt totalresultat
KSEK	Not	2023	2022
Periodens resultat		-59 612	-73 507
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet		451	-2 834
Övrigt totalresultat, netto efter skatt		451	-2 834
Summa totalresultat		-59 161	-76 341
Summa totalresultat i sin helhet hänförligt till moderföretagets aktieägare		-59 161	-76 341

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

FINANSIELL INFORMATION • Koncernen

Koncernens balansräkning
KSEK	Not	2023-12-31	2022-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utveckling	13	542 705	390 530
Koncessioner, patent, licenser, m m	14	3 326	2 849
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar	15	864	955
Inventarier, verktyg och installationer	16	2 551	4 492
Nyttjanderättstillgångar	24	4 912	9 271
Finansiella anläggningstillgångar
Uppskjutna skattefordringar	17	31	29
Andra långsiktiga fordringar		46	46
Summa anläggningstillgångar		554 435	408 172
Varulager	18	42 975	38 597
Skattefordringar		739	514
Kundfordringar	19	24 180	15 849
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	20	4 701	6 017
Övriga fordringar		5 223	4 697
Kortfristiga placeringar	28	150 624	-
Likvida medel	21	231 180	607 742
Summa omsättningstillgångar		459 622	673 416
SUMMA TILLGÅNGAR		1 014 057	1 081 588
KSEK	Not	2023-12-31	2022-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital	22,23
Aktiekapital		2 483	2 483
Övrigt tillskjutet kapital		1 226 435	1 226 435
Omräkningsreserv		-2 199	-2 650
Balanserat resultat inklusive periodens resultat		-256 724	-197 113
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare		969 995	1 029 155
Avsättningar
Uppskjutna skatteskulder	17	7	0
Summa avsättningar		7	0
Långfristiga skulder
Långfristiga leasingskulder	24,27,28	1 012	3 576
Summa långfristiga skulder		1 012	3 576
Kortfristiga skulder
Kortfristiga leasingskulder	24,27,28	3 294	5 167
Leverantörsskulder	28	5 169	11 270
Skatteskulder	11	1 276	2 559
Övriga skulder	25	8 471	6 929
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	26	24 833	22 932
Summa kortfristiga skulder		43 043	48 857
Summa skulder		44 062	52 433
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		1 014 057	1 081 588

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

FINANSIELL INFORMATION • Koncernen

Förändring i eget kapital, koncernen

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare

				Balanserat
		Övrigt	Omräknings-	resultat inkl
KSEK	Aktiekapital	tillskjutet kapital	reserv	årets resultat	Summa
Ingående eget kapital 2022-01-01	2 483	1 222 394	184	-123 606	1 101 455
Årets resultat	-	-	-	-73 507	-73 507
Årets övriga totalresultat	-	-	-2 834	-	-2 834
Årets totalresultat	–	–	-2 834	-73 507	-76 341
Transaktioner med koncernens ägare
Erhållen premie vid utfärdande av teckningsoptioner	-	4 628	-	-	4 628
Återköp av teckningsoptioner	-	-97	-	-	-97
Kostnader för teckningsoptionsprogram	-	-490	-	-	-490
Summa transaktioner med koncernens ägare	-	4 041	–	–	4 041
Utgående eget kapital 2022-12-31	2 483	1 226 435	-2 650	-197 113	1 029 155
Ingående eget kapital 2023-01-01	2 483	1 226 435	-2 650	-197 113	1 029 155
Årets resultat	-	-	-	-59 612	-59 612
Årets övriga totalresultat	-	-	451	-	451
Årets totalresultat	–	–	451	-59 612	-59 161
Transaktioner med koncernens ägare
Summa transaktioner med koncernens ägare	-	–	–	-	-
Utgående eget kapital 2023-12-31	2 483	1 226 435	-2 199	-256 724	969 995

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

FINANSIELL INFORMATION • Koncernen

Koncernens kassaflödesanalys
KSEK	Not	2023	2022
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat		-65 547	-105 887
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivningar och nedskrivningar		25 126	23 901
Valutakursdifferenser		8 900	-863
Erhållen ränta		15 168	3 580
Erlagd ränta		-215	-255
Betald inkomstskatt		-564	-583
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital		-17 132	-80 108
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning(-)/Minskning (+) av varulager		-6 738	-27 504
Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar		-6 254	7 494
Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder		-7 937	-15 315
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-38 061	-115 433
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar	13,14	-168 373	-137 048
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	15,16	-5 15	-735
Investeringar i kortfristiga placeringar		-465 417	-
Försäljning av kortfristiga placeringar		312 348	-
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-321 957	-137 783
Finansieringsverksamheten
Amortering leasingskulder	24,27	-4 857	-4 510
Erhållen premie för teckning av teckningsoptioner	22	-	3 590
Kostnader för teckningsoptionsprogram	22	-	-490
Återköp teckningsoptioner		-	-97
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		-4 857	-1 507
Årets kassaflöde		-364 875	-254 722
Likvida medel vid årets början		607 742	836 181
Kursdifferens i likvida medel		-11 687	26 283
Likvida medel vid årets slut	21	231 180	607 742

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

NOT 1 Allmän information

Sedana Medical (publ) med organisationsnummer 556670-2519 är

ett aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Danderyd. Adressen till

huvudkontoret är Vendevägen 89, 182 32 Danderyd, Sverige. Bolaget har

till föremål för sin verksamhet att utveckla, tillverka och sälja medicinsk-

tekniska produkter samt läkemedel. Sedana Medical AB är moderbolag

i Sedana Medical koncernen. Om inte annat särskilt anges, redovisas

alla belopp i tusentals kronor (KSEK). Samtliga belopp är, om inte annat

anges, avrundade till närmaste tusental. Uppgifter inom parentes avser

jämförelseåret. För koncernens finansiella tillgångar och skulder bedöms

deras redovisade värde vara en rimlig uppskattning av det verkliga

värdet då de i allt väsentligt avser kortfristiga fordringar och skulder

varmed diskonteringseffekten är oväsentlig.

NOT 2 Väsentliga redovisnings- och

värderingsprinciper

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna

koncernredovisning har upprättats anges nedan. Dessa principer har

tillämpats konsekvent för alla presenterade perioder, om inte annat

anges. Koncernredovisningen för Sedana Medical (publ) har upprättats i

enlighet med Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisnings-

regler för koncerner, samt International Financial Reporting Standards

(IFRS) och tolkningar från IFRS Interpretations Committee (IFRIC) sådana

de har antagits av EU.

Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning

av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs

att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens

redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av

bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden

och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen

anges i not 3.

Nya och ändrade standarder

som ännu ej tillämpas av koncernen

Inga av de nya eller ändrade standarder som trätt i kraft efter 1 januari

2023 har haft någon väsentlig påverkan på Sedana Medicals finansiella

rapportering.

Koncernens redovisningsprinciper

Dotterföretag

Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande

från Sedana Medical AB (publ). Bestämmande inflytande föreligger om

Sedana Medical AB (publ) har inflytande över investeringsobjektet, är

exponerad för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt engagemang

samt kan använda sitt inflytande över investeringen till att påverka

avkastningen. Vid bedömningen om ett bestämmande inflytande

föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier samt om de facto

control föreligger. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen

från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till

koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den

dag då det bestämmande inflytandet upphör.

Transaktioner som elimineras vid konsolidering

Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och

orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncernin-

terna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid

upprättandet av koncernredovisningen. Redovisningsprinciperna för

dotterföretag har i förekommande fall ändrats för att garantera en

konsekvent tillämpning av koncernens principer.

Rörelsesegmentrapportering

Den högste verkställande beslutsfattaren i Sedana Medical (publ) är den

verkställande direktören (VD), då det främst är VD som är ansvarig för

att fördela resurser och utvärdera resultat. Bedömningen av koncernens

rörelsesegment baseras på den finansiella information som rapporteras

till VD. Den finansiella information som rapporteras till VD, som underlag

för fördelning av resurser och bedömning av koncernens resultat, avser

koncernen som helhet. Då VD följer upp verksamheten som en enhet

(ett koncept) utgörs hela verksamheten av ett enda rörelsesegment.

Omräkning av utländsk valuta

Funktionell valuta och rapporteringsvaluta

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor (SEK) som även

utgör rapporteringsvaluta för koncernen. Det innebär att de finansiella

rapporterna för koncernen presenteras i SEK.

Transaktioner och balansposter i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan

till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Funktionell

valuta är valutan i de primära ekonomiska miljöer bolagen bedriver sin

verksamhet. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas

om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på

balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningarna

redovisas i årets resultat. Icke-monetära tillgångar och skulder som

redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid

transaktionstillfället.

Omräkning av utländska verksamheter

Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter omräknas från

utlandsverksamhetens funktionella valuta till koncernens rapporterings-

valuta, SEK, till den valutakurs som råder på balansdagen. Intäkter och

kostnader i en utlandsverksamhet omräknas till SEK till en årsgenom-

snitts kurs som utgör en approximation av de valutakurser som förelegat

vid r espektive transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som uppstår

vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalre-

sultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital, benämnd

omräkningsreserv.

Intäkter

Varuförsäljning

Koncernens intäkter består av medicinsktekniska produkter och utgörs

främst av försäljning av Sedaconda ACD med tillbehör. Koncernen säljer

även läkemedlet Sedaconda (isofluran) samt gasmonitorer. Koncernens

prestationsåtagande i avtalen är att tillhandahålla de artiklar som speci-

ficeras i avtalet. Huruvida eventuella transporttjänster utgör ett separat

prestationsåtagande beror på leveransvillkoren, dvs om kontrollen för

varan har övergått till kunden innan transporten utförs. Intäkt redovisas

när kontroll över tillgången överförts till kunden. En fordran redovisas

när kontroll över varorna har övergått till kunden då ersättningen

vid denna tidpunkt är säker och det endast är tidsåtgång som krävs

innan betalningen ska ske. Ingen väsentlig finansieringskomponent

bedöms föreligga vid försäljningstidpunkten då kredittiden normalt är

30 dagar netto. Transaktionspriset utgörs framförallt av fast pris per

såld kvantitet. Det förekommer även kassarabatter och, i begränsad

omfattning, volymrabatter baserade på ackumulerad försäljning över en

12-månadersperiod. Intäkten för försäljning redovisas baserat på priset

i avtalet, med avdrag för beräknade rabatter. Volymrabatter beräknas

och redovisas baserat på erfarenhet, med hjälp av antingen förväntat

värde eller en bedömning av det mest sannolika beloppet, och redovisas

endast i den utsträckning som det är mycket sannolikt att en väsentlig

återföring inte uppstår.

Finansiella intäkter och kostnader

Koncernens finansiella intäkter och kostnader inkluderar ränteintäkter

och räntekostnader. Ränteintäkter eller räntekostnader redovisas enligt

effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som exakt diskonterar

de uppskattade framtida in- och utbetalningarna under den förväntade

löptiden för det finansiella instrumentet till redovisat bruttovärde för den

finansiella tillgången, eller det upplupna anskaffningsvärdet för den

finansiella skulden .

Noter

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

NOTER • Koncernen

Ersättning till anställda

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda som förväntas bli reglerade inom

12 månader efter balansdagens slut, redovisas som kortfristiga skulder

till det odiskonterade belopp som förväntas bli betalt när skulderna

regleras. Kostnaden redovisas i rapporten över totalresultat när de

relaterade tjänsterna erhålls. En avsättning redovisas för den förväntade

kostnaden för vinstandels- och bonusbetalningar när koncernen har en

gällande rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar

till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan

beräknas tillförlitligt .

Avgiftsbestämda pensionsplaner

Koncernen har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner. Avgiftsbe-

stämda pensionsplaner är pensionsplaner där företagets förpliktelse

är begränsad till de avgifter företaget åtagit sig att betala. I sådant fall

beror storleken på den anställdes pension på de avgifter som företaget

betalar till planen eller till ett försäkringsbolag och den kapitalavkastning

som avgifterna ger. Följaktligen är det den anställde som bär den

aktuariella risken (att ersättningen blir lägre än förväntat) och investe-

ringsrisken (att de investerade tillgångarna kommer att vara otillräckliga

för att ge de förväntade ersättningarna). Företagets förpliktelser

avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i

årets resultat i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster

åt företaget under en period.

Aktierelaterade ersättningar – Incitamentsprogram

i form av teckningsoptioner

I vissa jurisdiktioner erbjuder Sedana Medical teckningsoptionsprogram

till anställda. Deltagare betalar en premie per option uträknad med

hjälp av Black & Scholes-modellen av ett oberoende institut. Eftersom

de anställda har betalat marknadsvärde för teckningsoptionerna finns

ingen ersättning att kostnadsföra. För några program har medarbetare

erhållit premiesubvention i form av extra lön. och kostnaden för dessa

premiesubventioner redovisas över teckningsoptionernas intjänande-

period. Subventionen återbetalas helt eller delvis om den anställde

lämnar sin anställning under treårsperioden.

Skatter

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter

redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats

i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt

redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som

ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de

skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balans-

dagen. Till aktuell skatt hör även justering av aktuell skatt hänförlig till

tidigare perioder.

Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångs-

punkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga

värden på tillgångar och skulder. Temporära skillnader beaktas inte

för skillnad som uppkommit vid första redovisningen av tillgångar och

skulder som inte är rörelseförvärv som vid tidpunkten för transaktionen

inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat. Vidare beaktas

inte heller temporära skillnader hänförliga till andelar i dotterföretag

som inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid. Värderingen

av uppskjuten skatt baserar sig på hur underliggande tillgångar eller

skulder förväntas bli realiserade eller reglerade.

Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och

skatteregler som är beslutade eller i praktiken beslutade per balans-

dagen. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära

skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är

sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna

skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de

kan utnyttjas. Eventuellt tillkommande inkomstskatt som uppkommer vid

utdelning redovisas vid samma tidpunkt som när utdelningen redovisas

som en skuld. Uppskjutna skattefordringar och -skulder kvittas när det

finns en legal kvittningsrätt för aktuella skattefordringar och skatteskulder

och när de uppskjutna skattefordringarna och skatteskulderna hänför

sig till skatter debiterade av en och samma skattemyndighet och avser

antingen samma skattesubjekt eller olika skattesubjekt, där det finns en

avsikt att reglera saldona genom nettobetalningar.

Klassificering m.m

Anläggningstillgångar består i allt väsentligt av belopp som förväntas

återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balans-

dagen medan omsättningstillgångar i allt väsentligt består av belopp

som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från

balansdagen. Långfristiga skulder utgörs i allt väsentligt av belopp

som Sedana Medical (publ) per rapportperiodens slut har en ovill-

korad rätt att välja att betala längre bort i tiden än tolv månader efter

rapportperiodens slut. Har Sedana Medical (publ) inte en sådan rätt per

rapportperiodens slut redovisas skuldbeloppet som kortfristig skuld.

Immateriella tillgångar

Forskning och utveckling

Samtliga utgifter som uppkommer under forskningsfasen kostnadsförs

när de uppkommer. Utgifter för utveckling (hänförliga i huvudsak till

kliniska projekt, patent, medicintekniska enheter), där forskningsresultat

eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade

produkter eller processer, redovisas som en immateriell tillgång i

rapporten över finansiell ställning, när samtliga nedanstående kriterier

är uppfyllda.

• det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella tillgången så att

den kan användas

• avsikten är att färdigställa den immateriella anläggningstillgången

och att använda eller sälja den

• förutsättningar finns för att använda eller sälja den immateriella

anläggningstillgången

• det är sannolikt att den immateriella anläggningstillgången kommer

att generera framtida ekonomiska fördelar

• det finns erforderliga och adekvata tekniska, ekonomiska och andra

resurser att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja den

immateriella tillgången

• de utgifter som är hänförliga till den immateriella anläggningstill-

gången kan beräknas på ett tillförlitligt sätt

Det redovisade värdet inkluderar samtliga direkt hänförbara utgifter;

t.ex. för material och tjänster, ersättningar till anställda, avskriv-

ningar på patent och licenser. Övriga utgifter för utveckling, som inte

uppfyller kriterierna ovan, redovisas i årets resultat som kostnad när de

uppkommer.

