ÅRSREDOVISNING 2022

De första flaskorna

Sedaconda

(isofluran)

säljs i Europa

NICE rekommenderar

Sedaconda ACD

som ett kostnads-

besparande alternativ

Den första patienten

inkluderas i de registrerings-

grundande studierna i USA

Inhalationssedering

erhåller Fast Track Designation

från amerikanska FDA

Bolagets aktie

börjar handlas på Nasdaq

Stockholm i januari 2023

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

SEDANA MEDICAL I KORTHET

Inhalationssedering är en effektiv,

enkel och förutsägbar metod

2022 I KORTHET

2022 såldes de första flaskorna

med Sedaconda (isofluran)

VD HAR ORDET

Goda framsteg med våra båda huvudprioriteringar

HISTORIK

Sedana Medicals historia i korthet

AFFÄRSIDÉ, VISION, MÅL & STRATEGI

Inhalationssedering som global standardmetod

SEDERING

Sedering på IVA – problem och lösning

PRODUKT • SEDACONDA ACD

Unik patenterad teknologi i innovativ produkt

MARKNAD

Marknad med stor potential

MARKNAD • USA

Målet är USA-lansering år 2025

INTERVJU • MARKNAD

Carlos Navarro, landschef Spanien

KLINISKA STUDIER • USA

Kliniska studier i USA

INTERVJU • KLINISKA STUDIER

Christopher Hughes, senior huvudprövare INSPIRE-ICU

KLINISKA STUDIER • PEDIATRISK STUDIE

Kliniska studier bekräftar terapeutiska fördelar

och banar väg för ny standardbehandling

HÅLLBARHET

Pålitlig och ansvarstagande partner

IMMATERIELLA RÄTTIGHETER

Aktiv strategi skyddar produkten

AKTIEINFORMATION

Aktien, aktiekapitalet och ägare

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Förvaltningsberättelse

FINANSIELL INFORMATION, KONCERNEN

Koncernens resultaträkning

Koncernens balansräkning

Koncernens förändring i eget kapital

Koncernens kassaflödesanalys

Noter – Koncernen

FINANSIELL INFORMATION, MODERBOLAGET

Moderbolagets resultaträkning

Moderbolagets balansräkning

Moderbolagets förändring i eget kapital

Moderbolagets kassaflödesanalys

Noter – Moderbolag

INTYGANDE

Styrelsens och verkställande direktörens intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrning

STYRELSE

Styrelse

ORGANISATION OCH KONCERNLEDNING

Organisation

Koncernledning

LITTERATUR & ORDLISTA

Litteraturlista

Ordlista

•

Aktieägarinfo, kommande händelser

INNEHÅLL

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

Under 2022 tog Sedana Medical flera viktiga steg

närmare vår vision – att inhalationssedering blir

en standardbehandling för mekaniskt ventilerade

patienter inom intensivvården.

Bland annat inkluderades den första patienten

i de registreringsgrundande studierna i USA,

NICE rekommenderade Sedaconda ACD som ett

kostnadsbesparande alternativ och de första

flaskorna av Sedaconda (isofluran) såldes i Europa.

Under inledningen av 2023 erhöll behandlingen

Fast Track Designation från amerikanska FDA och

bolagets aktie listades på Nasdaq Stockholm.

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

SEDANA MEDICAL I KORTHET

Inhalationssedering är en effektiv,

enkel och förutsägbar metod

Genom den unika medicintekniska produkten Sedaconda ACD (Anaesthetic Conserving

Device) i kombination med läkemedlet Sedaconda (isofluran) tillhandahåller Sedana

Medical en metod för inhalationssedering som har potential att bli en ny global

standardbehandling för sedering av mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter.

Sedana Medicals vision är att inhalationssedering ska

bli en global standardbehandling för patienter inom

intensivvården. Med de positiva resultaten från den euro-

peiska registreringsstudien SED001 har grunden lagts för

att etablera inhalationssedering som en effektiv, enkel och

förutsägbar metod för sedering av mekaniskt ventilerade

intensivvårds patienter.

I syfte att erhålla amerikanskt marknadsgodkännande

för behandlingen genomför Sedana Medical två registre-

ringsgrundande studier, INSPiRE-ICU 1 och INSPiRE-ICU

2 i USA. Den sista patienten i programmet beräknas vara

färdigbehandlad under fjärde kvartalet 2023. Förutsatt

ett godkännande från det amerikanska läkemedelsverket,

FDA, är målet en amerikansk lansering i början av 2025.

Sedana Medical nådde under 2022 en försäljning på

123 miljoner kronor vilket är en minskning med 27 procent

i fasta växelkurser, jämfört med 2021. Med färre patienter

inom intensivvården efter Covid-19-pandemin, som ledde

till en minskad försäljning under 2022, var bolagets försälj-

ning 71 procent högre än 2019 (året innan pandemin).

Bolagets största marknad är Tyskland som representerade

70 procent av den totala försäljningen under 2022. I övrigt

har Sedana Medical direktförsäljning i Benelux, Frankrike,

Norden, Spanien och Storbritannien.

I andra delar av Europa liksom i Asien, Australien, Kanada

och Syd- och Centralamerika har bolaget försäljning via

distributörer.

Bolagets finansiella mål är att 2025 nå en omsättning

som överstiger 500 MSEK i Europa samt en EBITDA

marginal på 40 procent när bolaget nått en stabil position

i USA.

Sedana Medical grundades 2005 i samband med att

teknologin bakom Sedaconda ACD förvärvades. Bolaget

har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige. Bolagets aktie

(ticker: SEDANA) noterades 2017 på Nasdaq First North

Growth Market Stockholm och i januari 2023 bytte aktien

handelsplats till Nasdaqs huvudlista i Stockholm.

Sedana Medicals vision är att

inhalationssedering ska bli en global

standardbehandling för patienter

inom intensivvården

Årsredovisning 2022 • Sedana Medical

miljoner patienter

Idag sederas årligen cirka åtta miljoner mekaniskt

ventilerade patienter i intensivvården globalt.

Patienterna är oftast sederade i två till fem dagar.

Egen försäljning

Försäljning genom distributör

Förberedande regulatoriskt arbete

inför lansering

SEDANA MEDICAL I KORTHET

Sedering av mekaniskt ventilerade

intensivvårdspatienter

Nästan hälften av alla patienter på en

intensivvårdsavdelning behöver hjälp med

andningen av en ventilator. För att tolerera

mekanisk ventilation och andra nödvändiga

behandlingar behöver patienterna sederas

(sänka medvetandenivån). Inhalationssedering

löser flera av de utmaningar som dagens

standardbehandling med intravenösa

läkemedel medför.

Kort om Sedana Medical

Sedana Medical AB (publ) är en pionjär

inom medicinteknik och läkemedel med fokus

på inhalationssedering för att förbättra

intensivvårdspatienters liv under och efter

sedering. Genom kombinationen av den

medicintekniska produkten Sedaconda ACD

och läkemedlet Sedaconda (isofluran),

tillhandahåller Sedana Medical inhalations-

sedering för mekaniskt ventilerade patienter

i intensivvård.

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

2022 I KORTHET

2022 lanserades Sedaconda

(isofluran) i Europa

Under 2022 tog Sedana Medical flera viktiga steg. Bland annat startade försäljningen

av bolagets läkemedel Sedaconda (isofluran) till kliniker i Europa, brittiska NICE

rekommenderade Sedaconda ACD som ett kostnadsbesparande alternativ och de

registreringsgrundande studierna i USA inleddes.

• National Institute for Health and Care Excellence (NICE)

publicerade positiva riktlinjer för Sedaconda ACD

som ett kostnadsbesparande alternativ till intravenös

sedering.

• Sedaconda (isofluran) lanserades i Tyskland och de allra

första flaskorna med Sedaconda (isofluran) levererades

till klinik.

• En post hoc-analys av Sedacondastudien

presenterades som en poster vid världens största

kongress för intensivvård och akutmedicin, ISICEM.

• Sedaconda ACD erhöll marknadsgodkännande

i Brasilien och Indonesien.

• Johan Spetz utsågs till ny CFO.

• Den första patienten inkluderades i bolagets

kliniska fas III-program, INSPiRE-ICU, i USA.

• Sedaconda (isofluran) lanserades i Nederländerna,

Sverige och Norge.

• Sedaconda ACD erhöll MDR-certifikat

(Medical Device Regulation).

• Sedaconda (isofluran) erhöll marknadsgodkännande

i Schweiz.

• Sedaconda (isofluran) lanserades i Frankrike

och i Slovenien (via distributör).

• Två posters om inhalationssedering presenterades på

European Society of Intensive Care Medicines årliga

kongress, ESICM Lives 2022.

• Sedaconda (isofluran) erhöll marknadsgodkännande

i Polen och därmed har marknadsgodkännande

erhållits i alla 15 länder som DCP-proceduren omfattar.

• EMAs pediatriska kommitté ställde sig positiva till en

ändring av studieplanen för den pediatriska studien

vilket möjliggör ett accelererat slutförande.

Händelser efter

räkenskapsårets utgång

• Bolagets aktie började handlas på Nasdaq Stockholm

• Behandlingen erhöll Fast Track Designation från

amerikanska FDA.

NICE positiva riktlinjer för

Sedaconda ACD var en av flera

positiva nyheter 2022

Årsredovisning 2022 • Sedana Medical

1. Exempel ett, 35%

2. Ytterligare ett exempel, 42%

3. Och ett till här, 10%

4. Fjärde tårtbiten visar, 17%

5. Slutligen den femte där det är en

längre beskrivning på två rader, 7%

100

Vänster axel, M SEK

100

Höger axel, %

Q1 Q2 Q3 Q4

2021

100

150

200

Q1 Q2 Q3 Q4

2022

-80

-60

-40

-20

100

120

140

160

2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022

Försäljningsutveckling, helår

Nyckeltal för koncernen

Belopp i KSEK om inget annat anges 2022 2021

Nettoomsättning 122 865 159 152

Bruttovinst 86 074 106 706

Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -83 138 -50 093

Rörelseresultat (EBIT) -105 887 -61 493

Periodens resultat -73 507 -57 966

Bruttomarginal % 70% 67%

EBITDA % -68% -31%

Rörelsemarginal (EBIT) % -86% -39%

Vinstmarginal % -60% -36%

Balansomslutning 1 081 588 1 167 580

Soliditet % 95% 94%

Kassalikviditet % 1299% 1414%

Medelantalet anställda 86 73

71%

försäljningstillväxt

Jämfört med 2019 som var

senaste året före Covid-19

123

miljoner kronor

Nettoomsättningen 2022 uppgick

till 123 miljoner kronor

2022 I KORTHET

Ukraina

Kriget i Ukraina har hanterbara

konsekvenser för Sedana Medical.

Bolaget har ingen närvaro i

Ukraina och endast icke-väsentlig

distributörs försäljning i Ryssland.

Bolagets gasmonitor AMG-06

produceras av ett ryskt företag.

Gas monitorn bidrar endast i mindre

utsträckning till Sedana Medicals

omsättning, men är viktig för

utförandet av behandling med

Sedaconda-produkterna. Sedan

invasionen av Ukraina har bolaget

upphört med inköp av gasmonitor

AMG-06. På kort sikt har Sedana

Medical tillräckliga lager för att

kunna tillgodose kundernas efter-

frågan och gör därför bedömningen

är att detta inte utgör en väsentlig

utmaning för verksamheten. Dess-

utom erbjuder bolaget gasmonitorer

från en annan tillverkare. Bolaget

för även diskussioner med ytter-

ligare till verkare och ser därför goda

möjligheter att fortsätta leverera

gasmonitorer till sina kunder.

>40

länder

Sedaconda ACD finns idag i över 40 länder

MSEK

25% CAGR

2016–2022

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

VD HAR ORDET

Under 2022 gjorde vi goda

framsteg i lanseringen

av vår läkemedelsprodukt

Sedaconda (isolfluran)

i Europa och vi startade vårt

kliniska program i USA.

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

VD HAR ORDET

Betydande framsteg med våra

båda huvudprioriteringar

Under 2022 gjorde vi stora framsteg inom båda våra prioriterade områden: Vi

såg goda framsteg i kommersialiseringen av vår läkemedelsprodukt Sedaconda

(isolfluran) som lanserades i Europa och vi startade vårt kliniska program i USA,

vilket är den marknad där vi ser störst potential. Dessutom beviljades vi i januari

2023 Fast Track Designation av amerikanska FDA.

2022 – ett år karaktäriserat av en tillfällig minskning

av vår marknad

Efter två exceptionella år, 2020 och 2021, med den

globala covid-19-pandemin, då Sedana Medicals försälj-

ning nådde nya höjder, påverkades även 2022 av ett

antal externa marknadsfaktorer. Utöver den förväntade

minskningen av covid-19-patienter på intensivvårds-

avdelningar (IVA) världen över, led sjukhusen på alla

våra största marknader av allvarlig personalbrist, och

fortsatta hygienåtgärder vilket resulterade i lägre nivåer

av samhällsförvärvade infektioner.

Som en följd av detta såg vi en markant minskning av

antalet ventilerade patienter på intensivvårdsavdelning-

arna under året. Tyska intensivvårdsavdelningar under

fjärde kvartalet 2022 kan tjäna som exempel. Då rappor-

terade i snitt endast 30 procent normal verksamhet,

antalet ventilerade covid-19-patienter per dag minskade

med 75 procent jämfört med 2021 och det totala antalet

IVA-patienter per dag minskade med 18 procent.

Mot bakgrund av dessa marknadsförhållanden

uppnådde vi en nettoomsättning på 123 miljoner kronor

för helåret 2022, en minskning med 23 procent

(27 procent i fasta växelkurser). Vår försäljning var dock

71 procent högre än för samma period 2019, dvs. det sista

året som inte påverkades av covid-19.

USA: Fast track designation och framsteg

inom våra kliniska studier

Tidigt 2023 beviljades vårt utvecklingsprogram fast track

designation i USA av den amerikanska läkemedels-

myndigheten FDA. Syftet med FDA:s fast track-program

är att patienter i USA snabbt ska få tillgång till viktiga

behandlingar. Fast track designation medför många

potentiella fördelar, till exempel snabbare och mer

frekvent kommunikation med FDA, samt möjlighet till

löpande granskning, prioriterad granskning eller

accelererat godkännande.

Under året gick våra kliniska studier INSPiRE-ICU 1 och

2 framåt, sedan de första patienterna inkluderades i april

2022. Vi har nästan 20 kliniker som aktivt rekryterar till

studien, och är mycket glada över det engagemang och

intresse som några av USA:s viktigaste opinionsledare

inom vårt område visar för studien. Med antagande

om positiva studieresultat och FDA-godkännande

enligt tidsplan, så siktar vi på lansering i USA i början

av 2025.

Positiva nyheter inom det regulatoriska området

och när det gäller pris/subventioner i flera länder

Under fjärde kvartalet 2022 godkändes Sedaconda

(isofluran) i Polen, och vi har därmed erhållit nationellt

godkännande i alla 15 länder som var inkluderade i vår

första europeiska ansökan. I februari 2023 fick vi marknads-

godkännande i Italien, där vår befintliga distributör kommer

att sälja även läkemedlet. Tillsammans med Schweiz, där

vi fick godkännande under tredje kvartalet, har vi nu god -

kännande i totalt 17 länder i Europa.

Vi går framåt med prissättnings- och subventions-

processer i flera länder i Europa och har god hjälp av att

exempelvis den spanska intensivmedicinska organisationen

SEMICYUC har utfärdat nya behandlingsrekommendationer

för sedering och delirium. I den nya behandlingsalgoritmen

rekommenderas isofluran som förstahandsalternativ, på

samma nivå som propofol, för måttlig och djup sedering.

De positiva riktlinjerna från NICE (National Institute for

Health and Care Excellence), som rekommenderar våra

produkter för inhalationssedering och även bekräftar de

betydande hälsoekonomiska fördelarna jämfört med intra-

venös sedering, är också till stor hjälp i dessa diskussioner.

Listbyte till Nasdaq Stockholms huvudlista

Den 25 januari 2023 fick vi möjlighet att ringa i klockan hos

Nasdaq Stockholm, vilket innebär att Sedana Medical nu

flyttat från First North Growth Market till Nasdaq Stockholms

huvudmarknad. Med vår växande globala närvaro och

möjligheterna att ta oss in på den attraktiva USA-marknaden

har Sedana Medicals aktie blivit alltmer intressant för inter-

nationella investerare. Vi tror att huvudmarknaden erbjuder

oss större möjligheter att bredda vår aktieägarbas inter-

nationellt.

Fokus för 2023: Försäljningstillväxt, fortsatt

kostnadseffektivitet och att avsluta våra USA-studier

Nu när vi har avslutat övergångsåret 2022 och förväntar oss

en gradvis övergång till det ”nya normala” efter covid-19

ligger vårt fokus på att verkställa våra huvudprioriteringar.

Vi är fast beslutna att leda Sedana Medical tillbaka till tillväxt

och närmare lönsamhet, och kommer att arbeta hårt för

att slutföra patientrekryteringen till våra studier i USA i år.

Jag vill ta tillfället i akt att tacka alla aktieägare för ert

fortsatta stöd under ett turbulent år på börsen. Vi har ett

spännande år framför oss och jag ser fram emot att

fortsätta uppdatera er om våra framsteg.

Johannes Doll, vd och koncernchef

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

HISTORIK I KORTHET

Bolaget Louis Gibeck AB utvecklar en prototyp av Sedaconda ACD

som genom en speciell formulering av aktivt kol reflekterar

90 procent av utandat läkemedel, utan att reflektera koldioxid.

⬤

1999

Sedaconda ACD testas kliniskt första gången.

⬤

2003

Sedaconda ACD erhåller CE-märkning.

⬤

2005

Sedana Medical grundas i Uppsala.

⬤

2010

Inhalationssedering beskrivs

som ett alternativ till intravenös sedering

i tyska vårdrekommendationer.

⬤

2010-2020

Sedaconda ACD erhåller marknads godkännande

i marknader utanför EU såsom Japan, Sydkorea och Mexiko.

⬤

2020

Sedacondastudien (SED001)

når sitt primära mål.

⬤

2023

Bolagets behandling erhåller Fast Track

Designation från amerikanska FDA

⬤

2021

Sedaconda (isofluran) erhåller

europeiskt marknadsgodkännande.

⬤

Den första patienten inkluderas

i de registrerings grundande studierna

i USA.

NICE rekommenderar

Sedaconda ACD som ett kostnads-

besparande alternativ.

⬤

Sedaconda (isofluran) lanseras

i Europa.

⬤

1990

-talet

2022

AFFÄRSIDÉ, VISION, MÅL & STRATEGI

Inhalationssedering

som global standardmetod

Sedana Medicals vision är att inhalationssedering ska bli

en global standardbehandling för sedering av mekaniskt ventilerade

intensivvårdspatienter.

Syfte

Att förbättra patienters liv under och efter sedering

inom intensivvård.

Vision

Att inhalationssedering blir en standardbehandling

för patienter inom intensivvård.

Affärsidé

Sedana Medicals affärsidé är att tillhandahålla en lösning

på de problem som dagens intravenösa sederings-

läkemedel ger upphov till. Detta ska uppnås genom

bolagets Sedaconda ACD-teknologi som tillsammans med

läkemedlet Sedaconda (isofluran) erbjuder en effektiv,

användarvänlig och för samhället kostnadseffektiv lösning

för intensivvårspatienter som är mekaniskt ventilerade

längre än 24 timmar.

Finansiella mål

Sedana Medical siktar på att 2025 nå en omsättning

som överstiger 500 miljoner kronor i Europa samt

en EBITDA-marginal på 40 procent när bolaget nått

en stabil position i USA.

Strategi

Sedana Medicals strategi för att nå sin vision kommer

under de närmaste åren att fokusera på:

Framgångsrik kommersialisering av Sedaconda

(isofluran) i kombination med Sedaconda ACD i EU

och på andra utvalda marknader.

Förbereda för kommersialisering på den viktiga

amerikanska marknaden genom att registrera

Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) som

en kombinationsbehandling.

Kommersialisering av Sedaconda ACD via

distri butörer på utvalda marknader över hela

världen.

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

SEDERING • PROBLEMFORMULERING

Sedering på IVA

Introduktion av inhalationssedering i intensivvården är ett

potentiellt paradigmskifte inom vården av kritiskt sjuka patienter.

Problemformulering

Intensivvårdsavdelningar behandlar kritiskt sjuka

patienter med allvarliga och livshotande sjukdomar och

skador. Vanliga tillstånd som behandlas inom intensiv-

vården är trauma (olycksfall), multipel organsvikt, sepsis

(blodförgiftning) och akut lungsvikt. Dessa mycket kritiska

tillstånd gör ofta att andningsassistans genom ventilator

är nödvändig, så kallad mekanisk ventilation. Av det totala

antalet patienter som läggs in på intensivvårdsavdelningar

behöver mellan 30 och 50 procent av patienterna hjälp

med andningen via mekanisk ventilation

Mekanisk ventilation kan vara en traumatisk och

obehaglig upplevelse. För att patienten ska tolerera

mekanisk ventilering och för att dämpa nervositet, oro

och smärta samt undvika att patienten extuberar sig själv

genom att dra bort tuben ur luftvägarna behöver

patienten vanligen sederas. Sedering är också nödvän-

dig för att vårdpersonalen ska kunna utföra nödvändiga

behandlingar och undersökningar. Sedering av mekaniskt

ventilerade patienter pågår ofta under längre perioder,

vanligen två till fem dagar.

Utmaningar med intravenös sedering

Det finns många utmaningar med dagens intravenösa

sedering av intensivvårdspatienter. Många av utma-

ningarna är i grunden hänförliga till att de intravenösa

läkemedlen ackumuleras i kroppen över tid med negativa

effekter som följd. Dels är väckningstiderna ofta långa

och oförutsägbara. Det kan ta från 90 minuter upp till

130 timmar att väcka en patient

vilket gör att behand-

lingen på IVA ofta blir längre än nödvändigt och att

extubering (borttagning av andningstuben ur luftvägarna)

blir svår att planera. Dessutom är läkemedelskoncentratio-

nen svår att övervaka. Det förekommer också många fall

av tolerans utveckling, abstinenssymtom eller agitation /

delirium (20–35 procent av fallen)

Marknaden för sederingsläkemedel

inom intensivvården

Den nuvarande marknaden för sederingsläkemedel inom

intensivvården utgörs till största del av intravenösa läke-

medel och domineras av propofol, midazolam (baserat på

bensodiazepin), dexmedetomidin och remifentanil. Dessa

läkemedel är vanligen generiska, men betingar ändå

relativt höga priser, speciellt i USA. Sedana Medical

bedömer att propofol har över halva marknaden och att

läkemedel baserade på bensodiazepin har näst störst

marknadsandel, men att bensodiazepiner tappar

marknadsandelar till propofol och dexmedetomidin.

Alla dessa biverkningar leder till en förlängda behand-

lingstider inom intensivvården. Dessutom har delirium

associerats med ökad mortalitet och försämrad kognitiv

funktion flera år efter avslutad intensivvård. Intravenösa

sederingsläke medel elimineras genom levern och/eller

njurarna vilkas funktion ofta är nedsatt hos intensivvårds-

patienter. Detta medför en risk för ansamling av läke-

medel, som i sin tur kan leda till en ökad dödlighet

hos långvarigt ventilerade patienter

Vid intravenös sedering av intensivvårdspatienter

används idag oftast propofol eller bensodiazepiner.

Propofol är ett väletablerat läkemedel som dock inte bör

användas mer än några dagar för att undvika risk för

förlängd uppvakningstid och även svårare biverkningar

som bland annat hjärtsvikt. Dessutom finns tydliga rekom-

mendationer om att bensodiazepi ner inte bör användas

för sedering inom intensivvården på grund av ogynn-

samma effekter, såsom exempelvis förlängd uppvaknings-

tid (likt propofol), och risk för andningsproblem och

delirium. Dessa läkemedel används ändå eftersom

alternativen är begränsade.

Sedering innebär att man på medicinsk väg – traditionellt

sett via intravenöst administrerade läkemedel – försätter en

patient i ett tillstånd av minskat medvetande för att lindra

ångest, oro och smärta.

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

SEDERING • LÖSNING

Inhalationssedering erbjuder

flera medicinska fördelar gentemot de

väletablerade intravenösa alternativen,

däribland:

➜ Väckningstiderna är korta (10–20 minuter) och

förutsägbara

. Efter avslutad behandling är det viktigt

att patienten vaknar och kan medverka i rehabilite-

ring så snart som möjligt. Ett tidigt och förutsägbart

uppvaknande gör också att planeringen av det kliniska

arbetsflödet kan förbättras och tiden till extubering kan

förkortas.

➜ Sederingsdjupet är enklare att styra vilket minskar

risken för över- eller undersedering och gör det enklare

att väcka patienten för att kontrollera neurologisk

status. Därmed minskar behovet av undersökningar

med datortomografi. Vid intravenös sedering är det

fördelaktigt med relativt ytlig sedering för att undvika

ackumulering och förlängd tid till uppvaknande. Vid

inhalationssedering elimineras läkemedlet snabbt och

sederingsdjupet i sig blir därför inte problematiskt

➜ Biverkningar som hallucinationer och delirium är

mindre vanligt förekommande

➜ Eliminering via lungorna. Eftersom läkemedel för inha-

lationssedering i princip enbart elimineras via lungorna

blir kravet på metabolism i lever eller njurar minimal

vilket innebär att inhalationssedering också kan använ-

das på njur-och leversjuka patienter

➜ Minskad opioidanvändning. Med användning av

isofluran kan dosen av smärtstillande medel som

remifentanil och andra opioider minskas med cirka

30 procent jämfört med intravenös sedering

. Detta

medför minskad risk för beroende, abstinenssymtom,

delirium och försämrad tarmfunktion

➜ Högre andel spontanandning ökar förutsättningarna

för bibehållen lungfunktion under och efter ventilator-

behandling

Fotnoter – se Litteraturlista på sid 86.

Förväntningar på ett modernt sederings-

läkemedel för användning på IVA är:

Att det har ett snabbt tillslag

(patienten sederas snabbt)

En god styrbarhet av sederingsdjupet

Ger få biverkningar

Ger ett snabbt uppvaknande (vilket kräver låg grad

av ackumulering och frånvaro av aktiva metaboliter)

Genom inhalationssedering

kan alla dessa förväntningar uppfyllas

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

SEDERING • HÄLSOEKONOMISKA FÖRDELAR

Hälsoekonomiska fördelar

Baserat på data från studien Sedaconda (SED001) har

Sedana Medical utfört en post hoc-analys som visar att

sedering med isofluran som primärt sederingsmedel vid

mekanisk ventilering under de första 30 dagarna leder till

betydligt fler IVA-fria dagar än intravenös sedering med

propofol. Skillnaden uppgick till fyra dagar.

Med en genomsnittlig kostnad på 2 000 – 4 000 euro

per vårddygn och patient i Europa, är intensivvårds-

patienter kostsamma för sjukhusen. Kostnaden för en

patient inom intensivvård beräknas vara tre till fem gånger

högre än för en patient på en vanlig sjukhusavdelning.

Genom att minska antalet vårddagar inom intensivvården

kan vårdkostnaderna sänkas samtidigt som patienten får

en bättre prognos.

Den dagliga kostnaden för intravenös sedering är svår

att uppskatta och varierar kraftigt från land till land.

Kostnadsberäkningen försvåras av att olika preparat ofta

kombineras (exempelvis propofol och midazolam) för att

uppnå önskad effekt, samt att doseringen kan variera

beroende på patientens vikt, tillstånd och tolerans mot

preparatet. De många faktorerna bidrar till att kostnaden

för intravenös sedering kan variera kraftigt.

De hälsoekonomiska fördelarna med inhalations-

sedering underströks ytterligare i början av 2022 då

brittiska NICE (National Institute for Health and Care

Excellence) utfärdade positiva riktlinjer som rekommen-

derar Sedaconda ACD som ett kostnadseffektivt alter-

nativ till intravenös sedering (i England och Wales) för

att administrera inhalationssedering inom intensivvård.

NICE: s kostnadsmodeller visar kostnadsbesparingar på

cirka 3 800 GBP per vuxen patient jämfört med intravenös

sedering (30 dagars tidshorisont för vuxna patienter som

behöver mekanisk ventilering under 24 timmar eller längre

inom intensivvården). Den hälsoekonomiska besparingen

med inhalationssedering är ett mycket viktigt argument i

valet av sederingsmetod.

Sedacondastudien – ett avgörande genombrott och grunden

för marknadsgodkännande i Europa

Den kliniska fas III-studien Sedaconda (SED001) är den största randomiserade studien av

inhalationssedering någonsin. Studien visar att Sedaconda (isofluran), administrerat via

Sedaconda ACD, är en effektiv sederings metod för mekaniskt ventilerade intensivvårds-

patienter, jämförbar med propofol. Dessutom visar studien att Sedaconda, admini strerat via

Sedaconda ACD, jämfört med propofol, möjliggör ett snabbare och mer kontrollerat

upp vaknande, minskat behov av opioider och högre andel spontanandning (vilket ökar

förutsättningarna för bibehållen lungfunktion under och efter ventilatorbehandling).

Studien pågick under åren 2017–2019 vid 21 kliniker i Tyskland och tre i Slovenien och

inkluderade 301 mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter i behov av sedering. Studie-

resultaten är det enskilt största framsteget för inhalationssedering sedan Sedaconda ACD

utvecklades och ligger till grund för Sedana Medicals europeiska marknadsgodkännande

av Sedaconda (isofluran).

I augusti 2021 publicerades resultaten från Sedacondastudien i den högt ansedda

veten skapliga tidskriften The Lancet Respiratory Medicine.