Övriga immateriella tillgångar

Övriga immateriella tillgångar som förvärvats av koncernen utgörs av

koncessioner, patent och licenser och redovisas till anskaffningsvärde

minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar.

Avskrivningsprinciper

Avskrivningar redovisas i rapport över totalresultat linjärt över immate-

riella tillgångars beräknade nyttjandeperioder. Nyttjandeperioderna

omprövas minst årligen. Immateriella tillgångar med bestämbara

nyttjandeperioder skrivs av från den tidpunkt då de är tillgängliga för

användning.

De beräknade nyttjandeperioderna är:

• Koncessioner, patent, licenser och liknande 5-10 år

• Balanserade utvecklingskostnader/Kliniska projekt,

medicinska enheter 5-10 år

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernen till anskaffnings-

värde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella

nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter

direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för

att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Det redovisade

värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort ur rapport över

finansiell ställning vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida

ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring

av tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller

utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset

och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta försäljnings-

kostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/-kostnad.

Tillkommande utgifter

Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är

sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med

tillgången kommer att komma företaget till del och anskaffningsvärdet

kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra tillkommande utgifter

redovisas som kostnad i den period de uppkommer.

Avskrivningsprinciper

Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod.

Beräknade nyttjandeperioder:

• Maskiner och andra tekniska anläggningar 3-5 år

• Inventarier, verktyg och installationer 3-5 år

Använda avskrivningsmetoder, restvärden och nyttjandeperioder

omprövas vid varje årsslut .

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

Finansiella instrument

Koncernens finansiella tillgångar och skulder utgörs av posterna; likvida

medel, kortfristiga placeringar, kundfordringar, och leverantörsskulder.

Redovisning och första värdering

Kundfordringar redovisas när de är utgivna. Övriga finansiella tillgångar

och finansiella skulder redovisas när koncernen blir part i instrumentets

avtalsmässiga villkor. En finansiell tillgång eller finansiell skuld värderas

vid första redovisningstillfället till verkligt värde plus transaktions-

kostnader som är direkt hänförliga till förvärvet eller emissionen. En

kundfordring utan en betydande finansieringskomponent värderas till

transaktionspriset.

Klassificering och efterföljande värdering

Finansiella tillgångar

Vid första redovisningstillfället klassificeras en finansiell tillgång som

värderad till: upplupet anskaffningsvärde; verkligt värde via övrigt total-

resultat; eller verkligt värde via resultatet. Koncernen redovisar samtliga

finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde.

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde

En finansiell tillgång ska värderas till upplupet anskaffningsvärde om

den uppfyller båda följande villkor och inte identifierats som värderad till

verkligt värde via resultatet:

• den innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att inneha

finansiella tillgångar i syfte att erhålla avtalsenliga kassaflöden,

• de avtalade villkoren för den finansiella tillgången ger vid bestämda

tidpunkter upphov till kassaflöden som endast är betalningar av

kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet.

Den påföljande värderingen för finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde sker till upplupet anskaffningsvärde med

effektivräntemetoden. Det upplupna anskaffningsvärdet minskas med

eventuella nedskrivningar. Ränteintäkter, valutakursvinster- och förluster

samt nedskrivningar redovisas i resultatet. Vinster eller förluster som

uppstår vid bortbokning redovisas i resultatet.

Kundfordringar

Kundfordringar är belopp hänförliga till kunder avseende sålda varor

eller tjänster som utförs i den löpande verksamheten. Kundfordringar

klassificeras som omsättningstillgångar. Kundfordringar redovisas initialt

till verkligt värde. Koncernen innehar kundfordringarna i syfte att insamla

avtalsenliga kassaflöden .

Kortfristiga placeringar

Kortfristiga placeringar avser likvida medel placerade i s.k. deposits, med

en löptid på 6 månader. Dessa värderas till upplupet anskaffningsvärde

och är omräknade till svenska kronor enligt balansdagens kurs.

Likvida medel

Likvida medel består till största delen av kassamedel hos finansinstitut.

Likvida medel redovisas till dess nominella belopp, vilket motsvarar

verkligt värde.

Finansiella skulder

Finansiella skulder klassificeras som värderade till upplupet anskaff-

ningsvärde eller verkligt värde via resultatet. Koncernen redovisar

samtliga finansiella skulder efter det första redovisningstillfället till

upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.

Räntekostnader och valutakursvinster- och förluster redovisas i resultatet.

Vinster eller förluster vid borttagning från redovisningen redovisas också

i resultatet.

Leverantörsskulder

Leverantörsskulder är finansiella instrument och avser förpliktelser

att betala för varor och tjänster som har förvärvats i den löpande

verksamheten från leverantörer. Leverantörsskulder klassificeras som

kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år. Om inte, redovisas de som

långfristiga skulder.

Borttagande från rapporten över finansiell ställning

Finansiella tillgångar

Koncernen tar bort en finansiell tillgång från rapporten över finansiell

ställning när de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena från den

finansiella tillgången upphör eller om den överför rätten att ta emot

de avtalsenliga kassaflödena genom en transaktion i vilken i väsent-

lighet alla risker och fördelar med ägarskapet har överförts eller i

vilken koncernen inte överför eller behåller i väsentlighet alla de risker

och fördelar med ägarskap och den inte behåller kontrollen över den

finansiella tillgången.

Finansiella skulder

Koncernen bokar bort en finansiell skuld från rapporten över finansiell

ställning när de åtaganden som anges i avtalet fullgörs, annulleras

eller upphör. Koncernen bokar också bort en finansiell skuld när de

avtalsenliga villkoren modifieras och kassaflödena från den modifierade

skulden är väsentligt annorlunda. I det fallet redovisas en ny finansiell

skuld till verkligt värde baserat på de modifierade villkoren. När en

finansiell skuld bokas bort redovisas skillnaden mellan det redovisade

värdet som har tagits bort och den ersättning som har betalats (inklusive

överförda icke-monetära tillgångar eller antagna skulder) i resultatet.

Leasing

När ett avtal ingås bedömer Koncernen om avtalet är, eller innehåller,

ett leasingavtal. Ett avtal är, eller innehåller, ett leasingavtal om avtalet

överlåter rätten att under en viss period bestämma över användningen

av en identifierad tillgång i utbyte mot ersättning. Avtal kan innehålla

både leasing- och icke-leasingkomponenter. Koncernen fördelar

ersättningen enligt avtalet till varje komponent baserat på det fristående

priset.

Leasingavtal där Koncernen är leasetagare

Koncernen leasar fastigheter, fordon samt maskiner och inventarier.

Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld vid

leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången värderas

initialt till anskaffningsvärde, vilket består av leasingskuldens initiala

värde med tillägg för leasingavgifter som betalats vid eller före

inledningsdatumet. Nyttjanderättstillgången skrivs av linjärt från inled-

ningsdatumet till det tidigare av slutet av tillgångens nyttjandeperiod och

leasingperiodens slut, vilket i normalfallet för Koncernen är leasingpe-

riodens slut. Leasingskulden – som delas upp i långfristig och kortfristig

del – värderas initialt till nuvärdet av återstående leasingavgifter under

den bedömda leasingperioden. Leasingperioden utgörs av den ej

uppsägbara perioden med tillägg för ytterligare perioder i avtalet om

det vid inledningsdatumet bedöms som rimligt säkert att dessa kommer

att nyttjas. Leasingavgifterna diskonteras i normalfallet.

Leasingskulden omfattar nuvärdet av följande avgifter under bedömd

leasingperiod:

• fasta avgifter, inklusive till sin substans fasta avgifter

• variabla leasingavgifter kopplade till index eller pris (“rate”), initialt

värderade med hjälp av det index eller pris (“rate”) som gällde vid

inledningsdatumet

Skuldens värde ökas med räntekostnaden för respektive period och

reduceras med leasingbetalningarna. Räntekostnaden beräknas som

skuldens värde multiplicerat med diskonteringsräntan. Leasingskulden

för Koncernens lokaler med hyra som indexuppräknas beräknas på den

hyra som gäller vid respektive rapportperiods slut. Vid denna tidpunkt

justeras skulden med motsvarande justering av nyttjanderättstillgångens

redovisade värde. På motsvarande sätt justeras skuldens och tillgångens

värde i samband med att ny bedömning sker av leasingperioden. Detta

sker i samband med att sista uppsägningsdatumet inom tidigare ny

bedömning leasingperiod för lokalhyresavtal har passerats alternativt

då betydelsefulla händelser inträffar eller omständigheterna på ett

betydande sätt förändras på ett sätt som är inom Koncernens kontroll

och påverkar den gällande bedömningen av leasingperioden. För

leasingavtal som har en leasingperiod på 12 månader eller mindre

eller med en underliggande tillgång av lågt värde, understigande

50 KSEK redovisas inte någon nyttjanderättstillgång och leasingskuld.

Leasingavgifter för dessa leasingavtal redovisas som kostnad linjärt

över leasingperioden .

Varulager

Varulager värderas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoför-

säljningsvärdet. Anskaffningsvärdet för varulager beräknas genom

tillämpning av först in, först ut-metoden (FIFU) och inkluderar utgifter

som uppkommit vid förvärvet av lagertillgångarna och transport av

dem till deras nuvarande plats och skick. Nettoförsäljningsvärdet är det

uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, efter avdrag

för uppskattade kostnader för färdigställande och för att åstadkomma

en försäljning.

Nedskrivningar

Nedskrivning av materiella och immateriella tillgångar

Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av

utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar

som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst

händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade

värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det

belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess åter -

vinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga

värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid

bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta

nivåer där det finns i allt väsentligt oberoende kassaflöden (kassa-

genererande enheter). För tillgångar som tidigare har skrivits ner görs

per varje balansdag en prövning av om återföring bör göras .

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Koncernen bedömer de framtida förväntade kreditförluster som är

kopplade till tillgångar redovisade till upplupet anskaffningsvärde.

Koncernen redovisar en kreditreserv för sådana förväntade kredit-

förluster vid varje rapporteringsdatum. För kundfordringar tillämpar

koncernen den förenklade ansatsen för kreditreservering, det vill

säga, reserven kommer att motsvara den förväntade förlusten över

hela kundfordringens livslängd. För att mäta de förväntade kredit-

förlusterna har kundfordringar grupperats baserat på fördelade

kreditriskegenskaper och förfallna dagar. Koncernen använder sig utav

framåtblickande variabler för förväntade kreditförluster.

Eget kapital

Aktiekapital

Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som

direkt kan hänföras till emission av nya stamaktier redovisas, netto efter

skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

Utdelningar

Utdelningar redovisas som skuld efter det att årsstämman godkänt

utdelningen.

Resultat per aktie

Beräkningen av resultat per aktie före utspädning baseras på årets

resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets ägare och på det

vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Vid beräk-

ningen av resultat per aktie efter utspädning justeras resultatet och det

genomsnittliga antalet aktier för att ta hänsyn till effekter av utspädande

potentiella stamaktier, vilka under rapporterade perioder härrör från

optioner utgivna till anställda. Utspädningen från optionerna baseras på

en beräkning av hur många aktier som hypotetiskt hade kunnat köpas

in under perioden med lösenkursen. De aktier som inte hade kunnat

köpas in leder till utspädning. Potentiella stamaktier ses som utspädande

endast under perioder då det leder till en lägre vinst eller större förlust

per aktie.

Eventualförpliktelser

Upplysning om eventualförpliktelse lämnas när det finns ett möjligt

åtagande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst

bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser utom

Koncernens kontroll eller när det finns ett åtagande som inte redovisas

som en skuld eller avsättning på grund av det inte är troligt att ett utflöde

av resurser kommer att krävas eller inte kan beräknas med tillräcklig

tillförlitlighet.

Kassaflödesanalys

Kassaflödesanalysen upprättas enligt IAS 7, rapport över kassa-

flöden, indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast

transaktioner som medfört in- eller utbetalningar. Som likvida medel

klassificeras kassa och banktillgodohavanden.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Grund för rapporternas upprättande

Sedana Medical AB (publ), org.nr. 556670–2519, är moderbolag i

koncernen. RFR 2 anger att moderbolaget i sin årsredovisning ska

tillämpa International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana

de antagits av EU, i den utsträckning detta är möjligt inom ramen

för Års redovisningslagen och Tryggandelagen, samt med hänsyn till

sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen

anger vilka undantag och tillägg som krävs i förhållande till IFRS.

Moderbolaget tillämpar följaktligen de principer som presenteras i

koncernredovisningen, med de undantag som anges nedan. Princi-

per na har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om inte annat

anges. Att upprätta rapporter i överensstämmelse med RFR 2 kräver

användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål.

Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av

moderbolagets redovisningsprinciper. De områden som innefattar en

hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där

antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för årsredo-

visningen anges i koncernredovisningens not 3.

Moderbolaget utsätts genom sin verksamhet för en mängd olika

finansiella risker: marknadsrisk (valutarisk och ränterisk), kreditrisk och

likviditetsrisk. Moderbolagets övergripande riskhantering är att efter-

sträva att minimera potentiella ogynnsamma effekter på koncernens

finansiella resultat. För mer information om finansiella risker hänvisas till

koncernens not 28.

Uppställningsformer

Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens uppställ-

ningsform. Det innebär skillnader, jämfört med koncernredovisningen,

främst avseende finansiella intäkter och kostnader, rapport över total-

resultat, avsättningar och rapport över förändringar i eget kapital.

Koncernbidrag

Alternativregeln tillämpas vid redovisning av koncernbidrag vilket

innebär att såväl erhållna som lämnade koncernbidrag redovisas som

bokslutsdisposition. Skatteeffekten redovisas i resultaträkningen.

Aktier och andelar i dotterföretag

Aktier och andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter

avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas

förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar.

Erhållna utdelningar redovisas som finansiella intäkter. Utdelning som

överstiger dotterföretagets totalresultat för perioden eller som innebär

att det bokförda värdet på innehavets nettotillgångar i koncernredovis-

ningen understiger det bokförda värdet på andelarna, är en indikation

på att det föreligger ett nedskrivningsbehov.

När det finns en indikation på att aktier och andelar i dotterföretag

minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre

än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas

på raden Resultat från andelar i koncernföretag.

Finansiella instrument

Finansiella tillgångar klassificeras på ett annat sätt i moderbolagets

balansräkning än i koncernens. Principerna i IFRS 9 beträffande när

finansiella instrument ska redovisas i, och tas bort från, rapport över

finansiell ställning ska tillämpas. Finansiella instrument värderas med

utgångspunkt i anskaffningsvärdet. Vid beräkning av nettoförsäljnings-

värdet på fordringar som redovisas som omsättningstillgångar tillämpas

principerna för nedskrivningsprövning och förlustriskreservering i IFRS

9. För en fordran som redovisas till upplupet anskaffningsvärde på

koncernnivå innebär detta att den förlustriskreserv som redovisas i

koncernen även tas upp i juridisk person. Vid bedömning och beräkning

av nedskrivningsbehov för finansiella tillgångar som redovisas som

anläggningstillgångar tillämpas principerna för nedskrivningsprövning

och förlustriskreservering i IFRS 9 när så är möjligt. Den förenklade

modellen tillämpas endast på koncerninterna kundfordringar. För övriga

koncerninterna fordringar tillämpas den fullständiga modellen. Ränte-

intäkter och räntekostnader ska redovisas enligt effektivräntemetoden.

Utdelningsintäkter redovisas när företagets rätt att erhålla betalning av

utdelningen är fastslagen, det är sannolikt att de ekonomiska fördelar

som är förknippade med utdelningen kommer att tillfalla företaget, och

utdelningen kan värderas på ett tillförlitligt sätt.

Eget kapital

När egna utvecklingsarbeten aktiveras förs motsvarande belopp från

fritt eget kapital till en fond för utvecklingsutgifter som utgör bundet

eget kapital. När aktiverade belopp skrivs av eller ned eller utrangeras

förs motsvarande belopp från fonden för utvecklingsutgifter till fritt eget

kapital.