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

SEDERING • HÄLSOEKONOMISKA FÖRDELAR

Post hoc-analysen visade att sedering med

isofluran som primärt sederingsmedel vid

mekanisk ventilering under de första 30 dagarna

kan leda till betydligt fler IVA-fria dagar än

intravenös sedering med propofol

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

PRODUKT • SEDACONDABEHANDLINGEN

Unik patenterad teknologi

i innovativ behandling

Sedana Medicals behandling för inhalationssedering inom intensivvård

består av den medicintekniska produkten Sedaconda ACD

(Anaesthetic Conserving Device), läkemedlet Sedaconda (isofluran),

samt tillbehör. Huvudprodukten Sedaconda ACD är en unik och innovativ

produkt för enkel och effektiv administrering av inhalationsanestetika.

Sedaconda ACD är utvecklad för enkel administrering av

inhalationsanestetika till mekaniskt ventilerade patienter

inom intensivvård. Produkten är avsedd för engångsbruk

och ska bytas var 24: e timme.

Produkten fungerar tillsammans med moderna inten-

sivvårdsventilatorer, sprutpumpar och gasmonitorer. För

de flesta sjukhus innebär det att de klarar sig utan dyra

nyinvesteringar i utrustning. Sedaconda ACD har inga

elektriska komponenter och är kompatibel med magnet-

resonans och datortomografi. Tillsammans med befintlig

intensivvårdsutrustning utgör Sedaconda ACD en optimal

lösning för sedering av svårt sjuka patienter.

Sedana Medical säljer även läkemedlet Sedaconda

(isofluran), som tillsammans med Sedaconda ACD utgör

den första och enda godkända behandlingen för inhala-

tionssedering inom intensivvård i Europa.

Dessutom säljer Sedana Medical tillbehör som möjlig-

gör och förenklar användandet av Sedaconda ACD och

Sedaconda (isofluran). Dessa inkluderar bland annat

sprutor för att förse Sedaconda ACD med läkemedlet samt

filtret FlurAbsorb som används för att undvika spridning av

flyktiga anestetika efter användning.

Luft Inhalerat anestetikum

➜ Flytande anestetika levereras till Sedaconda ACD

där det förångas.

➜ Under inandning transporteras det förångade

läkemedlet till patienten.

➜ Läkemedlet levereras snabbt via lungorna och

blodomloppet till hjärnan där det utövar sin effekt.

➜ Läkemedel i utandningsluften absorberas

i filtret i Sedaconda ACD.

➜ Vid nästa inandning frigörs läkemedlet från filtret,

kombineras med nytt förångat läkemedel och återförs

till patienten med luftflödet.

➜ Cirka 90 procent av läkemedlet recirkuleras på detta

sätt till patienten, vilket minskar förbrukningen.

Hög återanvändning

minskar läkemedelsbehovet

Sedaconda ACD möjliggör att cirka 90 procent av läke-

medlet i utandningsluften blir kvar i filtret och återanvänds

vid inandningsfasen. Resterande läkemedel passerar

genom ventilatorn, genom utloppet och fångas upp av

bolagets filter FlurAbsorb. Den höga återanvändningen

bidrar till att reducera konsumtionen av läkemedel och

FlurAbsorb minimerar spridning av gas efter användning.

Studier bekräftar mycket låga utsläpp, långt under tillåtna

gränsvärden.

Sedaconda ACD –

möjliggör enkel och effektiv administrering

med hög återanvändningsgrad

Fotnoter – se Litteraturlista på sid 86.

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

PRODUKT • SEDACONDABEHANDLINGEN

Förgasare Cirkelsystem/

reflektor

Bakterie- och

virusfilter

Fukt- och

värmeväxlare

+ + +

A B C D

Sedaconda ACD är kompatibel med vanlig IVA-utrustning

Ventilator

Gasmonitor

Sprutpump

Slang för tillförsel av läkemedel

Y-stycke

Endotrakealtub

Samplingsslang för gas

Passivt gasevakuerings system

Sedaconda ACD används i kombination med en ventilator

(1), en gasmonitor (2) och en sprutpump (3). Den special-

designade sprutan (med unik anslutning) placeras i en

standardsprutpump. Sedaconda ACD placeras mellan

Y-stycket (5) och endotrakealtuben (6). Sedaconda

(isofluran) administreras från sprutan genom tillförsel-

slangen (4) till Sedaconda ACD, där läkemedlet förångas.

Den förångade gasen förs med inandningsflödet från

ventilatorn till patienten.

Omkring 90 procent av anestesiläkemedlet i ut and-

ningsluften absorberas av kolfiltret, frisläpps och

förs tillbaka till patienten vid inandning. Resterande

anestesi läkemedel passerar genom ventilatorn, ut genom

utloppet och samlas upp av bolagets filter FlurAbsorb eller

ett aktivt gasevakueringssystem (8).

Sedaconda ACD kombinerar fyra funktioner för enkel

och effektiv administrering av inhalationsanestetika.

Genom Sedana Medicals unika och patenterade

teknologi kombineras fyra funktioner – förångning,

reflektion, filtrering och befuktning – i en och samma

enhet: (A) en unik miniatyrförgasare (krävs för en

kontrollerad produktion av anestesigasen), (B) en reflektor

med ett unikt aktivt kolfilter (för återcirkulering av

anestesigasen), (C) ett bakterie- och virusfilter samt (D)

en fukt- och värmeväxlare.

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

MARKNAD

Marknad med stor potential

Sedana Medicals marknad utgörs av mekaniskt ventilerade patienter

i behov av sedering på intensivvårds avdelningar världen över.

Varje år läggs över 30 miljoner patienter in på

intensivvårdsavdelningar runt om i världen. Många av

dessa är i mycket kritiskt tillstånd och behöver andnings-

assistans genom ventilator, så kallad mekanisk ventilation.

Av det totala antalet patienter som läggs in på intensiv-

vårds avdelningar behöver cirka 40 procent ventileras

mekaniskt

För att tolerera mekanisk ventilation och andra akuta

åtgärder behövs vanligen sedering. Åtta miljoner patienter

per år behöver både mekanisk ventilation och sedering

och representerar därmed målgruppen för inhalations-

sedering. Dessa patienter sederas i genomsnitt i två till

fem dagar.

För sedering under kortare perioder är problemen

med intravenös sedering mindre påtagliga och intravenös

sedering kommer fortsätta att ha en betydande position.

Vid längre perioder av sedering är bristerna med intra-

venös sedering större, och det finns ett större behov av

alternativa sederingsmetoder.

Konkurrenssituation

Konkurrensen från andra aktörer inom inhalations-

sedering inom intensivvården är enligt Sedana Medicals

bedömning mycket begränsad. Såvitt Sedana Medical

känner till finns det idag endast en aktör som tillhanda-

håller inhalationslösningar för flyktiga anestetika för

intensivvården; det tyska företaget TIM, som under 2022

förvärvats av det större sjukvårdsföretaget Dahlhausen.

Konkurrenten har utvecklat en medicinteknisk produkt för

administrering av flyktiga anestetika inom intensiv vården

som kallas MIRUS™. Till bolagets kännedom saknar dock

TIM/ Dahlhausen godkännande att marknadsföra förde-

larna med inhalationssedering för intensivvård då Sedana

Medical innehar det enda marknadsförings tillståndet för

läkemedel med indikationen inhalations sedering inom

intensivvård. Inom EU är det enbart tillåtet att marknads-

föra läkemedel som erhållit en registrering för marknads-

föringstillstånd från EMA (European Medicines Agency).

Jämfört med MIRUS™ har Sedaconda ACD högre

effektivitet då en större andel av den flyktiga anestetikan

kan reflekteras (återanvändas) vilket resulterar i en lägre

konsumtion av anestetikan. Ur ett ekonomiskt perspektiv

är Sedana Medicals bedömning att MIRUS™ är något

billigare i drift än Sedaconda ACD, men samtidigt har

MIRUS™ en högre investeringskostnad då den kräver

egen apparatur medan Sedaconda ACD går att använda

med befintlig intensivvårdsutrustning. Med Sedaconda

ACD behöver sjukhusen därför inte investera i intensiv-

vårdsutrustning i samma utsträckning.

Isofluran och andra flyktiga anestetika såsom sevo-

fluran erbjuds på marknaden av andra leverantörer än

Sedana Medical. Sedana Medicals Sedaconda

(isofluran) är dock till bolagets kännedom den enda

flyktiga anestetikan som erhållit godkännande för indika-

tionen inhalationssedering inom intensivvården. Isofluran

finns vanligtvis tillgängligt på sjukhus och används bland

annat vid sövning inom kirurgi. Därför kan isofluran eller

annan flyktig anestetika från andra leverantörer komma

att användas för intensivvårdspatienter även om de inte

är godkända för denna indikation.

Genom att påvisa signifikanta fördelar

förväntas behandlingen vinna mark

och inkluderas i nationella rekommen-

dationer och succesivt ta platsen som

standardbehandling i hela världen

Mot ett paradigmskifte

inom intensivvården

Sedana Medicals syfte är att förbättra patienters liv

under och efter sedering. För att leva upp till detta syfte

arbetar bolaget mot att göra inhalationssedering till en

standardbehandling för mekaniskt ventilerade patienter

inom intensivvård.

Sedana Medical kommer fortsätta att säkerställa

medicinsk evidens som visar att inhalationssedering är en

bättre och mer kostnadseffektiv behandling jämfört med

dagens standard behandling. Genom att påvisa

signifikanta fördelar förväntas behandlingen vinna mark

och inkluderas i nationella rekommendationer och

succesivt ta platsen som standardbehandling i hela

världen.

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

MARKNAD

Marknadsgodkännande i Europa

– en central milstolpe

I slutet av juli 2021 erhöll Sedana Medical marknads godkännande

i Europa för läkemedlet Sedaconda (isofluran) för administrering

via Sedaconda ACD för inhalationssedering inom intensivvård i

15 av EU: s medlemsländer samt Norge. Ansökan beviljades genom

en så kallad decentralised procedure, DCP, som innebär att Sedana

Medical kunnat söka nationella godkännanden. Sedana Medical

hade vid årets slut 2022 erhållit marknads godkännande i alla

15 länder där DCP-godkännandet gäller, samt i Schweiz.

>30

miljoner IVA-patienter

globalt per år

~12

miljoner patienter

behöver ventilator pga:

Trauma • Operation

Sepsis • Multipel organsvikt

Lunginflamation • Covid-19

miljoner patienter

behöver ventileras

och sederas

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

MARKNAD • USA

Sedana Medical har utvärderat alternativa tillväga-

gångssätt att lansera Sedacondabehandlingen och under

hösten 2021 fattade bolaget det strategiska beslutet att

bygga upp en egen kommer siell organisation i USA för att

uppnå högsta möjliga aktieägarvärde. För att säkerställa

att Sedana Medical har den finansiella styrka och flexibili-

tet som krävs för att förbereda en kommersiell lansering i

USA tog bolaget in cirka 615 miljoner kronor före transak-

tionsrelaterade kostnader i en riktad nyemission i decem-

ber 2021.

Nyckelaktiviteterna i USA är:

➜ optimering av det kliniska programmet för att stärka

bevisbasen ytterligare, inklusive patientuppföljningar

efter tre och sex månader;

➜ kartläggning av den amerikanska marknaden på

region- och sjukhusnivå, inklusive pris- och ersättnings-

system;

➜ utöka den amerikanska organisationen och etablera en

lokal säljkår;

➜ förbereda marknaden för en framgångsrik lansering;

och

➜ att genomföra lanseringen av Sedaconda ACD

och Sedaconda (isofluran) på den amerikanska

marknaden 2025, efter förväntat godkännande 2024.

Arbetet med de kliniska studierna genomförs med hjälp

av en amerikansk partner (Clinical Research Organiza-

tion, CRO). Vid utgången av 2022 hade Sedana Medicals

amerikanska dotterbolag fyra medarbetare som fram-

förallt arbetar som kliniska utbildningsspecialister på de

platser där de kliniska studierna genomförs.

USA – marknaden

med störst potential

USA har fler än 100 000 IVA-platser och betydligt högre prisnivåer på

sederingsbehandlingar än Europa, vilket gör USA till den marknad som

har störst kommersiell potential för Sedana Medical.

Målet är att nå en USA-registrering år 2024 för

Sedaconda (isofluran) och Sedaconda ACD som en

kombinationsprodukt, något som anses ge ett bättre

regulatoriskt skydd för behandlingen än om

Sedaconda och Sedaconda ACD hade registrerats

var för sig.

Jämförelse med Tyskland –

bolagets största marknad

idag

Sedana Medical uppskattar att bolaget hittills har lycktats

etablera Sedacondabehandlingen på över hälften av alla

intensivvårdsavdelningar i Tyskland trots att behandlingen

fram till 2021 ännu inte hade erhållit marknadsförings-

godkännande. En viktig förklaring till utbrett användande

innan 2021 är att nya riktlinjer för sedering publicerades i

Tyskland redan år 2010. Riktlinjerna föreslog inhalations-

sedering som ett alternativ till intravenös sedering inom

intensivvården för vissa patientgrupper. De nya riktlinjerna

tillsammans med positiva uttalanden från ett flertal tyska

opinionsledare ledde till en omfattande användning

i Tyskland. Fram till 2021 var intensivvårdsklinikerna dock

hänvisade till att använda läkemedel ämnade för

anestesi på operationssal, då godkännande för använd-

ning inom intensivvård inte fanns ännu. I Tyskland finns

cirka 22 000 intensivvårdsbäddar, att jämföra med cirka

107 000 i USA. Dessutom är listpriserna för behandlingar

i USA betydligt högre än i Europa, vilket gör USA till den

största potentiella marknaden för inhalationssedering.

Årsredovisning 2022 • Sedana Medical

MARKNAD

Registrering via 505 (b) (2)

För den amerikanska marknaden har FDA godkänt att

Sedana Medical tar vägen 505(b)(2) till registrering,

vilket förenklar bolagets möjligheter till användning av

tidigare insamlade data. Denna registrering är oftast

mindre krävande än 505(b)(1) som används för helt nya

läkemedelssubstanser.

Fast Track Designation

I januari 2023 beviljade FDA Fast Track Designation (FTD) för

utvärdering av isofluran administrerat via Sedaconda ACD-S

för sedering av mekaniskt ventilerade patienter inom intensiv-

vård i USA. FDA: s Fast Track Designation är utformad för att

underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av nya

terapier som adresserar allvarliga sjukdomstillstånd samt fyller

ett stort medicinskt behov. Syftet är att snabbare kunna ge

patienter tillgång till nya viktiga läkemedel.

FDA positiva till kombinations registrering

Randomiserad, blindad studie

Kliniska

studier

Totalt ~470 patienter

Inlämning

av NDA

Kommersialisering

Randomiserad, blindad studie

2022-2023 2024 2025

En jämförelse mellan Tyskland och USA

USA representerar den största marknadspotentialen för inhalationssedering

Tyskland USA

Intensivvårdsbäddar

~22 000 ~107 000

Listpris för propofol

47-57

euro / dag

360-438

euro / dag*

Penetration

Nuvarande penetration

ca 10%

Mål om lansering

2025

*Rabatter på listpriser är högre i USA än i Europa

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

MARKNAD • FÖRSÄLJNINGSKANALER | DISTRIBUTÖRER

Direktförsäljning – Sedana Medicals

föredragna försäljningskanal

Tyskland är Sedana Medicals största marknad och stod

för 70 procent av bolagets totala försäljning under 2022.

Övriga direktmarknader – Benelux, Frankrike, Norden,

Spanien och Storbritannien – stod för 18 procent. I större

delen av övriga Europa har Sedana Medical försäljning

genom distributörer.

Sedana Medicals säljare är produktspecialister som

utbildar klinikerna i hur produkterna ska användas och hur

behandlingen ska utföras. Säljarna är i huvudsak sjuk-

sköterskor i grunden med bakgrund från intensivvården

vilket gör att de besitter den kunskap och erfarenhet som

krävs för att utbilda kunderna.

Direktförsäljning är förknippad med högre kostnader

än distributörsförsäljning, men fördelarna kopplade till

direktförsäljning är bland annat att Sedana Medical i

högre utsträckning kan styra över försäljningsprocessen

och upprätthålla värdefull kontakt med kliniker och beta-

lare, samtidigt som bruttomarginalen är högre.

sedering i övriga delar av världen. Försäljningen ökade

kraftigt i distributörsmarknaderna Mexiko, Columbia och

Ecuador under Covid-19-pandemin, men som en konse-

kvens av lageruppbyggnad i slutet av 2021 i väntan på en

ny våg av Covid-19 var försäljningen lägre under 2022.

Det är dock tydligt att det positiva mottagandet på den

spanska marknaden bidrar till att öka medvetenheten och

kundintresset i Latin- och Sydamerika.

Marknader utvärderas löpande, där marknads-

potential, tillgänglighet och nödvändiga investeringar

motiverar registrering av Sedaconda ACD och/eller

Sedaconda (isofluran). På kort sikt har Sedana Medical

ingen avsikt att etablera sig med egna direktförsäljnings-

kanaler på marknader utanför Europa, undantaget USA,

men bedömer ändå att dessa marknader på lång sikt

potentiellt kan vara intressanta för direktförsäljning.

Under 2022 erhöll Sedaconda ACD marknadsgod-

kännande i Brasilien och Indonesien, två marknader med

hög potential för bolaget. Exempelvis har Brasilien 26 000

IVA-platser och Indonesien 30 000, vilket kan jämföras

med Tyskland som har 22 000 IVA-platser.

Kundbas

Målgrupperna för bolagets produkter är intensivvårds-

läkare, intensivvårdssjuksköterskor och beslutsfattare

som ansvarar för inköp av medicinteknisk utrustning samt

läkemedel till dessa avdelningar. Kundbasen utgörs i första

hand av intensivvårdsavdelningar på universitetssjukhus

samt stora och mellanstora sjukhus. Produkterna köps in till

klinikerna via sjukhusens inköpsavdelningar och i många

fall får Sedana Medical förfrågan om att medverka i

upphandlingar.

Bolaget når även sina kunder genom att delta på inter-

nationella kongresser, genom att ledande forskare presen-

terar sina resultat på vetenskapliga kongresser samt

genom att på förfrågan vara behjälpliga vid initieringar

av behandlingen på kliniker. Försäljningen skiljer sig åt

mellan olika länder och regioner men genomgående för

samtliga marknader är ambitionen att skapa efter frågan

hos läkare och sjuksköterskor, som är de som

tydligast ser fördelarna med inhalationssedering i den

dagliga verksamheten.

Återköpsfrekvensen är mycket hög. Som exempel kan

nämnas att av bolagets 100 största kunder i Tyskland

under 2021 gjorde samtliga nya inköp under 2022, trots

betydligt lägre patientantal totalt sett efter Covid-19-

pandemin. Rekryteringstakten av nya kunder under 2022

var stabil; i snitt värvade Sedana Medical tre nya sjukhus-

kunder per vecka under året.

Direktförsäljningen sker

primärt genom egna produkt -

specialister i Benelux, Frankrike,

Irland, Norden, Spanien,

Storbritannien och Tyskland.

Distributörsmarknader utanför EU

Som ett led i att snabbt och med låg risk initiera försäljning

och etablera Sedaconda ACD inom intensivvården i länder

där Sedana Medical inte har direktförsäljning samarbetar

bolaget med distributörer. Sedana Medical har distribu-

törsavtal i alla världsdelar utom Afrika och Sedaconda

ACD säljs i över 40 länder.

Det finns ett stort intresse för inhalationssedering även

utanför USA och Europa och Sedana Medical har sett ett

tydligt ökat intresse för Sedaconda ACD och inhalations-

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

MARKNAD

Direktförsäljning – Sedana Medicals

föredragna försäljningskanal

Sedaconda ACD används över hela världen

Under 2022 erhöll Sedaconda ACD marknadsgodkännande i Brasilien

och Indonesien, två marknader med hög potential för bolaget.

Exempelvis har Brasilien 26 000 IVA-platser och Indonesien 30 000,

vilket kan jämföras med Tyskland som har 22 000 IVA-platser.

⬤ Marknader där Sedaconda ACD är godkänd

⬤ Marknader under registrering

26 000

Brasilien

30 000

Indonesien

22 000

Tyskland

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

MARKNAD • Intervju med Carlos Navarro, landschef Spanien

Vi är på rätt väg

Spanien är en av Sedana Medicals snabbast växande marknader utanför Tyskland.

Bolagets lokala team leds av Carlos Navarro.

Berätta gärna lite om Sedana Medicals

spanska verksamhet.

Pandemin visade tydligt behovet av fler intensivvårds-

platser i Spanien. Före pandemin fanns bara cirka

4 000, som ökade till cirka 9 000 under pandemin.

Nu finns det cirka 7 500–8 000. Vi har en positiv trend när

det gäller införandet av Sedaconda ACD tack vare det

förtroende som kunderna har för oss på grund av den

omfattande kunskap vi har om terapin och det stöd vi

kan ge i samband med behandling.

Vilket är ert viktigaste försäljningsargument?

Behandlingens goda effekt är utan tvekan viktigast. Även

hos mycket komplexa patienter där andra sederingsstra-

tegier misslyckas är vår behandling framgångsrik, och det

är mycket värdefullt för vårdpersonalen. Till skillnad från

andra behandlingar ger inhalationssedering en mängd

fördelar för patienten, till exempel att få mindre mängd

sedativa och smärtstillande läkemedel, att kunna vakna

upp så att vårdpersonal kan utföra neurologiska utvär-

deringar varje dag på mycket kort tid, samt att tiden inom

intensivvården förkortas. Alla dessa fördelar är ovärder-

liga, såväl för patienten som för vårdpersonalen. Att

säljteamet har klinisk erfarenhet av att använda behand-

lingen inger dessutom extra förtroende.

Vilken feedback får ni från användare?

De uppskattar vår support och hur snabbt vi löser deras

problem. Många vårdgivare ser oss som en partner

som vill hjälpa dem och deras patienter, vilket skapar ett

fantastiskt arbetsklimat och ett bra samarbete. Det är

oerhört tillfredsställande att få feedback från sjuksköter-

skor och läkare.

Får ni någon feedback från betalarna?

Vi är beroende av att sjukhusens ekonomiavdelning

accepterar införandet av vår behandling. För att uppnå

det behöver vi alltid hjälp och stöd från vårdgivarna,

därför förser vi läkare med gedigen dokumentation för

att kunna introducera behandlingen så snart som möjligt.

Något som hjälper mycket är till exempel riktlinjerna från

brittiska NICE, som visar betydande besparingar på grund

av minskningen av antalet dagar på intensiven.

Hur har intresset utvecklats för behandlingen?

Intresset föddes hos ett antal läkare som såg sedering som

ett strategiskt verktyg på intensiven. En bra sederings-

strategi har en direkt inverkan på patientens vistelse inom

intensivvården, på deras utveckling och på deras tillfrisk-

nande. Målet för dessa banbrytande läkare har inte varit

att fokusera på hur man sederar en patient idag, utan att

fokusera på hur patienten lämnar intensivvården imorgon.

Dessutom finns det väldigt få lugnande läkemedel och

vissa av dem är till och med förknippade med högre

förekomst av delirium, vilket bland annat ökar dödligheten.

Allt detta fick läkarna att leta efter alternativ och då hade

Sedana Medical en bra lösning.

Vad har hänt nu när Covid-19-trycket har lättat?

Lyckligtvis har vi lämnat det mesta bakom oss. Under de

senaste två åren har intensivvårdsenheterna haft hög

arbetsbelastning och varit under mycket stress, vilket

försvårat för oss. När trycket lättat har intensivvårdsen-

heterna återigen varit angelägna om att lära sig och att

introducera nya behandlingar som inhalationssedering till

fördel för patienterna. Pandemin lärde oss att covidpa-

tienter är mycket svåra att sedera intravenöst, och givet

den globala brist på sederingsläkemedel som uppkom har

vi nu övertygande argument för att inhalationssedering

bör finnas i behandlingsarsenalen och användas som ett

förstahandsalternativ.

Carlos Navarro är landschef för Spanien där teamet består av

fyra Key Account Managers och en Medical Science Liaison.

MARKNAD • Intervju med Carlos Navarro, landschef Spanien

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

När vi deltar vid vetenskapliga kongresser är

intresset överväldigande, många vill lära sig mer

om inhalations sedering. Dessutom uppdaterar

eller utvecklar vetenskapliga råd protokoll för

inhalationssedering, vilket visar den betydelse som

vår behandling är på väg att få i landet

Vad förväntar du dig framöver?

Jag är optimistisk, inte bara på grund av återkopplingen

från nuvarande kunder utan också på grund av det stora

intresset från andra kliniker. När vi deltar vid vetenskapliga

kongresser är intresset överväldigande, många vill lära sig

mer om inhalationssedering. Dessutom uppdaterar eller

utvecklar vetenskapliga råd protokoll för inhalationssede-

ring, vilket visar på den betydelse som vår behandling är

på väg att få i landet. Vi har ett hårt jobb framför oss men

är helt övertygade om att vi är på rätt väg för att göra

inhalationssedering till ett förstahandsalternativ inom den

spanska intensivvården.

KLINISKA STUDIER • USA

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

Kliniska studier i USA

Sedana Medical genomför ett kliniskt program i USA som ska ligga till grund

för marknadsgodkännande och lansering av Sedacondabehandlingen.

INSPiRE-ICU 1 & 2 • SED003 & SED004

Med målet att nå amerikanskt marknadsgodkännande

under 2024 genomför Sedana Medical de två parallella

kliniska studierna INSPiRE-ICU 1 & 2. Det är två identiska,

randomiserade fas III-studier som syftar till att bekräfta

och säkerställa effekt och säkerhet av sedering med

Sedaconda (isofluran) som administreras via Sedaconda

ACD. För att uppfylla FDA: s krav kommer studierna att

vara observatörsblindade och det primära effektmåttet

kommer att vara andel tid med adekvat sederingsdjup.

Studierna kommer att utföras på cirka 30 välrenomme-

rade kliniker i USA och inkludera totalt cirka 470 rando-

miserade patienter. Namnet INSPiRE-ICU kommer från

Inhaled Sedation vs Propofol In Respiratory Failure.

Målet är att visa att Sedaconda

(isofluran) administrerat via Sedaconda

ACD, är effektivt och likvärdigt med

propofol för sedering av mekaniskt

ventilerade intensivvårdspatienter.

Dessutom undersöks flera sekundära

effektmått, såsom opioidanvändning,

tid till uppvaknande, kognitiv

återhämtning och spontanandning

Studiedesignen liknar den för Sedacondastudien (SED001)

som genomfördes i Europa 2017–2019. Målet är att visa att

Sedaconda (isofluran) administrerat via Sedaconda ACD,

är effektivt och inte sämre än propofol för sedering av

mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter. Det primära

effektmåttet är tid inom önskat intervall för sederingsdjup,

utan användning av ytterligare läkemedel för sedering,

bedömd enligt Richmond Agitation Sedation Scale (RASS).

Dessutom kommer studierna att undersöka flera sekun-

dära effektmått, inklusive användningen av opioider, tiden

till uppvaknande, kognitiv återhämtning efter avslutad

sedering och spontanandningsfrekvens. Studierna är

blindade för att uppfylla FDA: s krav.

Eftersom Sedacondastudien (SED001) inte var blindad

kunde den inte vara en av de två kliniska studier som krävs

av FDA. Arbetet med den europeiska studien gav Sedana

Medical stor erfarenhet som är till nytta i utförandet av

de amerikanska studierna. Dessutom kan den europeiska

studien vara stödjande i NDA-ansökan och nyttjas i säker-

hetsdatabasen.

Den första patienten i INSPiRE-ICU inkluderades i april

2022 och den sista patienten beräknas vara färdigbehand-

lad under fjärde kvartalet 2023. Förutsatt ett godkännande

från FDA under 2024 är målet en amerikansk lansering i

början av 2025.

Fast Track Designation

I januari 2023 beviljade FDA Fast Track Designation (FTD)

för utvärdering av isofluran administrerat via Sedaconda

ACD-S för sedering av mekaniskt ventilerade patienter

inom intensivvård i USA.

FDA: s FTD är utformad för att underlätta utvecklingen

och påskynda granskningen av nya terapier som adresse-

rar allvarliga sjukdomstillstånd samt fyller ett stort medi-

cinskt behov. Syftet är att snabbare kunna ge patienter

tillgång till nya viktiga läkemedel.

Ett kliniskt program med FTD kan dra nytta av en mer

frekvent kommunikation med FDA under utvecklings- och

granskningsprocessen samt vara berättigade till accelere-

rat godkännande (Accelerated Approval) och en priorite-

rad granskning (Priority Review) om vissa kriterier uppfylls.

En annan fördel kan vara s.k. löpande granskning (Rolling

Review), vilket innebär att färdiga avsnitt av registrerings-

ansökan (New Drug Application, NDA) kan lämnas in till

granskning av FDA, istället för att samtliga avsnitt av

ansökan behöver vara färdiga innan inlämning.

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

INSPiRE-ICU 1 & 2 för amerikanskt marknadsgodkännande

~30

Sedana Medical siktar på att inkludera

cirka 30 amerikanska kliniker

Sedana Medical har engagerat välrenommerade

kliniker över hela USA för att delta i bolagets

registreringgrundande studier.

2022 2023 2024

FPI – Första patient in LPO – Sista patient ut

INSPiRE-ICU 1

SED003

(USA vuxna) n=235 FPI Q2 2022 LPO Q4 2023

INSPiRE-ICU 2

SED004

(USA vuxna) n=235 FPI Q2 2022 LPO Q4 2023

KLINISKA STUDIER • USA

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

KLINISKA STUDIER • Intervju med Christopher Hughes, senior huvudprövare INSPIRE-ICU

Det finns stort intresse

för tekniken och studien

Dr. Christopher G. Hughes är professor i anestesiologi vid avdelningen

för anestesiologi och avdelningen för intensivvårdsanestesiologi vid Vanderbilt

University Medical Center (VUMC). Dr. Hughes är ansvarig för Critical Illness,

Brain Dysfunction and Survivorship Center (CIBS) vid VUMC.