Uppskjuten inkomstskatt

Belopp som avsatts till obeskattade reserver utgör skattepliktiga

temporära skillnader. På grund av sambandet mellan redovisning och

beskattning redovisas emellertid i en juridisk person den uppskjutna

skatteskulden på obeskattade reserver som en del av de obeskattade

reserverna. Även bokslutsdispositionerna i resultaträkningen redovisas

inklusive uppskjuten skatt.

Leasing

Samtliga leasingavtal, oavsett om de är finansiella eller operationella,

redovisas som operationell leasing (hyresavtal).

NOTER • Koncernen

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

NOT 3 Viktiga uppskattningar och bedömningar

för redovisningsändamål

Bedömningar och uppskattningar i de finansiella rapporterna

Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver

att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt

gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinci-

perna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och

kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och

bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regel-

bundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen

görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period

ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både

aktuell period och framtida perioder. Bedömningar gjorda av företags-

ledningen vid tillämpningen av IFRS som har en betydande inverkan på

de finansiella rapporterna och gjorda uppskattningar som kan medföra

väsentliga justeringar i det påföljande årets finansiella rapporter beskrivs

närmare nedan:

Aktivering av utvecklingskostnader

Årligen nedskrivningsprövas de aktiverade utvecklingskostnaderna med

ett test och bedömning görs huruvida ett nedskrivningsbehov föreligger

på tillgångarna. Testet som är en nuvärdesberäkning av framtida kassa-

flöden genererade från tillgången, bedöms och godkänns av styrelsen.

Tillgångarna ses även över månatligen. När en tillgång färdigställs

behöver ett underlag upprättas med bekräftat slutvärde på tillgången

och föreslagen avskrivningstid för styrelsens godkännande. Om en

bedömning görs under året att tillgången har sjunkit i värde behöver

ett nedskrivningstest upprättas och läggas fram för beslut i styrelsen.

De medicintekniska produkter som i dagsläget skrivs av har bedömts

ha en avskrivningstid på 5 år. De avskrivningsperioder som koncernen

tillämpar för aktiverade utvecklingskostnader kan skilja sig från den

tekniska livslängden. Om det visar sig att tillgången inte uppfyller kraven

för nedskrivningstestet resultatförs den balansförda tillgången helt eller

delvis.

Uppskjuten skatt

Värderingen av förlustavdrag och företagets förmåga att utnyttja

outnyttjade förlustavdrag baseras på företagets uppskattningar av

framtida beskattningsbara inkomster i olika skattejurisdiktioner och

inbegriper antaganden om huruvida kostnader som ännu inte har varit

föremål för beskattning är avdragsgilla. Koncernen redovisar ännu så

länge skattemässiga underskott och inget värde avseende underskotts-

avdragen är upptagna i balansräkningen. Se vidare koncernens not 11

avseende förlustavdrag.

Varulager

Varulagret är upptaget till det lägre beloppet av anskaffningsvärde

enligt den så kallade först in- först utprincipen och nettoförsäljnings-

värde. Varulagrets värde är justerat med bedömd värdeminskning för

utgångna artiklar samt hanteringskostnader. Om nettoförsäljningsvärdet

är lägre än anskaffningskostnaden upprättas en värdereserv för lager-

inkurans. Per 2023-12-31 uppgår värdereserven till 2 360 KSEK (0 KSEK).

Se vidare koncernens not 18 avseende varulager.

Kundfordringar

I koncernen finns kundfordringar i främst det svenska moderbolaget

men till viss del även i utländska dotterbolag. Värderingen av kund-

fordringar bygger på bedömning av ledningen. Det finns inget som

indikerar att ytterligare nedskrivningar av kundfordringar behöver

göras per 2023-12-31. Se vidare koncernens not 19 för information om

kundfordringarnas redovisade belopp och valutor, kreditförlustreserv

samt förfallostruktur .

NOTER • Koncernen

NOT 4 Nettoomsättning

Intäkter per geografi

I tabellen nedan redovisas intäkter från externa kunder fördelade per

land, baserat på var kunder är lokaliserade:

KSEK	2023	2022
Sverige (koncernens säte)	713	348
Tyskland (väsentlig marknad)	105 620	86 099
Övriga direktmarknader	35 836	21 378
Distributörsmarknader	11 698	15 040
Totalt	153 867	122 865

Intäkter per försäljningskanal

I tabellen nedan redovisas intäkter från externa kunder fördelade per

försäljningskanal:

KSEK	2023	2022
Direktförsäljningsmarknader	142 169	107 825
Distributörsmarknader	11 698	15 040
Totalt	153 867	122 865

Anläggningstillgångar fördela de per land

Anläggningstillgångar, andra än finansiella instrument och uppskjutna

skattefordringar (det finns inga tillgångar i samband med förmåner

efter avslutad anställning eller rättigheter enligt försäkringsavtal),

fördelas per land enligt följande:

KSEK	2023	2022
Sverige (koncernens säte)	517 971	375 390
Irland	34 053	29 078
Övriga världen*	2 334	3 629
Totalt	554 358	408 097

*Utgör resten av världen varav inget land anses väsentligt.

Fördelningen av anläggningstillgångarna ovan har gjorts baserat på

ägandet av anläggningstillgången.

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

NOTER • Koncernen

NOT 5 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar

Genomsnittligt antal anställda

		2023			2022
	Totalt	Kvinnor	Män	Totalt	Kvinnor	Män
Moderbolag
Sverige	40	20	20	48	25	22
Spanien	6	2	4	5	1	4
Totalt moderbolaget	46	22	24	53	27	26
Koncern
Irland	3	2	1	3	2	1
Frankrike	6	3	3	5	2	3
Nederländerna	3	–	3	3	–	3
Norge	–	–	–	1	1	–
USA	4	3	1	3	2	1
Storbritannien	4	2	2	4	2	2
Tyskland	14	8	7	13	7	7
Koncern totalt	79	38	41	86	43	43
Ledande befattningshavare, vid årets utgång
Styrelsen	6	2	4	6	2	4
VD och ledande befattningshavare	8	3	5	9	3	6

Löner och andra ersättningar samt sociala kostnader, inklusive pensionskostnader

	Grundlön/
KSEK	Styrelsearvode	Rörlig ersättning	Övriga förmåner	Pensionskostnad	Summa
Löner och andra ersättningar 2023
Styrelsens ordförande Claus Bjerre	545	–	–	–	545
Styrelsens ordförande Thomas Eklund	193	–	–	–	193
Styrelseledamot Hilde Furberg	242	–	–	–	242
Styrelseledamot Ola Magnusson	272	–	–	–	272
Styrelseledamot Eva Walde	242	–	–	–	242
Styrelseledamot Christoffer Rosenblad	317	–	–	–	317
VD Johannes Doll	3 260	1 238	4	742	5 244
Andra ledande befattningshavare (8 pers)	10 755	1 460	406	2 810	15 431
Total	15 826	2 698	410	3 552	22 486
Löner och andra ersättningar 2022
Styrelsens ordförande Thomas Eklund	553	–	–	–	553
Styrelseledamot Claus Bjerre	308	–	–	–	308
Styrelseledamot Hilde Furberg	150	–	–	–	150
Styrelseledamot Bengt Julander	42	–	–	–	42
Styrelseledamot Ola Magnusson	203	–	–	–	203
Styrelseledamot Eva Walde	208	–	–	–	208
Styrelseledamot Christoffer Rosenblad	267	–	–	–	267
VD Johannes Doll	3 147	1 111	4	717	4 979
Andra ledande befattningshavare (8 pers)	8 660	951	394	2 159	12 164
Total	13 538	2 061	398	2 876	18 874

1) Styrelseordförande fr.o.m. maj 2023

2) Styrelseordförande t.o.m. maj 2023

3) Styrelseledamot fr.o.m. maj 2022

4) Styrelseledamot t.o.m. maj 2022

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

KSEK	2023	2022
Löner och andra ersättningar	87 193	85 470
Sociala avgifter	18 583	23 063
Pensionskostnader –
avgiftsbestämda planer	13 268	12 592
Total ersättningar till anställda	119 044	121 125

Ersättning till ledande befattningshavare

Ersättning till ledande befattningshavare som är anställda kan bestå

av grundlön, rörlig ersättning, pension samt övriga förmåner. Utöver sin

månadslön har VD Johannes Doll rätt till en årlig bonus uppgående till

högst 70% av grundlönen. Bonusen är kopplad till Bolagets omsättning,

Bolagets rörelseresultat före räntor, skatt, nedskrivningar, avskrivningar

och good-willavskrivningar (EBITDA) samt prestation i förhållande till

förutbestämda mål. Utöver lagstadgad pension avsätter Bolaget ett

belopp motsvarande 22 procent av VD:s fasta månadslön till en av

VD bestämd tjänstepensionslösning. Uppsägningstiden är 12 månader

ömsesidigt. Efter uppsägningstidens slut utgår ett avgångsvederlag

motsvarande 6 månadslöner. I övrigt är VD föremål för sedvanliga

anställningsvillkor innehållandes bestämmelser om sekretess,

konkurrens förbud och värvningsförbud.

De fullständiga riktlinjerna återfinns i avsnittet för bolagsstyrning,

sid 37-40.

För ytterligare information om teckningsoptioner, se not 23 .

NOT 6 Arvode och kostnadsersättningar till revisorer

KSEK	2023	2022
PwC
Revisionsuppdraget	809	703
Andra revisionstjänster än revisionsuppdraget	95	96
Skatterådgivning	-	70
Övriga tjänster	10	927
Totalt	914	1 796
Annan revisionsbyrå
Revisionsuppdraget	297	313
Andra revisionstjänster än revisionsuppdraget	-	-
Skatterådgivning	-	-
Övriga tjänster	-	-
Totalt	297	313
Totalt	1 211	2 109

NOT 7 Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag

KSEK	2023	2022
Handelsvaror	39 892	31 637
Övriga externa kostnader	60 133	74 981
Personalkostnader	97 836	97 310
Avskrivningar	22 573	22 749
Totalt	220 434	226 677

NOT 8 Övriga rörelseintäkter

KSEK	2023	2022
Kursvinster på fordringar/skulder
av rörelsekaraktär	31 048	13 314
Övrigt	425	5
Totalt	31 473	13 319

NOT 9 Övriga rörelsekostnader

KSEK	2023	2022
Kursförluster på fordringar/skulder
av rörelsekaraktär	30 043	15 267
Övrigt	410	127
Totalt	30 453	15 394

NOT 10 Finansnetto

KSEK	2023	2022
Ränteintäkter	15 168	3 578
Valutakursvinster	705	44 722
Totala finansiella intäkter	15 873	48 300
Räntekostnader, övriga	-215	-255
Valutakursförluster	-9 130	-15 091
Totala finansiella kostnader	-9 345	-15 346
Finansnetto	6 528	32 954

Löner och andra ersättningar samt sociala kostnader

		2023				2022
	Löner och			(varav	Löner och			(varav
	andra	(varav	Sociala	pensions-	andra ersätt-	(varav	Sociala	pensions-
KSEK	ersättningar	tantiem)	kostnader	kostnader)	ningar	tantiem)	kostnader	kostnader)
Styrelseledamöter, verkställande direktör
och andra ledande befattningshavare	18 934	(2 698)	9 038	(3 552)	15 998	(2 061)	8 975	(2 876)
Övriga anställda	68 259	(4 509)	22 813	(9 716)	69 472	(3 750)	26 679	(9 716)
Totalt	87 193	(7 207)	31 851	(13 268)	85 470	(5 811)	35 655	(12 592)

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

NOT 11 Skatter

Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)

KSEK	2023	2022
Årets skattekostnad/skatteintäkt	-564	-515
Justering av skatt hänförlig till tidigare år	-22	-65
Total aktuell skatt	-586	-580
Uppskjuten skatt
Förändring i uppskjuten skatt	-7	6
Total uppskjuten skatt	-7	6
Totalt redovisad skattekostnad/skatteintäkt	-593	-574

Avstämning av redovisad skatt

KSEK	2023	2022
Resultat före skatt	-59 019	-72 933
Skatt enligt gällande skattesats
för moderbolaget	12 158	15 024
Skatteeffekt av:
- ej avdragsgilla kostnader	-172	-193
- ej skattepliktiga intäkter	-	-
- andra skattesatser för utländska
dotterföretag/filialer	-1 229	-1 406
- ökning av underskottsavdrag utan
motsvarande aktivering av uppskjuten
skatt	-11 584	-14 501
- utnyttjande av tidigare ej aktiverade
underskottsavdrag	256	78
- skatt hänförlig till tidigare år	-22	-66
- avdragsgilla kostnader
som inte ingår i resultatet		490
- övrigt	-	-
Redovisad effektiv skatt	-593	-574

Genomsnittlig effektiv skattesats (%) 1,0% 0,8%

I koncernen finns skattemässiga underskottsavdrag om 294 500 KSEK

(234 934 KSEK). Underskottsavdragen är inte tidsbegränsade .

NOT 12 Resultat per aktie

Resultat per aktie beräknas genom att årets resultat divideras med

ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden.

Sedana Medical har potentiella stamaktier i form av teckningsoptioner.

Dessa har dock inte gett upphov till någon utspädningseffekt för 2022

eller 2023 eftersom konvertering till stamaktier medför en lägre förlust

per aktie.

Resultatmått som använts i beräkningen av resultat per aktie

	Före utspädning		Efter utspädning
KSEK	2023	2022	2023	2022
Resultat hänförligt till
moderbolagets aktieägare:
Resultat per aktie före och
efter utspädning	-0,60	-0,74	-0,60	-0,74
Total	-0,60	-0,74	-0,60	-0,74

Vägt genomsnittligt antal stamaktier

	2023	2022
Vägt genomsnittligt antal stamaktier vid
beräkning av resultat per aktie före utspädning	99 336 960	99 336 960
Justering för beräkning av resultat per aktie
efter utspädning:
Teckningsoptioner	-	-
Vägt genomsnittligt antal stamaktier och
potentiella stamaktier använt som nämnare
vid beräkning av resultat per aktie efter
utspädning	99 336 960	99 336 960

NOTER • Koncernen

NOT 13 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

och liknande arbeten

KSEK	2023-12-31	2022-12-31
Ackumulerade anskaffningsvärden:
- Vid årets början	410 432	272 959
- Nyanskaffningar	167 863	135 589
- Årets omräkningsdifferenser	-276	1 884
- Vid årets slut	578 019	410 432
Ackumulerade avskrivningar enligt plan:
- Vid årets början	-19 902	-4 758
- Årets avskrivning	-15 443	-14 944
- Årets omräkningsdifferenser	31	-200
- Vid årets slut	-35 314	-19 902
Redovisat värde vid årets slut	542 705	390 530
Ovanstående redovisade värde
hänför sig till:
Utvecklingsarbete inom
den medicinska sektorn	535 852	381 457
Övriga balanserade utvecklingskostnader	6 853	9 073
Årets avskrivningar per funktion:
Kostnad för sålda varor	-685	-807
Försäljningskostnader	-13 188	-12 686
Administrationskostnader	-1 265	-1 149
Forsknings- och utvecklingskostnader	-305	-302

Totala utgifter för forskning och utveckling som har kostnadsförts under

perioden uppgår till 20 805 (19 944) KSEK.

Utgifter för utvecklingsarbeten aktiveras i den takt de uppstår. Prövning

av nedskrivningsbehov för balanserade utgifter sker årligen samt då

det finns indikationer på att nedskrivningsbehov föreligger. Balanserade

utgifter för utvecklingsarbeten har nedskrivningstestats med utgångspunkt

från budget och prognoser där det första året i prognosen baseras på

företagets budget och de efterföljande åren räknats upp med uppskattad

tillväxttakt. Tillväxttakten har tagits fram internt med utgångspunkt i

historiska data, ledningens samlade erfarenhet samt deras bästa

bedömning om företagets utvecklingspotential och marknadstillväxt.

De prognostiserade kassaflödena har nuvärdeberäknats med en

dis konteringsränta om 21 procent före skatt. De viktigaste variablerna i

prognosen är marknadsandel och marknadstillväxt, bruttomarginaler,

försäljningskostnader samt investeringar. Återvinningsvärdet, som i

koncernen beräknas som nyttjandevärde, överstiger det redovisade värdet

för samtliga nedskrivningsprövade tillgångar. Företagsledningen bedömer

att inga rimliga förändringar i de viktiga variablerna och antagandena

leder till att enhetens återvinningsvärde blir lägre än de redovisade

värdena.

För att stödja nedskrivningsprövningarna har en övergripande analys skett

av känsligheten i de variabler som använts i modellen. Ett antagande om

höjd diskonteringsränta till 26 procent påvisar att återvinningsvärdena

fortfarande överstiger de redovisade värdena. Övriga antaganden

som bruttomarginal, investeringsbehov och tillväxttakt har antagits vara

konstanta. Rimliga förändringar av dessa antaganden över tid antas ej

föranleda någon indikation på att det redovisade värdet inte kan försvaras .

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

NOT 14 Koncessioner, patent, licenser, varumärken

samt liknande rättigheter

KSEK	2023-12-31	2022-12-31
Ackumulerade anskaffningsvärden:
- Vid årets början	11 803	8 670
- Nyanskaffningar	511	1 459
- Årets omräkningsdifferenser	-79	1 674
- Vid årets slut	12 235	11 803
Ackumulerade avskrivningar enligt plan:
- Vid årets början	-8 954	-6 884
- Årets avskrivning	-9	-594
- Årets omräkningsdifferenser	54	-1 476
- Vid årets slut	-8 909	-8 954
Redovisat värde vid årets slut	3 326	2 849

I resultaträkningen ingår årets avskrivningar enligt ovan i sin helhet under

Kostnad för sålda varo r.

NOT 15 Maskiner och andra tekniska anläggningar

KSEK	2023-12-31	2022-12-31
Ackumulerade anskaffningsvärden:
- Vid årets början	3 997	3 771
- Nyanskaffningar	353	–
- Omklassificeringar	–	–
- Utrangeringar	–	-15
- Årets omräkningsdifferenser	-9	241
- Vid årets slut	4 341	3 997
Ackumulerade avskrivningar enligt plan:
- Vid årets början	-3 042	-2 462
- Omklassificeringar	–	–
- Årets avskrivning	-447	-370
- Utrangeringar	–	5
- Årets omräkningsdifferenser	12	-215
- Vid årets slut	-3 477	-3 042
Ackumulerade nedskrivningar:
- Vid årets början	–	–
- Omklassificeringar	–	–
- Utrangeringar	–	–
- Årets omräkningsdifferenser	–	–
- Vid årets slut	–	–
Redovisat värde vid årets slut	864	955

NOT 16 Inventarier, verktyg och installationer

KSEK	2023-12-31	2022-12-31
Ackumulerade anskaffningsvärden:
- Vid årets början	13 036	12 089
- Nyanskaffningar	162	735
- Utrangeringar	-578	-72
- Omklassificeringar	–	–
- Årets omräkningsdifferenser	-10	284
- Vid årets slut	12 610	13 036
Ackumulerade avskrivningar enligt plan:
- Vid årets början	-8 544	-5 935
- Omklassificeringar	–	–
- Utrangeringar	370	29
- Årets avskrivningar	-1 903	-2 411
- Årets omräkningsdifferenser	18	-227
- Vid årets slut	-10 059	-8 544
Redovisat värde vid årets slut	2 551	4 492

NOT 17 Uppskjuten skatt

Uppskjutna skattefordringar och -skulder fördelas enligt följande:

KSEK	2023-12-31	2022-12-31
Uppskjutna skattefordringar:
Underskottsavdrag	–	–
Varulager	–	–
Leasingskuld	31	29
Uppskjutna skatteskulder:
Nyttjanderättstillgång	-7	–
Uppskjutna skattefordringar (netto)	24	29

	Underskotts-	Leasing-	Varu-
KSEK	avdrag	skuld	lager	Summa
Uppskjutna skattefordringar:
Per 1 januari 2022	-	23	0	23
Redovisat i rapporten över
totalresultat, 2022	-	6	-	6
Per 31 december 2022	-	29	0	29
Redovisat i rapporten över
totalresultat, 2023	-	2	-	2
Per 31 december 2023	–	31	0	31

	Underskotts-	Leasing-	Varu-
KSEK	avdrag	skuld	lager	Summa
Uppskjutna skatteskulder:
Redovisat i rapporten över
totalresultat, 2023	-	-7	-	-7
Per 31 december 2023	–	-7	0	-7

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

NOT 20 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

KSEK	2023-12-31	2022-12-31
Hyra	505	772
Pension		15
Bonus	1 073	1 878
Försäkring	687	814
Utvecklingsutgifter	584	-
Programvaror	1 439	1 377
Marknadsföring, kongresser	233	267
F&U-material		36
Övrigt	180	858
Totalt	4 701	6 017

NOT 19 Kundfordringar

KSEK	2023-12-31	2022-12-31
Kundfordringar	24 202	15 886
Avgår: reservering för förväntade kreditförluster	-22	-37
Kundfordringar – netto	24 180	15 849

Koncernens reserv för förväntade kreditförluster uppgår per 2023-12-31

till 22 (37) KSEK. Kreditförluster är generellt låga och ett av skälen till det

är att majoriteten av fordringarna är utställda på offentliga sjukhus

där betalningsförmågan är god och risken låg. Det verkliga värdet på

kundfordringarna motsvarar dess redovisade värde, eftersom diskonte-

ringseffekten inte är väsentlig. Inga kundfordringar har ställts som säkerhet

för någon skuld.

Redovisade belopp per valuta, för koncernens kundfordringar

är följande:

KSEK	2023-12-31	2022-12-31
EUR	21 856	12 693
GBP	2 040	1 874
USD	0	1 003
SEK	207	170
NOK	64	103
DKK	13	6
Kundfordringar – netto	24 180	15 849

Åldersanalysen av koncernens kundfordringar framgår enligt nedan:

	Förväntad	Redovisat	Kreditförlust-
	förlustnivå i %	belopp brutto	reserv
31 december 2023
Ej förfallna	0%	2 603	–
Förfallna 1-30 dagar	0%	13 456	–
Förfallna 31-60 dagar	0%	2 780	–
Förfallna 61-90 dagar	0%	1 484	–
Förfallna mer än 90 dagar	1%	3 878	-22
Totalt		24 201	-22
31 december 2022
Ej förfallna	0%	741	–
Förfallna 1-30 dagar	0%	7 226	–
Förfallna 31-60 dagar	0%	4 490	–
Förfallna 61-90 dagar	0%	1 225	–
Förfallna mer än 90 dagar	2%	2 204	-37
Totalt		15 886	-37

NOT 21 Likvida medel

KSEK	2023-12-31	2022-12-31
Banktillgodohavanden	231 180	607 742
Totalt	231 180	607 742

NOT 22 Eget kapital

	Antal	Aktie-	Övrigt till-
KSEK	aktier	kapital	skjutet kapital
Aktiekapital och övrigt
tillskjutet kapital
Per 1 januari 2022	99 336 960 st	2 483	1 226 435
Per 31 december 2022	99 336 960 st	2 483	1 226 435
Per 31 december 2023	99 336 960 st	2 483	1 226 435

Aktiekapitalet består den 31 december 2023 av 99 336 960 st stamaktier

med kvotvärdet 0,025 kr.

NOTER • Koncernen

NOT 18 Varulager

KSEK	2023-12-31	2022-12-31
Råvaror och förnödenheter	5 544	792
Färdiga varor och handelsvaror	37 431	37 805
Totalt	42 975	38 597

Under räkenskapsåret har varukostnader redovisats i resultaträkningen

om 44 886 KSEK (36 791 KSEK) som kostnader för sålda varor .

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

NOT 23 Teckningsoptioner

Teckningsoptioner 2022

		Antal förvärvade	Antal förvärvade	Antal förfallna	Antal återköpta	Antal
		tecknings-	tecknings-	tecknings-	tecknings-	tecknings-
		optioner vid	optioner	optioner	optioner	optioner vid		Lösen-kurs
Program	Befattning	årets ingång	under året	under året	under året	årets slut	Villkor *	(SEK)
2019/2022	VD	-	-	-	-	-	1:1	35,56
2019/2022	Övriga ledande befattningshavare	105 172	-	-105 172	-	-	1:1	35,56
2019/2022	Övriga anställda	217 264	-	-217 264	-	-	1:1	35,56
2019/2022	Totalt	322 436	-	-322 436	-	-	1:1	35,56
Lösenperiod 1 juli 2022 – 30 november 2022
2020/2023	VD	-	-	-	-	-	1:1	83,65
2020/2023	Övriga ledande befattningshavare	4 000	-	-	-	4 000	1:1	83,65
2020/2023	Övriga anställda	38 480	-	-	-11 920	26 560	1:1	83,65
2020/2023	Totalt	42 480	-	-	-11 920	30 560	1:1	83,65
Lösenperiod 1 juni 2023 – 30 september 2023
2020/2024	VD	-	-	-	-	-	1:1	123,88
2020/2024	Övriga ledande befattningshavare	25 200	-	-	-	25 200	1:1	123,88
2020/2024	Övriga anställda	123 252	-	-	-	123 252	1:1	123,88
2020/2024	Totalt	148 452	-	-	-	148 452	1:1	123,88
Lösenperiod 1 februari 2024 – 31 maj 2024
2022/2025:1	VD	-	495 000	-	-	495 000	1:1	46,24
2022/2025:1	Övriga ledande befattningshavare	-	-	-	-	-	1:1	46,24
2022/2025:1	Övriga anställda	-	-	-	-	-	1:1	46,24
2022/2025:1	Totalt	-	495 000	-	-	495 000	1:1	46,24
Lösenperiod 30 maj 2025 – 30 september 2025
2022/2025:2	VD	-	-	-	-	-	1:1	46,24
2022/2025:2	Övriga ledande befattningshavare	-	231 606	-	-	231 606	1:1	46,24
2022/2025:2	Övriga anställda	-	98 341	-	-	98 341	1:1	46,24
2022/2025:2	Totalt	-	329 947	-	-	329 947	1:1	46,24
Lösenperiod 1 juni 2023 – 30 september 2023
Totalt	VD	-	495 000	-	-	495 000
Totalt	Övriga ledande befattningshavare	134 372	231 606	-105 172	-	260 806
Totalt	Övriga anställda	378 996	98 341	-217 264	-11 920	248 153
	Totalt	513 368	824 947	-322 436	-11 920	1 003 959

Teckningsoptioner 2023

		Antal förvärvade	Antal förvärvade	Antal förfallna	Antal återköpta	Antal
		tecknings -	tecknings-	tecknings-	tecknings-	tecknings-
		optioner vid	optioner un der	optioner under	optioner under	optioner vid		Lösenkurs
Program	Befattning	årets ingång	året	året	året	årets slut	Villkor *	(SEK)
2020/2023	VD	-	-	-	-	-	1:1	83,65
2020/2023	Övriga ledande befattningshavare	4 000	-	-4 000	-	-	1:1	83,65
2020/2023	Övriga anställda	26 560	-	-26 560	-	-	1:1	83,65
2020/2023	Totalt	30 560	-	-30 560	-	-	1:1	83,65
Lösenperiod 1 juni 2023 – 30 september 2023
2020/2024	VD	-	-	-	-	-	1:1	123,88
2020/2024	Övriga ledande befattningshavare	25 200	-	-	-	25 200	1:1	123,88
2020/2024	Övriga anställda	123 252	-	-	-	123 252	1:1	123,88
2020/2024	Totalt	148 452	-	-	-	148 452	1:1	123,88
Lösenperiod 1 februari 2024 – 31 maj 2024
2022/2025:1	VD	495 000	-	-	-	495 000	1:1	46,24
2022/2025:1	Övriga ledande befattningshavare	-	-	-	-	-	1:1	46,24
2022/2025:1	Övriga anställda	-	-	-	-	-	1:1	46,24
2022/2025:1	Totalt	495 000	-	-	-	495 000	1:1	46,24
Lösenperiod 30 maj 2025 – 30 september 2025
2022/2025:2	VD	-	-	-	-	-	1:1	46,24
2022/2025:2	Övriga ledande befattningshavare	231 606	-	-	-	231 606	1:1	46,24
2022/2025:2	Övriga anställda	98 341	-	-	-	98 341	1:1	46,24
2022/2025:2	Totalt	329 947	-	-	-	329 947	1:1	46,24
Lösenperiod 30 maj 2025 – 30 september 2025
Totalt	VD	495 000	-	-	-	495 000
Totalt	Övriga ledande befattningshavare	260 806	-	-4 000	-	256 806
Totalt	Övriga anställda	248 153	-	-26 560	-	221 593
	Totalt	1 003 959	-	-30 560	-	973 399

* 1: 1 = 1 teckningsoption = 1 aktie vid konvertering. Alla belopp är omräknade enligt split 4: 1, 2021-05-27

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

NOT 24 Leasing

Leasingavtal där företaget är leasetagare

Koncernens materiella anläggningstillgångar utgörs både av ägda och

leasade tillgångar.

Sedana Medical leasar flera typer av tillgångar; fastigheter, fordon samt

inventarier och verktyg. Inga leasingavtal innehåller kovenanter eller

andra begränsningar utöver säkerheten i den leasade tillgången.

KSEK	2023-12-31	2022-12-31
Materiella anläggnings tillgångar som ägs	3 415	5 447
Nyttjanderättstillgångar	4 912	9 271
Totalt	8 327	14 718

Nyttjanderättstillgång

			Inventarier
KSEK	Byggnader	Fordon	och verktyg	Totalt
Per 1 januari 2022	5 390	3 872	62	9 324
Avskrivningar under året, 2022	-1 660	-2 541	-62	-4 263
Nya tillgångar	1 149	3 061	–	4 210
Per 31 december 2022	4 879	4 392	0	9 271
Avskrivningar under året, 2023	-2 537	-2 594	–	-5 131
Nya tillgångar	–	772	–	772
Utgående balans 31	2 342	2 570	0	4 912
december 2023

Leasingskuld

KSEK	2023-12-31	2022-12-31
Leasingskuld som ingår i rapporten
över finansiell ställning
Kortfristiga leasingskulder	3 294	5 167
Långfristiga leasingskulder	1 012	3 576
Totalt	4 306	8 743

För löptidsanalys av leasingskulderna, se not 28 Finansiella risker

och riskhantering i avsnittet om likviditetsrisk.

Belopp redovisade i resultatet

KSEK	2023	2022
Ränta på leasingskulder	174	227
Avskrivningar	5 131	4 265
Variabla leasingavgifter som inte ingår i leasingskulden	976	1 120
Kostnader för korttidsleasing	27	12
Kostnader för leasar av lågt värde, ej korttidsleasing av lågt värde	34	60
Totalt	6 342	5 684

Belopp redovisade i rapporten över kassaflöden

KSEK	2023	2022
Summa kassautflöden
hänförliga till leasingavtal	-7 201	-6 982

NOT 25 Övriga kortfristiga skulder

KSEK	2023-12-31	2022-12-31
Moms	4 654	2 705
Personalens källskatt	1 967	1 997
Sociala avgifter	1 296	2 011
Skulder till anställda	535	27
Övriga skulder	19	189
Totalt	8 471	6 929

NOT 26 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

KSEK	2023-12-31	2022-12-31
Lön, semester, sociala kostnader	15 308	12 862
Advokatarvoden	404	-
Konsultarvoden	1 605	3 940
Revision	1 093	1 002
Frakt	232	332
Utvecklingsutgifter	4 890	2 909
Övrigt	1 301	1 887
Total	24 833	22 932

NOT 27 Förändringar i skulder

som tillhör finansieringsverksamheten

			Ej kassaflödespåverkande
			Valutakurs-	Nyingångna
KSEK	2021-12-31	Kassaflöde	differenser	leasingavtal	2022-12-31
Leasingskuld	8 874	-4 510	-261	4 640	8 743
Totalt	8 874	-4 510	-261	4 640	8 743

			Ej kassaflödespåverkande
			Valutakurs-	Nyingångna
KSEK	2022-12-31	Kassaflöde	differenser	leasing avtal	2023-12-31
Leasingskuld	8 743	-4 857	-36	456	4 306
Totalt	8 743	-4 857	-36	456	4 306

NOTER • Koncernen

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

Klassificering och verkligt värde

Samtliga finansiella instrument värderas till upplupet anskaffningsvärde.