Vad är din erfarenhet av inhalationssedering?

Innan INSPiRE-ICU-studierna kom min erfarenhet av

inhalationsanestetika från operationsrummet. Det fanns ett

intresse för att använda inhalationssedering på intensiven

för speciella fall som svår bronkospasm eller anfall, men

det fanns inget sätt att ge inhalationssedering till ett större

antal patienter.

Hur kom du i kontakt med inhalationssedering

och Sedana Medical?

Jag blev medveten om Sedana Medical och potentialen

för en mer utbredd användning av inhalationssedering

under de första mindre studierna med den ursprungliga

AnaConDan. Det var fantastiskt att se produkten och

tekniken utvecklas mot något som kunde användas inom

intensivvården. Vårt center för kritisk sjukdom, hjärn-

dysfunktion och överlevnad vid Vanderbilt (CIBS) är världs-

ledande inom studier av sedering på intensivvårdsavdel-

ning – såväl strategier som mediciner. Vi utförde en studie

av de två vanligaste intravenösa sederingsläkemedlen,

och när möjligheten uppstod att medverka i en amerikansk

studie av inhalationssedering var vi minst sagt mycket

intresserade. Sedan dess har vi haft ett fantastiskt och

nära samarbete mellan våra prövare, Sedana Medical,

och många andra för att kunna genomföra studierna av

inhalationssedering i USA.

Ser du ett behov av alternativ till intravenös sedering?

Absolut! Alla för närvarande tillgängliga intravenösa

sederingsläkemedel har betydande begränsningar

och biverkningar, och ofta krävs flera sederingsmedel i

kombination. Covidpandemin belyste verkligen begräns-

ningarna. Vi behöver ett sederingsmedel som fungerar

för majoriteten av patienterna och som tillåter noggrann

kontroll av sederingsnivåerna.

Vilka ser du som de potentiella fördelarna

med inhalationssedering?

Först och främst kommer inhalationssedering att fungera

för alla patienter när det gäller att sedera patienten. Det

vet vi från operationsavdelningen och vi har redan sett

det på intensiven. Det gör att vi kan hjälpa svårsederade

patienter där andra medel inte har fungerat. Snabbheten i

att uppnå sedering och i att vakna ger oss ett mycket mer

flexibelt verktyg jämfört med våra andra alternativ. Jag

tror också att patienter kommer att vakna upp med bättre

hjärnfunktion efter inhalationssedering än de gör efter

längre verkande intravenösa sedativa som ackumuleras.

Dessutom kanske inhalationssedering gör att ventilator-

behandlingen kan avslutas tidigare och att en mindre

mängd opioider behövs för smärtkontroll. Potentiellt skulle

dessa effekter sammantaget kunna leda till en bättre

återhämtning för kritiskt sjuka patienter.

Professor Christopher Hughes,

senior huvudprövare INSPiRE-ICU

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

KLINISKA STUDIER • Intervju med Christopher Hughes, senior huvudprövare INSPIRE-ICU

Ser du några patientgrupper för vilka

inhalationssedering kan bli ett bra alternativ?

Från min erfarenhet hittills och från inhalationssederingens

potentiella fördelar, tror jag att inhalationssedering kan

vara ett bra alternativ för nästan alla ventilerade intensiv-

vårdspatienter.

Några grupper som det kan vara särskilt användbart

för är patienter som traditionellt sett är svåra

att lugna (exempelvis vid alkohol- eller drogmissbruk,

psykiatriska störningar eller kroniska smärtstillande

mediciner), patienter som vi vill ta från djup sedering till

ett snabbt uppvaknande (exempelvis efter en större

operation eller ett hjärtstillestånd) och patienter med

betydande lungskador.

Vad kan du berätta om studien INSPiRE-ICU?

Det finns stort intresse för tekniken och studien bland

läkare, sjuksköterskor och andningsterapeuter. Vi var

tvungna att anpassa en del av utbildningen till det

amerikanska arbetsflödet, men de vi arbetar med har

snabbt tagit till sig metoden och har blivit mycket impo-

nerade av hur den fungerar. Många är förvånade över

hur snabbt patienterna vaknar och hur klara i huvudet de

är när de vaknar. Vi får till och med flera förfrågningar

om att sedera patienter som inte ingår i studierna, vilket

vi naturligtvis inte kan göra, men jag tror att det visar till

vilken grad sjukvårdspersonalen har anammat inhala-

tionssedering.

Har patientrekryteringen gått bra?

Ja, överlag. Men som med alla komplexa studier, särskilt

när det gäller nya substanser eller tekniker, tar det lite tid

att få upp farten och få igång alla kliniker. Dessutom ger

inkluderingen av kritiskt sjuka patienter en extra utmaning.

Men familjerna, patienterna och prövarna har varit väldigt

intresserade av studien när de har kontaktats, vilket är

viktigt. Så nu handlar det i första hand om att få igång

resten av klinikerna och att hålla farten uppe.

Om studierna lyckas, vilken effekt tror du

att de kommer att få?

Jag tror att alla intensivvårdsläkare letar efter bättre sätt

att sedera sina patienter eftersom sederingen är en av de

svåraste och mest frustrerande delarna i behandlingen

av en ventilerad patient och leder till betydande problem

för patienter, familjer och vårdgivare. Om studierna skulle

falla ut som vi tror skulle effekten bli omfattande eftersom

det skulle addera ett mycket användbart verktyg, och ett

paradigmskifte i hur vi sederar patienter.

Finns det några ytterligare studier du skulle vilja se?

Efter att INSPiRE-ICU-studierna är klara tror jag att det

finns många möjligheter att koncentrera sig på specifika

patientpopulationer som inhalationssedering kan gynna.

Exempelvis ECMO-patienter eller patienter med svår

ARDS, som vi inte inkluderade i studierna. Samtidigt lär

vi identifiera undergrupper i studierna som blir bättre

hjälpta än andra av inhalationssedering. Jag är också

intresserad av att se om djupare nivåer av sedering leder

till mindre problem vid inhalationssedering jämfört med

intravenös sedering. Dels eftersom inhalationsanestetika

inte ackumu leras som intravenösa medel, dels eftersom

patienter na kan vakna snabbt trots djup sedering. Det

skulle i så fall kunna förenkla vården, utan att vi behöver se

förlängd hjärndysfunktion, tid i ventilator, tid inom intensiv-

vården och andra negativa effekter från djupa sederings-

nivåer på intensiven. Slutligen tror jag att det finns en stor

potential för Sedaconda och inhalationssedering att ge

säker sedering i situationer med knappa resurser.

Ser du några hinder för behandlingen

att bli framgångsrik?

Som med alla nya tekniker som förändrar sättet att tänka

tror jag att det största hindret kommer att vara spridning

och att vårdgivare internaliserar och förstår de potentiella

fördelarna att tillämpa på patientvård. Vårdgivare, särskilt

de utan anestesiutbildning, behöver bli bekväma med

inhalationssedering på intensiven så att kunskapsbrist inte

hindrar vårdgivare att göra det som är bäst för patien-

terna. Med tanke på det nuvarande ekonomiska klimatet

tror jag också att det kommer att vara viktigt att utvärdera

den totala kostnaden för sederingen och vårdvistelsen för

att se hur inhalationssedering (och dess potentiella för de-

lar) faktiskt kan spara kostnader samtidigt som patient-

vården förbättras.

Finns det något mer du vill tillägga?

Vi har gjort många studier på intensivvårdspatienter och

jag har aldrig tidigare sett vår personal och vårdgivarna

vara så här exalterade kring en ny teknik eller studie. Det

räcker med att träffa en patient som fått inhalations-

sedering för att de ska tro på tekniken! Vårdgivarna,

förutom prövarna såklart, vill verkligen se att studierna

blir framgångsrika så att vi i framtiden rutinmässigt får

möjlighet att använda inhalationssedering.

Jag tror att alla intensivvårdsläkare

letar efter bättre sätt att sedera sina

patienter

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024

KLINISKA STUDIER • PEDIATRISK STUDIE

Sedana Medicals pediatriska studie

Utöver de amerikanska studierna genomför Sedana

Medical en pediatrisk klinisk fas-III-studie, IsoCOMFORT

(SED002), som grund för en pediatrisk indikation

i Europa.

IsoCOMFORT – SED002

Sedana Medicals pediatriska studie IsoCOMFORT jämför

effekt och säkerhet för Sedaconda (isofluran), adminis-

trerat via Sedaconda ACD, med intravenöst midazolam

vid sedering av mekaniskt ventilerade patienter i åldrarna

3–17 år. Patienterna sederas i 12–48 timmar med endera

sederingsmetod och det primära effektmåttet är andelen

tid som spenderas på adekvat sederingsdjup. Studien

omfattar patienter från intensivvårdskliniker i Tyskland,

Frankrike, Spanien och Storbritannien och rekryterade de

första patienterna under första kvartalet 2021. Patient-

rekryteringen slutfördes i januari 2023.

I december 2022 erhöll Sedana Medical ett positivt

utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens

(EMAs) pediatriska kommitté (PDCO) avseende bola-

gets förslag att ändra den överenskomna pediatriska

utredningsplanen (Pediatric Investigation Plan, PIP) för

studien. Den tidigare studiedesignen var utformad för att

visa statistiskt bättre resultat än midazolam baserat på

160 patienter. Den nya designen är utformad för att visa

statistiskt likvärdigt resultat (non-inferiority) än midazolam

vilket gör att Sedana Medical uppskattar att omkring

90 utvärderbara patienter är tillräckligt för att slutföra

studien. Detta möjliggör ett snabbare slutförande av

studien, tidigare godkännande av en pediatrisk indikation

samt lägre investeringar.

Givet förändringen i planen och antagande om positivt

studieresultat förväntar sig Sedana Medical ett godkän-

nande av den pediatriska indikationen i Europa genom en

decentraliserad process i fjärde kvartalet 2023 eller första

kvartalet 2024. För närvarande är midazolam det enda

sederingsalternativet för barn inom intensivvård eftersom

propofol är kontraindicerat på grund av risken för allvar-

liga biverkningar. Inhalationssedering skulle addera ett

viktigt sederingsalternativ för en sårbar och utmanande

patientgrupp.

Kliniska studier bekräftar terapeutiska fördelar

och banar väg för ny standardbehandling

Sedacondastudien (Europa vuxna) n=301

SED001

IsoCOMFORT (Europa barn) n=90

SED002

INSPiRE-ICU 1 (USA vuxna) n=235

SED003

INSPiRE-ICU 2 (USA vuxna) n=235

SED004

Sedana Medicals studier

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

KLINISKA STUDIER

Utöver egna kliniska studier stöttar

Sedana Medical oberoende forskning

inom inhalationssedering

SESAR

SESAR-studien (ledd av docent Matthieu Jabaudon vid

Centre Hospitalier Universitaire Clermont-Ferrand,

Frankrike) är en randomiserad, kontrollerad studie som

omfattar 700 intensivvårdspatienter med ARDS (Acute

Respiratory Distress Syndrome). Inhalationssedering med

sevofluran i upp till sju dagar jämförs med intravenöst

administrerat propofol. Det primära målet är att bedöma

effekten av inhalationssedering mätt som antalet

ventila torfria dagar vid dag 28. Studien genomförs på

30 intensivvårdsavdelningar över hela Frankrike och

förväntas vara klar under 2023.

INASED

INASED-studien (ledd av Dr Pierre Bailly och professor

Erwan L’Her vid Centre Hospitalier Régionale Universi-

taire Brest, Frankrike) är en randomiserad, kontrollerad

studie som omfattar 250 patienter som förväntas behöva

mekanisk ventilation på en intensivvårdsavdelning i mer

än 24 timmar. Det primära målet är att bedöma förekom-

sten av delirium efter inhalationssedering med isofluran

jämfört med intravenöst administrerat propofol. Studien

genomförs på tio intensivvårdsavdelningar i Frankrike och

förväntas vara klar under 2023.

Två oberoende studier i

inhalationssedering förväntas

vara klara 2023

Forskningsanslag ökar kunskapen

om inhalationssedering

Sedana Medical Research Grant är ett årligt forsknings-

anslag som instiftades 2019. Det är en unik möjlighet för

det vetenskapliga samfundet att öka sin förståelse för

sedering av kritiskt sjuka patienter inom intensivvård.

Genom anslaget beviljas en till tre enskilda akademiska

forskare mellan 10 000–30 000 euro, vilket främjar förut-

sättningarna för forskning inom Sedana Medicals område

med ambitionen att det ska leda till medicinska framsteg

inom fältet till nytta för patienter och samhälle.

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

HÅLLBARHET

Att göra affärer i en global och reglerad miljö innebär

många utmaningar. Sedana Medicals uppförandekod

är ett ramverk för vad bolaget anser vara ett ansvarsfullt

och lämpligt uppförande. Sedana Medical strävar efter

att agera ansvarsfullt i allt vi gör genom att upprätthålla

hög standard inom forskning, affärsetik och policyer, vilket

syftar till att skapa en hållbar organisation. Våra kärnvär-

den – utforska, samarbeta och tillit – hjälper oss att bygga

vår kultur och vägleder oss i vårt dagliga arbete.

Sedana Medical står bakom de tio principerna i FN: s

Global Compact inom områdena mänskliga rättigheter,

arbetsrätt, miljö och antikorruption. Kopplat till mänskliga

rättigheter innebär detta att bolaget ska främja mänskliga

rättigheter inom hela verksamheten samt hos kunder och

leverantörer, och säkerställa att bolaget inte direkt eller

indirekt på något sätt möjliggör avvikelser från principen

om mänskliga rättigheter i samband med sin verksamhet.

Bolaget eftersträvar öppenhet och transparens i verksam-

heten och utveckling av hållbarhetsarbetet är en ständigt

pågående process.

Ansvarsfullt agerande

Sedana Medical strävar efter att alltid agera etiskt och

vi förväntar oss hög etisk standard av alla våra med -

arbetare. Kompetenta, ansvarstagande och engagerade

medarbetare är framgångsfaktorer för bolagets ambition

att vara en attraktiv arbetsgivare. Vi säljer våra produkter

direkt till sjukhus genom dialog med sjukvårdspersonal och

administrativ personal, antingen på plats på sjukhuset eller

i samband med branschkonferenser. På vissa marknader

deltar bolaget även i offentliga upphandlingar. I inter-

aktioner med våra kunder finns en risk för icke önskvärt

beteende från våra medarbetare, inklusive korruption. För

att hantera dessa risker har vi under 2022 tagit fram en

antikorruptionspolicy, samt uppdaterat vår uppförandekod

som omfattar alla anställda, styrelsen, konsulter och

tillfällig personal. Inom ramen för uppförande koden ingår

hållbarhet, arbetsmiljö, säkerhet, hälsa, miljö, jämställdhet

och inköp.

Sedana Medical fortsätter att utvecklas, vilket gör att

behovet av fler medarbetare och ny kompetens ökar.

Under året välkomnade bolaget många nya kollegor,

personer som i sina respektive roller kommer att stärka

organisationen. I slutet av 2022 hade bolaget 85 anställda

och 9 interimskonsulter i 5 länder.

På Sedana Medical anser vi att vår mångfald är en

styrka. Vi är också mycket stolta över att ha en jämn köns-

balans på 51: 49 till förmån för män. Vi har en tydlig rekry-

teringsprocess baserad på kompetens och erfarenhet och

använder en strukturerad process med evidensbaserad

frågeteknik för att säkerställa att vi inte diskriminerar.

Hållbarhet

Sedana Medical har som mål att vara en trovärdig, pålitlig leverantör

och partner till sina kunder och affärspartners, en attraktiv arbetsgivare

och en långsiktig investering för sina aktieägare.

Under 2022 introducerades ett mentorskapsprogram för

personer som är nya i personalledande befattningar. De

paras ihop med personer i organisationen som har stor

erfarenhet av ledarskap och agerar bollplank för den

nyanställde under den första perioden på bolaget.

Under 2022 etablerades en juristfunktion och en chefs-

jurist anställdes. Nya policies och rutiner har tagits fram

under året såsom en antikorruptionspolicy, en bolagsstyr-

ningspolicy och en HR-policy. Dessutom har ytterligare ett

antal policies uppdaterats under året.

Arbetsmiljön

Vår ambition är att ha en arbetsplats fri från arbetsrela-

terade skador eller olyckor. En Arbetsmiljöhandbok finns

tillgänglig för alla anställda med obligatorisk utbildning vid

nyanställning. Handboken innehåller en jämställdhets- och

mångfaldspolicy, en policy kring trakasserier, diskrimine-

ring och diskriminerande behandling. I handboken står

också att anställda ska anmäla eventuella arbetsskador.

På huvudkontoret finns ett skyddsombud för frågor som

rör arbetsmiljön samt en process för systematisk och

regelbunden granskning. Sedana Medical erbjuder sjuk-

försäkring till alla anställda och för anställda i Sverige har

vi även friskvårdsbidrag.

Resultatet av den större medarbetarundersökning som

genomfördes 2021 har legat till grund för förändringar och

förbättringar. Under 2022 följdes undersökningen upp med

fyra regelbundna mindre mätningar (Pulse Check). Dessa

korta pulsmätningar har gett oss vägledning kring huru-

vida våra ansträngningar att förbättra engagemanget

fungerar. Regelbundna mindre mätningar påminner

personalen om att deras åsikter är viktiga och en ständigt

prioriterad fråga i bolaget. Under 2022 lanserades

'I Suggest', ett verktyg för hela organisationen att skicka in

förslag till förbättringar och/eller förändringar.

Under året har vi även introducerat 'Board Member

for a Day', med syfte att alla i organisationen ska kunna

göra sin röst hörd. Initiativet drivs av HR-avdelningen och

innebär att cirka 8–10 personer från olika delar av organi-

sationen sätts samman för att diskutera idéer och frågor

som sedan presenteras för ledningsgruppen. Varje månad

samlas en ny grupp.

Sedana Medicals medarbetare uppmuntras att öppet

rapportera eventuella förseelser eller oetiskt beteende

till närmsta chef, HR-chef eller chefsjurist, eller genom att

använda Sedana Medicals visselblåsarsystem, Speak-Up.

Under året har en visselblåsarpolicy tagits fram.

Visselblåsarsystemet, som tillhandahålls av en obero-

ende extern part, möjliggör anonym dialog mellan den

anställde och bolaget och är ett viktigt verktyg för att på

ett tidigt stadium uppmärksamma och motverka beteen-

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

HÅLLBARHET

den som inte är förenliga med Sedana Medicals värde-

ringar. Alla anmälningar som görs via Speak-Up granskas

av den legala avdelningen och utreds enligt Sedana

Medicals visselblåsarspolicy samt följs upp med lämpliga

åtgärder vid behov.

Inga former av repressalier mot någon som uttrycker

oro eller åsikter, rapporterar missförhållanden i god tro

eller som deltar i en utredning av ett ärende, tolereras.

Under året har inga rapporter om oegentligheter

inkommit via systemet.

Ansvarsfulla inköp

Sedana Medical inför successivt paragrafer i våra avtal

med våra leverantörer, där de åtar sig att efterfölja vår

uppförandekod. Detta är en ständigt pågående dialog

med våra leverantörer och ses över regelbundet. Vid val

av leverantör och fortsättningen av relationen spelar

efterlevnaden av vår uppförandekod stor roll. Vi har en

löpande dialog och granskar regelbundet våra leveran-

törer. Om några fynd och avvikelser upptäcks arbetar

vi tillsammans med berörd leverantör för att korrigera

avvikelsen.

Våra värderingar och vår uppförandekod främjar ett

ansvarsfullt agerande. Nolltolerans råder mot alla former

av direkta eller indirekta olämpliga utbetalningar, oavsett

om det är en direkt muta eller annan typ av betalning,

gåva, förmån, ersättning eller annan representation

som skulle kunna utgöra lagbrott eller som skulle kunna

påverka eller tyckas påverka omdömet.

Minskat miljöavtryck

Verksamheten ska bedrivas på ett miljömässigt hållbart

sätt utifrån verksamhetens förutsättningar samt följa

rådande miljölagar och regler. Miljö- och hållbarhetsar-

betet ska baseras på FN: s globala mål för hållbar utveck-

ling. Sedana Medical ska nå detta mål genom att tillämpa

principen om att undvika, minska och ersätta.

Vi arbetar för att öka kompetensen och engagemanget

hos medarbetarna kring miljö- och hållbarhetsfrågor, där

var och en inom bolaget ska utföra sitt arbete med så liten

påverkan på hälsa och miljö som möjligt. Sedana Medical

ska kontinuerligt sträva efter förbättringar för att reducera

vår negativa påverkan på miljön, ta hänsyn till miljö och

hälsa vid utveckling av produkter och processer samt

prioritera innovativ, miljömedveten teknologi.

Sedana Medical strävar ständigt efter att minska

mängden plast som används för förpackningar. Generellt

för hela vår produktportfölj arbetar vi för att använda

återvunnen plast där det är möjligt, att använda plaster

som går att återvinna och tydligare märka allt material

som går att återvinna. Vårt mål är att erbjuda våra kunder

en hållbar lösning för användning och hantering av

isofluran.

Under året har Sedana Medical fortsatt att proaktivt

samarbeta med nyckelintressenter för att identifiera

möjligheter att ytterligare minimera miljöpåverkan från

våra produkter. Initiativ som för närvarande pågår inklu-

derar följande:

- Minimera plastförbrukningen och förpackningsvolymen

- Lokala inköp

- Ökad reflektionseffektivitet för Sedaconda ACD

- Ökad infångningseffektivitet och potentiell återvinning

av anestesigas

Produkten Sedaconda ACD

Sedana Medical är uppmärksamma på våra materialval

och försöker inkludera material med låg miljöpåverkan

när det är möjligt, såsom polypropen, polyeten, poly-

karbonat, högdensitetspolyeten, rostfritt stål och i vissa fall

gummi. Vanligt använda plaster som polyvinylklorid (PVC)

är långsamt biologiskt nedbrytbara och har en potential

att påverka akvatiska ekologiska system. Ftalater, som

används som mjukgörare, har negativa hälsoeffekter vid

användning. Sedana Medical strävar efter att använda

ftalatfria plaster och material med låg miljöpåverkan

för Sedaconda ACD och dess tillbehör.

Läkemedlet Sedaconda (isofluran)

Miljöpåverkan av ett läkemedel är beroende av 1) dess

koldioxidavtryck, 2) de konsumerade mängderna och

3) de mängder som släpps ut i atmosfären och/eller

4) i våra vatten efter användning.

1. Koldioxidavtrycket för en gas mäts lämpligast i global

uppvärmningspotential (GWP) vilket tar hänsyn till

både effekt och hur länge gasen stannar i atmosfären.

GWP för anestesigaser är generellt hög om dessa

skulle släppas ut i atmosfären. Dock är GWP för

isofluran och sevofluran 15 respektive 20 gånger lägre

än för desfluran

2. Konsumtionen av läkemedel kan minskas med hjälp

av hög reflektion (återanvändning). Sedaconda ACD

minskar mängden förbrukade anastesigaser genom

att reflektera (återanvända) cirka 90 procent av gasen

i patientens utandningsluft

3. Utsläpp efter användning minimeras genom att

oreflekterad gas fångas in med hjälp av filtret

FlurAbsorb. På så sätt skyddas både arbetsmiljön lokalt

för vårdpersonalen och utsläpp i atmosfären förhindras.

Studier bekräftar mycket låga utsläpp i samband

med användning av Sedaconda ACD och Sedaconda

(isofluran), långt under tillåtna gränsvärden

4. Risken för potentiella utsläpp

av Sedaconda (isofluran) i

vattensystem är minimala

eftersom isofluran genom-

går minimal metabolism

(mindre än 0,2 procent av det

administrerade läkemedlet

elimineras via njurarna), och

elimineringen nästan ute -

slutande sker via luftvägarna

i oförändrad form

Transporter

Transporter står för en stor del av många företags

miljöavtryck. Varor och tjänster bör levereras med

med vetenhet och varsamhet om miljön. Därför arbetar

vi aktivt med att minimera flygfrakt vilket enbart ska

användas i undantagsfall. Ett mål är att använda sjöfrakt

för minst 90 procent av våra inkommande fraktvolymer.

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

Sedana Medical strävar också efter att effektivisera

transporterna genom att minska förpackningsstorleken

för våra produkter.

Egna fordon

En del i vårt arbete för att minska verksamhetens miljö-

påverkan inriktar sig på utsläpp från transporter med

egna fordon. Vår policy för företagsbilar uppmuntrar en

övergång till alternativ med låga koldioxidutsläpp, vilket

har börjat ge avtryck i form av lägre utsläppsvolymer.

Tjänsteresor

Enligt vår resepolicy ska en resa alltid bokas på det mest

kostnadseffektiva sättet. Onlinemöten förespråkas alltid,

både för att minska miljöpåverkan, kostnad och den

påverkan som resor har när det gäller balans mellan jobb

och fritid. Bolaget tillåter distansarbete när och om det

passar.

Ansvarsfulla inköp

En väsentlig del av vår miljöpåverkan uppstår i extern

verksamhet hos kontraktstillverkare och aktörer inom

logistik och distribution av våra produkter. Sedana Medical

strävar efter långsiktiga och ansvarsfulla relationer med

leverantörer och distributörer och ska genom en kontinu-

erlig dialog med dessa verka för ett ökat fokus på miljö-

och hållbarhetsfrågor. En hållbar leverantörskedja är en

förutsättning för resurseffektiva produkter och processer.

Vi arbetar tillsammans med våra leverantörer, som

tillverkar, paketerar och distribuerar våra produkter, för att

minska vår miljöpåverkan där vi kan.

Kunskapsutbyte

Sedana Medical arbetar nära och i dialog med hälso-

och sjukvården för att förstå behov men även kunna agera

på klagomål och önskemål samt leverera produkter och

tjänster som skapar mervärde. Vi deltar även regelbundet

i vetenskapliga konferenser och kongresser för att dela

medicinska framsteg och delta i diskussioner kring förbätt-

ring av medicinsk praxis. Genom detta kan vi fortsatt

utveckla våra produkter för att än bättre möta medicinska

behov. Vi arrangerar även vetenskapliga möten samt

utbildningar för att stödja kunskapsutbyte såväl nationellt

som internationellt.

Kvalitetsarbete

Sedana Medicals produkter utvecklas och tillverkas

enligt kvalitetskontrollerade processer. Bolaget har

kvalitetsledningssystem som uppfyller kraven i ISO 13485

(design och tillverkning av medicintekniska produkter) samt

MDR 2017/745 och innehar MDSAP-certifikat (The Medical

Device Single Audit Program) för bland annat Kanada

och Japan, vilket intygar standard- och lagkrav för

medicintekniska produkter. Bolaget har dessutom parti-

handelstillstånd och ett certifikat som visar att bolaget

uppfyller regelverket för god distributionssed för läke-

medel.

Sedana Medicals kvalitetsledningssystem utvärderas

av såväl interna som externa granskare och regelbundna

inspektioner görs av både myndigheter och bolaget.

Sedana Medical granskar regelbundet sina leverantörer

och vid eventuella fynd och avvikelser arbetar bolaget

tillsammans med aktuell leverantör utifrån fastställda

procedurer och standarder för att rätta till avvikelsen.

I arbetet med forskning och utveckling följer Sedana

Medical ”Declaration of Helsinki”, som innefattar etiska

principer för hur forskning och utveckling som involverar

människor ska bedrivas, samt internationella standarder

så som Good Laboratory Practices (”GLP”) och Good

Clinical Practices (”GCP”).

HÅLLBARHET

Produktlivscykeln för inhalationssedering

Material och tillverkning

• Användning av material med

låg miljöpåverkan

• Användning av återvunnet material

och material som kan återvinnas

• Minskning av mängden plast för

förpackningar

Transport

• Minimera flygfrakt

• Minska förpackningsvolymerna för

att göra transporten mer effektiv

Återvinning och avfallshantering

• FlurAbsorb-filtret och den inneslutna

gasen tas om hand genom förbränning.

Förbränningsrester (aska) och utsläpp till

luften kontrolleras så att de ligger inom

de lagliga gränserna som fastställs i det

relevanta regelverket för förbrännings-

anläggningar.

Produktanvändning

• Sedaconda ACD minskar mängden

konsumerat läkemedel

• FlurAbsorb fångar in oreflekterad

gas vilket minimerar exponeringen

för miljön och vårdpersonalen

• Försumbar utsöndring via njurarna

gör att minimala mängder av läke-

medlet släpps ut i vattensystemen

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

IMMATERIELLA RÄTTIGHETER

Patentskydd

Sedan utvecklingen av Sedaconda ACD har Sedana

Medical skyddat sina innovationer genom patent. Sedana

Medicals patentportfölj omfattar för närvarande sex

patentfamiljer, samtliga relaterade till bolagets produkter.

Nya ansökningar görs löpande i takt med att bolagets

produkter utvecklas. Ansökningar görs internationellt för

att erhålla skydd på den globala marknaden.

I dagsläget har Sedana Medical patentskydd för ett

antal patent på de europeiska och amerikanska mark-

naderna samt andra marknader som bedömts viktiga

att skydda. Under november 2020 meddelades bolaget

patentskydd för en utveckling av Sedaconda ACD som

möjliggjorde en reducering av den så kallade ”dödvoly-

men” med 50 procent, teknologin som används i Seda-

conda ACD-S. Bolagets senaste ansökan lämnades in till

det europeiska patentverket EPO i april 2022.

Försvårande åtgärder

Sedana Medical har utvecklat och fortsätter att vidare-

utveckla befintlig produktportfölj. Systemet bygger på

lösningar där hela processen, från vätskan i flaskan till

patienten som gas, kan skyddas genom egen design.

Dessa skydd, till exempel kopplingar och förpacknings-

lösningar, gör Sedaconda ACD-systemet mer lättanvänt

tillsammans med Sedaconda (isofluran) än med generiska

läkemedel.

IP – Aktiv strategi

skyddar produkten

Sedana Medical har en aktiv strategi för immateriella rättigheter och strävar

efter att maximera skyddet för sina produkter och tekniska innovationer. För

att skydda dessa använder sig bolaget av en tredelad strategi som innefattar

patentskydd, försvårande åtgärder och registreringar.

Registreringar

Genom att Sedana Medical ansökt om en full registrering,

som därmed också omfattar en pediatrisk plan, innebär

erhållet godkännande ett åttaårigt uppgiftsskydd och ett

tvåårigt marknadsskydd på flera marknader i Europa för

användning av isofluran vid sedering inom intensivvården.

Registreringen gäller Sedaconda (isofluran) administrerad

via Sedaconda ACD. Andra kombinationer av inhalations-

anestetika och leveranssätt för sedering inom intensivvård

är fortsatt ej registrerade (off-label).

Vad gäller den amerikanska marknaden avser bolaget

att registrera Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran)

som en kombinationsprodukt vilket innebär att det enda

sättet att få tillgång till Sedana Medicals inhalations-

sedering för intensivvårdsbruk i USA kommer att vara

genom att använda Sedana Medicals två produkter

tillsammans.

Know-how

Sedana Medical har upparbetat betydande erfarenhet

inom organisationen gällande inhalationssedering och

relaterad produktutveckling. I Sedana Medicals free-

dom-to-operate-analyser, som kontrollerar intrångsrisk

i andras immaterialrätt, har ingenting framkommit som

hindrar bolagets utveckling och kommersialisering av

inhalationssedering. Analysen har inkluderat en konkur-

rensanalys av befintliga behandlingar och behandlingar

under utveckling på de största marknaderna.

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

AKTIEINFORMATION

Aktien, aktiekapitalet och ägare

kronor. Under året omsattes totalt 67 miljoner Sedana

Medicalaktier till ett värde av 2,4 miljarder kronor, vilket

motsvarar en omsättningshastighet om 67 procent. I

genomsnitt omsattes cirka 268 000 aktier per handelsdag.

Kursutveckling

Sedana Medicalaktien gick under året ned med 81

procent, medan First North All Share index under samma

period föll med 44 procent. Den högsta betalkursen var

95,60 kronor noterat 2022-01-03 och lägsta betalkursen

var 17,70 kronor noterat 2022-12-28. Vid utgången av 2022

noterades Sedana Medicalaktien till 18,70 kronor, mot -

svarande ett börsvärde om 1 858 miljoner kronor.

*) Justerat för den split som genomfördes i maj 2021.

Aktiekapitalets utveckling över tid

Beslutsdatum Händelse

Förändring

i aktier

Totalt

antal aktier

Förändring i

aktiekapital (SEK)

Totalt aktie kapital

(SEK)

Kvotvärde

(SEK)

2004-10-20 Nybildning 1 000 1 000 100 000 100 000 100

2009-10-31 Nyemission 430 1 430 43 000 143 000 100

2011-05-05 Nyemission 500 1 930 50 000 193 000 100

2015-09-14 Nyemission 240 2 170 24 000 217 000 100

2017-04-05 Fondemission 6 510 8 680 651 000 868 000 100

2017-04-05 Uppdelning 8 671 320 8 680 000 0 868 000 0,1

2017-06-20 Konvertering av aktieägarelån 613 594 9 293 594 61 359 929 359 0,1

2017-06-20 Utnyttjande av konvertibler 1 881 509 11 175 103 188 151 1 117 510 0,1

2017-06-20 Nyemission vid IPO 5 128 205 16 303 308 512 821 1 630 331 0,1

2017-07-10 Övertilldelningsoption efter IPO 769 230 17 072 538 76 923 1 707 254 0,1

2018-02-05 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 208 000 17 280 538 20 800 1 728 054 0,1

2018-06-04 Nyemission 1 728 053 19 008 591 172 805 1 900 859 0,1

2018-10-10 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 148 000 19 156 591 14 800 1 915 659 0,1

2019-03-27 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 120 000 19 276 591 12 000 1 927 659 0,1

2019-05-24 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 140 000 19 416 591 14 000 1 941 659 0,1

2019-06-14 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 220 000 19 636 591 22 000 1 963 659 0,1

2019-08-05 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 100 000 19 736 591 10 000 1 973 659 0,1

2019-08-28 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 104 000 19 840 591 10 400 1 984 059 0,1

2019-10-24 Nyemission 2 896 000 22 736 591 289 600 2 273 659 0,1

2020-05-20 Konvertering av optioner till aktier, program 2017/2021 310 149 23 046 740 31 015 2 304 674 0,1

2021-05-10 Split 4: 1 69 140 220 92 186 960 0 2 304 674 0,025

2021-12-02 Nyemission 7 150 000 99 336 960 178 750 2 483 424 0,025

Aktiekapital

Det totala antalet utestående aktier per den 31 december

2022 uppgick till 99 336 960 aktier. Vid årets slut uppgick

aktiekapitalet till 2 483 424 kronor. Vid bolagsstämman

berättigar varje aktie till en röst och varje aktieägare har

rätt att rösta för det fulla antal aktier som denne innehar.

Samtliga utestående aktier är fullt betalda. Bolagets aktie-

kapital är uttryckt i svenska kronor (SEK) och fördelas över

bolagets utestående aktier med ett kvotvärde om 0,025

SEK per aktie.

Handeln i aktien

Introduktionskursen vid noteringen på First North Growth

Market 2017 var 4,88* kronor. Öppningskursen 2022 var

98,05 kronor och vid årets slut var sista betalkurs 18,70

Sedana Medicals aktie noterades i juni 2017 på Nasdaq First North Growth

Market Stockholm och är sedan 25 januari 2023 noterad på Nasdaq Stockholm.

Aktien ingår i OMX Stockholm PI index.

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

AKTIEINFORMATION

Fördelning ägare i storleksklasser

Antal ägare Antal aktier % kapital % ägare

1 – 100 3 297 118 623 0,1% 44,9%

101 – 200 958 147 002 0,2% 13,0%

201 – 500 1 094 380 142 0,4% 14,9%

501 – 1000 744 562 471 0,6% 10,1%

1001 – 2000 505 743 716 0,8% 6,9%

2001 – 5000 367 1 238 289 1,3% 5,0%

5001 – 10000 150 1 121 993 1,1% 2,0%

10001 – 20000 86 1 235 205 1,2% 1,2%

20001 – 50000 57 1 853 725 1,9% 0,8%

50001 – 100000 22 1 546 414 1,6% 0,3%

100001 – 200000 14 1 920 910 1,9% 0,2%

200001 – 500000 20 6 386 517 6,4% 0,3%

500001 – 1000000 13 9 468 617 9,5% 0,2%

1000001 – 2000000 6 8 469 967 8,5% 0,1%

2000001 – 10 57 637 250 58,0% 0,1%

Anonymt ägande 6 506 119 6,5%

Totalt 7 343 99 336 960 100% 100%

Källa: Modular Finance

Sedana Medicals aktiekursutveckling och omsättning

1 000

2 000

3 000

4 000

5 000

6 000

7 000

8 000

9 000

10 000

100

120

140

SEK

antal omsatta aktier

1 500

2 000

2 500

3 000

3 500

4 000

4 500

5 000

100

120

140

100

120

140

Omsatt antal aktier i 1000-tal per vecka

OMX Stockholm_PI

OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI

Sedana Medical

Källa: Holdings

500

1 000

1 500

2 000

2 500

3 000

3 500

4 000

4 500

5 000

100

120

140

J F M A M J J A S O N D

Fakta om Sedana Medical aktien

Handelsplats Nasdaq Stockholm

Antal aktier per 2022-12-31 99 336 960

Börsvärde 1 858 MSEK

Ticker SEDANA

ISIN SE0015988373

LEI-kod 549300FQ3NJRI56LCX32

De 15 största aktieägarna per 31 december 2022

Antal aktier Andel

Linc AB 10 111 030 10,2%

Swedbank Robur Fonder 9 519 013 9,6%

Handelsbanken Fonder 8 667 052 8,7%

Anders Walldov direkt och

indirekt (Brohuvudet AB) 8 500 000 8,6%

Ola Magnusson direkt och

indirekt (Magiola AB) 4 462 098 4,5%

Sten Gibeck 4 286 276 4,3%

Öhman Fonder 4 139 985 4,2%

Highclere International Investors LLP 2 823 538 2,8%

Berenberg Funds 2 714 675 2,7%

Norges Bank 2 637 258 2,7%

AMF Pension 2 491 000 2,5%

Tredje AP-fonden 1 735 989 1,7%

Tedsalus AB (Thomas Eklund) 1 666 464 1,7%

Coeli 1 235 368 1,2%

Philip Earle 1 099 491 1,1%

Femton största aktieägarna 66 089 237 66,5%

Övriga 33 247 723 33,5%

Totalt 99 336 960 100,0%

Källa: Modular Finance

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

AKTIEINFORMATION

Teckningsoptionsprogram

Teckningsoptionsprogram 2020/2023

Årsstämman den 19 maj 2020 i Sedana Medical AB (publ)

beslutade att genomföra ett nytt teckningsoptions program

för medarbetare (anställda och konsulter) i Sedana

Medical-koncernen. Bolaget emitterade vid årsstämman

därmed 325 000 teckningsoptioner serie 2020/2023,

berättigande till teckning av totalt 325 000 aktier, vilka

samtliga tecknades av bolagets dotterbolag Sedana

Medical Incentive AB för senare överlåtelse till med -

arbetare i koncernen. Varje teckningsoption berättigar till

teckning av en ny aktie i Sedana Medical AB (publ) under

perioden 1 juni–30 september 2023 till en teckningskurs

om 83,63 kronor per aktie. För teckningsoptionerna gäller

fullständiga villkor, inklusive sedvanliga omräknings villkor

som bland annat innebär att teckningskursen liksom

antalet aktier som teckningsoption berättigar till teckning

av kan komma att omräknas i vissa fall, t.ex. för det fall

bolaget genomför ändringar i aktiekapitalet och/eller

antalet aktier genom exempelvis emission av aktier eller

andra värdepapper, sammanläggning eller uppdelning av

aktier. Per balansdagen innehas 42 480 teckningsoptioner

serie 2020/2023 av medarbetare i koncernen. Samtliga

överlåtelser av teckningsoptioner till medarbetare i

koncernen har skett till marknadsvärde, beräknat enligt

Black & Scholes värderingsmodell av en extern värde-

ringsman. En förutsättning för förvärvandet av tecknings-

optioner inom ramen för teckningsoptionsprogram

2020/2023 var att medarbetare gentemot Sedana Medical

Incentive AB bl.a. har åtagit sig att sälja tillbaka förvär-

vade teckningsoptioner om medarbetarens anställning

eller uppdrag i koncernen upphör före det att tre år gått

från förvärvstidpunkten. Vid fullt utnyttjande av samtliga

teckningsoptioner serie 2020/2023 som per balansdagen

överlåtits till medarbetare i koncernen kommer bolagets

aktiekapital öka med cirka 4 248 SEK genom utgivande av

42 480 nya aktier i bolaget, motsvarande en utspädning

om cirka 0,04 procent baserat på antalet aktier i bolaget

på balansdagen.

Teckningsoptionsprogram 2020/2024

Årsstämman den 19 maj 2020 i Sedana Medical AB (publ)

beslutade att genomföra ett nytt teckningsoptionsprogram

för nuvarande och nytillkomna medarbetare (anställda

och konsulter) i Sedana Medicalkoncernen. Bolaget

emitterade vid årsstämman därmed 360 000 tecknings-

optioner serie 2020/2024, berättigande till teckning

av totalt 360 000 aktier, vilka samtliga tecknades av

bolagets dotterbolag Sedana Medical Incentive AB för

senare överlåtelse till medarbetare i koncernen. Varje

teckningsoption berättigar till teckning av en ny aktie i

Sedana Medical AB (publ) under perioden 1 februari–31

maj 2024 till en teckningskurs om 123,88 kronor per aktie.

För teckningsoptionerna gäller fullständiga villkor, inklusive

sedvanliga omräkningsvillkor som bland annat innebär att

teckningskursen liksom antalet aktier som teckningsoption

berättigar till teckning av kan komma att omräknas i

vissa fall, t.ex. för det fall bolaget genomför ändringar i

aktiekapitalet och/eller antalet aktier genom exempelvis

emission av aktier eller andra värdepapper, samman-

läggning eller uppdelning av aktier. Per balansdagen

innehas 148 452 teckningsoptioner serie 2020/2024 av

medarbetare i koncernen. Samtliga överlåtelser av

teckningsoptioner till medarbetare i koncernen har skett till

marknadsvärde, beräknat enligt Black & Scholes värde-

ringsmodell av en extern värderingsman. En förutsättning

för förvärvandet av teckningsoptioner inom ramen för

teckningsoptionsprogram 2020/2024 var att medarbetare

gentemot Sedana Medical Incentive AB bl.a. har åtagit sig

att sälja tillbaka förvärvade teckningsoptioner om med -

arbetarens anställning eller uppdrag i koncernen upphör

före det att tre år gått från förvärvstidpunkten. Vid fullt

utnyttjande av samtliga teckningsoptioner serie 2020/2024

som per balansdagen överlåtits till medarbetare i koncer-

nen kommer bolagets aktiekapital öka med cirka 14 845

SEK genom utgivande av 148 452 nya aktier i bolaget,

motsvarande en utspädning om cirka 0,15 procent baserat

på antalet aktier i bolaget på balansdagen.

Teckningsoptionsprogram 2022/2025

Årsstämman den 11 maj 2022 i Sedan Medical AB (publ)

beslutade att genomföra två nya teckningsoptions-

program 2022/2025: 1 samt 2022/2025: 2, huvudsakligen

för VD och vissa utvalda anställda. Bolaget emitterade

vid årsstämman därmed 895 000 teckningsoptioner, vilka

samtliga har tecknats av bolagets dotterbolag Sedana

Medical Incentive AB. Varje teckningsoption berättigar till

teckning av en aktie under perioden 30 maj – 30 septem-

ber 2025, till en teckningskurs om 46,24 kronor mot sva-

rande 140 procent av den volymviktade genomsnittliga

betalkursen för Sedana Medicals aktie under perioden

28 april – 11 maj 2022. I maj 2022 överläts 824 947

tecknings optioner till medarbetare. Överlåtelser skedde

mot betalning av bedömt marknadsvärde för tecknings-

optionerna beräknat enligt Black & Scholes värderings-

modell av extern värderare. Pris per teckningsoption blev

5,61 SEK, utifrån antagande om en riskfri ränta under

tecknings optionernas löptid om 0,4 procent, en uppskattad

volatilitet för bolagets aktie under teckningsoptionernas

löptid om 37 procent samt att inga vinstutdelningar eller

andra värdeöverföringar kommer genomföras under

teckningsoptionernas löptid. Volatiliteten har uppskattats

baserat på den historiska volatiliteten i bolagets aktie.

I samband med betalning av teckningsoptionerna erhöll

medarbetarna premiesubventioner i form av extra lön

uppgående till 2,93 SEK före skatt per teckningsoption.

Subventionen återbetalas helt eller delvis om den

anställde lämnar sin anställning under treårsperioden.

Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas kommer 824 947

nya aktier att emitteras, vilket motsvarar en utspädning

om 0,8 procent baserat på antalet aktier i bolaget per

31 december 2022.

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för Sedana Medical AB (publ) org.nr. 556670–2519

får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2022.

Verksamheten i korthet

Sedana Medical är en svensk medicinteknik- och läkemdels-

koncern. Koncernens verksamhet omfattar utveckling,

tillverkning och försäljning av medicintekniska produkter

och läkemedel samt utveckling av produkter som bygger på

eller har synergier med Sedaconda-teknologin. Teknologin

möjliggör enkel och säker omvandling av flytande vätska till

gas (förgasning) och återanvändning (reflektering) av flyktiga

anestetika för användning inom anestesi- och intensivvård.

Koncernens produktportfölj omfattar i dagsläget Sedaconda

ACD med tillbehör samt Sedaconda (isofluran), koncernens

läkemedel som bygger på den välkända substansen isofluran.

Flyktiga anestetika har använts länge för att söva patienter

i samband med kirurgi. För detta ändamål används anestesi-

maskiner som är komplexa och kapitalintensiva och behöver

specialutbildad personal. Traditionella anestesimaskiner

saknar flera vitala egenskaper som gör att de inte rutin-

mässigt kan användas på en intensivvårdsavdelning. Sedana

Medicals produkt Sedaconda ACD, vilken mycket förenklat

kan ses som en anestesimaskin i miniatyr, introducerar en

lösning som gör det praktiskt och ekonomiskt möjligt att

använda flyktiga anestetika för att sedera mekaniskt venti-

lerade intensivvårdspatienter. Marknaden för sedering av

mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter utgörs idag av

etablerade läkemedel som ges intravenöst. Sedering genom

inhalering av flyktiga anestetika har på många sätt visat

sig vara en säkrare och mer effektiv lösning vid sedering av

intensivvårdspatienter än nuvarande intravenösa sedering.

Sedana Medicals vision är att utveckla inhalationssede-

ring med Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) till en

global standardmetod för sedering av mekaniskt ventilerade

patienter inom intensivvården. För att uppnå denna vision har

koncernen drivit en klinisk fas III-studie för att få läkemedlet

Sedaconda (isofluran) och terapin inhalationssedering till-

sammans med Sedaconda ACD godkänd. Under hösten 2021

erhöll Sedana Medical europeiskt marknadsgodkännande.

Sedana Medical bedriver egen försäljningsverksamhet

från ett antal länder i Europa via dotterbolag och filialer till

moderbolaget Sedana Medical AB (publ), organisations-

nummer 556670–2519. I Tyskland består verksamheten av

försäljning, lagerhållning och distribution. I Spanien bedrivs

försäljningsverksamhet i en filial till moderbolaget. Tyskland

är i särklass koncernens största marknad med ca 70 procent

av den totala omsättningen. Egen direktförsäljning sker

förutom i Tyskland och Spanien också i Frankrike, Norge, U.K.

och Nederländerna via helägda dotterbolag. För flera andra

länder i världen sker försäljningen genom samsamarbete

med distributörer. Bolaget bedriver forskning och utveckling

på Irland genom ett helägt dotterbolag. Tillverkningen av

Sedaconda ACD-produkterna sker via kontraktstillverkare

men styrs via det irländska dotterbolaget. Huvudkontoret och

moderbolagets säte är baserat i Danderyd, Sverige. I juni 2017

noterades Sedana Medical på Nasdaq First North Growth

Market Stockholm och i januari 2023 bytte bolagets

aktier handelsplats till Nasdaq Stockholm Main Market

(ticker: SEDANA).

Väsentliga händelser under året

Kvartal 1

• I januari utfärdade National Institute for Health and Care

Excellence (NICE) i Storbritannien en positiv vägledning och

rekommenderar Sedaconda ACD som ett kostnadsbespa-

rande alternativ för att administrera inhalationssedering

inom intensivvård som ett alternativ till intravenös sedering.

• I februari levererades de första flaskorna med Sedaconda

(isofluran) till kliniker i Tyskland, bolagets största marknad.

• I mars presenterades en post hoc analys av Sedaconda-

studien som en poster vid en av världens största kongresser

för intensivvård och akutmedicin, ISICEM, i Bryssel,

med slutsatsen att sedering med isofluran som primärt

sederings medel vid mekanisk ventilering under de första

30 dagarna efter randomisering, var förknippad med

betydligt fler IVA-fria dagar än sedering med propofol,

med en skillnad på fyra dagar.

• Sedaconda ACD godkändes under första kvartalet i

Brasilien och Indonesien. Med 26 000 respektive 30 000

intensivvårdsplatser, utgör båda länderna betydande

potentiella marknader.

Kvartal 2

• Under andra kvartalet nåddes s.k. end of procedure i

Italien, en viktig milstolpe avseende ansökningsprocessen

för Sedaconda.

• I april inkluderades den första patienten i det kliniska

programmet i USA.

• I samband med årsstämman i maj beslutades att genom-

föra två nya teckningsoptionsprogram 2022/2025: 1 samt

2022/2025: 2, för VD och vissa anställda.

• Årsstämman i maj beslutade om nyval av Hilde Furberg

som ordinarie styrelseledamot. Bengt Julander ställde inte

upp för omval.

• Under andra kvartalet lanserades Sedaconda (isofluran) i

Nederländerna, Sverige och Norge.

Kvartal 3

• I augusti erhölls MDR-certifikat (Medical Device Regula-

tion), vilket säkerställer den fortsatta tillgången till den

europeiska marknaden för Sedaconda ACD under det nya

medicintekniska regelverket, i god tid innan det tidigare

certifikatet löper ut 2024.

• Under tredje kvartalet lanserades Sedaconda (isofluran) i

Frankrike, och marknadsgodkännande erhölls i Schweiz.

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

Kvartal 4

• I början av december fick Sedana Medical marknads-

godkännande för inhalationssedering i Polen, vilket innebär

att bolaget fått marknadsgodkännande i alla 15 länder som

ingår i DCP-proceduren (EU-godkännande för decentrali-

serad procedur) som erhölls i juli 2021.

•

I slutet av kvartalet erhölls positivt besked från europeiska

läkemedelsmyndighetens pediatriska kommitté (PDCO)

avseende bolagets förslag att ändra den överenskomna

pediatriska utredningsplanen (Pediatric Investigation Plan,

PIP) för dess pågående pediatriska kliniska fas-III-studie i

Europa (IsoCOMFORT).

Väsentliga händelser

efter periodens utgång

• I januari beviljade den amerikanska läkemedelsmyn-

digheten Food and Drug Administration (FDA) Fast Track

Designation (FTD) för utvärdering av isofluran adminis-

trerat via Sedaconda ACD-S för sedering av mekaniskt

ventilerade patienter inom intensivvård i USA.

•

Patientrekryteringen till bolagets pediatriska kliniska fas-III-

studie i Europa (IsoCOMFORT) slutfördes.

•

I slutet av januari godkände Nasdaqs bolagskommitté

Sedana Medicals ansökan om upptagande till handel av

bolagets aktier på Nasdaq Stockholm och bolagets aktier

bytte därmed handelsplats från First North Growth market

till Nasdaq Stockholms huvudlista. Första dag för handel på

huvudlistan var 25 januari.

•

I februari erhölls marknadsgodkännande för Sedaconda

(isofluran) i Italien.

Förväntad framtida utveckling

Koncernen arbetar under de kommande åren med att

förverkliga sin affärsidé och vision genom sin strategi och

i och med detta uppnå sina uppställda finansiella mål.

Syfte

Att förbättra patienters liv under och efter sedering.

Vision

Att inhalationssedering blir en standardbehandling för

patienter inom intensivvård.

Finansiella mål

Bolaget siktar på att 2025 nå en omsättning som överstiger

500 MSEK i Europa samt en EBITDA marginal på 40 procent

när bolaget nått en stabil position i USA.

Strategi

Bolagets strategi för att nå sin vision kommer under de

närmaste åren att fokusera på:

Framgångsrik kommersialisering av Sedaconda (isofluran)

i kombination med Sedaconda ACD i EU och på andra

utvalda marknader.

Att förbereda för kommersialisering på den viktiga

amerikanska marknaden genom att registrera Sedaconda

(isofluran) och Sedaconda ACD som en kombinationsbe-

handling.

3. Kommersialisering av Sedaconda ACD via distributörer på

utvalda marknader över hela världen.

Effekter av Covid-19 pandemin

Under pandemin har covid-19 påverkat Sedana Medicals

verksamhet. Effekterna har varit både positiva och negativa,

främst det högre antalet ventilerade patienter inom intensiv-

vården under 2020-2021, men också negativa effekter, såsom

begränsad tillgång till sjukhuskunder. Under 2022 upplevde

intensivvårdsavdelningar på våra marknader en kraftig

minskning av intuberade patienter jämfört med pandemi-

åren. Det råder fortfarande stor osäkerhet kring hur det "nya

normala" kommer att se ut och hur fort vi når dit, till exempel

hur länge intensivvårdsverksamheten kommer att vara

begränsad på grund av personalbrist och i vilken utsträckning

kapaciteten inom intensivvården kommer att förbli minskad

efter pandemin.

Effekter av kriget i Ukraina

Självklart följer vi utvecklingen avseende kriget i Ukraina.

På kort sikt är effekterna för Sedana Medical dock hanter-

bara. Vi har under året köpt en del av våra gasmonitorer från

en rysk tillverkare men sedan kriget i Ukraina bröt ut har vi

inte köpt några fler gasmonitorer från Ryssland. Enheter från

vårt lager finns fortfarande tillgängliga för försäljning, men

vi erbjuder även en gasmonitor från en annan tillverkare.

Dessutom för vi diskussioner med ytterligare tillverkare och

vi ser ingen risk att inte kunna leverera gasmonitorer till våra

kunder. Gas monitorn bidrar endast i mindre utsträckning till

omsättningen, men den är viktig för vår behandling.

Risker

Sedana Medicals verksamhet påverkas av många faktorer

som bolaget i vissa avseenden delvis och vissa avseenden

inte alls kan kontrollera. Dessa faktorer kan också uttryckas i

olika risker. Riskerna kan ge mer eller mindre betydande effekt

på bolagets resultat och ställning beroende på om och hur de

faller ut. Nedan beskrivs några av dessa risker som före-

taget bedömer har störst betydelse för företagets framtida

utveckling.

Bransch- och verksamhetsrelaterade risker

Risker relaterade till den regulatoriska miljön

för medicintekniska produkter och läkemedel

Sedana Medicals produkt Sedaconda ACD med tillbehör och

läkemedel Sedaconda (isofluran) är föremål för omfattande

regleringar världen över och är övervakade av olika bransch-

specifika tillsynsmyndigheter. Utöver sådan branschspecifik

reglering är Sedana Medical också föremål för ett flertal

övriga krav och restriktioner som följer av miljö-, hälso-och

skyddslagar. Dessa krav kan även komma att utökas fram-

gent. Kostnaderna för att följa tillämpliga lagar, krav och rikt-

linjer kan vara stora. Dessutom har den regulatoriska miljön

med tiden generellt blivit mer sträng och omfattande. Skulle

dessa regleringar inte följas kan det resultera i sanktioner

som på ett väsentligt sätt skulle kunna öka Sedana Medicals

kostnader, medföra förseningar i utvecklingen, kommersia-

liseringen av företagets produktkandidater samt väsentligt

skada möjligheten att generera planerade intäkter och nå

lönsamhet. Om dessa risker aktualiseras skulle det kunna ha

en väsentlig negativ inverkan på företagets verksamhet och

finansiella ställning.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Risker relaterade till produktklassificeringssystem eller

marknadstillträdesprocess av medicintekniska produkter

och läkemedel

Innan Sedana Medicals produkt Sedaconda ACD samt

tillbehör, antingen i kombination med Sedaconda (isofluran)

eller inte, får marknadsföras inom behandlingsområdet

inhalationssedering inom intensivvård på en ny nationell

eller regional marknad måste bolaget erhålla marknads-

föringsgodkännade eller liknande tillstånd från relevanta

myndigheter i de länder där bolaget avser marknadsföra och

sälja sina produkter. Förändringar i processen och kraven för

marknadstillträde kan inverka negativt på Sedana Medicals

förmåga att generera önskade intäkter. För att medicintek-

niska produkter av klass II och III ska få marknadsföras i EU

krävs att ett certifikat utfärdas av ett så kallat ”anmält organ”

vari bekräftas att uppställda regulatoriska krav uppfylls. Bola-

gets nuvarande certifikat för de medicintekniska produkterna

är giltigt till 26 maj 2024 i enlighet med det medicintekniska

regelverket MDD (The Medical Devices Directive). Eftersom

beslut tagna av ett ”anmält organ” är giltigt för viss tid måste

certifikatet förnyas. Samtliga ovan angivna risker skulle kunna

ha en väsentligt negativ inverkan på bolagets verksamhet,

finansiella ställning och resultat.

Risker relaterade till genomförandet och resultatet

av kliniska studier

Sedana Medical genomför kliniska studier med Sedaconda

(isofluran) för inhalationssedering inom intensivvården.

Genomförandet av studier är avgörande för att kunna

marknadsföra bolagets medicintekniska produkt Sedaconda

ACD tillsammans med Sedaconda (isofluran) som terapi för

inhalationssedering inom intensivvården på de marknader

som bolaget planerar att inrikta sig mot. Företaget är således

beroende av erhållandet av positiva resultat i sina kliniska

studier för att kunna uppnå sina långsiktiga verksamhetsmål.

Utförandet av kliniska studier är förenat med en rad risker.

Bland annat finns alltid risk för förseningar samt för att

kostnaderna för studier blir högre än beräknat.

Förseningar kan uppstå på grund av problem att hitta

platser för studier, problem i erhållandet av erforderliga

myndighetsgodkännanden för utförande av studier, problem

med rekrytering av patienter, problem med att nå tillfreds-

ställande överenskommelser med exempelvis kontraktsforsk-

ningsföretag, leverantörer och studieställen, etc. Förseningar

kan leda till ökade kostnader, men också till att lanseringen

av en produkt försenas vilket kan leda till att förtaget inte

genererar intäkter som beräknat. Ökade kostnader kan också

uppstå på grund av att kostnaden per patient blir högre än

estimerat eller på grund av bristande kvalitet vid utförandet

av studien på de sjukhus där den genomförs, etc. Kliniska

studier kan komma att påvisa negativa eller otillräckliga

resultat inom det behandlingsområde som Sedana Medicals

produkter inriktar sig mot. Om önskade resultat inte uppnås

kan det leda till att nödvändiga marknadsföringsgodkän-

nanden uteblir vilket i sin tur kan äventyra företagets möjlighet

att marknadsföra och sälja sina produkter och produktkandi-

dater. Om riskerna ovan skulle realiseras kan det komma att

medföra en väsentligt negativ inverkan på bolagets möjlighet

att generera intäkter samt ha väsentligt negativ inverkan på

dess verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Risker relaterade till konkurrens

Sedana Medicals produkter för inhalationssedering av inten-

sivvårdspatienter möter primärt konkurrens från läkemedel för

intravenös sedering. Intravenös sedering är en väletablerad

terapi och standardbehandling för sedering av intensivvårds-

patienter idag. Även om Sedana Medical har tilltro till dess

produkters möjlighet att ta marknadsandelar från företag

som säljer läkemedel för intravenös sedering så finns det alltid

en risk att företaget inte uppnår önskad marknadsacceptans.