Redovisat värde på kundfordringar, kortfristiga placeringar, likvida medel

och leverantörsskulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde.

Finansiella risker och riskhantering

Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av

finansiella risker.

Ramverk för finansiell riskhantering

Koncernens treasurypolicy för hantering av finansiella risker har

godkänts av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler

i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Ansvaret

för koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt

av koncernens finansfunktion som finns inom moderbolaget. Den

övergripande målsättningen för finansfunktionen är att tillhandahålla

en kostnadseffektiv finansiering samt att minimera negativa effekter

på koncernens resultat som härrör från marknadsrisker, kontraktsrisker,

skatterisker, valutarisker etc. CFO, som är ytterst ansvarig för att tillse att

treasurypolicyn följs samt att riskerna minimeras, rapporterar löpande till

koncernens revisionskommitté, vars ordförande är en styrelsemedlem.

Valutarisk

Bolaget redovisar finansiell ställning och resultat i svenska kronor.

Däremot utgörs stor del av bolagets rörelsekostnader samt nästan alla

intäkter av euro. Till följd av detta är Sedana Medical föremål för växel-

kursrisker i förhållande till betalningsflöden inom och utanför Sverige och

eurozonen, såsom fluktuationer där växelkursen ändras från det att avtal

ingås till dess betalning ska ske enligt avtalet. Detta kan leda till valuta-

transaktionsförluster eller vinster (så kallad transaktionsexponering)

som bolaget inte kan förutse. Valutatransaktionsförluster skulle kunna

medföra väsentlig negativ effekt på bolagets framtida verksamhet,

finansiella ställning och vinster. Dessutom påverkas jämförbarheten

mellan perioder av förändringar i valutakurser.

Känslighetsanalys valutarisk

		Resultat-	Påverkan netto-
Risk	Förändring, %	påverkan, ksek	tillgångar, ksek
Valuta
EUR/SEK	+/- 10%	2 951	5 841
USD/SEK	+/- 10%	295	30 368

Likviditetsrisk

Likviditetsrisken är risken att koncernen kan få problem att fullgöra sina

skyldigheter som är förknippade med finansiella skulder. Koncernen

följer upp likviditeten månadsvis i jämförelse med den taktiska och

strategiska finansiella planen samt upprättar en likviditetsplanering

veckovis. Koncernens strategiska prognoser som omfattar 5 år

innefattar likviditetsplanering på lång sikt. Likviditetsplaneringen

används för att hantera likviditetsrisken och kostnaderna för finansie-

ringen av koncernen. Målsättningen är att koncernen ska kunna klara

sina finansiella åtaganden i uppgångar såväl som nedgångar utan

betydande oförutsebara kostnader och utan att riskera koncernens

rykte. Likviditetsriskerna hanteras centralt för hela koncernen av den

centrala finansavdelningen. Sedana Medical säkerställer den kortsiktiga

betalningsberedskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form

av kassamedel. Koncernens finansiella skulder består till merparten av

skulder hänförliga till den dagliga verksamheten med korta löptider på

mellan 30-60 dagar.

Kreditrisk

Koncernens finansiella transaktioner ger upphov till kreditrisker gentemot

finansiella motparter. Med kreditrisk eller motpartsrisk avses risken för

förlust om motparten inte fullgör sina förpliktelser. Sedana Medicals

kreditriskpolicy anger att kreditrisken skall begränsas genom att

endast motparter med god kreditvärdighet accepteras samt genom

reglerade avtal. Finansiell kreditrisk finns främst gentemot bolagets

banker i olika länder. Sedana Medical använder sig enbart av stora

och väletablerade banker med hög kreditvärdighet i respektive land,

samt lokaliserar kontanta medel och kortfristiga placeringar till banker

i stabila jurisdik tioner, i första hand Sverige. Kommersiella kreditrisken

begränsas av en homogen kundstock med god kreditvärdighet då 90%

av bolagets kundfordringar ställs ut till offentlig sektor (direktförsäljning).

Även avseende Sedana Medicals kunder i den privata sektorn (distri-

butörer) bedöms kreditrisken vara låg. Dock görs en mer omfattande

kreditriskbedömning för dessa fordringar. För löptidsanalys avseende

kundfordringar, se vidare koncernens not 19.

Marknadsrisk

Den enskilt största marknadsrisken för Sedana Medical är politisk.

Förändringar i vårdens ersättningssystem kan få stora effekter på

enskilda marknader genom att anslagen minskas eller skjuts på

framtiden. Denna risk begränsas av att Sedana Medical är verksamt

på ett stort antal geografiska marknader.

Löptidsanalys – Förfallostruktur för finansiella skulder

KSEK	Inom 1 år	1-2 år	2-3 år	3-4 år	4-5 år	Mer än 5 år	Totalt
31 december 2023
Leasingskulder	3 294	823	189	-	-	-	4 306
Leverantörsskulder	5 169	-	-	-	-	-	5 169
31 december 2022
Leasingskulder	5 167	2 774	627	175	-	-	8 743
Leverantörsskulder	11 270	-	-	-	-	-	11 270

NOT 28 Finansiell risk och riskhantering

Finansiella instrument

	Finansiella tillgångar värderade till			Finansiella skulder
				värderade
	verkligt värde via	verkligt värde via	upplupet	till upplupet
	resultatet	övrigt totalresultat	anskaffningsvärde	anskaffningsvärde	Summa
2023-12-31
Kundfordringar			24 180		24 180
Kortfristiga placeringar			150 624		150 624
Likvida medel			231 180		231 180
Summa finansiella tillgångar	-	-	405 984		405 984
Upplåning från kreditinstitut				-	-
Leverantörsskulder				5 169	5 169
Upplupna kostnader				24 833	24 833
Summa finansiella skulder				30 002	30 002
2022-12-31
Kundfordringar			15 849		15 849
Kortfristiga placeringar			-		-
Likvida medel			607 742		607 742
Summa finansiella tillgångar	-	-	623 591		623 591
Upplåning från kreditinstitut				-	-
Leverantörsskulder				11 270	11 270
Upplupna kostnader				22 932	22 932
Summa finansiella skulder				34 202	34 202

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

NOT 29 Transaktioner med närstående

Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Under

2021 lämnade Sedana Medical ett lån uppgående till 300 KSEK till Stefan

Krisch och per 31 december 2023 uppgick fordran till 274 KSEK. Stefan

ingår i Sedana Medicals ledningsgrupp. Under 2021 tecknades också ett

konsultavtal mellan Sedana Medical och styrelseledamot Claus Bjerre.

Totalt sedan avtalet tecknades har 200 KSEK avseende detta avtal

fakturerats och reglerats.

Sedana Medical redovisar ersättningar och förmåner till ledande befatt-

ningshavare i enlighet med IAS 19 Ersättning till anställda. Ytterligare

information finns i koncernens not 5.

NOT 30 Väsentliga händelser

efter räkenskapsårets utgång

Inga väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång.

NOTER • Koncernen

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

FINANSIELL INFORMATION • Moderbolaget

Moderbolagets resultaträkning

KSEK Not 2023 2022

Nettoomsättning 1,2 153 767 122 726

Kostnad för sålda varor 2,5 -43 115 -34 092

Bruttoresultat 110 652 88 634

Rörelsens kostnader 3,4,5,8

Försäljningskostnader -62 200 -68 360

Administrationskostnader -101 608 -112 498

Forsknings- och utvecklingskostnader -18 137 -16 927

Övriga rörelseintäkter 6 43 665 30 757

Övriga rörelsekostnader 7 -29 656 -15 238

Rörelseresultat -57 284 -93 632

Resultat från finansiella poster

Finansiella intäkter 18 701 48 965

Finansiella kostnader -9 183 -15 074

Finansnetto

9 518 33 891

Resultat efter finansiella poster -47 766 -59 741

Koncernbidrag 10 11 0

Resultat före skatt -47 754 -59 741

Inkomstskatt 11 - -

Årets resultat -47 754 -59 741

Moderbolagets rapport övrigt totalresultat

KSEK Not 2023 2022

Årets resultat -47 754 -59 741

Övrigt totalresultat

Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen:

Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet -17 -417

Övrigt totalresultat under året, netto efter skatt -17 -417

Årets totalresultat -47 771 -60 158

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

Moderbolagets balansräkning

KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31

TILLGÅNGAR

Immateriella anläggningstillgångar

Balanserade utgifter för utveckling 12 512 707 365 470

Materiella anläggningstillgångar

Maskiner och andra tekniska anläggningar 13 819 795

Inventarier, verktyg och installationer 14 2 345 4 066

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 15 404 404

Fordringar hos koncernföretag 16 36 874 34 518

Summa anläggningstillgångar 553 149 405 253

Varulager 17 42 975 38 597

Skattefordringar 124 4

Kundfordringar 18 21 807 14 102

Fordringar hos koncernföretag 60 603 49 893

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 4 451 5 824

Övriga fordringar 4 234 4 072

Kortfristiga placeringar 150 624 -

Kassa och bank 20 215 921 587 909

Summa omsättningstillgångar 500 739 700 401

SUMMA TILLGÅNGAR 1 053 888 1 105 654

KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital 21,22

Bundet eget kapital

Aktiekapital 2 483 2 483

Fond för utvecklingsutgifter 505 854 356 396

Fritt eget kapital

Överkursfond 1 226 435 1 226 435

Balanserat resultat -684 378 -475 162

Årets resultat -47 754 -59 741

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 1 002 640 1 050 411

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 4 428 10 711

Skulder till koncernföretag 18 170 18 092

Skatteskulder 1 066 2 301

Övriga skulder 23 7 018 5 287

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 24 20 566 18 852

Summa kortfristiga skulder 51 248 55 243

Summa skulder 51 248 55 243

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 053 888 1 105 654

FINANSIELL INFORMATION • Moderbolaget

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

FINANSIELL INFORMATION • Moderbolaget

Förändring i eget kapital, moderbolaget

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare

KSEK

Bundet eget kapital Fritt eget kapital Totalt

Aktiekapital

Fond för

utvecklingsutgifter Överkursfond

Balanserat resultat

inkl årets resultat Summa eget kapital

Ingående eget kapital 2022-01-01 2 483 246 451 1 222 394 -364 800 1 106 529

Årets resultat - - - -59 741 -59 741

Årets övriga totalresultat - - - -417 -417

Årets totalresultat – – – -60 158 -60 158

Förändringar i redovisade värden som redovisas

direkt mot eget kapital

Erhållen premie vid utfärdande av teckningsoptioner - - 4 628 - 4 628

Återköp av teckningsoptioner - - -97 - -97

Kostnad för teckningsoptionsprogram - - -490 - -490

Totalt - - 4 041 - 4 041

Omföring mellan poster i eget kapital

Aktivering av utvecklingsutgifter - 109 945 - -109 945 -

Totalt - 109 945 - -109 945 -

Utgående eget kapital 2022-12-31 2 483 356 396 1 226 435 -534 903 1 050 411

Ingående eget kapital 2023-01-01 2 483 356 396 1 226 435 -534 903 1 050 411

Årets resultat - - - -47 754 -47 754

Årets övriga totalresultat - - - -17 -17

Årets totalresultat – – - -47 771 -47 771

Förändringar i redovisade värden som

redovisas direkt mot eget kapital

Erhållen premie vid utfärdande av teckningsoptioner - - - - -

Återköp av teckningsoptioner - - - - -

Kostnader för teckningsoptionsprogram - - - - -

Totalt - - - - -

Omföring mellan poster i eget kapital

Aktivering av utvecklingsutgifter 149 458 - -149 458 -

Totalt - 149 458 - -149 458 -

Utgående eget kapital 2023-12-31 2 483 505 854 1 226 435 -732 132 1 002 640

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

Moderbolagets kassaflödesanalys

Helår

KSEK Not 2023 2022

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat -57 283 -93 632

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:

Avskrivningar och nedskrivningar 16 763 16 173

Valutakursdifferenser 5 838 2 026

Övriga ej kassaflödespåverkande poster 219 1 112

Summa -34 463 -74 321

Erhållen ränta 15 155 3 578

Erlagd ränta -40 -22

Betald inkomstskatt - -

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -19 348 -70 765

Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital

Ökning(-)/Minskning (+) av varulager -4 378 -27 504

Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar -17 325 -26 764

Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder -3 994 -3 129

Kassaflöde från den löpande verksamheten -45 045 -128 162

Investeringsverksamheten

Investeringar i immateriella anläggningstillgångar 12 -161 995 -125 679

Investeringar i materiella anläggningstillgångar 13,14 -515 -718

Investeringar i kortfristiga placeringar -465 417 -

Försäljning av kortfristiga placeringar 312 348 -

Kassaflöde från investeringsverksamheten -315 579 -126 397

Finansieringsverksamheten

Erhållen premie för teckning av teckningsoptioner 21 - 3 589

Kostnader för teckningsoptionsprogram 21 - -489

Återköp teckningsoptioner 21 - -97

Kassaflöde från finansieringsverksamheten - 3 003

Årets kassaflöde -360 624 -251 556

Likvida medel vid årets början 587 909 816 279

Kursdifferens i likvida medel -11 364 23 186

Likvida medel vid årets slut 20 215 921 587 909

FINANSIELL INFORMATION • Moderbolaget

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

NOTER • Moderbolaget

NOT 1 Nettoomsättning

Intäkter per geografi

I tabellen nedan redovisas intäkter från externa kunder fördelade

per land, baserat på var kunderna är lokaliserade:

KSEK 2023 2022

Sverige (koncernens säte) 713 348

Tyskland (väsentlig marknad) 105 620 86 099

Övriga direktmarknader 35 736 21 239

Distributörsmarknader 11 698 15 040

Totalt 153 767 122 726

För information avseende koncernintern omsättning, se not 2.

NOT 2 Inköp och försäljning inom koncernen

KSEK 2023 2022

Försäljning av varor som avser

koncernföretag 7 301 6 306

Rörelseintäkter rörande tjänster som avser

koncernföretag 12 066 18 423

Inköp av varor som avser koncernföretag -8 9

NOT 3 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar

Genomsnittligt antal anställda

2023 2022

Totalt Kvinnor Män Totalt Kvinnor Män

Moderbolag

Sverige 40 20 20 48 25 22

Spanien 6 2 4 5 1 4

Totalt moderbolaget 46 22 24 53 27 26

Ledande befattningshavare, vid årets utgång

Styrelsen 5 2 3 6 2 4

VD och ledande befattningshavare 8 3 5 10 3 7

Löner och andra ersättningar samt sociala kostnader

KSEK

2023 2022

Löner och

andra

ersättningar

(varav

tantiem)

Sociala

kostnader

(varav

pensions-

kostnader)

Löner och

andra ersätt

ningar

(varav

tantiem)

Sociala

kostnader

(varav

pensions-

kostnader)

Styrelseledamöter,

verkställande direktör och andra

ledande befattningshavare 18 125 (2 527) 8 927 (3 528) 15 998 (2 061) 8 975 (2 876)

Övriga anställda 35 642 (2 934) 13 384 (4 826) 37 582 (1 602) 17 266 (6 361)

Totalt 53 767 (5 461) 22 311 (8 355) 53 580 (3 664) 26 241 (9 237)

KSEK 2023 2022

Löner och andra ersättningar 53 767 53 580

Sociala avgifter 13 957 17 004

Pensionskostnader – avgiftsbestämda planer 8 355 9 237

Totala ersättningar till anställda 76 079 79 821

Moderbolagets noter

Ersättning till ledande befattningshavare

Ersättning till ledande befattningshavare som är anställda kan bestå

av grundlön, rörlig ersättning, pension samt övriga förmåner. Utöver sin

månadslön har VD Johannes Doll rätt till en årlig bonus uppgående till

högst sex månadslöner. Bonusen är kopplad till Bolagets omsättning,

Bolagets rörelseresultat före räntor, skatt, nedskrivningar och avskriv-

ningar (EBITDA), bolagets likvida medel vid årets slut samt prestation i

förhållande till förutbestämda mål. Utöver lagstadgad pension avsätter

Bolaget ett belopp motsvarande 22 procent av VD:s fasta månadslön

till en av VD bestämd tjänstepensionslösning. Uppsägningstiden är

12 månader ömsesidigt. Efter uppsägningstidens slut utgår ett avgångs-

vederlag motsvarande 6 månadslöner. I övrigt är VD föremål för

sedvanliga anställningsvillkor innehållandes bestämmelser om sekretess,

konkurrensförbud och värvningsförbud.