Även om Sedana Medical skulle lyckas ta marknadsandelar

från traditionell behandling med läkemedel för intravenös

behandling, finns det en risk att utsättas för konkurrens inom

indikationen inhalationssedering. Riskerna relaterade till

konkurrens skulle kunna medföra väsentlig negativ inverkan på

bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Risker relaterade till tredjepartsavtal avseende

bl.a. utförande av kliniska studier och tillverkning

Sedana Medical anlitar externa företag såsom kontrakts-,

forsknings-och tillverkningsföretag för utförandet av kliniska

studier samt för tillverkning av dess produkter. Dessa företags

verksamheter är föremål för omfattande krav bland annat på

rapportering, säkerhet och miljö. Det finns en risk att dessa

företag inte följer tillämpliga lagar, regler och relevanta etiska

standarder såsom god tillverkningssed (GMP) och god klinisk

sed (GCP). Vidare finns risk för bristande eller uteblivna leve-

ranser av produkter eller tjänster från nuvarande och framtida

anlitade externa företag. Detta kan påverka utvecklingen och

försäljningen av Sedana Medicals produkter negativt genom

orsakande av förseningar och ökade kostnader. Bolaget

är inte beroende av något enskilt kontraktsforsknings-eller

tillverkningsföretag, men byte av leverantör kan vara såväl

kostsamt som tidskrävande. Infriandet av ovan beskrivna

risker skulle kunna ha en negativ inverkan på Sedana Medicals

verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Risker relaterade till misslyckad marknadsacceptans från

vårdgivare, patienter och sjukvårdsbetalare inklusive

möjligheten att omfattas av ersättningssystem

Även om en produkt uppfyller kraven för marknadstillträde,

såsom genom att erhålla marknadsföringstillstånd, finns risk

för att önskad nivå av marknadsacceptans inte uppnås från

läkare, sjukhus, patienter, sjukvårdsbetalare och branschen

i allmänhet, vilket skulle kunna hindra Sedana Medical från

att generera önskade intäkter samt skulle kunna ha väsentlig

negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning

och resultat.

Risker relaterade till makroekonomiska faktorer inklusive

prissättning och efterfrågan av medicinska produkter

Eftersom Sedana Medical avser marknadsföra och sälja sina

produkter i flera delar av världen, kan bolaget bli påverkat av

den generella efterfrågan och prissättningen av produkter

för sedering av intensivvårdspatienter på relevanta mark-

nader. Sedana Medical kan inte förutse utvecklingen på

finansiella marknader, ekonomiskt och politiskt klimat eller

förutse makroekonomiska händelser. En lågkonjunktur eller

en svag ekonomisk utveckling kan innebära påfrestningar för

marknaden för medicintekniska produkter och läkemedel och

leda till utökat tryck på sjukhus, myndigheter och andra sjuk-

vårdsbetalare att skära ned på kostnaderna, vilket potentiellt

sänker viljan att betala för produkterna generellt, Sedana

Medicals produkter inkluderat. Om riskerna ovan aktualiseras

skulle det kunna ha väsentlig negativ inverkan på bolagets

verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

Beroende av försäljning och utveckling av

ett fåtal produkter

I dagsläget fokuserar Sedana Medical i huvudsak på

försäljning av Sedaconda ACD och läkemedlet Sedaconda

(isofluran). Bolagets tillväxtmål bygger helt på en teknologi

och en terapiinriktning; inhalationssedering inom intensivvård.

Sedana Medicals verksamhet, finansiella ställning och resultat

skulle påverkas väsentligt negativt vid motgångar i tex. de

kliniska studierna.

Risker relaterade till nyckelpersoner

och kvalificerad personal

Sedana Medical är beroende av sina medarbetare, särskilt

ledande befattningshavare och andra nyckelmedarbetare.

Företaget är beroende av att kunna rekrytera högt kvalifi-

cerad personal för den fortsatta utvecklingen av verksam-

heten. Om Sedana Medical skulle förlora någon av sina

nyckelmedarbetare eller inte lyckas rekrytera kvalificerad

personal skulle det kunna ha en negativ effekt på företagets

verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Risker relaterade till bolagets skydd av

sina immateriella rättigheter

Patent och andra immateriella rättigheter är en central

tillgång i Sedana Medicals verksamhet och därmed är even-

tuella framtida framgångar till stor del beroende av möjlig-

heterna att kunna bibehålla existerande immaterialrätter

såsom varumärken och patent och att erhålla patentskydd för

ingivna och framtida patentansökningar. Vissa av företagets

patentskydd för Sedaconda ACD med 100 ml dead space har

löpt ut eller löper ut inom kort. Sedana Medical har lämnat in

ett antal patentansökningar relaterade till Sedaconda ACD

med halverad dead space som säkrar att en konkurrent eller

annat företag inte kan utveckla Sedaconda ACD med 100

ml dead space till en version med mindre dead space. Om

företagets patent, patentansökningar eller andra immateri-

ella rättigheter skulle komma att förloras, ej godkännas eller

inskränkas, eller om företaget i övrigt inte kan upprätthålla ett

erforderligt patentskydd, kan det påverka dess verksamhet,

resultat och finansiella ställning väsentligt negativt.

Risker relaterade till fluktuerande valutakurser

Bolaget redovisar finansiell ställning och resultat i svenska

kronor. Däremot utgörs stor del av bolagets rörelsekostnader

samt nästan alla intäkter av euro, och i framtiden väntas

bolagets rörelseintäkter och kostnader även utgöras av andra

valutor, främst dollar. Till följd av detta är Sedana Medical

föremål för växelkursrisker i förhållande till betalningsflöden

inom och utanför Sverige och eurozonen, såsom fluktuationer

där växelkursen ändras från det att avtal ingås till dess betal-

ning ska ske enligt avtalet vilket kan leda till valutatransak-

tionsförluster eller vinster (så kallad transaktionsexponering)

som bolaget inte kan förutse. Valutatransaktionsförluster skulle

kunna medföra väsentlig negativ effekt på bolagets framtida

verksamhet, finansiella ställning och vinster.

Risker relaterade till nuvarande och

ytterligare finansiering

Omfattningen av de resurser som kommer krävas för

implementering av Sedana Medicals verksamhetsplan

inklude-rande utveckling och kommersialisering av medicin-

tekniska produkter och läkemedel beror på en rad faktorer

som inte är kända i nuläget. Det finns en risk att Sedana

Medical inte kommer uppnå tillräckliga intäkter i rätt tid för att

kunna finansiera sin verksamhet och utveckling. Om bolaget

inte kan erhålla godtagbar finansiering kan det begränsa

företagets möjligheter att bibehålla sin position på mark-

naden eller konkurrenskraften för sina erbjudanden. Sedana

Medical kan vidare tvingas söka ytterligare finansiering för

att kunna fortsätta sin verksamhet. Sådan finansiering kan

sökas hos externa investerare eller existerande aktieägare

samt ske genom publika eller privata finansieringsinitiativ. Det

finns en risk att nytt kapital inte kan anskaffas när det behövs

eller på godtagbara villkor eller att erhållet kapital inte räcker

till för att finansiera verksamheten i enlighet med upprättad

verksamhetsplan och uppställda mål. Om risker förenade

med problem att erhålla tillräckliga intäkter eller tillräcklig

finansiering för att upprätthålla företagets verksamhet infrias,

kan det få en väsentlig negativ inverkan på dess framtida

verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Risker relaterade till exponering för skattekrav och

ändringar i skatteregler

Sedana Medical bedömer att bolaget efterlever tillämplig

skattelagstiftning. Från tid till annan kan dock olika lagstift-

ningsalternativ föreslås vilka kan inverka negativt på bolagets

skattesituation. Vidare är skattereglering komplex och föremål

för olika tolkningar. Det finns inga garantier för att Sedana

Medicals skattesituation inte kommer utmanas av skatte-

myndigheter eller att bolaget kommer att vara framgångsrikt

vid en sådan händelse. Ett beslut av skatte myndighet kan

komma att förändra Sedana Medicals tidigare skattesitua-

tion, vilket skulle kunna komma att ha en negativ inverkan på

bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Risker relaterade till ackumulerat

skattemässigt underskott

Till följd av att verksamheten har genererat betydande

underskott har Sedana Medical stora ackumulerade skatte-

mässiga underskott. Ägarförändringar som leder till att

någon får bestämmande inflytande över bolaget kan leda till

begränsningar i möjligheten att utnyttja sådana underskott

i framtiden. Möjligheten att utnyttja underskotten i fram-

tiden kan även komma att påverkas negativt av ändringar i

tillämplig lagstiftning. Sådana begränsningar och ändringar

skulle kunna få negativ inverkan på Sedana Medicals verk-

samhet, finansiella ställning och resultat.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Nettoomsättning

Nettoomsättningen för året uppgick till 122 865 (159 152) KSEK

motsvarande en minskning med 23 procent. Rensat för valuta-

effekter uppvisade 2022 en minskning med 27 procent. I Tyskland

minskade försäljningen med 24 procent, främst som en markant

minskning av antalet ventilerade patienter på intensivvårds-

avdelningarna. Inom övriga direktmarknader i Europa har vi sett

liknande effekter med färre ventilerade intensivvårdspatienter,

brist på sjukhuspersonal och begränsad tillgång till sjukhusen.

Detta kompenserades dock av en god underliggande tillväxt

i främst Spanien och Storbritannien vilket resulterat i en total

försäljningsökning på 9 procent inom våra övriga direktmark-

nader. Gällande distributörsmarknader så avser minskningen

främst Sydamerika där vi hade en stark försäljning föregående

år och försäljningen för 2022 präglades av fortsatt höga lager-

nivåer både hos distributörerna och hos sjukhusen.

Kostnad sålda varor

Kostnaden för sålda varor uppgick till 36 791 (52 446) KSEK,

motsvarande en minskning med 30 procent.

Bruttoresultatet uppgick till 86 074 (106 706) KSEK, mot -

svarande en bruttomarginal om 70 (67) procent. Ökningen

är främst en effekt av högre försäljningspriser och lägre

fraktkostnader jämfört med föregående år.

Försäljningskostnader

Försäljningskostnaderna uppgick för helåret till 112 469

(96 573) KSEK, vilket motsvarar en ökning med 16 procent.

Ökningen är främst ett resultat av en ökad aktivitetsnivå

jämfört med föregående år som påverkades av restriktioner,

kostnader i samband med förberedelser för den amerikanska

marknaden men också påbörjade avskrivningar avseende

EU-registreringsprojektet.

Administrationskostnader

Administrationskostnaderna i koncernen uppgick till 57 473

(51 736) KSEK, vilket motsvarar en ökning med 11 procent. De

högre kostnaderna är av engångskaraktär och till stor del

relaterade till arbetet med listbytet från Nasdaq First North

Growth Market till huvudlistan Nasdaq Stockholm vilket delvis

Finansiell översikt 2022

Alternativa nyckeltal

Alternativa nyckeltal avser finansiella mått som används av företagets ledning och investerare för att utvärdera koncernens

resultat och ställning, vilka inte direkt kan utläsas eller härledas ur de finansiella rapporterna. Dessa finansiella mått är avsedda

att underlätta analys av koncernens utveckling. De alternativa nyckeltalen bör således betraktas som komplement till den

finansiella rapportering som upprättats i enlighet med IFRS. De finansiella mått som redovisas i denna rapport kan skilja sig från

liknande mått som används av andra bolag. Dessa nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS presenteras också i rapporten

eftersom de anses utgöra viktiga kompletterande nyckeltal för bolagets resultat. För information om dessa nyckeltal och hur de

har räknats ut, vänligen se https://sedanamedical.com/sv/investerare/rapporter-presentationer/

Koncernens siffror i sammandrag

KSEK 2022 2021 2020 2019 2018*

Nettoomsättning 122 865 159 152 141 770 71 646 57 896

Bruttovinst 86 074 106 706 88 903 46 767 42 897

Bruttomarginal % 70% 67% 63% 65% 74%

Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -83 138 -50 093 -14 294 -12 932 -4 232

EBITDA marginal % -68% -31% -10% -18% -7%

Rörelseresultat (EBIT) -105 887 -61 493 -21 359 -17 120 -8 238

Rörelsemarginal % -86% -39% -15% -24% -14%

Periodens resultat -73 507 -57 966 -27 139 -16 380 -6 869

Vinstmarginal % -60% -36% -19% -23% -12%

Balansomslutning 1 081 588 1 167 580 600 097 595 766 231 550

Soliditet % 95% 94% 92% 96% 94%

Kassalikviditet % 1299% 1414% 929% 1872% 1220%

Medelantalet anställda 86 73 55 39 26

Moderbolagets siffror i sammandrag

KSEK 2022 2021 2020 2019 2018*

Nettoomsättning 122 726 159 107 121 238 46 213 55 856

Bruttovinst 88 634 109 445 82 531 15 592 21 126

Bruttomarginal % 72% 69% 68% 34% 38%

Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -77 459 -50 250 -26 608 -14 773 -4 888

EBITDA marginal % -63% -32% -22% -32% -9%

Rörelseresultat (EBIT) -93 632 -55 161 -27 577 -16 051 -6 431

Rörelsemarginal % -76% -35% -23% -36% -12%

Periodens resultat -59 741 -63 629 -28 767 -14 800 -3 755

Vinstmarginal % -49% -40% -24% -33% -7%

Balansomslutning 1 105 654 1 164 900 603 470 615 476 257 060

Soliditet % 95% 95% 93% 95% 89%

Kassalikviditet % 1198% 1479% 941% 1444% 631%

Medelantalet anställda 53 41 25 24 17

*Redovisning enligt tidigare regelverk K3.

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

vägts upp av lägre personalkostnader i år jämfört med

föregående år till följd av effektiviseringar inom administra-

tiva funktioner.

Forsknings- och utvecklingskostnader

För helåret 2022 uppgick forsknings- och utvecklingskostna-

derna till 19 944 (19 704) KSEK, vilket motsvarar en ökning med

1 procent.

Rörelseresultat

Koncernens rörelseresultat för helåret var -105 887 (-61 493)

KSEK. Resultatförsämringen förklaras av den minskade

försäljningen vilket lett till en minskad bruttovinst men också

högre försäljningskostnader främst avseende en ökad

aktivitetsnivå jämfört med föregående år som påverkades av

restriktioner, kostnader i samband med förberedelser för den

amerikanska marknaden men också påbörjade avskrivningar

avseende EU-registreringsprojektet.

Finansnetto

Finansnettot uppgick till 32 954 (4 122) KSEK och förklaras av

orealiserade valutakursvinster, främst avseende likvida medel

placerade i USD.

Skatt

Koncernen redovisade en skattekostnad om -574 KSEK under

år 2022 jämfört med -595 under föregående år. Skatten

hänförs främst till Tyskland.

Årets resultat

Koncernen redovisade ett resultat efter skatt om -73 507

(-57 966) KSEK för året. Resultatförsämringen förklaras

av den minskade försäljningen vilket lett till en minskad

bruttovinst men också högre försäljningskostnader främst

avseende en ökad aktivitetsnivå jämfört med föregående år

som påverkades av restriktioner, kostnader i samband med

förberedelser för den amerikanska marknaden men också

påbörjade avskrivningar avseende EU-registreringsprojektet.

Dessa effekter har delvis vägts upp av positiva, orealiserade

valutaeffekter på likvida medel placerade i USD.

Eget kapital och skuldsättning

Eget kapital uppgick per den 31 december till 1 029 156 KSEK

jämfört med 1 101 456 KSEK vid årets ingång, vilket motsvarar

10,36 (11,09) SEK per aktie. Soliditeten var 95 procent jämfört

med 94 procent vid årets ingång.

Skuldsättningsgraden uppgick per den 31 december till

5 procent jämfört med 6 procent vid årets ingång. Per den

31 december hade koncernen inga långfristiga krediter.

Likvida medel och kassaflöde

För 2022 minskade koncernens likvida medel med 228 439

KSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten före

förändring av rörelsekapital uppgick för helåret till -80 108

(-52 809) KSEK. Kassaflödet från förändring av rörelsekapital

uppgick till -35 324 (11 588) KSEK, vilket under året påverkats

negativt främst som resultat av ökade lagernivåer men också

av lägre skulder. Kassaflödet från den löpande verksamheten

uppgick därmed till -115 433 (-41 221) KSEK.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till

-137 783 (-110 255) KSEK. Investeringarna består till över-

vägande del av immateriella tillgångar, främst utvecklings-

kostnader för kliniska studier samt registreringsarbete av

Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA samt

investeringar avseende bolagets pediatriska studie

IsoCOMFORT (SED002).

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till

-1 507 (605 071) KSEK och avser inbetalningar i samband med

optionsprogrammet som lanserades i maj i samband med

årsstämman samt amortering av leasingskulder.

Omräkningsdifferensen i likvida medel uppgick under året

till 26 283 KSEK och beror främst på att koncernen har likvida

medel placerade i USD. Kassaflöde per aktie för året uppgick

till -2,56 (4,89) SEK.

Investeringar

Investeringar under räkenskapsåret 2022 uppgick till 110 255

(84 619) KSEK. Investeringarna under 2022 avser främst:

• Aktiverade kostnader för utvecklingsarbeten, 135 589 KSEK

• Interna kostnader för upparbetande av patent, 1 459 KSEK

• Inköp av maskiner och andra tekniska anläggningar, 0 KSEK

• Inköp av inventarier och verktyg, 735 KSEK.

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning för helåret uppgick till

122 726 (159 107) KSEK varav koncernintern omsättning

uppgick till 6 306 (6 602) KSEK.

Rörelseresultatet för helåret uppgick till -93 632 (-55 161)

KSEK. Finansnettot var 33 891 (-8 467) KSEK och avser främst

orealiserade valutakursvinster på likvida medel placerade i

USD samt omvärderingar av interna lån.

Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 31 december

2022 till 1 050 412 KSEK i jämförelse med 1 106 529 KSEK vid

årets ingång. Aktiekapitalet uppgick till 2 483 KSEK vilket var

oförändrat jämfört med årets ingång.

Likvida medel uppgick till 587 909 KSEK jämfört med

816 279 KSEK vid årets ingång.

Organisation och Personal

Anställda

Vid utgången av 2022 hade Sedana Medical 85 anställda.

Av dessa var 43 anställda män och 42 anställda kvinnor.

Motsvarande siffror vid utgången av 2021 var 90 anställda

av vilka 43 anställda var män och 47 anställda var kvinnor.

Förslag till resultatdisposition

Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2022.

Till årsstämmans förfogande finns följande fria fond,

ansamlad förlust och årets resultat i moderbolaget:

SEK

Överkursfond 1 226 435 473

Ansamlad förlust -475 162 148

Årets resultat -59 741 497

Totalt fria medel 691 531 828

Styrelsen föreslår att till årsstämmans förfogande stående

balanserat resultat samt överkursfond överförs i ny räkning.

Efter dispositionen uppgår det fria egna kapitalet till:

SEK

Överkursfond 1 226 435 473

Ansamlad förlust -534 903 645

Totalt fria medel 691 531 828

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

FINANSIELL INFORMATION • Koncernen

Finansiell information

Koncernens resultaträking

KSEK Not 2022 2021

Nettoomsättning 4 122 865 159 152

Kostnad för sålda varor 7 -36 791 -52 446

Bruttoresultat 86 074 106 706

Försäljningskostnader -112 469 -96 573

Administrationskostnader -57 473 -51 736

Forsknings- och utvecklingskostnader -19 944 -19 704

Övriga rörelseintäkter 8 13 319 4 013

Övriga rörelsekostnader 9 -15 394 -4 199

Rörelseresultat 5,6,7 -105 887 -61 493

Resultat från finansiella poster

Finansiella intäkter 48 300 11 285

Finansiella kostnader -15 346 -7 163

Finansnetto 10 32 954 4 122

Resultat före skatt -72 933 -57 371

Inkomstskatt 11 -57 4 -595

Årets resultat -73 507 -57 966

Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare:

Före utspädning -0,7 4 -0,62

Efter utspädning -0 ,7 4 -0 ,62

Rörelseresultat -105 887 -61 493

Avskrivningar på immateriella tillgångar -15 538 -4 720

Avskrivningar på materiella tillgångar -7 211 -6 680

EBITDA -83 138 -50 093

Koncernens rapport övrigt totalresultat

KSEK Not 2022 2021

Årets resultat -73 507 -57 966

Övrigt totalresultat

Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen:

Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet -2 834 -322

Övrigt totalresultat, netto efter skatt -2 834 -322

Summa totalresultat -76 341 -58 288

Summa totalresultat i sin helhet hänförligt till moderföretagets aktieägare -76 341 -58 288

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

FINANSIELL INFORMATION • Koncernen

Koncernens balansräkning

KSEK Not 2022-12-31 2021-12-31

TILLGÅNGAR

Immateriella anläggningstillgångar

Balanserade utgifter för utveckling 13 390 530 268 201

Koncessioner, patent, licenser, m m 14 2 849 1 786

Materiella anläggningstillgångar

Maskiner och andra tekniska anläggningar 15 955 1 309

Inventarier, verktyg och installationer 16 4 492 6 154

Nyttjanderättstillgångar 24 9 271 9 324

Finansiella anläggningstillgångar

Uppskjutna skattefordringar 17 29 23

Andra långsiktiga fordringar 46 42

Summa anläggningstillgångar 408 172 286 839

Varulager 18 38 597 11 093

Skattefordringar 514 410

Kundfordringar 19 15 849 20 345

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 6 017 7 115

Övriga fordringar 4 697 5 597

Likvida medel 21 607 742 836 181

Summa omsättningstillgångar 673 416 880 741

SUMMA TILLGÅNGAR 1 081 588 1 167 580

KSEK Not 2022-12-31 2021-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital

22,23

Aktiekapital 2 483 2 483

Övrigt tillskjutet kapital 1 226 435 1 222 395

Omräkningsreserv -2 650 184

Balanserat resultat inklusive årets resultat -197 113 -123 606

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 1 029 155 1 101 456

Långfristiga skulder

Långfristiga leasingskulder 24,27,28 3 576 4 642

Summa långfristiga skulder 3 576 4 642

Kortfristiga skulder

Kortfristiga leasingskulder 24,27,28 5 167 4 232

Leverantörsskulder 28 11 270 15 036

Skatteskulder 2 559 3 997

Övriga skulder 25 6 929 18 473

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 26 22 932 19 744

Summa kortfristiga skulder 48 857 61 482

Summa skulder 52 433 66 124

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 081 588 1 167 580

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

FINANSIELL INFORMATION • Koncernen

Förändring i eget kapital, koncernen

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare

KSEK Aktiekapital

Övrigt

tillskjutet kapital

Omräknings-

reserv

Balanserat

resultat inkl

årets resultat Summa

Ingående eget kapital 2021-01-01 2 305 613 923 506 -65 640 551 094

Årets resultat - - - -57 966 -57 966

Årets övriga totalresultat - - -322 - -322

Årets totalresultat - - -322 -57 966 -58 288

Transaktioner med koncernens ägare

Nyemission 178 614 722 - - 614 900

Emissionskostnader - -7 946 - - -7 946

Erhållen premie vid utfärdande av teckningsoptioner - 1 760 - - 1 760

Återköp av teckningsoptioner - -64 - - -64

Summa transaktioner med koncernens ägare 178 608 472 - - 608 650

Utgående eget kapital 2021-12-31 2 483 1 222 395 184 -123 606 1 101 456

Ingående eget kapital 2022-01-01 2 483 1 222 395 184 -123 606 1 101 456

Årets resultat - - - -73 507 -73 507

Årets övriga totalresultat - - -2 834 - -2 834

Årets totalresultat - - -2 834 -73 507 -76 341

Transaktioner med koncernens ägare

Erhållen premie vid utfärdande av teckningsoptioner - 4 628 - - 4 628

Återköp av teckningsoptioner - -97 - - -97

Kostnader för teckningsoptionsprogram - -490 - - -490

Summa transaktioner med koncernens ägare - 4 041 - - 4 041

Utgående eget kapital 2022-12-31 2 483 1 226 436 -2 650 -197 113 1 029 156

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

FINANSIELL INFORMATION • Koncernen

Koncernens kassaflödesanalys

KSEK Not 2022 2021

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat -105 887 -61 493

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:

Avskrivningar och nedskrivningar 23 901 13 327

Valutakursdifferenser -863 -4 080

Erhållen ränta 3 580 0

Erlagd ränta -255 -2 43

Betald inkomstskatt -583 -320

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -80 108 -52 809

Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital

Ökning(-)/Minskning (+) av varulager -27 504 -2 296

Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar 7 494 -2 169

Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder -15 315 16 053

Kassaflöde från den löpande verksamheten -115 433 -41 221

Investeringsverksamheten

Investeringar i immateriella anläggningstillgångar 13,14 -137 048 -105 063

Investeringar i materiella anläggningstillgångar 15,16 -735 -5 192

Kassaflöde från investeringsverksamheten -137 783 -110 255

Finansieringsverksamheten

Nyemission 22 - 614 900

Emissionskostnader 22 - -7 946

Amortering leasingskulder 24,27 -4 510 -3 579

Erhållen premie för teckning av teckningsoptioner 22 3 590 1 696

Kostnader för teckningsoptionsprogram 22 -490 0

Återköp teckningsoptioner -97 -

Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 507 605 071

Årets kassaflöde -254 722 453 595

Likvida medel vid periodens början 836 181 376 171

Omräkningsdifferens i likvida medel 26 283 6 415

Likvida medel vid periodens slut 21 607 742

836 181

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

NOT 1 Allmän information

Sedana Medical (publ) med organisationsnummer 556670-2519 är

ett aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Danderyd. Adressen till

huvudkontoret är Vendevägen 89, 182 32 Danderyd, Sverige. Bolaget har

till föremål för sin verksamhet att utveckla, tillverka och sälja medicinsk-

tekniska produkter samt läkemedel. Sedana Medical AB är moderbolag

i Sedana Medical koncernen. Om inte annat särskilt anges, redovisas

alla belopp i tusentals kronor (KSEK). Samtliga belopp är, om inte annat

anges, avrundade till närmaste tusental. Uppgifter inom parentes avser

jämförelseåret. För koncernens finansiella tillgångar och skulder bedöms

deras redovisade värde vara en rimlig uppskattning av det verkliga

värdet då de i allt väsentligt avser kortfristiga fordringar och skulder

varmed diskonteringseffekten är oväsentlig.

NOT 2 Väsentliga redovisnings- och

värderingsprinciper

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna

koncernredovisning har upprättats anges nedan. Dessa principer har

tillämpats konsekvent för alla presenterade perioder, om inte annat

anges. Koncernredovisningen för Sedana Medical (publ) har upprättats i

enlighet med Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisnings-

regler för koncerner, samt International Financial Reporting Standards

(IFRS) och tolkningar från IFRS Interpretations Committee (IFRIC) sådana

de har antagits av EU.

Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning

av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs

att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens

redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av

bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden

och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen

anges i not 3.

Nya och ändrade standarder som ännu ej tillämpas av

koncernen

Inga av de nya eller ändrade standarder som trätt i kraft efter

1 januari 2022 har haft någon påverkan på Sedana Medicals finansiella

rapportering.

Koncernens redovisningsprinciper

Dotterföretag

Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande

från Sedana Medical AB (publ). Bestämmande inflytande föreligger om

Sedana Medical AB (publ) har inflytande över investeringsobjektet, är

exponerad för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt engagemang

samt kan använda sitt inflytande över investeringen till att påverka

avkastningen. Vid bedömningen om ett bestämmande inflytande

föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier samt om de facto

control föreligger. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen

från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till

koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den

dag då det bestämmande inflytandet upphör.

Transaktioner som elimineras vid konsolidering

Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och

orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncernin-

terna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid

upprättandet av koncernredovisningen. Redovisningsprinciperna för

dotterföretag har i förekommande fall ändrats för att garantera en

konsekvent tillämpning av koncernens principer.

Rörelsesegmentrapportering

Den högste verkställande beslutsfattaren i Sedana Medical (publ) är den

verkställande direktören (VD), då det främst är VD som är ansvarig för

att fördela resurser och utvärdera resultat. Bedömningen av koncernens

rörelsesegment baseras på den finansiella information som rapporteras

till VD. Den finansiella information som rapporteras till VD, som underlag

för fördelning av resurser och bedömning av koncernens resultat, avser

koncernen som helhet. Då VD följer upp verksamheten som en enhet (ett

koncept) utgörs hela verksamheten av ett enda rörelsesegment.

Omräkning av utländsk valuta

Funktionell valuta och rapporteringsvaluta

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor (SEK) som även

utgör rapporteringsvaluta för koncernen. Det innebär att de finansiella

rapporterna för koncernen presenteras i SEK.

Transaktioner och balansposter i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan

till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Funktionell

valuta är valutan i de primära ekonomiska miljöer bolagen bedriver sin

verksamhet. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas

om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på

balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningarna

redovisas i årets resultat. Icke-monetära tillgångar och skulder som

redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid

transaktionstillfället.

Omräkning av utländska verksamheter

Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter omräknas från

utlandsverksamhetens funktionella valuta till koncernens rapporterings-

valuta, SEK, till den valutakurs som råder på balansdagen. Intäkter och

kostnader i en utlandsverksamhet omräknas till SEK till en årsgenomsnitt-

skurs som utgör en approximation av de valutakurser som förelegat vid

respektive transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som uppstår vid

valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt total resultat

och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital, benämnd

omräkningsreserv.

Intäkter

Varuförsäljning

Koncernens intäkter består av medicinsktekniska produkter och utgörs

främst av försäljning av Sedaconda ACD med tillbehör. Koncernen säljer

även läkemedlet Sedaconda (isofluran) samt gasmonitorer. Koncernens

prestationsåtagande i avtalen är att tillhandahålla de artiklar som

specificeras i avtalet. Huruvida eventuella transporttjänster utgör

ett separat prestationsåtagande beror på leveransvillkoren, dvs om

kontrollen för varan har övergått till kunden innan transporten utförs.

Intäkt redovisas när kontroll över tillgången överförts till kunden. En

fordran redovisas när kontroll över varorna har övergått till kunden då

ersättningen vid denna tidpunkt är säker och det endast är tidsåtgång

som krävs innan betalningen ska ske. Ingen väsentlig finansierings-

komponent bedöms föreligga vid försäljningstidpunkten då kredittiden

normalt är 30 dagar netto.

Transaktionspriset utgörs framförallt av fast pris per såld kvantitet.

Det förekommer även kassarabatter och, i begränsad omfattning,

volymrabatter baserade på ackumulerad försäljning över en

12-månadersperiod. Intäkten för försäljning redovisas baserat på priset

i avtalet, med avdrag för beräknade rabatter. Volymrabatter beräknas

och redovisas baserat på erfarenhet, med hjälp av antingen förväntat

värde eller en bedömning av det mest sannolika beloppet, och redovisas

endast i den utsträckning som det är mycket sannolikt att en väsentlig

återföring inte uppstår.

Finansiella intäkter och kostnader

Koncernens finansiella intäkter och kostnader inkluderar ränteintäkter

och räntekostnader. Ränteintäkter eller räntekostnader redovisas enligt

effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som exakt diskonterar

de uppskattade framtida in- och utbetalningarna under den förväntade

löptiden för det finansiella instrumentet till redovisat bruttovärde för den

finansiella tillgången, eller det upplupna anskaffningsvärdet för den

finansiella skulden.

Ersättning till anställda

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda som förväntas bli reglerade inom

12 månader efter balansdagens slut, redovisas som kortfristiga skulder

till det odiskonterade belopp som förväntas bli betalt när skulderna

regleras. Kostnaden redovisas i rapporten över totalresultat när de

relaterade tjänsterna erhålls. En avsättning redovisas för den förväntade

kostnaden för vinstandels- och bonusbetalningar när koncernen har en

gällande rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar

till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan

beräknas tillförlitligt.

Noter

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

NOTER • Koncernen

Avgiftsbestämda pensionsplaner

Koncernen har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner. Avgiftsbe-

stämda pensionsplaner är pensionsplaner där företagets förpliktelse

är begränsad till de avgifter företaget åtagit sig att betala. I sådant fall

beror storleken på den anställdes pension på de avgifter som företaget

betalar till planen eller till ett försäkringsbolag och den kapitalavkastning

som avgifterna ger. Följaktligen är det den anställde som bär den

aktuariella risken (att ersättningen blir lägre än förväntat) och investe-

ringsrisken (att de investerade tillgångarna kommer att vara otillräckliga

för att ge de förväntade ersättningarna). Företagets förpliktelser

avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i

årets resultat i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster

åt företaget under en period.

Aktierelaterade ersättningar – Incitamentsprogram

i form av teckningsoptioner

I vissa jurisdiktioner erbjuder Sedana Medical teckningsoptions-

program till anställda (och konsulter). Deltagare betalar en premie

per option uträknad med hjälp av Black & Scholes-modellen av ett

oberoende institut. Eftersom de anställda har betalat marknadsvärde för

teckningsoptionerna finns ingen ersättning att kostnadsföra. För några

program har medarbetare erhållit premiesubvention i form av extra lön.

och kostnaden för dessa premiesubventioner redovisas över tecknings-

optionernas intjänandeperiod. Subventionen återbetalas helt eller delvis

om den anställde lämnar sin anställning under treårsperioden.

Skatter

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter

redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats

i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt

redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som

ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de

skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balans-

dagen. Till aktuell skatt hör även justering av aktuell skatt hänförlig till

tidigare perioder.

Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångs-

punkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga

värden på tillgångar och skulder. Temporära skillnader beaktas inte

för skillnad som uppkommit vid första redovisningen av tillgångar och

skulder som inte är rörelseförvärv som vid tidpunkten för transaktionen

inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat. Vidare beaktas

inte heller temporära skillnader hänförliga till andelar i dotterföretag

som inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid. Värderingen

av uppskjuten skatt baserar sig på hur underliggande tillgångar eller

skulder förväntas bli realiserade eller reglerade. Uppskjuten skatt

beräknas med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är

beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen.

Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader

och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att

dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar

reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas.

Eventuellt tillkommande inkomstskatt som uppkommer vid utdelning

redovisas vid samma tidpunkt som när utdelningen redovisas som en

skuld. Uppskjutna skattefordringar och -skulder kvittas när det finns en

legal kvittningsrätt för aktuella skattefordringar och skatteskulder och

när de uppskjutna skattefordringarna och skatteskulderna hänför sig

till skatter debiterade av en och samma skattemyndighet och avser

antingen samma skattesubjekt eller olika skattesubjekt, där det finns en

avsikt att reglera saldona genom nettobetalningar.

Klassificering m.m

Anläggningstillgångar består i allt väsentligt av belopp som förväntas

återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balans-

dagen medan omsättningstillgångar i allt väsentligt består av belopp

som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från

balansdagen. Långfristiga skulder utgörs i allt väsentligt av belopp

som Sedana Medical (publ) per rapportperiodens slut har en ovill-

korad rätt att välja att betala längre bort i tiden än tolv månader efter

rapportperiodens slut. Har Sedana Medical (publ) inte en sådan rätt per

rapportperiodens slut redovisas skuldbeloppet som kortfristig skuld.

Immateriella tillgångar

Forskning och utveckling

Samtliga utgifter som uppkommer under forskningsfasen kostnadsförs

när de uppkommer. Utgifter för utveckling (hänförliga i huvudsak till

kliniska projekt, patent, medicintekniska enheter), där forskningsresultat

eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade

produkter eller processer, redovisas som en immateriell tillgång i

rapporten över finansiell ställning, när samtliga nedanstående kriterier

är uppfyllda.

• det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella tillgången så att

den kan användas

• avsikten är att färdigställa den immateriella anläggningstillgången

och att använda eller sälja den

• förutsättningar finns för att använda eller sälja den immateriella

anläggningstillgången

• det är sannolikt att den immateriella anläggningstillgången kommer

att generera framtida ekonomiska fördelar

• det finns erforderliga och adekvata tekniska, ekonomiska och andra

resurser att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja den

immateriella tillgången

• de utgifter som är hänförliga till den immateriella anläggningstill-

gången kan beräknas på ett tillförlitligt sätt

Det redovisade värdet inkluderar samtliga direkt hänförbara utgifter;

t.ex. för material och tjänster, ersättningar till anställda, avskriv-

ningar på patent och licenser. Övriga utgifter för utveckling, som inte

uppfyller kriterierna ovan, redovisas i årets resultat som kostnad när de

uppkommer.

Övriga immateriella tillgångar

Övriga immateriella tillgångar som förvärvats av koncernen utgörs av

koncessioner, patent och licenser och redovisas till anskaffningsvärde

minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar.

Avskrivningsprinciper

Avskrivningar redovisas i rapport över totalresultat linjärt över immate-

riella tillgångars beräknade nyttjandeperioder. Nyttjandeperioderna

omprövas minst årligen. Immateriella tillgångar med bestämbara

nyttjandeperioder skrivs av från den tidpunkt då de är tillgängliga för

användning.

De beräknade nyttjandeperioderna är:

• Koncessioner, patent, licenser och liknande 5-10 år

• Balanserade utvecklingskostnader/Kliniska projekt,

medicinska enheter 5-10 år

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernen till anskaff-

ningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella

nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter

direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för

att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Det redovisade

värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort ur rapport över

finansiell ställning vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida

ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring

av tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller

utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset

och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta försäljnings-

kostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/-kostnad.

Tillkommande utgifter

Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är

sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med

tillgången kommer att komma företaget till del och anskaffningsvärdet

kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra tillkommande utgifter

redovisas som kostnad i den period de uppkommer.

Avskrivningsprinciper

Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod.

Beräknade nyttjandeperioder:

• Maskiner och andra tekniska anläggningar 3-5 år

• Inventarier, verktyg och installationer 3-5 år

Använda avskrivningsmetoder, restvärden och nyttjandeperioder

omprövas vid varje årsslut.

Finansiella instrument

Koncernens finansiella tillgångar och skulder utgörs av posterna; likvida

medel, kundfordringar, och leverantörsskulder.

Redovisning och första värdering

Kundfordringar redovisas när de är utgivna. Övriga finansiella tillgångar

och finansiella skulder redovisas när koncernen blir part i instrumentets

avtalsmässiga villkor. En finansiell tillgång eller finansiell skuld värderas

vid första redovisningstillfället till verkligt värde plus transaktions-

kostnader som är direkt hänförliga till förvärvet eller emissionen. En

kundfordring utan en betydande finansieringskomponent värderas till

transaktionspriset.

Klassificering och efterföljande värdering

Finansiella tillgångar

Vid första redovisningstillfället klassificeras en finansiell tillgång som

värderad till: upplupet anskaffningsvärde; verkligt värde via övrigt total-

resultat; eller verkligt värde via resultatet. Koncernen redovisar samtliga

finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde.

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde En

finansiell tillgång ska värderas till upplupet anskaffningsvärde om den

uppfyller båda följande villkor och inte identifierats som värderad till

verkligt värde via resultatet:

• den innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att inneha

finansiella tillgångar i syfte att erhålla avtalsenliga kassaflöden,

• de avtalade villkoren för den finansiella tillgången ger vid bestämda

tidpunkter upphov till kassaflöden som endast är betalningar av

kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet.

Den påföljande värderingen för finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde sker till upplupet anskaffningsvärde med

effektivräntemetoden. Det upplupna anskaffningsvärdet minskas med

eventuella nedskrivningar. Ränteintäkter, valutakursvinster- och förluster

samt nedskrivningar redovisas i resultatet. Vinster eller förluster som

uppstår vid bortbokning redovisas i resultatet.

Kundfordringar

Kundfordringar är belopp hänförliga till kunder avseende sålda varor

eller tjänster som utförs i den löpande verksamheten. Kundfordringar

klassificeras som omsättningstillgångar. Kundfordringar redovisas initialt

till verkligt värde. Koncernen innehar kundfordringarna i syfte att insamla

avtalsenliga kassaflöden.

Finansiella skulder

Finansiella skulder klassificeras som värderade till upplupet anskaff-

ningsvärde eller verkligt värde via resultatet. Koncernen redovisar

samtliga finansiella skulder efter det första redovisningstillfället till

upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.

Räntekostnader och valutakursvinster- och förluster redovisas i resultatet.

Vinster eller förluster vid borttagning från redovisningen redovisas också

i resultatet.

Leverantörsskulder

Leverantörsskulder är finansiella instrument och avser förpliktelser

att betala för varor och tjänster som har förvärvats i den löpande

verksamheten från leverantörer. Leverantörsskulder klassificeras som

kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år. Om inte, redovisas de som

långfristiga skulder.

Borttagande från rapporten över finansiell ställning

Finansiella tillgångar

Koncernen tar bort en finansiell tillgång från rapporten över finansiell

ställning när de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena från den

finansiella tillgången upphör eller om den överför rätten att ta emot

de avtalsenliga kassaflödena genom en transaktion i vilken i väsent-

lighet alla risker och fördelar med ägarskapet har överförts eller i

vilken koncernen inte överför eller behåller i väsentlighet alla de risker

och fördelar med ägarskap och den inte behåller kontrollen över den

finansiella tillgången.

Finansiella skulder

Koncernen bokar bort en finansiell skuld från rapporten över finansiell

ställning när de åtaganden som anges i avtalet fullgörs, annulleras

eller upphör. Koncernen bokar också bort en finansiell skuld när de

avtalsenliga villkoren modifieras och kassaflödena från den modifierade

skulden är väsentligt annorlunda. I det fallet redovisas en ny finansiell

skuld till verkligt värde baserat på de modifierade villkoren. När en

finansiell skuld bokas bort redovisas skillnaden mellan det redovisade

värdet som har tagits bort och den ersättning som har betalats (inklusive

överförda icke-monetära tillgångar eller antagna skulder) i resultatet.

Likvida medel

Likvida medel består till största delen av kassamedel hos finansinstitut.

Likvida medel redovisas till dess nominella belopp, vilket motsvarar

verkligt värde.

Leasing

När ett avtal ingås bedömer Koncernen om avtalet är, eller innehåller,

ett leasingavtal. Ett avtal är, eller innehåller, ett leasingavtal om avtalet

överlåter rätten att under en viss period bestämma över användningen

av en identifierad tillgång i utbyte mot ersättning.

Avtal kan innehålla både leasing- och icke-leasingkomponenter.

Koncernen fördelar ersättningen enligt avtalet till varje komponent

baserat på det fristående priset.

Leasingavtal där Koncernen är leasetagare

Koncernen leasar fastigheter, fordon samt maskiner och inventarier.

Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld vid

leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången värderas

initialt till anskaffningsvärde, vilket består av leasingskuldens initiala

värde med tillägg för leasingavgifter som betalats vid eller före

inledningsdatumet. Nyttjanderättstillgången skrivs av linjärt från

inledningsdatumet till det tidigare av slutet av tillgångens nyttjande-

period och leasingperiodens slut, vilket i normalfallet för Koncernen är

leasingperiodens slut.

Leasingskulden – som delas upp i långfristig och kortfristig del –

värderas initialt till nuvärdet av återstående leasingavgifter under

den bedömda leasingperioden. Leasingperioden utgörs av den ej

uppsägbara perioden med tillägg för ytterligare perioder i avtalet

om det vid inledningsdatumet bedöms som rimligt säkert att dessa

kommer att nyttjas. Leasingavgifterna diskonteras i normalfallet med

Koncernens marginella upplåningsränta, vilken utöver koncernens

kreditrisk återspeglar respektive avtals leasingperiod, valuta och kvalitet

på underliggande tillgång som tänkt säkerhet.

Leasingskulden omfattar nuvärdet av följande avgifter under bedömd

leasingperiod:

• fasta avgifter, inklusive till sin substans fasta avgifter

• variabla leasingavgifter kopplade till index eller pris (“rate”), initialt

värderade med hjälp av det index eller pris (“rate”) som gällde vid

inledningsdatumet

Skuldens värde ökas med räntekostnaden för respektive period och

reduceras med leasingbetalningarna. Räntekostnaden beräknas som

skuldens värde multiplicerat med diskonteringsräntan. Leasingskulden

för Koncernens lokaler med hyra som indexuppräknas beräknas på den

hyra som gäller vid respektive rapportperiods slut. Vid denna tidpunkt

justeras skulden med motsvarande justering av nyttjanderättstillgångens

redovisade värde. På motsvarande sätt justeras skuldens och tillgångens

värde i samband med att ny bedömning sker av leasingperioden. Detta

sker i samband med att sista uppsägningsdatumet inom tidigare ny

bedömning leasingperiod för lokalhyresavtal har passerats alternativt

då betydelsefulla händelser inträffar eller omständigheterna på ett

betydande sätt förändras på ett sätt som är inom Koncernens kontroll

och påverkar den gällande bedömningen av leasingperioden. För

leasingavtal som har en leasingperiod på 12 månader eller mindre

eller med en underliggande tillgång av lågt värde, understigande 50

KSEK redovisas inte någon nyttjanderättstillgång och leasingskuld.

Leasingavgifter för dessa leasingavtal redovisas som kostnad linjärt över

leasingperioden.

Varulager

Varulager värderas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoför-

säljningsvärdet. Anskaffningsvärdet för varulager beräknas genom

tillämpning av först in, först ut-metoden (FIFU) och inkluderar utgifter

som uppkommit vid förvärvet av lagertillgångarna och transport av

dem till deras nuvarande plats och skick. Nettoförsäljningsvärdet är det

uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, efter avdrag

för uppskattade kostnader för färdigställande och för att åstadkomma

en försäljning.

Nedskrivningar

Nedskrivning av materiella och immateriella tillgångar

Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av

utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar

som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst

händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade

värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det

belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvin-

ningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga

värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid

bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta

nivåer där det finns i allt väsentligt oberoende kassaflöden (kassagene-

rerande enheter). För tillgångar som tidigare har skrivits ner görs per

varje balansdag en prövning av om återföring bör göras.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Koncernen bedömer de framtida förväntade kreditförluster som är

kopplade till tillgångar redovisade till upplupet anskaffningsvärde.

Koncernen redovisar en kreditreserv för sådana förväntade kredit-

förluster vid varje rapporteringsdatum. För kundfordringar tillämpar

koncernen den förenklade ansatsen för kreditreservering, det vill

säga, reserven kommer att motsvara den förväntade förlusten över

hela kundfordringens livslängd. För att mäta de förväntade kredit-

förlusterna har kundfordringar grupperats baserat på fördelade

kreditriskegenskaper och förfallna dagar. Koncernen använder sig utav

framåtblickande variabler för förväntade kreditförluster.

Eget kapital

Aktiekapital

Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som

direkt kan hänföras till emission av nya stamaktier redovisas, netto efter

skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

Utdelningar

Utdelningar redovisas som skuld efter det att årsstämman godkänt

utdelningen.

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

Resultat per aktie

Beräkningen av resultat per aktie före utspädning baseras på årets

resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets ägare och på det

vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Vid beräk-

ningen av resultat per aktie efter utspädning justeras resultatet och det

genomsnittliga antalet aktier för att ta hänsyn till effekter av utspädande

potentiella stamaktier, vilka under rapporterade perioder härrör från

optioner utgivna till anställda. Utspädningen från optionerna baseras på

en beräkning av hur många aktier som hypotetiskt hade kunnat köpas

in under perioden med lösenkursen. De aktier som inte hade kunnat

köpas in leder till utspädning. Potentiella stamaktier ses som utspädande

endast under perioder då det leder till en lägre vinst eller större förlust

per aktie.

Eventualförpliktelser

Upplysning om eventualförpliktelse lämnas när det finns ett möjligt

åtagande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst

bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser utom

Koncernens kontroll eller när det finns ett åtagande som inte redovisas

som en skuld eller avsättning på grund av det inte är troligt att ett utflöde

av resurser kommer att krävas eller inte kan beräknas med tillräcklig

tillförlitlighet.

Kassaflödesanalys

Kassaflödesanalysen upprättas enligt IAS 7, rapport över kassa-

flöden, indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast

transaktioner som medfört in- eller utbetalningar. Som likvida medel

klassificeras kassa och banktillgodohavanden.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Grund för rapporternas upprättande

Sedana Medical AB (publ), org.nr. 556670–2519, är moderbolag i

koncernen. RFR 2 anger att moderbolaget i sin årsredovisning ska

tillämpa International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de

antagits av EU, i den utsträckning detta är möjligt inom ramen för Årsre-

dovisningslagen och Tryggandelagen, samt med hänsyn till sambandet

mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka

undantag och tillägg som krävs i förhållande till IFRS.

Moderbolaget tillämpar följaktligen de principer som presenteras i

koncernredovisningen, med de undantag som anges nedan. Princi-

perna har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om inte annat

anges. Att upprätta rapporter i överensstämmelse med RFR 2 kräver

användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål.

Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av

moderbolagets redovisningsprinciper. De områden som innefattar en

hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där

antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för års redo-

visningen anges i koncernredovisningens not 3.

Moderbolaget utsätts genom sin verksamhet för en mängd olika

finansiella risker: marknadsrisk (valutarisk och ränterisk), kreditrisk och

likviditetsrisk. Moderbolagets övergripande riskhantering är att efter-

sträva att minimera potentiella ogynnsamma effekter på koncernens

finansiella resultat. För mer information om finansiella risker hänvisas till

koncernens not 28.

Uppställningsformer

Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens uppställ-

ningsform. Det innebär skillnader, jämfört med koncernredovisningen,

främst avseende finansiella intäkter och kostnader, rapport över totalre-

sultat, avsättningar och rapport över förändringar i eget kapital.

Koncernbidrag

Alternativregeln tillämpas vid redovisning av koncernbidrag vilket

innebär att såväl erhållna som lämnade koncernbidrag redovisas som

bokslutsdisposition. Skatteeffekten redovisas i resultaträkningen.

Aktier och andelar i dotterföretag

Aktier och andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter

avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas

förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar.

Erhållna utdelningar redovisas som finansiella intäkter. Utdelning som

överstiger dotterföretagets totalresultat för perioden eller som innebär

att det bokförda värdet på innehavets nettotillgångar i koncernredovis-

ningen understiger det bokförda värdet på andelarna, är en indikation

på att det föreligger ett nedskrivningsbehov.

När det finns en indikation på att aktier och andelar i dotterföretag

minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre

än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas

på raden Resultat från andelar i koncernföretag.

Finansiella instrument

Finansiella tillgångar klassificeras på ett annat sätt i moderbolagets

balansräkning än i koncernens. Principerna i IFRS 9 beträffande när

finansiella instrument ska redovisas i, och tas bort från, rapport över

finansiell ställning ska tillämpas. Finansiella instrument värderas med

utgångspunkt i anskaffningsvärdet. Vid beräkning av nettoförsäljnings-

värdet på fordringar som redovisas som omsättningstillgångar tillämpas

principerna för nedskrivningsprövning och förlustriskreservering i IFRS

9. För en fordran som redovisas till upplupet anskaffningsvärde på

koncernnivå innebär detta att den förlustriskreserv som redovisas i

koncernen även tas upp i juridisk person. Vid bedömning och beräkning

av nedskrivningsbehov för finansiella tillgångar som redovisas som

anläggningstillgångar tillämpas principerna för nedskrivningsprövning

och förlustriskreservering i IFRS 9 när så är möjligt. Den förenklade

modellen tillämpas endast på koncerninterna kundfordringar. För övriga

koncerninterna fordringar tillämpas den fullständiga modellen. Ränte-in-

täkter och räntekostnader ska redovisas enligt effektivräntemetoden.

Utdelningsintäkter redovisas när företagets rätt att erhålla betalning av

utdelningen är fastslagen, det är sannolikt att de ekonomiska fördelar

som är förknippade med utdelningen kommer att tillfalla företaget, och

utdelningen kan värderas på ett tillförlitligt sätt.

Eget kapital

När egna utvecklingsarbeten aktiveras förs motsvarande belopp från

fritt eget kapital till en fond för utvecklingsutgifter som utgör bundet

eget kapital. När aktiverade belopp skrivs av eller ned eller utrangeras

förs motsvarande belopp från fonden för utvecklingsutgifter till fritt eget

kapital.

Uppskjuten inkomstskatt

Belopp som avsatts till obeskattade reserver utgör skattepliktiga

temporära skillnader. På grund av sambandet mellan redovisning och

beskattning redovisas emellertid i en juridisk person den uppskjutna

skatteskulden på obeskattade reserver som en del av de obeskattade

reserverna. Även bokslutsdispositionerna i resultaträkningen redovisas

inklusive uppskjuten skatt.

Leasing

Samtliga leasingavtal, oavsett om de är finansiella eller operationella,

redovisas som operationell leasing (hyresavtal).

NOTER • Koncernen

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

NOT 3 Viktiga uppskattningar och bedömningar

för redovisningsändamål

Bedömningar och uppskattningar i de finansiella rapporterna

Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver

att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt

gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinci-

perna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och

kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och

bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regel-

bundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen

görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period

ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både

aktuell period och framtida perioder. Bedömningar gjorda av företags-

ledningen vid tillämpningen av IFRS som har en betydande inverkan på

de finansiella rapporterna och gjorda uppskattningar som kan medföra

väsentliga justeringar i det påföljande årets finansiella rapporter beskrivs

närmare nedan:

Aktivering av utvecklingskostnader

Årligen nedskrivningsprövas de aktiverade utvecklingskostnaderna

med ett test och bedömning görs huruvida ett nedskrivningsbehov

föreligger på tillgångarna. Testet som är en nuvärdesberäkning av

framtida kassaflöden genererade från tillgången, bedöms och godkänns

av styrelsen. Tillgångarna ses även över månatligen. När en tillgång

färdigställs behöver ett underlag upprättas med bekräftat slutvärde på

tillgången och föreslagen avsrivningstid för styrelsens godkännande. Om

en bedömning görs under året att tillgången har sjunkit i värde behöver

ett nedskrivningstest upprättas och läggas fram för beslut i styrelsen.

De medicintekniska produkter som i dagsläget skrivs av har bedömts

ha en avskrivningstid på 5 år. De avskrivningsperioder som koncernen

tillämpar för aktiverade utvecklingskostnader kan skilja sig från den

tekniska livslängden. Om det visar sig att tillgången inte uppfyller kraven

för nedskrivningstestet resultatförs den balansförda tillgången helt eller

delvis.

Uppskjuten skatt

Värderingen av förlustavdrag och företagets förmåga att utnyttja

outnyttjade förlustavdrag baseras på företagets uppskattningar av

framtida beskattningsbara inkomster i olika skattejurisdiktioner och

inbegriper antaganden om huruvida kostnader som ännu inte har varit

föremål för beskattning är avdragsgilla. Koncernen redovisar ännu så

länge skattemässiga underskott och inget värde avseende underskotts-

avdragen är upptagna i balansräkningen. Se vidare koncernens not 11

avseende förlustavdrag.

Varulager

Varulagret är upptaget till det lägre beloppet av anskaffningsvärde

enligt den så kallade först in- först utprincipen och nettoförsäljnings-

värde. Varulagrets värde är justerat med bedömd värdeminskning för

utgångna artiklar samt hanteringskostnader. Om nettoförsäljningsvärdet

är lägre än anskaffningskostnaden upprättas en värdereserv för lagerin-

kurans. Ingen sådan värdereserv redovisas per 2022-12-31. Se vidare

koncernens not 18 avseende varulager.

Kundfordringar

I koncernen finns kundfordringar i främst det svenska moderbolaget

men till viss del även i utländska dotterbolag. Värderingen av kundford-

ringar bygger på bedömning av ledningen. Det finns inget som indikerar

att ytterligare nedskrivningar av kundfordringar behöver göras per

2022-12-31. Se vidare koncernens not 19 för information om kundford-

ringarnas redovisade belopp och valutor, kreditförlustreserv samt

förfallostruktur .

NOTER • Koncernen

NOT 4 Nettoomsättning

Intäkter per geografi

I tabellen nedan redovisas intäkter från externa kunder fördelade per

land, baserat på var kunder är lokaliserade:

KSEK 2022 2021

Sverige (koncernens säte) 348 610

Tyskland (väsentlig marknad) 86 099 108 699

Övriga direktmarknader 21 378 18 452

Distributörsmarknader 15 040 31 391

Totalt 122 865 159 152

Intäkter per försäljningskanal

I tabellen nedan redovisas intäkter från externa kunder fördelade per

försäljningskanal:

KSEK 2022 2021

Direktförsäljningsmarknader 107 825 127 761

Distributörsmarknader 15 040 31 391

Totalt 122 865 159 152

Anläggningstillgångar fördelade per land

Anläggningstillgångar, andra än finansiella instrument och uppskjutna

skattefordringar (det finns inga tillgångar i samband med förmåner

efter avslutad anställning eller rättigheter enligt försäkringsavtal),

fördelas per land enligt följande:

KSEK 2022 2021

Sverige (koncernens säte) 375 390 266 845

Irland 29 078 17 044

Övriga världen* 3 629 2 885

Totalt 408 097 286 774

*Utgör resten av världen varav inget land anses väsentligt.

Fördelningen av anläggningstillgångarna ovan har gjorts baserat på

ägandet av anläggningstillgången.

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

NOTER • Koncernen

NOT 5 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar

Genomsnittligt antal anställda

2022 2021

Totalt Kvinnor Män Totalt Kvinnor Män

Moderbolag

Sverige 48 25 22 38 22 16

Spanien 5 1 4 3 1 2

Totalt moderbolaget 53 27 26 41 23 18

Koncern

Irland 3 2 1 5 2 3

Frankrike 5 2 3 6 3 3

Nederländerna 3 - 3 2 - 2

Norge 1 1 - 2 1 1

USA 3 2 1 3 3 -

Storbritannien 4 2 2 3 1 2

Tyskland 13 7 7 14 6 8

Koncern totalt 86 43 43 76 39 37

Ledande befattningshavare, vid årets utgång

Styrelsen 6 2 4 6 1 5

VD och ledande befattningshavare 10 3 7 9 4 5

Löner och andra ersättningar samt sociala kostnader, inklusive pensionskostnader

KSEK

Grundlön/

Styrelsearvode Rörlig ersättning Övriga förmåner Pensionskostnad Summa

Löner och andra ersättningar 2022

Styrelsens ordförande Thomas Eklund 553 - - - 553

Styrelseledamot Claus Bjerre 308 - - - 308

Styrelseledamot Hilde Furberg

150 - - - 150

Styrelseledamot Bengt Julander

42 - - - 42

Styrelseledamot Ola Magnusson 203 - - - 203

Styrelseledamot Eva Walde 208 - - - 208

Styrelseledamot Christoffer Rosenblad 267 - - - 267

VD Johannes Doll 3 147 1 111 4 717 4 979

Andra ledande befattningshavare (9 pers) 8 660 951 394 2 159 12 164

Totalt 13 538 2 061 398 2 876 18 874

Löner och andra ersättningar 2021

Styrelsens ordförande Thomas Eklund 475 - - - 475

Styrelseledamot Claus Bjerre

183 - - - 183

Styrelseledamot Sten Gibeck

33 - - - 33

Styrelseledamot Bengt Julander 121 - - - 121

Styrelseledamot Ola Magnusson 100 - - - 100

Styrelseledamot Eva Walde 167 - - - 167

Styrelseledamot Christoffer Rosenblad 188 - - - 188

VD Christer Ahlberg

1 080 638 59 277 2 054

VD Johannes Doll

1 040 1 000 1 171 2 212

Andra ledande befattningshavare (7 pers) 10 042 1 487 314 1 789 13 631

Totalt 13 429 3 124 375 2 237 19 165

1) Styrelseledamot fr.o.m. maj 2022

2) Styrelseledamot t.o.m. maj 2022

3) Styrelseledamot fr.o.m. maj 2021

4) Styrelseledamot t.o.m. maj 2021

5) VD t.o.m. juni 2021

6) VD fr.o.m. oktober 2021

Löner och andra ersättningar samt sociala kostnader

KSEK

2022 2021

Löner och

andra

ersättningar

(varav

tantiem)

Sociala

kostnader

(varav

pensions-

kostnader)

Löner och

andra ersätt-

ningar

(varav

tantiem)

Sociala

kostnader

(varav

pensions-

kostnader)

Styrelseledamöter, verkställande direktör

och andra ledande befattningshavare 15 998 (2 061) 8 975 (2 876) 16 928 (3 124) 7 049 (2 237)

Övriga anställda 69 472 (3 750) 26 679 (9 716) 57 842 (5 809) 20 319 (8 585)

Totalt 85 470 (5 811) 35 655 (12 592) 74 770 (8 933) 27 368 (10 822)

Rapporterade rörliga ersättningar är till viss del baserade på bedömningar och kan komma att ändras efter styrelsens godkännande.