De fullständiga riktlinjerna återfinns i avsnittet för bolagsstyrning,

sid 37-40.

För ytterligare information om teckningsoptioner, se not 22.

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

NOT 4 Arvode och kostnadsersättningar till revisorer

KSEK 2023 2022

PwC

Revisionsuppdraget 809 703

Andra revisionstjänster än

revisionsuppdraget 95 96

Skatterådgivning 0 70

Övriga tjänster 10 927

Totalt 914 1 796

Annan revisionsbyrå

Revisionsuppdraget - -

Andra revisionstjänster än

revisionsuppdraget - -

Skatterådgivning - -

Övriga tjänster - -

Total 0 0

Totalt 914 1 796

NOT 5 Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag

KSEK 2023 2022

Handelsvaror 39 932 31 663

Personalkostnader 63 117 61 675

Avskrivningar 16 763 16 173

Övriga rörelsekostnader 105 248 122 366

Totalt 225 060 231 877

NOT 7 Övriga rörelsekostnader

KSEK 2023 2022

Kursförluster på fordringar/skulder

av rörelsekaraktär 29 257 15 238

Övrigt 399 –

Totalt 29 656 15 238

Not 8 Operationell leasing – Leasetagare

KSEK 2023 2022

Avtalade framtida minimileasingavgifter

avseende icke uppsägningsbara kontrakt

förfaller till betalning:

- Inom ett år 3 215 4 779

- Mellan ett och fem år 467 3 952

Totalt 3 682 8 731

Årets kostnadsförda leasingavgifter 4 588 4 083

Varav lokalhyror 3 436 3 011

NOT 10 Bokslutsdispositioner

KSEK 2023 2022

Lämnat koncernbidrag 0 0

Erhållet koncernbidrag 11 0

Total 11 0

NOT 9 Finansnetto

KSEK 2023 2022

Ränteintäkter, koncernföretag 2 836 1 930

Ränteintäkter, övriga 15 155 3 578

Valutakursvinster 710 43 457

Totala finansiella intäkter 18 701 48 965

Räntekostnader, övriga -40 -22

Valutakursförluster -9 143 -15 052

Totala finansiella kostnader -9 183 -15 074

Totalt 9 518 33 891

NOT 6 Övriga rörelseintäkter

KSEK 2023 2022

Kursvinster på fordringar/skulder

av rörelsekaraktär 31 189 12 329

Koncernintern management fee 12 066 18 423

Övrigt 410 5

Totalt 43 665 30 757

NOTER • Moderbolaget

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

NOTER • Moderbolaget

NOT 11 Skatter

Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)

KSEK 2023 2022

Årets skattekostnad/skatteintäkt - -

Justering av skatt hänförlig till tidigare år - -

Totalt aktuell skatt - -

Uppskjuten skatt

Uppskjuten skatt avseende

temporära skillnader - -

Totalt uppskjuten skatt - -

Totalt redovisad skattekostnad/

skatteintäkt

- -

Avstämning av redovisad skatt

KSEK 2023 2022

Resultat före skatt -47 754 -59 471

Skatt enligt gällande skattesats

för moderbolaget 9 837 12 307

Skatteeffekt av:

- ej avdragsgilla kostnader -125 -138

- andra skattesatser för utländska

dotterföretag/filialer -45 -11

- ökning av underskottsavdrag utan mot -

svarande aktivering av uppskjuten skatt -9 923 -12 711

- utnyttjande av tidigare ej aktiverade

underskottsavdrag 256 63

- avdragsgilla kostnader

som inte ingår i resultatet - 490

- övrigt - -

Redovisad effektiv skatt - -

Outnyttjade underskottsavdrag för vilka ingen uppskjuten

skattefordran har redovisats uppgår till 241 205 KSEK per 2023-12-31

(2022-12-31: 194 038 KSEK). Underskottsavdraget är inte tidsbegränsat.

Uppskjuten skattefordran redovisas ej då koncernen har bedömt att

kriterierna för att redovisa en uppskjuten skattefordran enligt IAS 12 inte

är uppfyllda.

NOT 12 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

KSEK 2023-12-31 2022-12-31

Ackumulerade anskaffningsvärden:

- Vid årets början 382 520 256 842

- Nyanskaffningar 161 995 125 678

- Årets omräkningsdifferenser -

- Vid årets slut 544 515 382 520

Ackumulerade avskrivningar enligt plan:

- Vid årets början -17 050 -2 914

- Årets avskrivning -14 757 -14 136

- Årets omräkningsdifferenser -

- Vid årets slut -31 807 -17 050

Redovisat värde vid årets slut 512 707 365 470

Ovanstående redovisade värde

hänför sig till:

Utvecklingsarbete inom

den medicinska sektorn 505 854 356 397

Övriga balanserade utvecklingskostnader 6 853 9 073

Årets avskrivningar per funktion:

Försäljningskostnader -13 188 -12 686

Administrationskostnader -1 265 -1 148

Forsknings- och utvecklingskostnader -305 -302

NOT 13 Maskiner och andra tekniska anläggningar

KSEK 2023-12-31 2022-12-31

Ackumulerade anskaffningsvärden:

- Vid årets början 1 015 1 030

- Nyanskaffningar 354 –

- Omklassificeringar – –

- Utrangeringar – -15

- Årets omräkningsdifferenser – –

- Vid årets slut 1 369 1 015

Ackumulerade avskrivningar enligt plan:

- Vid årets början -220 -195

- Omklassificeringar – –

- Årets avskrivningar -330 -30

- Utrangeringar – 5

- Årets omräkningsdifferenser – –

- Vid årets slut -550 -220

Redovisat värde vid årets slut 819 795

NOT 14 Inventarier, verktyg och installationer

KSEK 2023-12-31 2022-12-31

Ackumulerade anskaffningsvärden:

- Vid årets början 9 867 9 192

- Nyanskaffningar 161 718

- Omklassificeringar – –

- Utrangeringar -578 -72

- Årets omräkningsdifferenser -1 29

- Vid årets slut 9 449 9 867

Ackumulerade avskrivningar enligt plan:

- Vid årets början -5 801 -3 803

- Omklassificeringar – –

- Årets avskrivningar -1 676 -2 006

- Utrangeringar 370 29

- Årets omräkningsdifferenser 3 -21

- Vid årets slut -7 104 -5 801

Redovisat värde vid årets slut 2 345 4 066

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

NOT 16 Fordringar hos koncernföretag

KSEK 2023-12-31 2022-12-31

Ackumulerade anskaffningsvärden:

- Vid årets början 49 916 43 970

- Tillkommande fordringar 2 803 1 957

- Avgående fordringar -492 3 989

-Vid årets slut 52 227 49 916

Ackumulerade nedskrivningar:

- Vid årets början -15 398 -14 151

- Tillkommande nedskrivningar -

- Valutaomräkning 45 -1 247

-Vid årets slut -15 353 -15 398

Redovisat värde vid årets slut 36 874 34 518

Ackumulerade nedskrivningar avser nedskrivning av koncernintern fordran

som ett resultat av den omstrukturering av koncernen som genomfördes i

slutet av 2020.

NOT 17 Varulager

KSEK 2023-12-31 2022-12-31

Råvaror och förnödenheter 5 544 792

Färdiga varor och handelsvaror 37 431 37 805

Total 42 975 38 597

Under räkenskapsåret har varukostnader redovisats i resultaträkningen

om 39 932 KSEK (31 663 KSEK) som kostnader för sålda varor.

NOTER • Moderbolaget

NOT 15 Aktier och andelar i koncernföretag

			Kapitalandel
			direkt ägd	Kapitalandel
	Organisations-	Säte samt registrerings-	av moder-	direkt ägd av	Antal	Bokfört värde	Bokfört värde
	nummer	och verksamhetsland	företaget (%)	koncernen (%)	aktier	2023-12-31	2022-12-31
Sedana Medical Ltd	IE551634	Naas, Irland	100%		1	0	0
Sedana Medical Incentive AB	559109-8826	Danderyd, Sverige	100%		50 000	50	50
Sedana Medical Sàrl	809 876 865	Paris, Frankrike		100%	2 000	-	-
Sedana Medical Norway AS	822 363 202	Oslo, Norge	100%		30 000	33	33
Sedana Medical UK Ltd	NI659985	Belfast, Storbritannien	100%		1	0	0
Sedana Medical Germany GmbH	HRB250971	Geretsried-Gelting,
		Tyskland	100%		26 000	313	313
Sedana Medical Netherlands B.V.	76 605 434	Amsterdam,
		Nederländerna	100%		1	0	0
Sedana Medical Inc.	86-3543115	Wilmington, USA	100%		100	8	8

KSEK	2023-12-31	2022-12-31
Ackumulerade anskaffningsvärden:
Ingående anskaffningsvärde	404	404
Förvärvade andelar	-	-
Omklassificeringar	-	-
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	404	404
Ackumulerade nedskrivningar:
Ingående ackumulerade nedskrivningar	-	-
Årets nedskrivningar	-	-
Utgående ackumulerade nedskrivningar	-	-
Utgående redovisat värde	404	404

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

NOTER • Moderbolaget

NOT 18 Kundfordringar

KSEK 2023-12-31 2022-12-31

Kundfordringar 21 829 14 124

Minus: reservering för

förväntade kreditförluster -22 -22

Kundfordringar – netto 21 807 14 102

Det verkliga värdet på kundfordringarna motsvarar dess redovisade

värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.

Inga kundfordringar har ställts som säkerhet för någon skuld.

Redovisade belopp, per valuta, för moderbolagets kundfordringar

är följande:

KSEK 2023-12-31 2022-12-31

EUR 19 482 10 946

SEK 207 170

GBP 2 040 1 874

NOK 65 103

DKK 13 6

USD – 1 003

Kundfordringar – netto 21 807 14 102

NOT 19 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

KSEK 2023-12-31 2022-12-31

Hyra 805 757

Pension - 15

Bonus 1 073 1 878

Försäkring 649 710

Aktiverade utvecklingsutgifter - -

Programvaror 1 408 1 377

Marknadsföring, kongresser 20 267

Övrigt 496 820

Totalt 4 451 5 824

NOT 20 Likvida medel

KSEK 2023-12-31 2022-12-31

Banktillgodohavanden 215 921 587 909

Totalt 215 921 587 909

NOT 21 Eget kapital

KSEK Antal aktier Aktie kapital

Övrigt

tillskjutet

kapital

Per 1 januari 2022 99 336 960 st 2 483 1 222 395

Teckningsoptionsprogram 0 st 0 4 040

Per 31 december 2022 99 336 960 st 2 483 1 226 435

Per 31 december 2023 99 336 960 st 2 483 1 226 435

Aktiekapitalet består den 31 december 2023 av 99 336 960 st stamaktier

med kvotvärdet 0,025kr.

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

NOTER • Moderbolaget

NOT 22 Teckningsoptioner

Teckningsoptioner 2022

Antal förvärvade

tecknings-

optioner vid

årets ingång

Antal förvärvade

tecknings-

optioner

under året

Antal förfallna

tecknings-

optioner

under året

Antal återköpta

tecknings-

optioner

under året

Antal

tecknings-

optioner vid

årets slut Villkor *

Lösen-kurs

(SEK)

Program Befattning

2019/2022 VD - - - - - 1:1 35,56

2019/2022 Övriga ledande befattningshavare 105 172 - -105 172 - - 1:1 35,56

2019/2022 Övriga anställda 217 264 - -217 264 - - 1:1 35,56

2019/2022 Totalt 322 436 - -322 436 - - 1:1 35,56

Lösenperiod 1 juli 2022 – 30 november 2022

2020/2023 VD - - - - - 1:1 83,65

2020/2023 Övriga ledande befattningshavare 4 000 - - - 4 000 1:1 83,65

2020/2023 Övriga anställda 38 480 - - -11 920 26 560 1:1 83,65

2020/2023 Totalt 42 480 - - -11 920 30 560 1:1 83,65

Lösenperiod 1 juni 2023 – 30 september 2023

2020/2024 VD - - - - - 1:1 123,88

2020/2024 Övriga ledande befattningshavare 25 200 - - - 25 200 1:1 123,88

2020/2024 Övriga anställda 123 252 - - - 123 252 1:1 123,88

2020/2024 Totalt 148 452 - - - 148 452 1:1 123,88

Lösenperiod 1 februari 2024 – 31 maj 2024

2022/2025:1 VD - 495 000 - - 495 000 1:1 46,24

2022/2025:1 Övriga ledande befattningshavare - - - - - 1:1 46,24

2022/2025:1 Övriga anställda - - - - - 1:1 46,24

2022/2025:1 Totalt - 495 000 - - 495 000 1:1 46,24

Lösenperiod 30 maj 2025 – 30 september 2025

2022/2025:2 VD - - - - - 1:1 46,24

2022/2025:2 Övriga ledande befattningshavare - 231 606 - - 231 606 1:1 46,24

2022/2025:2 Övriga anställda - 98 341 - - 98 341 1:1 46,24

2022/2025:2 Totalt - 329 947 - - 329 947 1:1 46,24

Lösenperiod 1 juni 2023 – 30 september 2023

Totalt VD - 495 000 - - 495 000

Totalt Övriga ledande befattningshavare 134 372 231 606 -105 172 - 260 806

Totalt Övriga anställda 378 996 98 341 -217 264 -11 920 248 153

Totalt 513 368 824 947 -322 436 -11 920 1 003 959

Teckningsoptioner 2023

Antal förvärvade

tecknings -

optioner vid

årets ingång

Antal förvärvade

tecknings-

optioner un der

året

Antal förfallna

tecknings-

optioner under

året

Antal återköpta

tecknings-

optioner under

året

Antal

tecknings-

optioner vid

årets slut Villkor *

Lösenkurs

(SEK)

Program Befattning

2020/2023 VD - - - - - 1:1 83,65

2020/2023 Övriga ledande befattningshavare 4 000 - -4 000 - - 1:1 83,65

2020/2023 Övriga anställda 26 560 - -26 560 - - 1:1 83,65

2020/2023 Totalt 30 560 - -30 560 - - 1:1 83,65

Lösenperiod 1 juni 2023 – 30 september 2023

2020/2024 VD - - - - - 1:1 123,88

2020/2024 Övriga ledande befattningshavare 25 200 - - - 25 200 1:1 123,88

2020/2024 Övriga anställda 123 252 - - - 123 252 1:1 123,88

2020/2024 Totalt 148 452 - - - 148 452 1:1 123,88

Lösenperiod 1 februari 2024 – 31 maj 2024

2022/2025:1 VD 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24

2022/2025:1 Övriga ledande befattningshavare - - - - - 1:1 46,24

2022/2025:1 Övriga anställda - - - - - 1:1 46,24

2022/2025:1 Totalt 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24

Lösenperiod 30 maj 2025 – 30 september 2025

2022/2025:2 VD - - - - - 1:1 46,24

2022/2025:2 Övriga ledande befattningshavare 231 606 - - - 231 606 1:1 46,24

2022/2025:2 Övriga anställda 98 341 - - - 98 341 1:1 46,24

2022/2025:2 Totalt 329 947 - - - 329 947 1:1 46,24

Lösenperiod 30 maj 2025 – 30 september 2025

Totalt VD 495 000 - - - 495 000

Totalt Övriga ledande befattningshavare 260 806 - -4 000 - 256 806

Totalt Övriga anställda 248 153 - -26 560 - 221 593

Totalt 1 003 959 - -30 560 - 973 399

* 1: 1 = 1 teckningsoption = 1 aktie vid konvertering. Alla belopp är omräknade enligt split 4: 1, 2021-05-27

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

NOTER • Moderbolaget • INTYGANDE

NOT 26 Transaktioner med närstående

Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Under

2021 lämnade Sedana Medical ett lån uppgående till 300 KSEK till Stefan

Krisch och per 31 december 2023 uppgick fordran till 274 KSEK. Stefan

ingår i Sedana Medicals ledningsgrupp. Under 2021 tecknades också

ett konsultavtal mellan Sedana Medical och styrelseledamot Claus

Bjerre. Totalt sedan avtalet tecknades har 200 KSEK avseende detta

avtal fakturerats och reglerats. För information om ersättning till ledande

befattningshavare samt teckningsoptioner, se koncernens not 5 och 23.