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

KSEK 2022 2021

Löner och andra ersättningar 85 470 74 770

Sociala avgifter 23 062 16 546

Pensionskostnader –

avgiftsbestämda planer 12 592 10 822

Total ersättningar till anställda 121 124 102 138

Ersättning till ledande befattningshavare

Ersättning till ledande befattningshavare som är anställda kan bestå

av grundlön, rörlig ersättning, pension samt övriga förmåner. Utöver sin

månadslön har VD Johannes Doll rätt till en årlig bonus uppgående till

högst sex månadslöner. Bonusen är kopplad till Bolagets omsättning,

Bolagets rörelseresultat före räntor, skatt, nedskrivninga och avskriv-

ningar (EBITDA), bolagets likvida medel vid årets slut samt prestation i

förhållande till förutbestämda mål. Utöver lagstadgad pension avsätter

Bolaget ett belopp motsvarande 22 procent av VD:s fasta månadslön

till en av VD bestämd tjänstepensionslösning. Uppsägningstiden är 12

månader ömsesidigt. Efter uppsägningstidens slut utgår ett avgångs-

vederlag motsvarande 6 månadslöner. I övrigt är VD föremål för

sedvanliga anställningsvillkor innehållandes bestämmelser om sekretess,

konkurrensförbud och värvningsförbud.

De fullständiga riktlinjerna återfinns i avsnittet för bolagsstyrning,

sid 77-80.

För ytterligare information om teckningsoptioner, se not 23.

NOT 6 Arvode och kostnadsersättningar till revisorer

KSEK 2022 2021

PwC

Revisionsuppdraget 703 638

Andra revisionstjänster än revisionsuppdraget 96 10

Skatterådgivning 70 147

Övriga tjänster 927 91

Totalt 1 796 886

Annan revisionsbyrå

Revisionsuppdraget 313 265

Andra revisionstjänster än revisionsuppdraget - -

Skatterådgivning - -

Övriga tjänster - -

Totalt 313 265

Totalt 2 109 1 151

NOT 7 Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag

KSEK 2022 2021

Handelsvaror 31 637 46 592

Övriga externa kostnader 74 981 73 791

Personalkostnader 97 310 88 676

Avskrivningar 22 749 11 400

Totalt 226 677 220 459

NOT 8 Övriga rörelseintäkter

KSEK 2022 2021

Kursvinster på fordringar/skulder

av rörelsekaraktär 13 314 3 813

Övrigt 5 200

Totalt 13 319 4 013

NOT 9 Övriga rörelsekostnader

KSEK 2022 2021

Kursförluster på fordringar/skulder

av rörelsekaraktär 15 267 4 109

Övrigt 127 90

Totalt 15 394 4 199

NOT 10 Finansnetto

KSEK 2022 2021

Ränteintäkter 3 578 -

Valutakursvinster 44 722 11 285

Totala finansiella intäkter 48 300 11 285

Räntekostnader, övriga -255 -243

Valutakursförluster -15 091 -6 920

Totala finansiella kostnader -15 346 -7 163

Finansnetto 32 954 4 122

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

NOT 11 Skatter

Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)

KSEK 2022 2021

Årets skattekostnad/skatteintäkt -515 -549

Justering av skatt hänförlig till tidigare år -65 -24

Total aktuell skatt -580 -573

Uppskjuten skatt

Förändring i uppskjuten skatt 6 -22

Total uppskjuten skatt 6 -22

Totalt redovisad skattekostnad/skatteintäkt -574 -595

Avstämning av redovisad skatt

KSEK 2022 2021

Resultat före skatt -72 933 -57 371

Skatt enligt gällande skattesats

för moderbolaget 15 024 11 818

Skatteeffekt av:

- ej avdragsgilla kostnader -193 -89

- ej skattepliktiga intäkter - -

- andra skattesatser för utländska

dotterföretag/filialer -1 406 -1 014

- ökning av underskottsavdrag utan

motsvarande aktivering av uppskjuten

skatt -14 501 -19 527

- utnyttjande av tidigare ej aktiverade

underskottsavdrag 78 294

- skatt hänförlig till tidigare år -66 -24

- avdragsgilla kostnader

som inte ingår i resultatet 490 7 946

- övrigt - 1

Redovisad effektiv skatt -574 -595

Genomsnittlig effektiv skattesats (%) 0,8% 1,0%

I koncernen finns skattemässiga underskottsavdrag om 234 953 KSEK

(156 824 KSEK). Ingen uppskjuten skattefordran har redovisats per

2022-12-31. Underskottsavdragen är inte tidsbegränsade.

NOT 12 Resultat per aktie

Resultat per aktie beräknas genom att årets resultat divideras med

ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden.

Sedana Medical har potentiella stamaktier i form av teckningsoptioner.

Dessa har dock inte gett upphov till någon utspädningseffekt för 2021

eller 2022 eftersom konvertering till stamaktier medför en lägre förlust

per aktie.

Resultatmått som använts i beräkningen av resultat per aktie

KSEK

Före utspädning Efter utspädning

2022 2021 2022 2021

Resultat hänförligt till

moderbolagets aktieägare:

Resultat per aktie före och

efter utspädning -0,74 -0,62 -0,74 -0,62

Total -0,74 -0,62 -0,74 -0,62

Vägt genomsnittligt antal stamaktier

2022 2021

Vägt genomsnittligt antal stamaktier vid

beräkning av resultat per aktie före utspädning

99 336 960 92 774 631

Justering för beräkning av resultat per aktie

efter utspädning:

Teckningsoptioner - 190 080

Vägt genomsnittligt antal stamaktier och

potentiella stamaktier använt som nämnare

vid beräkning av resultat per aktie efter

utspädning 99 336 960 92 964 711

NOTER • Koncernen

NOT 13 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

och liknande arbeten

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Ackumulerade anskaffningsvärden:

- Vid årets början 272 959 167 734

- Nyanskaffningar 135 589 104 973

- Årets omräkningsdifferenser 1 884 252

- Vid årets slut 410 432 272 959

Ackumulerade avskrivningar enligt plan:

- Vid årets början -4 758 -1 356

- Årets avskrivning -14 944 -3 373

- Årets omräkningsdifferenser -200 -29

- Vid årets slut -19 902 -4 758

Redovisat värde vid årets slut 390 530 268 201

Ovanstående redovisade värde

hänför sig till:

Utvecklingsarbete inom

den medicinska sektorn 381 457 260 724

Övriga balanserade utvecklingskostnader 9 073 7 477

Årets avskrivningar per funktion:

Kostnad för sålda varor -807 -459

Försäljningskostnader -12 686 -2 840

Administrationskostnader -1 149 -

Forsknings- och utvecklingskostnader -302 -74

Totala utgifter för forskning och utveckling som har kostnadsförts under

perioden uppgår till 19 944 (19 704) KSEK.

Utgifter för utvecklingsarbeten aktiveras i den takt de uppstår. Prövning

av nedskrivningsbehov för balanserade utgifter sker årligen samt då

det finns indikationer på att nedskrivningsbehov föreligger. Balanserade

utgifter för utvecklingsarbeten har nedskrivningstestats med utgångspunkt

från budget och prognoser där det första året i prognosen baseras på

företagets budget och de efterföljande åren räknats upp med uppskattad

tillväxttakt. Tillväxttakten har tagits fram internt med utgångspunkt i

historiska data, ledningens samlade erfarenhet samt deras bästa

bedömning om företagets utvecklingspotential och marknadstillväxt.

De prognostiserade kassaflödena har nuvärdeberäknats med en dis -

konteringsränta om 23 procent före skatt. De viktigaste variablerna i

prognosen är marknadsandel och marknadstillväxt, bruttomarginaler,

försäljningskostnader samt investeringar. Återvinningsvärdet, som i

koncernen beräknas som nyttjandevärde, överstiger det redovisade

värdet för samtliga nedskrivningsprövade tillgångar. Företagsledningen

bedömer att inga rimliga förändringar i de viktiga variablerna och

antagandena leder till att enhetens återvinningsvärde blir lägre än de

redovisade värdena.

För att stödja nedskrivningsprövningarna har en övergripande analys

skett av känsligheten i de variabler som använts i modellen. Ett antagande

om höjd diskonteringsränta till 28 procent påvisar att återvinningsvärdena

fortfarande överstiger de redovisade värdena. Övriga antaganden

som bruttomarginal, investeringsbehov och tillväxttakt har antagits vara

konstanta. Rimliga förändringar av dessa antaganden över tid antas ej

föranleda någon indikation på att det redovisade goodwillvärdet inte kan

försvaras.

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

NOT 14 Koncessioner, patent, licenser, varumärken

samt liknande rättigheter

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Ackumulerade anskaffningsvärden:

- Vid årets början 8 670 8 245

- Nyanskaffningar 1 459 89

- Årets omräkningsdifferenser 1 674 336

- Vid årets slut 11 803 8 670

Ackumulerade avskrivningar enligt plan:

- Vid årets början -6 884 -5 247

- Årets avskrivning -594 -1 347

- Årets omräkningsdifferenser -1 476 -290

- Vid årets slut -8 954 -6 884

Redovisat värde vid årets slut 2 849 1 786

I resultaträkningen ingår årets avskrivningar enligt ovan i sin helhet unde r

Kostnad för sålda varor.

NOT 15 Maskiner och andra tekniska anläggningar

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Ackumulerade anskaffningsvärden:

- Vid årets början 3 771 10 694

- Nyanskaffningar - 782

- Omklassificeringar - -7 746

- Utrangeringar -15 -32

- Årets omräkningsdifferenser 241 73

- Vid årets slut 3 997 3 771

Ackumulerade avskrivningar enligt plan:

- Vid årets början -2 462 -4 983

- Omklassificeringar - 3 583

- Årets avskrivning -370 -1 021

- Utrangeringar 5 10

- Årets omräkningsdifferenser -215 -51

- Vid årets slut -3 042 -2 462

Ackumulerade nedskrivningar:

- Vid årets början - -

- Omklassificeringar - -

- Utrangeringar - -

- Årets omräkningsdifferenser - -

- Vid årets slut - -

Redovisat värde vid årets slut 955 1 309

NOT 16 Inventarier, verktyg och installationer

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Ackumulerade anskaffningsvärden:

- Vid årets början 12 089 1 908

- Nyanskaffningar 735 4 410

- Utrangeringar -72 -1 609

- Omklassificeringar - 7 344

- Årets omräkningsdifferenser 284 36

- Vid årets slut 13 036 12 089

Ackumulerade avskrivningar enligt plan:

- Vid årets början -5 935 -695

- Omklassificeringar - -3 181

- Utrangeringar 29 -6

- Årets avskrivningar -2 411 -2 030

- Årets omräkningsdifferenser -227 -23

- Vid årets slut -8 544 -5 935

Redovisat värde vid årets slut 4 492 6 154

NOT 17 Uppskjuten skatt

Uppskjutna skattefordringar och -skulder fördelas enligt följande:

KSEK 2022-12-31 2021-12-3 1

Uppskjutna skattefordringar:

Underskottsavdrag - -

Varulager - -

Leasingskuld 29 23

Uppskjutna skatteskulder:

Nyttjanderättstillgång - -

Uppskjutna skattefordringar (netto) 29 23

KSEK

Underskotts-

avdrag

Leasing-

skuld

Varu-

lager Summa

Uppskjutna skattefordringar:

Per 1 januari 2021 - 11 34 45

Redovisat i rapporten

över totalresultat, 2021 - 12 -34 -22

Per 31 december 2021 - 23 - 23

Redovisat i rapporten över

totalresultat, 2022 - 6 - 6

Per 31 december 2022 - 29 - 29

NOT 18 Varulager

KSEK 2022-12-31 2021-12-3 1

Råvaror och förnödenheter 792 622

Färdiga varor och handelsvaror 37 805 10 471

Totalt 38 597 11 093

Under räkenskapsåret har varukostnader redovisats i resultaträkningen

om 31 637 (46 593) KSEK som kostnader för sålda varor.

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

NOT 19 Kundfordringar

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Kundfordringar 15 886 20 345

Avgår: reservering för förväntade kreditförluster -37 -

Kundfordringar – netto 15 849 20 345

Koncernens reserv för förväntade kreditförluster uppgår per 2022-12-31

till 37 (0) ksek. Kreditförluster är generellt låga och ett av skälen till det

är att majoriteten av fordringarna är utställda till offentliga sjukhus

där betalningsförmågan är god och risken låg. Det verkliga värdet på

kundfordringarna motsvarar dess redovisade värde, eftersom diskonte-

ringseffekten inte är väsentlig. Inga kundfordringar har ställts som säker he t

för någon skuld.

Redovisade belopp per valuta, för koncernens kundfordringar

är följande:

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

EUR 12 693 16 705

GBP 1 874 2 659

USD 1 003 442

SEK 170 234

NOK 103 184

DKK 6 121

Kundfordringar – netto 15 849 20 345

Åldersanalysen av koncernens kundfordringar framgår enligt nedan:

Förväntad

förlustnivå i %

Redovisat

belopp brutto

Kreditförlust-

reserv

31 december 2022

Ej förfallna 0% 741 -

Förfallna 1-30 dagar 0% 7 226 -

Förfallna 31-60 dagar 0% 4 490 -

Förfallna 61-90 dagar 0% 1 225 -

Förfallna mer än 90 dagar 2% 2 205 -37

Totalt 15 886 -37

31 december 2021

Ej förfallna 0% 13 057 -

Förfallna 1-30 dagar 0% 3 055 -

Förfallna 31-60 dagar 0% 2 050 -

Förfallna 61-90 dagar 0% 545 -

Förfallna mer än 90 dagar 0% 1 638 -

Totalt 20 345 -

NOT 20 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Hyra 772 712

Pension 15 1 003

Bonus 1 878 -

Försäkring 814 580

Aktiverade utvecklingsutgifter - 787

Programvaror 1 377 1 177

Marknadsföring, kongresser 267 987

F&U-material 36 414

Övrigt 858 1 455

Totalt 6 017 7 115

NOT 21 Likvida medel

KSEK 2022-12-31 2021-12-3 1

Banktillgodohavanden 607 742 836 181

Totalt 607 742 836 181

NOT 22 Eget kapital

KSEK

Antal

aktier

Aktie-

kapital

Övrigt till -

skjutet kapital

Aktiekapital och övrigt

tillskjutet kapital

Per 1 januari 2021 23 046 740 st 2 305 613 923

Split 69 140 220 st 0 0

Nyemission 7 150 000 st 178 608 472

Per 31 december 2021 99 336 960 st 2 483 1 222 395

Teckningsoptionsprogram 0 st 0 4 040

Per 31 december 2022 99 336 960 st 2 483 1 226 435

Aktiekapitalet består den 31 december 2022 av 99 336 960 st stamaktier

med kvotvärdet 0,025 kr.

Alla aktier som emitterats av moderföretaget är till fullo betalda.

Transaktionskostnader i samband med tillfört kapital uppgick till 490

(7 946) KSEK.

NOTER • Koncernen

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

NOT 23 Teckningsoptioner

Teckningsoptioner 2021

Antal förvärvade

tecknings -

optioner vid

periodens ingång

Antal förvärvade

tecknings-

optioner un der

perioden

Antal utnyttjade

tecknings-

optioner under

perioden

Antal återköpta

tecknings-

optioner under

perioden

Antal

tecknings-

optioner vid

periodens slut Villkor * Lösenkurs (SEK)

Program Befattning

2019/2022 VD - - - - - 1: 1 35,56

2019/2022 Övriga ledande befattningshavare 105 172 - - - 105 172 1: 1 35,56

2019/2022 Övriga anställda 251 168 - - 33 904 217 264 1: 1 35,56

2019/2022 Totalt 356 340 - - 33 904 322 436 1: 1 35,56

Lösenperiod 1 juli 2022 - 30 november 2022

2020/2023 VD - - - - - 1: 1 83,65

2020/2023 Övriga ledande befattningshavare 4 000 - - - 4 000 1: 1 83,65

2020/2023 Övriga anställda 38 480 - - - 38 480 1: 1 83,65

2020/2023 Totalt 42 480 - - - 42 480 1: 1 83,65

Lösenperiod 1 juni 2023 - 30 september 2023

2020/2024 VD - - - - - 1: 1 123,88

2020/2024 Övriga ledande befattningshavare - 25 200 - - 25 200 1: 1 123,88

2020/2024 Övriga anställda - 123 252 - - 123 252 1: 1 123,88

2020/2024 Totalt - 148 452 - - 148 452 1: 1 123,88

Lösenperiod 1 februari 2024 - 31 maj 2024

Totalt VD - - - - -

Totalt Övriga ledande befattningshavare 109 172 25 200 - - 134 372

Totalt Övriga anställda 289 648 123 252 - 33 904 378 996

Totalt 398 820 148 452 - 33 904 513 368

Teckningsoptioner 2022

Antal förvärvade

tecknings -

optioner vid

periodens ingång

Antal förvärvade

tecknings-

optioner un der

perioden

Antal förfallna

tecknings-

optioner under

perioden

Antal återköpta

tecknings-

optioner under

perioden

Antal

tecknings-

optioner vid

periodens slut Villkor * Lösenkurs (SEK)

Program Befattning

2019/2022 VD - - - - - 1: 1 35,56

2019/2022 Övriga ledande befattningshavare 105 172 - 105 172 - - 1: 1 35,56

2019/2022 Övriga anställda 217 264 - 217 264 - - 1: 1 35,56

2019/2022 Totalt 322 436 - 322 436 - - 1: 1 35,56

Lösenperiod 1 juli 2022 - 30 november 2022

2020/2023 VD - - - - - 1: 1 83,65

2020/2023 Övriga ledande befattningshavare 4 000 - - - 4 000 1: 1 83,65

2020/2023 Övriga anställda 38 480 - - 11 920 26 560 1: 1 83,65

2020/2023 Totalt 42 480 - - 11 920 30 560 1: 1 83,65

Lösenperiod 1 juni 2023 - 30 september 2023

2020/2024 VD - - - - - 1: 1 123,88

2020/2024 Övriga ledande befattningshavare 25 200 - - - 25 200 1: 1 123,88

2020/2024 Övriga anställda 123 252 - - - 123 252 1: 1 123,88

2020/2024 Totalt 148 452 - - - 148 452 1: 1 123,88

Lösenperiod 1 februari 2024 - 31 maj 2024

2022/2025: 1 VD - 495 000 - - 495 000 1: 1 46,24

2022/2025: 1 Övriga ledande befattningshavare - - - - - 1: 1 46,24

2022/2025: 1 Övriga anställda - - - - - 1: 1 46,24

2022/2025: 1 Totalt - 495 000 - - 495 000 1: 1 46,24

Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025

2022/2025: 2 VD - - - - - 1: 1 46,24

2022/2025: 2 Övriga ledande befattningshavare - 231 606 - - 231 606 1: 1 46,24

2022/2025: 2 Övriga anställda - 98 341 - - 98 341 1: 1 46,24

2022/2025: 2 Totalt - 329 947 - - 329 947 1: 1 46,24

Lösenperiod 1 juni 2023 - 30 september 2025

Totalt VD - 495 000 - - 495 000

Totalt Övriga ledande befattningshavare 134 372 231 606 105 172 - 260 806

Totalt Övriga anställda 378 996 98 341 217 264 11 920 248 153

Totalt 513 368 824 947 322 436 11 920 1 003 959

* 1: 1 = 1 teckningsoption = 1 aktie vid konvertering. Alla belopp är omräknade enligt split 4: 1, 2021-05-27

För ytterligare information avseende teckningsoptionsprogrammen, se sid 38 .

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

NOT 24 Leasing

Leasingavtal där företaget är leasetagare

Koncernens materiella anläggningstillgångar utgörs både av ägda och

leasade tillgångar.

Sedana Medical leasar flera typer av tillgångar; fastigheter, fordon samt

inventarier och verktyg. Inga leasingavtal innehåller kovenanter eller

andra begränsningar utöver säkerheten i den leasade tillgången.

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Materiella anläggnings tillgångar som ägs 5 447 7 463

Nyttjanderättstillgångar 9 271 9 324

Totalt 14 718 16 787

Nyttjanderättstillgång

KSEK Byggnader Fordon

Inventarier

och verktyg Totalt

Per 1 januari 2021 7 421 1 226 145 8 792

Avskrivningar

under året, 2021 -2 031 -1 865 -83 -3 979

Nya tillgångar - 4 511 - 4 511

Per 31 december 2021 5 390 3 872 62 9 324

Avskrivningar

under året, 2022 -1 660 -2 541 -62 -4 263

Nya tillgångar 1 149 3 061 - 4 210

Utgående balans

31 december 2022

4 879 4 392 0 9 271

Leasingskuld

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Leasingskuld som ingår i rapporten

över finansiell ställning

Kortfristiga leasingskulder 5 167 4 232

Långfristiga leasingskulder 3 576 4 642

Totalt 8 743 8 874

För löptidsanalys av leasingskulderna, se not 28 Finansiella risker

och riskhantering i avsnittet om likviditetsrisk.

Belopp redovisade i resultatet

KSEK 2022 2021

Ränta på leasingskulder 227 219

Avskrivningar 4 265 3 979

Variabla leasingavgifter som inte ingår i

leasingskulden 1 120 1 368

Kostnader för korttidsleasing 12 3

Kostnader för leasar av lågt värde,

ej korttidsleasing av lågt värde 60 55

Totalt 5 684 5 624

Belopp redovisade i rapporten över kassaflöden

KSEK 2022 2021

Summa kassautflöden

hänförliga till leasingavtal -6 982 -6 147

NOT 25 Övriga kortfristiga skulder

KSEK 2022-12-31 2021-12-3 1

Moms 2 705 5 203

Personalens källskatt 1 997 2 198

Sociala avgifter 2 011 1 500

Skulder till anställda 27 8 400

Övriga skulder 189 1 172

Totalt 6 929 18 473

NOT 26 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Lön, semester, sociala kostnader 12 862 7 854

Konsultarvoden 3 940 4 905

Revision 1 002 903

Frakt 332 972

Aktiverade utvecklingsutgifter 2 909 3 610

Övrigt 1 887 1 500

Totalt 22 932 19 744

NOT 27 Förändringar i skulder

som tillhör finansieringsverksamheten

Ej kassaflödespåverkande

KSEK 2021-01-01 Kassaflöde

Valutakurs-

differenser

Nyingångna

leasing avtal 2021-12-31

Leasingskuld 8 291 -3 579 -47 4 209 8 874

Totalt 8 291 -3 579 -47 4 209 8 874

Ej kassaflödespåverkande

KSEK 2022-01-01 Kassaflöde

Valutakurs-

differenser

Nyingångna

leasing avtal 2022-12-31

Leasingskuld 8 874 -4 510 -261 4 640 8 743

Totalt 8 874 -4 510 -261 4 640 8 743

NOTER • Koncernen

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

NOT 28 Finansiell risk och riskhantering

Klassificering och verkligt värde

Samtliga finansiella instrument värderas till upplupet anskaffningsvärde.

Redovisat värde på kundfordringar, likvida medel och leverantörsskulder

utgör en rimlig approximation av verkligt värde.

Finansiella risker och riskhantering

Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finan-

siella risker.

Ramverk för finansiell riskhantering

Koncernens treasury policy för hantering av finansiella risker har

godkänts av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler

i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Ansvaret

för koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt

av koncernens finansfunktion som finns inom moderbolaget. Den

övergripande målsättningen för finansfunktionen är att tillhandahålla

en kostnadseffektiv finansiering samt att minimera negativa effekter

på koncernens resultat som härrör från marknadsrisker, kontraktsrisker,

skatterisker, valutarisker etc. CFO, som är ytterst ansvarig för att tillse att

treasurypolicy följs samt att riskerna minimeras, rapporterar löpande till

koncernens revisionskommitté, vars ordförande är en styrelsemedlem.

Valutarisk

Bolaget redovisar finansiell ställning och resultat i svenska kronor.

Däremot utgörs stor del av bolagets rörelsekostnader samt nästan alla

intäkter av euro. Till följd av detta är Sedana Medical föremål för växel-

kursrisker i förhållande till betalningsflöden inom och utanför Sverige och

eurozonen, såsom fluktuationer där växelkursen ändras från det att avtal

ingås till dess betalning ska ske enligt avtalet. Detta kan leda till valuta-

transaktionsförluster eller vinster (så kallad transaktionsexponering)

som bolaget inte kan förutse. Valutatransaktionsförluster skulle kunna

medföra väsentlig negativ effekt på bolagets framtida verksamhet,

finansiella ställning och vinster. Dessutom påverkas jämförbarheten

mellan perioder av förändringar i valutakurser.

Känslighetsanalys valutarisk

Risk Förändring, %

Resultat-

påverkan, ksek

Påverkan netto-

tillgångar, ksek

Valuta

EUR/SEK +/- 10% 10 160 4 634

USD/SEK +/- 10% 715 29 876

NOT 29 Transaktioner med närstående

Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Under

2021 lämnade Sedana Medical ett lån uppgående till 300 KSEK till Stefan

Krisch och per 31 december 2022 uppgick fordran till 300 KSEK. Stefan

ingår sedan föregående år i Sedana Medicals ledningsgrupp. Under

2021 tecknades också ett konsultavtal mellan Sedana Medical och

styrelseledamot Claus Bjerre. Under 2022 har 50 KSEK avseende detta

avtal fakturerats och reglerats.

Löptidsanalys

Förfallostruktur för finansiella skulder

KSEK Inom 1 år 1-2 år 2-3 år 3-4 år 4-5 år Mer än 5 år Totalt

31 december 2021

Leasingskulder 4 232 3 229 1 413 - - - 8 874

Leverantörsskulder 15 036 - - - - - 15 036

31 december 2022

Leasingskulder 5 167 2 774 627 175 - - 8 743

Leverantörsskulder 11 270 - - - - - 11 270

Likviditetsrisk

Likviditetsrisken är risken att koncernen kan få problem att fullgöra sina

skyldigheter som är förknippade med finansiella skulder. Koncernen

följer upp likviditeten månadsvis i jämförelse med den taktiska

och strategiska finansiella planen samt upprättar en likviditetspla-

nering veckovis. Koncernens strategiska prognoser som omfattar 5

år innefattar likviditetsplanering på lång sikt. Likviditetsplaneringen

används för att hantera likviditetsrisken och kostnaderna för finansie-

ringen av koncernen. Målsättningen är att koncernen ska kunna klara

sina finansiella åtaganden i uppgångar såväl som nedgångar utan

betydande oförutsebara kostnader och utan att riskera koncernens

rykte. Likviditetsriskerna hanteras centralt för hela koncernen av den

centrala finansavdelningen. Sedana Medical säkerställer den kortsiktiga

betalningsberedskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form

av kassamedel. Koncernens finansiella skulder består till merparten av

skulder hänförliga till den dagliga verksamheten med korta löptider på

mellan 30-60 dagar.

Kreditrisk

Koncernens finansiella transaktioner ger upphov till kreditrisker gentemo t

finansiella motparter. Med kreditrisk eller motpartsrisk avses risken för

förlust om motparten inte fullgör sina förpliktelser. Sedana Medicals

"kreditriskpolicy" anger att kreditrisken skall begränsas genom att endast

motparter med god kreditvärdighet accepteras samt genom reglerade

avtal. Finansiell kreditrisk finns främst gentemot bolagets banker i olika

länder. Sedana Medical använder sig enbart av stora och väletablerad e

banker med hög kreditvärdighet i respektive land, samt lokaliserar

kontanta medel och kortfristiga placeringar till banker i stabila jurisdik-

tioner, i första hand Sverige. Kommersiella kreditrisken begränsas av

en homogen kundstock med god kreditvärdighet då 90% av bolagets

kundfordringar ställs ut på offentlig sektor (direktförsäljning). Även på

Sedana Medicals kunder i den privata sektorn (distributörer) bedöms

kreditrisken vara låg. Dock görs en mer omfattande kreditriskbedömnin g

för dessa fordringar.

För löptidsanalys avseende kundfordringar, se vidare koncernens not 19.

Marknadsrisk

Den enskilt största marknadsrisken för Sedana Medical är politisk.

Förändringar i vårdens ersättningssystem kan få stora effekter på

enskilda marknader genom att anslagen minskas eller skjuts på

framtiden. Denna risk begränsas av att Sedana Medical är verksamt

på ett stort antal geografiska marknader.