NOT 27 Väsentliga händelser efter

räkenskapsårets utgång

För information om väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång

se koncernens not 30 sid 58.

NOT 25 Vinstdisposition

SEK

Till årsstämmans förfogande stående vinstmedel:

Ansamlad förlust -684 378 290

Överkursfond 1 226 435 473

Årets resultat -47 754 127

Totalt 494 303 056

Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras på följande sätt:

Överkursfond 1 226 435 473

Ansamlad förlust i ny räkning -732 132 417

Totalt 494 303 056

NOT 23 Övriga kortfristiga skulder

KSEK 2023-12-31 2022-12-31

Moms 4 572 2 582

Personalens källskatt 1 490 1 525

Sociala avgifter 956 1 162

Skulder till anställda - 18

Övriga skulder 0 -

Totalt 7 018 5 287

NOT 24 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

KSEK 2023-12-31 2022-12-31

Lön, semester, sociala kostnader 12 204 9 669

Konsultarvoden 933 3 404

Revision 829 739

Frakt 232 332

Aktiverade utvecklingsutgifter 4 818 2 909

Övrigt 1 550 1 799

Totalt 20 566 18 852

Styrelsens och verkställande direktörens intygande

Styrelsen försäkrar att denna årsredovisning ger en rättvisande översikt

av koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Danderyd 15 april 2024

Claus Bjerre Hilde Furberg Ola Magnusson

Styrelsens ordförande Styrelseledamot Styrelseledamot

Christoffer Rosenblad Eva Walde Johannes Doll

Styrelseledamot Styrelseledamot Verkställande direktör och koncernchef

Vår revisionsberättelse har avlämnats den 15 april 2024

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Leonard Daun

Auktoriserad revisor

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

REVISIONSBERÄTTELSE

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncern-

redovisningen för Sedana Medical AB (publ) för år 2023

med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna

37-40. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning

ingår på sidorna 31-69 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprät-

tats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i

alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moder-

bolagets finansiella ställning per den 31 december 2023

och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året

enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har

upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger

en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncer-

nens finansiella ställning per den 31 december 2023 och

av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt

International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom

de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltnings-

berättelsen är förenlig med årsredovisningens och

koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer

resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget

och koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen

och koncernredovisningen är förenliga med innehållet

i den kompletterande rapport som har överlämnats till

moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisors-

förordningens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on

Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar

enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet

Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moder-

bolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och

har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa

krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är

till räckliga och ändamålsenliga som grund för våra

uttalanden.

Vår revisionsansats

Revisionens inriktning och omfattning

Vi utformade vår revision genom att fastställa väsent-

lighetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktig-

heter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de

områden där verkställande direktören och styrelsen gjort

subjektiva bedömningar, till exempel viktiga redovisnings-

mässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt

från antaganden och prognoser om framtida händelser,

vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har

vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande

direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland

annat övervägt om det finns belägg för systematiska av -

vikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter

till följd av oegentligheter.

Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamåls-

enlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de

finansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till

koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller

samt den bransch i vilken koncernen verkar.

Väsentlighet

Revisionens omfattning och inriktning påverkades av

vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas

för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida

de finansiella rapporterna innehåller några väsentliga

felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegent-

ligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga om

enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de

ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i de

finansiella rapporterna.

Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa

kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella

rapportering som helhet. Med hjälp av dessa och kvalita-

tiva överväganden fastställde vi revisionens inriktning

och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär,

tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av

enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella

rapporterna som helhet.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de

områden som enligt vår professionella bedömning var de

mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och

koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa

områden behandlades inom ramen för revisionen av, och

i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncern-

redovisningen som helhet, men vi gör inga separata

uttalanden om dessa områden.

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i Sedana Medical AB (publ), org.nr 556670-2519

Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

REVISIONSBERÄTTELSE

Annan information än årsredovisningen och

koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än

årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns

på sidorna 1-30 samt 74-79. Informationen i ”Sedana

Medical AB:s ersättningsrapport 2023”, vilken publiceras

på bolagets hemsida samtidigt med denna rapport, utgör

också annan information. Det är styrelsen och verk-

ställande direktören som har ansvaret för denna andra

information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncern-

redovisningen omfattar inte denna information och vi gör

inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra

information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den

information som identifieras ovan och överväga om infor-

mationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredo-

visningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång

beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under

revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar

innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende

denna information, drar slutsatsen att den andra

informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi

skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i

det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovis-

ningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt

årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovis-

ningen, enligt IFRS, så som de antagits av EU, och årsre-

dovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören

ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är

nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncern-

redovisning som inte innehåller några väsentliga felaktig-

heter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncern-

redovisningen ansvarar styrelsen och verkställande

direktören för bedömningen av bolagets och koncernens

förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så

är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan

att fortsätta verksamheten och att använda antagandet

om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas

dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser

att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte

har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om

huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som

helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare

sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att

lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalan-

den. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är

ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och

god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en

väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan

uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses

vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen

kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som använ-

dare fattar med grund i årsredovisningen och koncernre-

dovisningen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen

av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på

Revisorsinspektionens webbplats:

www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar.

Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Särskilt betydelsefullt område

Balanserade utvecklingsutgifter

Hur vår revision beaktade

det särskilt betydelsefulla området

Koncernens redovisade värde hänförligt till balanserade

utgifter för utveckling uppgår till 542 MSEK. Posten är

väsentlig utifrån ett finansiellt rapporteringsperspektiv

och utgör därför ett betydelsefullt område i revisionen.

Koncernen bedriver löpande utvecklingsarbete som syftar

till att utveckla nya produkter och vidareutveckla existe-

rande produkter. Viktiga uppskattningar och bedömningar

omfattar bland annat huruvida kraven för redovisning av

utgifterna som tillgång i balansräkningen är uppfyllda och

dess värdering.

Vid granskning av balanserade utgifter för utveckling

har vi bland annat utfört följande revisionsåtgärder:

• Vi har skapat oss en förståelse för och utvärderat

Sedana Medicals processer för att redovisa utveck-

lingskostnader som en tillgång och bedöma värdet av

tillgången.

• Vi har stickprovsvis granskat de under året aktiverade

utgifterna med syfte att kunna bedöma om utgifterna

kvalificerar sig för redovisning som tillgångar utifrån

Sedana Medicals principer och gällande regelverk för

redovisning.

• Vi har tagit del av och granskat den finansiella plan

som företagsledningen och styrelsen har godkänt vilken

ligger till grund för de kassaflöden som beaktats vid

värderingen av de balanserade utvecklingsutgifterna.

• Vi har som ett led i revisionen granskat värderingen och

om det finns ett nedskrivningsbehov.

• Vi har även granskat upplysningarna som lämnats i de

finansiella rapporterna.

Dessa utvecklingsutgifter skrivs inte av varför företags-

ledningen varje år måste göra en bedömning av om det

föreligger ett nedskrivningsbehov. Företagsledningen har

därför bedömt de väsentliga faktorer som är avgörande

för tillgångarnas värdering och redovisning och genom-

fört ett test av om det föreligger ett nedskrivningsbehov.

Av koncernens årsredovisning not 2 Väsentliga redo-

visnings- och värderingsprinciper, avsnitt Immateriella

tillgångar, framgår hur koncernens har redovisat och

värderat balansposten. I not 3 Viktiga uppskattningar och

bedömningar för redovisningsändamål framgår vilka

bedömningar koncernen gjort. Företagsledningen har

konstaterat att det inte förelegat ett nedskrivningsbehov

för de balanserade utvecklingsutgifterna.

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

REVISIONSBERÄTTELSE

Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredo-

visningen har vi även utfört en revision av styrelsens och

verkställande direktörens förvaltning för Sedana Medical

AB (publ) för år 2023 samt av förslaget till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten

enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrel-

sens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet

för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.

Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet

Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moder-

bolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige

och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt

dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck-

liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till disposi-

tioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till

utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av

om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som

bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och

risker ställer på storleken av

moderbolagets och koncernens egna kapital, konsoli-

deringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och

förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta inne-

fattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och

koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets

organisation är utformad så att bokföringen, medels-

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncern-

redovisningen har vi även utfört en granskning av att

styrelsen och verkställande direktören har upprättat

årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format

som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-

rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden för Sedana Medical AB (publ)

för år 2023.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det

lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i

ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektro-

nisk rapportering.

Grund för uttalandet

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation

RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt

ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i

avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till

Sedana Medical AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige

och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt

dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet

förvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter

i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verk-

ställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen

enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat

vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets

bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och

för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande

sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och

därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta

revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet

kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verk-

ställande direktören i något väsentligt avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon

försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet

mot bolaget

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolags-

lagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispo-

sitioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt

uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet

bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen

garanti för att en revision som utförs enligt god revisions-

sed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller

försummelser som kan föranleda

ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till

dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt

med aktiebolagslagen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen

av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats:

www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna

beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

Stockholm den 15 april 2024

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Leonard Daun

Auktoriserad revisor

REVISIONSBERÄTTELSE

med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappers-

marknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll

som styrelsen och verkställande direktören bedömer

nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga

felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om

Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format

som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra

granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att

Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller

dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är

ingen garanti för att en granskning som utförs enligt

RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer

att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentlig¬heter

eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller

tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekono-

miska beslut som användare fattar med grund i Esef-rap-

porten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll

för revisionsföretag som utför revision och översiktlig

granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrk-

andeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed

ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar

dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad

av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och

tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder

inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett

format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering

av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn

väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom

att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rappor-

teringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de

delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur

styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget

i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ända-

målsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i

syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna

kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering

av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och

verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en

validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt

XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten

överensstämmer med den granskade årsredovisningen

och koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av

huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapital-

räkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten

har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av

Esef-förordningen.

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrnings-

rapporten på sidorna 37-40 och för att den är upprättad i

enlighet med årsredovisningslagen.

Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta

innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten

har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfatt-

ning jämfört med den inriktning och omfattning som en

revision enligt International Standards on Auditing och god

revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning

ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar

i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6

årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket

samma lag är förenliga med årsredovisningens och

koncernredovisningens övriga delar samt är i överens-

stämmelse med årsredovisningslagen.

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, Torsgatan 21,

113 97 Stockholm, utsågs till Sedana Medical AB (publ):s

revisor av bolagsstämman den 11 maj 2023 och har varit

bolagets revisor sedan 19 maj 2020.

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

Styrelse

STYRELSE

Claus Bjerre

Födelseår: 1971 Nationalitet: Dansk

Befattning: Styrelseordförande och styrelseledamot i Sedana Medical sedan 2021.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Claus har en M.Sc. från Copenhagen Business School och en MBA i strategi och

ekonomi från UCLA Anderson School of Management. Han var VD för Atos Medical 2014-2018. Atos Medical såldes av

EQT till PAI Partners under 2016. Från 2006 till 2014 hade Claus många ledande befattningar inom Coloplast A/S, ett danskt

globalt medtech bolag som tillhandahåller konsumtionsprodukter, senast med ansvar för Nordamerika, Japan

och Australien. Innan Coloplast tillbringade han 10 år inom företagsstrategi, fusioner och förvärv samt private equity inom

olika branscher för McKinsey & Company, Nordic Capital och Mattel.

Andra pågående uppdrag:

Styrelseordförande i Clinisupplies Ltd., senior rådgivare åt KKR & Co, Inc. och VD i Eden Invest LLC.

Aktieinnehav i Sedana Medical: Inget innehav.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare.

Hilde Furberg

Födelseår: 1958 Nationalitet: Norsk

Befattning: Styrelseledamot i Sedana Medical sedan 2022.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Hilde Furberg har en civilingenjörsexamen i kemi från Oslo Universitet samt är

oberoende konsult och professionell styrelseledamot. Hon har bred erfarenhet av ledarskap från sina 35 år inom

försäljning, marknadsföring, strategi och management inom Pharma/Biotech, från såväl små som stora globala företag.

Hilde har arbetat operativt i företag som Genzyme och Baxter, senast som Senior Vice President EMEA Rare Diseases för

Sanofi Genzyme. Utöver detta har Hilde erfarenhet som styrelseledamot i BerGenBio, Probi, Pronova, Clavis, Algeta, Tappin

och CombiGene och som styrelseordförande i Blueprint Genetics.

Andra pågående uppdrag: Industriell rådgivare till Investinor samt styrelseledamot i PCI Biotech,

Calliditas Therapeutics, OncoZenge, Bio-Me och Herantis.

Aktieinnehav i Sedana Medical: 1 500 aktier.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare.

Ola Magnusson

Födelseår: 1948 Nationalitet: Svensk

Befattning: Styrelseledamot i Sedana Medical sedan 2005. Tidigare VD för Sedana Medical (2005 – 2011).

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Ola är gymnasieingenjör med inriktning kemi från Tekniska gymnasiet i Göteborg.

Ola har mer än 25 års erfarenhet från läkemedelsbranschen i huvudsak inom marknadsföring och försäljning samt

företagsledning varav 4 år i USA för Pharmacia på 80- och 90-talet. Ola har också mer än 20 års erfarenhet från medicin-

teknikbranschen som VD på Louis Gibeck AB där Ola var ansvarig för bolagets listning på OTC-listan samt VD, EMEA på

Hudson RCI AB efter dess förvärv av Louis Gibeck AB. Startade Sedana Medical 2005 och verkade som VD fram till 2011.

Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Eataway AB. Styrelseledamot i TransCutan AB, samt styrelseledamot i

mindre familjebolag.

Aktieinnehav i Sedana Medical: 4 312 098 aktier privat samt via Magiola Consulting AB.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare.

Christoffer Rosenblad

Födelseår: 1975 Nationalitet: Svensk

Befattning: Styrelseledamot i Sedana Medical sedan 2020.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Christoffer har en civilingenjörsexamen från Chalmers tekniska högskola samt en

civilekonomexamen från Handelshögskolan vid Göteborgs Universitet. Under åren 2012-2020 var han CFO för XVIVO

Perfusion AB. Under åren 2015–2017 ledde han XVIVOs Nordamerikanska verksamhet och var bosatt i USA. Under åren 2001

till 2012 har han haft ledande positioner inom ekonomi och strategisk styrning på Novartis och LG Electronics.

Andra pågående uppdrag: VD i XVIVO Perfusion AB.

Aktieinnehav i Sedana Medical: 10 000 aktier.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare.

Eva Walde

Födelseår: 1963 Nationalitet: Svensk

Befattning: Styrelseledamot i Sedana Medical sedan 2018.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Eva har en civilekonomexamen från Handelshögskolan i Göteborg. Över 20 års

erfarenhet från läkemedels- och medicinteknikbranchen, i huvudsak inom marknadsföring och försäljning samt företags-

ledning. Tidigare VP Commercial Operations, International Region på Phadia/ThermoFisher Scientific samt Strategic

Affairs Director på Johnson & Johnson Nordic AB, Medical Device och Strategic development chef på Pfizer AB.

Andra pågående uppdrag: Är marknadsdirektör i Olink Proteomics AB, styrelsemedlem i Senzime AB sedan 2020, VD och

styrelseordförande i det egna bolaget Movits Consulting AB samt är styrelsesuppleant i Finnson & Partners AB.

Aktieinnehav i Sedana Medical: 12 800 aktier.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare.

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

ORGANISATION

Organisation

Sedana Medical har medarbetare med en bred bakgrund

och erfarenhet inom affärsledning, marknadsföring,

försäljning, produktion samt forskning och utveckling från

både läkemedels- och medicinteknikindustrin. Sedana

Medical har sitt huvudkontor i Danderyd, Stockholm.

Dessutom har koncernen flera anställda produkt-

specialister i Nederländerna, Tyskland, Frankrike, Norden,

Storbritannien och Spanien. Medelantalet anställda

uppgick under 2023 till 79 personer. Koncernen har genom

lång siktigt och målmedvetet arbete skapat en stark

organisation som attraherar erfaren personal till före-

taget. Sedana Medical har under de senaste åren gjort

organisationen väl förberedd för marknadsintroduktionen

av behandlingen inhalationssedering. För att nå uppsatta

operationella och finansiella mål har Sedana Medical

lagt stort fokus på att stärka sin produktspecialist-

organisation på nuvarande och framtida marknader,

samt att genomgående stärka läkemedelskompetensen

inom organisationen.

Bolagsledningen

Koncernens ledningsgrupp består av:

VD och koncernchef Johannes Doll, Direktör varuflöde

och produktion Stefan Krisch, Försäljningsdirektör Clarisa

Mogollón, Medicinsk direktör Peter Sackey, Finansdirektör

Johan Spetz, General Manager för Tyskland, Norden och

Benelux Uwe Veismann, Chefsjurist Karolina Vilval samt

Direktör regulatory affairs och QA Jessica Westfal.

Johannes Doll

VD och koncernchef

Stefan Krisch Clarisa Mogollón Peter Sackey Johan Spetz

Direktör Varuflöde

och Produktion

Försäljningsdirektör Medicinsk Direktör Finansdirektör

Uwe Veismann Karolina Vilval Jessica Westfal

General Manager för

Tyskland, Norden och Benelux

Chefsjurist Direktör Regulatory Affairs

och QA

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

LEDNINGSGRUPP

Ledningsgrupp

Johannes Doll

Födelseår: 1981

Nationalitet: Tysk

Befattning: VD och Koncernchef sedan oktober 2021

Utbildning och arbetslivserfarenhet: MBA, University of Texas, och Dipl. Kaufmann, WHU Otto Beisheim School of

Management, Tyskland. Under 2013-2021 var Johannes del av ledningsgruppen på Orexo AB, senast som Executive

Vice President & Chief Commercial Officer. Dessförinnan, 2004–2013, arbetade Johannes på McKinsey & Company som

rådgivare åt bolag inom den globala läkemedels- och medtech industrin samt även åt riskkapitalbolag.

Innehav i Sedana Medical: 117 630 aktier och 495 000 teckningsoptioner.

Stefan Krisch

Födelseår: 1974

Nationalitet: Svensk

Befattning: Direktör Varuflöde och Produktion sedan mars 2021.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Civilingenjör i maskinteknik från KTH Stockholm, Sverige samt Technische Universität

Darmstadt, Tyskland. Ekonomistudier vid Stockholms universitet. Stefan har ca 20 års erfarenhet av arbete i ledande

positioner inom olika industrier, främst inom tillverkning, logistik samt affärsutveckling. Tidigare vd Svensk Dos AB, vd

Dipylon Medical AB samt produktionschef AB Gustavsberg. Grundare av Eker Bicycles AB och Eker Production Ltd,

Uganda.

Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Eker Bicycles AB och Eker Production Ltd, Uganda. Ägare K-Consulting

(enskild firma).

Innehav i Sedana Medical: 5 600 aktier och 74 400 teckningsoptioner.

Clarisa Mogollón

Födelseår: 1977

Nationalitet: Svensk

Befattning: Försäljningsdirektör sedan 2023. I ledningsgruppen sedan 2022, tidigare som Marknadsdirektör.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Clarisa har en MBA från Heriot-Watt University, Skottland. Innan hon började på

Sedana Medical arbetade Clarisa som Sr VP försäljning och marknadsföring på 3C Carbon Group AG där hon även

var medlem av ledningsgruppen. Åren 2012-2021 var Clarisa en del av ledningsgruppen på Stille AB, där hon arbetade

som VP Sales & Marketing samt General Manager med globalt ansvar för kunder som Philips, Siemens, Getinge och GE

Healthcare. Tidigare arbetade Clarisa på Philips Healthcare 2009-2011, i olika befattningar.

Innehav i Sedana Medical: Inget innehav.

Peter Sackey

Födelseår: 1971

Nationalitet: Svensk

Befattning: Medicinsk direktör i Sedana Medical sedan januari 2018, anställd sedan 2018.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Peter tog läkarexamen 1997 vid Karolinska Institutet, Stockholm. Innan han började

på Sedana Medical arbetade han i drygt 20 år inom perioperativ medicin och intensivvård på Karolinska Universitets-

sjukhuset och innehar europeiska examina inom anestesi (DESA) och intensivvård (EDIC). Han disputerade vid Karolinska

Institutet 2006 med avhandlingen “Isoflurane sedation in Intensive Care Unit patients”. Peter är docent vid Karolinska

Institutet och har handlett flera doktorander inom sedering i intensivvård och smärtövervakning samt är fortfarande aktiv

inom forskning i intensivvård.

Tidigare befattningar: Överläkare, Chef för neurointensivvård, perioperativ medicin och intensivvård, Karolinska Universi-

tetssjukhuset.

Andra pågående uppdrag: Docent, Institutionen för fysiologi och farmakologi, Karolinska Institutet.

Innehav i Sedana Medical: 237 468 aktier och 69 073 teckningsoptioner.

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

LEDNINGSGRUPP

Johan Spetz

Födelseår: 1984

Nationalitet: Svensk

Befattning: Finansdirektör sedan april 2022.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Johan har civilekonomexamen (MSc) från Handelshögskolan i Stockholm. 2013-2021

arbetade Johan på investmentbanken Pareto Securities, varav 2015-2021 som partner och chef för aktieanalys i Stockholm.

Innan Pareto arbetade Johan som finansanalytiker på Goldman Sachs i London och New York 2009-2013.

Innehav i Sedana Medical: 115 073 aktier och 69 073 teckningsoptioner.

Karolina Vilval

Födelseår: 1979

Nationalitet: Svensk

Befattning: Chefsjurist sedan augusti 2022.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Juristexamen från Stockholms Universitet. Karolina har varit verksam som jurist inom

läkemedelsbranschen under mer än 15 år. Innan Karolina började på Sedana Medical arbetade hon på Oncopeptides

som chefsjurist. Tidigare har Karolina arbetat på Gilead Sciences, Biovitrum och Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) i olika

befattningar inom Legal Affairs.

Innehav i Sedana Medical: Inget innehav.

Jessica Westfal

Födelseår: 1974

Nationalitet: Svensk

Befattning: Direktör för Regulatory Affairs och QA sedan maj 2020.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Jessica har en M.Sc. i analytisk kemi vid Umeå Universitet. Hon har tidigare arbetat vid

Unimedic AB (2006-2020) som bl.a. kvalitets- och produktutvecklingschef samt vid AstraZeneca AB (1998-2006).

Innehav i Sedana Medical: Inga aktier. 14 260 teckningsoptioner. Närstående 692 aktier.

Uwe Veismann

Födelseår: 1981

Nationalitet: Tysk

Befattning: General Manager Tyskland, Norden, Benelux

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Uwe har en sjuksköterskeutbildning från Münster universitet sedan 2003 med en

examen inom intensivvård och anestesi från 2008 och med sex års klinisk erfarenhet från olika medicinska avdelningar.

Dessutom så har Uwe en Bachelor Professional of Pharmaceutical Consultancy (CCI) från oktober 2021. Han startade sin

karriär på Sedana Medical som Area Sales Manager i oktober 2009 och utsågs till landschef för Tyskland 2016, sedan juli

2023 innehar han rollen som General Manager Germany.

Aktieinnehav i Sedana Medical: Inget innehav.

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

Litteraturlista

Sida Fotnot Källa:

1 Bellgardt, M., Bomberg, M., Dasch B. et al, Survivial after longterm isoflurane sedation as opposed to intravenous sedation

in cirtically ill surgical patients, Eur J Anaesthesiol 2015; 32: 18

13 2 Sackey, PV, Martling CR, Granath F, Radell PJ. Prolonged isoflurane sedation of intensive care unit patients with the Anest

hetic Conserving Device. Crit Care Med., 2004;32(11): 2241 2246

13 3 L’Her, E., Lenaig, D., Pili, R., “Feasibility and Potential Cost/Benefit of Routine isoflurane Sedation Using an AnestheticCon

serving Device: a Prospective Obervational Study”, Respiratory Care, 2008.

13 4 Sackey, PV., et al. "Shortand longterm followup of intensive care unit patients after sedation with isoflurane and midazolam

– A pilot study." Critical care medicine 36.3 (2008): 801806

13 5 Sackey, PV, Martling CR, Granath F, Radell PJ. Prolonged isoflurane sedation of intensive care unit patients with the Anest

hetic Conserving Device. Crit Care Med., 2004;32(11): 2241 2246

13 6 Heider et al. Does volatile sedation with sevoflurane allow spontaneous breathing during prolonged prone positioning in

intubated ARDS patients? A retrospective observational feasibility trial. Ann. Intensive Care (2019) 9:41

13 7 Stephan A. Schug, Detlev Zech and Stefan Grand. Adverse Effects of Systemic Opioid Analgesics Drug Safety 199;27

(3):200213

13 8 Bellgardt, M., Bomberg, M., Dasch B. et al, Survival after longterm isoflurane sedation as opposed to intravenous sedation

in critically ill surgical patients, Eur J Anaesthesiol 2015; 32:18

16 9 Baserat på offentligt tillgängliga data per land och Sedana Medicals egna analyser

16 10 Baserat på en externt utförd undersökning av marknadsmöjligheterna

26 11 Sherman et al. Anesthesia & Analgesia 2012

26 12 Farrel et al., J Clin Mon Comput 2018l

26 13 5 Sackey et al., Crit Care 2004, GonzalezRodriguez et al., Rev Esp Anestesiol Reanim 2014, Pickworth et al., Can J Anaesth

2013, HerzogNiescery et al., Minerva Anestesiol 2018.

26 14 Holaday et al., Anesthesiology 1975

Årsredovisning 2023 | Sedana Medical

Aktieägarinfo,

kommande händelser

Årsstämma 2024

Årsstämma i Sedana Medical AB (publ) äger

rum onsdagen den 22 maj 2024 klockan 14.00

på Vendevägen 89, Danderyd. Den som önskar

delta i årsstämman ska vara upptagen som

aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda

aktieboken avseende förhållandena den 14 maj

2024 samt ha anmält sitt deltagande i enlighet

med vad som anges i kallelsen till årsstämman.

För att ha rätt att delta i stämman måste en

aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina

aktier låta registrera aktierna i eget namn så att

aktieägaren blir upptagen i framställningen av

aktieboken per den 16 maj 2024. Sådan registrering

kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och

begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner

i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer.

Rösträttsregistreringar som gjorts av förvaltaren

senast den 16 maj 2024 kommer att beaktas

vid framställningen av aktieboken. Ytterligare

anvisningar kommer att anges i kallelsen till

årsstämman, vilken kommer att offentliggöras

under april månad. Inregistreringen till stämman

börjar 13:30.

Adressuppgifter samt organisationsnummer

Sedana Medical AB (publ)

Svärdvägen 3A

182 33 Danderyd, Sverige

Organisationsnummer: 556670–2519

Kommande informationstillfällen

Delårsrapport kvartal 1 2024: 25 april 2024

Årsstämma 2024: 22 maj 2024

Delårsrapport kvartal 2 2024: 23 juli 2024

Delårsrapport kvartal 3 2024: 24 oktober 2024

Ordlista

ARDS Acute Respiratory Distress Syndrome, akut lungsvikt.

CRO, contract research organization, ett företag som tillhandahåller forskningstjänster

på kontraktsbasis. En CRO kan tillhandahålla tjänster som biofarmaceutisk utveckling,

biologisk analysutveckling, kommersialisering, preklinisk och klinisk forskning.

DCP-procedur, decentralised procedure, ett parallellt, decentraliserat förfarande

för marknadsgodkännande av ett läkemedel i mer än en EU-medlemsstat.

Det kan användas för läkemedel som inte behöver godkännas via det centraliserade

förfarandet och som inte redan har godkänts i någon medlemsstat.

Dead space En minskning av dead space för ventilerade patienter är alltid efter-

strävansvärt eftersom för stor dead space i förhållande till patientens lungvolym ger risk

för återandning av koldioxid.

EMA europeiska läkemedelsmyndigheten, European Medicines Agency.

Fas III-studie utförs på en mycket stor patientgrupp för att slutgiltigt definiera hur

användbart ett läkemedel är för att behandla sjukdomen i fråga. I fas 1-studier testas

läkemedelskandidaten för första gången i människa för att undersöka säkerheten och i

fas 2-studier studeras behandlingens effekt och vilken dos som är optimal.

FDA amerikanska läkemedelsverket, US Food and Drug Administration.

Generell anestesi i dagligt tal även kallat narkos. Ett samlingsnamn för att söva patienten

långt bortom medvetande.

INASED en randomiserad och kontrollerad studie med 250 patienter som syftar till att

visa minskad förekomst av delirium vid inhalationssedering.

IND-godkännande Investigational New Drug, tillstånd att starta klinisk prövning och

transportera ett läkemedel inom USA innan det har marknadsgodkännande. Liknande

förfarande finns i EU.

Infusionssyndrom vid propofol, Propofol infusion syndrome (PRIS), ett syndrom som kan

drabba patienter som genomgår långvarig behandling med höga doser av propofol.

Det kan leda till hjärtsvikt, rabdomyolys (skelettmuskelcellssönderfall), metabol acidos och

njursvikt.

Inhalationsanestetika/flyktiga anestesiläkemedel till exempel isofluran, sevofluran och

desfluran kan användas både för sedering och generell anestesi.

Inhalationssedering sedering genom administrering av ett flyktigt anestesiläkemedel

via andningsvägarna.

Isofluran en läkemedelssubstans som funnits i årtionden och använts inom generell

anestesi.

Mekanisk ventilation assisterad andning vid andningssvikt.

NDA, New Drug Application ansökan till FDA för godkännande av nytt läkemedel för

försäljning och marknadsföring i USA.

Pediatric Investigation Plan (PIP) en pediatrisk utredningsplan är en utvecklingsplan

som syftar till att säkerställa att nödvändiga data erhålls genom studier på barn för att

stödja godkännandet av ett läkemedel för barn.

PDCO europeiska läkemedelsmyndighetens pediatriska kommitté

Randomiserad kontrollerad studie (förkortat RCT efter engelskans randomized

controlled trial) en studiedesign där deltagarna slump mässigt, det vill säga

randomiserat, väljs antingen till den grupp som får den behandling som ska studeras

eller till en kontrollgrupp.

Sedering att på medicinsk väg försätta en person i ett tillstånd av minskat medvetande

för att lindra ångest, oro och smärta.

SESAR en randomiserad och kontrollerad studie som omfattar 700 patienter med akut

lungsvikt, även kallat Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) och syftar till att visa

att inhalationssedering har lungprotektiva egenskaper.

SMRG, Sedana Medical Research Grant, ett forskningsanslag som instiftades 2019 och

delas ut årligen för forskning inom Sedana Medicals område.

www.sedanamedical.com

Sedana Medical AB (publ)

Svärdvägen 3A

182 33 Danderyd, Sverige

Telefon: 08-124 05 200

E-post: info@sedanamedical.com

Investor relation: ir@sedanamedical.com