NOT 30 Väsentliga händelser

efter räkenskapsårets utgång

I januari beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and

Drug Administration (FDA) Fast Track Designation (FTD) för utvärdering

av isofluran administrerat via Sedaconda ACD-S för sedering av

mekaniskt ventilerade patienter inom intensivvård i USA.

Patientrekryteringen till bolagets pediatriska kliniska fas-III-studie i

Europa (IsoCOMFORT) slutfördes.

I slutet av januari godkände Nasdaqs bolagskommitté Sedana Medical

ansökan om upptagande till handel av bolagets aktier på Nasdaq

Stockholm och bolagets aktier bytte därmed handelsplats från First

North Growth market till Nasdaq Stockholms huvudlista. Första dag för

handel på huvudlistan var 25 januari.

I februari erhölls marknadsgodkännande för Sedaconda (isofluran) i

Italien.

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

Moderbolagets resultaträkning

KSEK Not 2022 2021

Nettoomsättning 1,2 122 726 159 107

Kostnad för sålda varor 2,5 -34 092 -49 662

Bruttoresultat 88 634 109 445

Rörelsens kostnader 3,4,5,8

Försäljningskostnader -68 360 -58 487

Administrationskostnader -112 498 -102 312

Forsknings- och utvecklingskostnader -16 927 -15 592

Övriga rörelseintäkter 2,6 30 757 15 766

Övriga rörelsekostnader 7 -15 238 -3 981

Rörelseresultat -93 632 -55 161

Resultat från finansiella poster

Finansiella intäkter 48 965 12 621

Finansiella kostnader -15 074 -21 088

Finansnetto

33 891 -8 467

Resultat efter finansiella poster -59 741 -63 628

Koncernbidrag 10 0 -1

Resultat före skatt -59 741 -63 629

Inkomstskatt 11 - -

Årets resultat -59 741 -63 629

Moderbolagets rapport övrigt totalresultat

KSEK Not 2022 2021

Årets resultat -59 741 -63 629

Övrigt totalresultat

Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen:

Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet -417 -93

Övrigt totalresultat under året, netto efter skatt -417 -93

Årets totalresultat -60 158 -63 722

FINANSIELL INFORMATION • Moderbolaget

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

FINANSIELL INFORMATION • Moderbolaget

Moderbolagets balansräkning

KSEK Not 2022-12-31 2021-12-31

TILLGÅNGAR

Immateriella anläggningstillgångar

Balanserade utgifter för utveckling 12 365 470 253 928

Materiella anläggningstillgångar

Maskiner och andra tekniska anläggningar 13 795 835

Inventarier, verktyg och installationer 14 4 066 5 389

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 15 404 404

Fordringar hos koncernföretag 16 34 518 29 819

Summa anläggningstillgångar 405 253 290 375

Varulager 17 38 597 11 093

Skattefordringar 4 4

Kundfordringar 18 14 102 17 934

Fordringar hos koncernföretag 49 893 19 158

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 5 824 5 721

Övriga fordringar 4 072 4 336

Kassa och bank 20 587 909 816 279

Summa omsättningstillgångar 700 401 874 525

SUMMA TILLGÅNGAR 1 105 654 1 164 900

KSEK Not 2022-12-31 2021-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital 21,22

Bundet eget kapital

Aktiekapital 2 483 2 483

Fond för utvecklingsutgifter 356 396 246 451

Fritt eget kapital

Överkursfond 1 226 435 1 222 395

Balanserat resultat -475 162 -301 172

Årets resultat -59 741 -63 629

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 1 050 412 1 106 528

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 10 711 13 662

Skulder till koncernföretag 18 092 10 937

Skatteskulder 2 300 2 118

Övriga skulder 23 5 287 16 027

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 24 18 852 15 628

Summa kortfristiga skulder 55 242 58 372

Summa skulder 55 242 58 372

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 105 654 1 164 900

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

FINANSIELL INFORMATION • Moderbolaget

Förändring i eget kapital, moderbolaget

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare

KSEK

Bundet eget kapital Fritt eget kapital Totalt

Aktiekapital

Fond för

utvecklings-

utgifter Överkursfond

Balanserat resultat

inkl årets resultat Summa eget kapital

Ingående eget kapital 2021-01-01 2 305 154 405 613 923 -209 033 561 600

Årets resultat - - - -63 629 -63 629

Årets övriga totalresultat - - - -93 -93

Årets totalresultat – – - -63 722 -63 722

Förändringar i redovisade värden som redovisas

direkt mot eget kapital

Nyemission 178 - 614 722 - 614 900

Emissionskostnader - - -7 946 - -7 946

Erhållen premie vid utfärdande av teckningsoptioner - - 1 760 - 1 760

Återköp av teckningsoptioner - - -64 - -64

Totalt 178 - 608 472 - 608 650

Omföring mellan poster i eget kapital

Aktivering av utvecklingsutgifter - 92 046 - -92 046 -

Totalt - 92 046 - -92 046 -

Utgående eget kapital 2021-12-31 2 483 246 451 1 222 395 -364 801 1 106 528

Ingående eget kapital 2022-01-01 2 483 246 451 1 222 395 -364 800 1 106 529

Årets resultat - - - -59 741 -59 741

Årets övriga totalresultat - - - -416 -416

Årets totalresultat - - - -60 158 -60 158

Förändringar i redovisade värden som

redovisas direkt mot eget kapital

Erhållen premie vid utfärdande av teckningsoptioner - - 4 628 - 4 628

Återköp av teckningsoptioner - - -97 - -97

Kostnader för teckningsoptionsprogram - - -490 - -490

Totalt - - 4 041 - 4 041

Omföring mellan poster i eget kapital

Aktivering av utvecklingsutgifter - 109 945 - -109 945 -

Totalt - 109 945 - -109 945 -

Utgående eget kapital 2022-12-31 2 483 356 396 1 226 435 -534 903 1 050 412

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

FINANSIELL INFORMATION • Moderbolaget

Moderbolagets kassaflödesanalys

Helår

KSEK Not 2022 2021

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat -93 632 -55 161

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:

Avskrivningar och nedskrivningar 16 173 4 911

Valutakursdifferenser 2 026 -2 671

Övriga ej kassaflödespåverkande poster 1 112 936

Summa -74 321 -51 985

Erhållen ränta 3 578 0

Erlagd ränta -22 -23

Betald inkomstskatt - -

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -70 765 -52 008

Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital

Ökning(-)/Minskning (+) av varulager -27 504 -1 848

Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar -26 764 -26 003

Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder -3 129 24 296

Kassaflöde från den löpande verksamheten -128 162 -55 563

Investeringsverksamheten

Investeringar i immateriella anläggningstillgångar 12 -125 679 -100 581

Investeringar i materiella anläggningstillgångar 13,14 -718 -4 183

Förvärv av finansiella tillgångar 0 -3 046

Kassaflöde från investeringsverksamheten -126 397 -107 810

Finansieringsverksamheten

Nyemission 21 - 614 900

Emissionskostnader 21 - -7 946

Erhållen premie för teckning av teckningsoptioner 21 3 589 1 696

Kostnader för teckningsoptionsprogram 21 -489 0

Återköp teckningsoptioner 21 -97 0

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 3 003 608 650

Periodens kassaflöde -251 556 445 277

Likvida medel vid periodens början 816 279 365 113

Omräkningsdifferens i likvida medel 23 186 5 889

Likvida medel vid periodens slut 20 587 909 816 279

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

NOT 1 Nettoomsättning

Intäkter per geografi

I tabellen nedan redovisas intäkter från externa kunder fördelade

per land, baserat på var kunderna är lokaliserade:

KSEK 2022 2021

Sverige (koncernens säte) 348 610

Tyskland (väsentlig marknad) 86 099 108 699

Övriga direktmarknader 21 239 18 407

Distributörsmarknader 15 040 31 391

Totalt 122 726 159 107

För information avseende koncernintern omsättning, se not 2.

NOT 2 Inköp och försäljning inom koncernen

KSEK 2022 2021

Försäljning av varor som avser

koncernföretag 6 306 6 602

Rörelseintäkter rörande tjänster som avser

koncernföretag 18 423 11 826

Inköp av varor som avser koncernföretag 9 945

NOT 3 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar

Genomsnittligt antal anställda

2022 2021

Totalt Kvinnor Män Totalt Kvinnor Män

Moderbolag

Sverige 48 25 22 38 22 16

Spanien 5 1 4 3 1 2

Totalt moderbolaget 53 27 26 41 23 18

Ledande befattningshavare, vid årets utgång

Styrelsen 6 2 4 6 1 5

VD och ledande befattningshavare 10 3 7 9 4 5

Löner och andra ersättningar samt sociala kostnader

KSEK

2022 2021

Löner och

andra

ersättningar

(varav

tantiem)

Sociala

kostnader

(varav

pensions-

kostnader)

Löner och

andra ersätt

ningar

(varav

tantiem)

Sociala

kostnader

(varav

pensions-

kostnader)

Styrelseledamöter,

verkställande direktör och andra

ledande befattningshavare 15 998 (2 061) 8 975 (2 876) 12 525 (2 544) 5 743 (1 728)

Övriga anställda 37 582 (1 602) 17 266 (6 361) 34 097 (2 470) 15 812 (6 097)

Totalt 53 580 (3 664) 26 241 (9 237) 46 622 (5 013) 21 556 (7 824)

KSEK 2022 2021

Löner och andra ersättningar 53 580 46 622

Sociala avgifter 17 004 13 731

Pensionskostnader – avgiftsbestämda planer 9 237 7 824

Totala ersättningar till anställda 79 821 68 177

NOTER • Moderbolaget

Moderbolagets noter

Ersättning till ledande befattningshavare

Ersättning till ledande befattningshavare som är anställda kan bestå

av grundlön, rörlig ersättning, pension samt övriga förmåner. Utöver sin

månadslön har VD Johannes Doll rätt till en årlig bonus uppgående till

högst sex månadslöner. Bonusen är kopplad till Bolagets omsättning,

Bolagets rörelseresultat före räntor, skatt, nedskrivningar och avskriv-

ningar (EBITDA), bolagets likvida medel vid årets slut samt prestation i

förhållande till förutbestämda mål. Utöver lagstadgad pension avsätter

Bolaget ett belopp motsvarande 22 procent av VD:s fasta månadslön

till en av VD bestämd tjänstepensionslösning. Uppsägningstiden är 12

månader ömsesidigt. Efter uppsägningstidens slut utgår ett avgångs-

vederlag motsvarande 6 månadslöner. I övrigt är VD föremål för

sedvanliga anställningsvillkor innehållandes bestämmelser om sekretess,

konkurrensförbud och värvningsförbud.

De fullständiga riktlinjerna återfinns i avsnittet för bolagsstyrning,

sid 77-80.

För ytterligare information om teckningsoptioner, se not 22.

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

NOTER • Moderbolaget

NOT 4 Arvode och kostnadsersättningar till revisorer

KSEK 2022 2021

PwC

Revisionsuppdraget 703 638

Andra revisionstjänster än

revisionsuppdraget 96 10

Skatterådgivning 70 147

Övriga tjänster 927 91

Totalt 1 796 886

Annan revisionsbyrå

Revisionsuppdraget - 47

Andra revisionstjänster än

revisionsuppdraget - -

Skatterådgivning - -

Övriga tjänster - -

Total - 47

Totalt 1 796 933

NOT 5 Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag

KSEK 2022 2021

Handelsvaror 31 663 47 229

Personalkostnader 61 675 56 099

Avskrivningar 16 173 4 911

Övriga rörelsekostnader 122 366 117 814

Totalt 231 877 226 053

NOT 7 Övriga rörelsekostnader

KSEK 2022 2021

Kursförluster på fordringar/skulder

av rörelsekaraktär 15 238 3 981

Övrigt - -

Totalt 15 238 3 981

Not 8 Operationell leasing – Leasetagare

KSEK 2022 2021

Avtalade framtida minimileasingavgifter

avseende icke uppsägningsbara kontrakt

förfaller till betalning:

- Inom ett år 4 779 3 944

- Mellan ett och fem år 3 952 5 927

Totalt 8 731 9 871

Årets kostnadsförda leasingavgifter 4 083 3 460

Varav lokalhyror 3 011 2 606

NOT 10 Bokslutsdispositioner

KSEK 2022 2021

Lämnat koncernbidrag 0 1

Totalt 0 1

NOT 9 Finansnetto

KSEK 2022 2021

Ränteintäkter, koncernföretag 1 930 1 355

Ränteintäkter, övriga 3 578 0

Valutakursvinster 43 457 11 266

Totala finansiella intäkter 48 965 12 621

Räntekostnader, övriga -22 -23

Nedskrivning av interna fordringar 0 -14 151

Valutakursförluster -15 052 -6 914

Totala finansiella kostnader -15 074 -21 088

Totalt 33 891 -8 467

NOT 6 Övriga rörelseintäkter

KSEK 2022 2021

Kursvinster på fordringar/skulder

av rörelsekaraktär 12 329 3 799

Koncernintern management fee 18 423 11 826

Övrigt 5 141

Totalt 30 757 15 766

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

NOT 11 Skatter

Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)

KSEK 2022 2021

Årets skattekostnad/skatteintäkt - -

Justering av skatt hänförlig till tidigare år - -

Totalt aktuell skatt - -

Uppskjuten skatt

Uppskjuten skatt avseende

temporära skillnader - -

Totalt uppskjuten skatt - -

Totalt redovisad skattekostnad/

skatteintäkt

- -

Avstämning av redovisad skatt

KSEK 2022 2021

Resultat före skatt -59 471 -63 629

Skatt enligt gällande skattesats

för moderbolaget 12 307 13 107

Skatteeffekt av:

- ej avdragsgilla kostnader -138 -2 981

- andra skattesatser för utländska

dotterföretag/filialer -11 -16

- ökning av underskottsavdrag utan mot -

svarande aktivering av uppskjuten skatt -12 711 -18 149

- utnyttjande av tidigare ej aktiverade

underskottsavdrag 63 92

- avdragsgilla kostnader

som inte ingår i resultatet 490 7 946

- övrigt - 1

Redovisad effektiv skatt - -

Outnyttjade underskottsavdrag för vilka ingen uppskjuten

skattefordran har redovisats uppgår till 194 058 KSEK per 2022-12-31

(2021-12-31: 134 959 KSEK). Underskottsavdraget är inte tidsbegränsat.

Uppskjuten skattefordran redovisas ej då koncernen har bedömt att

kriterierna för att redovisa en uppskjuten skattefordran enligt IAS 12 inte

är uppfyllda.

NOT 12 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Ackumulerade anskaffningsvärden:

- Vid årets början 256 842 156 261

- Nyanskaffningar 125 678 100 581

- Årets omräkningsdifferenser – -

- Vid årets slut 382 520 256 842

Ackumulerade avskrivningar enligt plan:

- Vid årets början -2 914 -

- Årets avskrivning -14 136 -2 914

- Årets omräkningsdifferenser – -

- Vid årets slut -17 050 -2 914

Redovisat värde vid årets slut 365 470 253 928

Ovanstående redovisade värde

hänför sig till:

Utvecklingsarbete inom

den medicinska sektorn 356 397 246 451

Övriga balanserade utvecklingskostnader 9 073 7 477

Årets avskrivningar per funktion:

Försäljningskostnader -12 686 -2 840

Administrationskostnader -1 148 -

Forsknings- och utvecklingskostnader -302 -74

NOT 13 Maskiner och andra tekniska anläggningar

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Ackumulerade anskaffningsvärden:

- Vid årets början 1 030 6 226

- Nyanskaffningar - 748

- Omklassificeringar - -5 932

- Utrangeringar -15 -15

- Årets omräkningsdifferenser - 3

- Vid årets slut 1 015 1 030

Ackumulerade avskrivningar enligt plan:

- Vid årets början -195 -1 892

- Omklassificeringar - 2 097

- Årets avskrivningar -30 -409

- Utrangeringar 5 10

- Årets omräkningsdifferenser - -1

- Vid årets slut -220 -195

Redovisat värde vid årets slut

Ackumulerade nedskrivningar:

- Vid årets början - -

- Omklassificeringar - -

- Utrangeringar - -

- Årets omräkningsdifferenser - -

- Vid årets slut - -

Redovisat värde vid årets slut 795 835

NOT 14 Inventarier, verktyg och installationer

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Ackumulerade anskaffningsvärden:

- Vid årets början 9 192 815

- Nyanskaffningar 718 3 435

- Omklassificeringar - 5 932

- Utrangeringar -72 -993

- Årets omräkningsdifferenser 29 3

- Vid årets slut 9 867 9 192

Ackumulerade avskrivningar enligt plan:

- Vid årets början -3 803 -177

- Omklassificeringar - -2 097

- Årets avskrivningar -2 006 -1 588

- Utrangeringar 29 61

- Årets omräkningsdifferenser -21 -2

- Vid årets slut -5 801 -3 803

Redovisat värde vid årets slut 4 066 5 389

NOTER • Moderbolaget

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

NOTER • Moderbolaget

NOT 15 Aktier och andelar i koncernföretag

Organisations-

nummer

Säte samt registrerings-

och verksamhetsland

Kapitalandel

direkt ägd

av moder-

företaget (%)

Kapitalandel

direkt ägd av

koncernen (%)

Antal

aktier

Bokfört värde

2022-12-31

Bokfört värde

2021-12-31

Sedana Medical Ltd IE551634 Naas, Irland 100% 1 0 0

Sedana Medical Incentive AB 559109-8826 Danderyd, Sverige 100% 50 000 50 50

Sedana Medical Sàrl 809 876 865 Paris, Frankrike 100% 2 000 - -

Sedana Medical Norway AS 822 363 202 Oslo, Norge 100% 30 000 33 33

Sedana Medical UK Ltd NI659985 Belfast, Storbritannien 100% 1 0 0

Sedana Medical Germany GmbH HRB250971 Geretsried-Gelting,

Tyskland 100% 26 000 313 313

Sedana Medical Netherlands B.V. 76 605 434 Amsterdam,

Nederländerna 100% 1 0 0

Sedana Medical Inc. 86-3543115 Wilmington, USA 100% 100 8 8

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Ackumulerade anskaffningsvärden:

Ingående anskaffningsvärde 404 395

Förvärvade andelar - 9

Omklassificeringar - -

Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 404 404

Ackumulerade nedskrivningar:

Ingående ackumulerade nedskrivningar - -

Årets nedskrivningar - -

Utgående ackumulerade nedskrivningar - -

Utgående redovisat värde 404 404

NOT 18 Kundfordringar

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Kundfordringar 14 124 17 934

Minus: reservering för

förväntade kreditförluster -22 -

Kundfordringar – netto 14 102 17 934

Det verkliga värdet på kundfordringarna motsvarar dess redovisade

värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.

Inga kundfordringar har ställts som säkerhet för någon skuld.

Redovisade belopp, per valuta, för moderbolagets kundfordringar

är följande:

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

EUR 10 946 14 282

SEK 170 234

GBP 1 874 2 659

NOK 103 184

DKK 6 121

USD 1 003 454

Kundfordringar - netto 14 102 17 934

NOT 16 Fordringar hos koncernföretag

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Ackumulerade anskaffningsvärden:

- Vid årets början 43 970 38 539

- Tillkommande fordringar 1 957 4 397

- Avgående fordringar 3 989 1 034

-Vid årets slut 49 916 43 970

Ackumulerade nedskrivningar:

- Vid årets början -14 151 -

- Tillkommande nedskrivningar - -14 151

- Valutaomräkning -1 247 -

-Vid årets slut -15 398 -14 151

Redovisat värde vid årets slut 34 518 29 819

Ackumulerade nedskrivningar avser nedskrivning av koncernintern fordran

som ett resultat av den omstrukturering av koncernen som genomfördes i

slutet av 2020.

NOT 17 Varulager

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Råvaror och förnödenheter 792 622

Färdiga varor och handelsvaror 37 805 10 471

Total 38 597 11 093

Under räkenskapsåret har varukostnader redovisats i resultaträkningen

om 31 663 (47 229) KSEK som kostnader för sålda varor.

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

NOT 19 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Hyra 757 698

Pension 15 1 003

Bonus 1 878 -

Försäkring 710 530

Aktiverade utvecklingsutgifter - 787

Programvaror 1 377 1 028

Marknadsföring, kongresser 267 708

Övrigt 820 967

Totalt 5 824 5 721

NOT 20 Likvida medel

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Banktillgodohavanden 587 909 816 279

Totalt 587 909 816 279

NOT 21 Eget kapital

KSEK Antal aktier Aktie kapital Överkursfond

Aktiekapital och övrigt

tillskjutet kapital

Per 1 januari 2021 23 046 740 st 2 305 613 923

Split 4: 1 69 140 220 st 0 0

Nyemission 7 150 000 st 178 608 472

Per 31 december 2021 99 336 960 st 2 483 1 222 395

Teckningsoptionsprogram 0 st 0 4 040

Per 31 december 2022 99 336 960 st 2 483 1 226 435

Aktiekapitalet består den 31 december 2022 av 99 336 960 st stamaktier

med kvotvärdet 0,025kr.

Alla aktier som emitterats av moderbolaget är till fullo betalda.

Transaktionskostnader i samband med tillfört kapital uppgick till

490 (7 946) KSEK

NOTER • Moderbolaget

NOT 22 Teckningsoptioner

Teckningsoptioner 2021

Program Befattning

Antal förvärvade

teckningsoptioner

vid periodens

ingång

Antal förvärvade

teckningsoptioner

under perioden

Antal utnyttjade

teckningsoptioner

under perioden

Antal återköpta

teckningsoptioner

under perioden

Antal tecknings-

optioner vid

periodens slut Villkor *

Lösenkurs

(SEK)

2019/2022 VD - - - - - 1: 1 35,56

2019/2022 Övriga ledande

befattningshavare 105 172 - - - 105 172 1: 1 35,56

2019/2022 Övriga anställda 251 168 - - 33 904 217 264 1: 1 35,56

2019/2022 Totalt 356 340 - - 33 904 322 436 1: 1 35,56

Lösenperiod 1 juli 2022 – 30 november 2022

2020/2023 VD - - - - - 1: 1 83,65

2020/2023 Övriga ledande

befattningshavare 16 000 - - - 16 000 1: 1 83,65

2020/2023 Övriga anställda 26 480 - - - 26 480 1: 1 83,65

2020/2023 Totalt 42 480 - - - 42 480 1: 1 83,65

Lösenperiod 1 juni 2023 – 30 september 2023

2020/2024 VD - - - - - 1: 1 123,88

2020/2024 Övriga ledande

befattningshavare - - - - - 1: 1 123,88

2020/2024 Övriga anställda - 148 452 - - 148 452 1: 1 123,88

2020/2024 Totalt - 148 452 - - 148 452 1: 1 123,88

Lösenperiod 1 februari 2024 – 31 maj 2024

Totalt

- - - - -

Totalt

Övriga ledande

befattningshavare 121 172 - - - 121 172

Totalt

Övriga anställda

277 648 148 452 - 33 904 392 196

Totalt 398 820 148 452 - 33 904 513 368

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

NOTER • Moderbolaget

NOT 22 Teckningsoptioner, forts.

Teckningsoptioner 2022

Program Befattning

Antal förvärvade

teckningsoptioner

vid periodens ingång

Antal förvärvade

teckningsoptioner

under perioden

Antal förfallna

teckningsoptioner

under perioden

Antal återköpta

teckningsoptioner

under perioden

Antal tecknings-

optioner vid

periodens slut Villkor *

Lösenkurs

(SEK)

2019/2022 VD - - - - - 1: 1 35,56

2019/2022 Övriga ledande

befattningshavare 105 172 - 105 172 - - 1: 1 35,56

2019/2022 Övriga anställda 217 264 - 217 264 - - 1: 1 35,56

2019/2022 Totalt 322 436 - 322 436 - - 1: 1 35,56

Lösenperiod 1 juli 2022 - 30 november 2022

2020/2023 VD - - - - - 1: 1 83,65

2020/2023 Övriga ledande

befattningshavare 4 000 - - - 4 000 1: 1 83,65

2020/2023 Övriga anställda 38 480 - - 11 920 26 560 1: 1 83,65

2020/2023 Totalt 42 480 - - 11 920 30 560 1: 1 83,65

Lösenperiod 1 juni 2023 - 30 september 2023

2020/2024 VD - - - - - 1: 1 123,88

2020/2024 Övriga ledande

befattningshavare 25 200 - - - 25 200 1: 1 123,88

2020/2024 Övriga anställda 123 252 - - - 123 252 1: 1 123,88

2020/2024 Totalt 148 452 - - - 148 452 1: 1 123,88

Lösenperiod 1 februari 2024 - 31 maj 2024

2022/2025: 1 VD - 495 000 - - 495 000 1: 1 46,24

2022/2025: 1 Övriga ledande

befattningshavare - - - - - 1: 1 46,24

2022/2025: 1 Övriga anställda - - - - - 1: 1 46,24

2022/2025: 1 Totalt - 495 000 - - 495 000 1: 1 46,24

Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025

2022/2025: 2 VD - - - - - 1: 1 46,24

2022/2025: 2 Övriga ledande

befattningshavare - 231 606 - - 231 606 1: 1 46,24

2022/2025: 2 Övriga anställda - 98 341 - - 98 341 1: 1 46,24

2022/2025: 2 Totalt - 329 947 - - 329 947 1: 1 46,24

Lösenperiod 1 juni 2023 - 30 september 2025

Totalt

- 495 000 - - 495 000

Totalt

Övriga ledande

befattningshavare 134 372 231 606 105 172 - 260 806

Totalt

Övriga anställda

378 996 98 341 217 264 11 920 248 153

Totalt 513 368 824 947 322 436 11 920 1 003 959

* 1: 1 = 1 teckningsoption = 1 aktie vid konvertering. Alla belopp är omräknade enligt split 4: 1, 2021-05-27

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

NOT 26 Transaktioner med närstående

Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Under

2021 lämnade Sedana Medical ett lån uppgående till 300 KSEK till Stefan

Krisch och per 31 december 2022 uppgick fordran till 300 KSEK. Stefan

ingår sedan föregående år i Sedana Medicals ledningsgrupp. Under 2021

tecknades också ett konsultavtal mellan Sedana Medical och styrelse-

ledamot Claus Bjerre. Under 2022 har 50 KSEK avseende detta avtal

fakturerats och reglerats.

För information om ersättning till ledande befattningshavare samt

teckningsoptioner, se koncernens not 5 och 23.

NOT 27 Väsentliga händelser

efter räkenskapsårets utgång

För information om väsentliga händelser efter räkenskaps-

årets utgång se koncernens not 30.

NOTER • Moderbolaget

NOT 25 Vinstdisposition

SEK

Till årsstämmans förfogande stående vinstmedel:

Ansamlad förlust -475 162 148

Överkursfond 1 226 435 473

Årets resultat -59 741 497

Totalt 691 531 828

Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras på följande sätt:

Överkursfond 1 226 435 473

Ansamlad förlust i ny räkning -534 903 645

Totalt 691 531 828

NOT 23 Övriga kortfristiga skulder

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Moms 2 582 5 049

Personalens källskatt 1 525 1 732

Sociala avgifter 1 162 1 149

Skulder till anställda 18 6 924

Övriga skulder - 1 173

Totalt 5 287 16 027

NOT 24 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

KSEK 2022-12-31 2021-12-31

Lön, semester, sociala kostnader 9 669 4 330

Konsultarvoden 3 404 4 814

Revision 739 520

Frakt 332 854

Aktiverade utvecklingsutgifter 2 909 3 610

Övrigt 1 799 1 500

Totalt 18 852 15 628

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

INTYGANDE

Styrelsens och verkställande direktörens intygande

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats

i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en

rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med

god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat.

Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt

över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat

samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget

och de företag som ingår i koncernen står inför.

Danderyd 3 april 2023

Thomas Eklund Claus Bjerre Hilde Furberg

Styrelsens ordförande Vice styrelselordförande Styrelseledamot

Ola Magnusson Christoffer Rosenblad Eva Walde

Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot

Johannes Doll

Verkställande direktör och koncernchef

Vår revisionsberättelse har avlämnats den 3 april 2023

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Leonard Daun

Auktoriserad revisor

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

REVISIONSBERÄTTELSE

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncern-

redovisningen för Sedana Medical AB (publ) för år 2022.

Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på

sidorna 39-73 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats

i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla

väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets

finansiella ställning per den 31 december 2022 och av

dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt

årsredo visningslagen. Koncernredovisningen har upp -

rättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i

alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens

finansiella ställning per den 31 december 2022 och av

dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt

International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom

de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltnings-

berättelsen är förenlig med årsredovisningens och

koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer

resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget

och koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen

och koncernredovisningen är förenliga med innehållet

i den kompletterande rapport som har överlämnats till

moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisors-

förordningens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on

Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar

enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet

Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moder-

bolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och

har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa

krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck-

liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Annan information än årsredovisningen

och koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än

årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns

på sidorna 1-38 samt 77-86. Det är styrelsen och verk-

ställande direktören som har ansvaret för denna andra

information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och

koncernredovisningen omfattar inte denna information

och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende

denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den

information som identifieras ovan och överväga om

informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med

årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna

genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt

inhämtat under revisionen samt bedömer om informa-

tionen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende

denna information, drar slutsatsen att den andra

informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är

vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera

i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovis-

ningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt

årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovis-

ningen, enligt IFRS, så som de antagits av EU, och års -

redovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören

ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer

är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och

koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga

felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncern-

redovisningen ansvarar styrelsen och verkställande

direktören för bedömningen av bolagets och koncernens

förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så

är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan

att fortsätta verksamheten och att använda antagandet

om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas

dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser

att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte

har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om

huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som

helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare

sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att

lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalan-

den. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är

ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och

god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en

väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan

uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses

vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen

kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som använ-

dare fattar med grund i årsredovisningen och koncern-

redovisningen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen

av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på

Revisorsinspektionens webbplats:

www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar

Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i Sedana Medical AB (publ), org.nr 556670-2519

Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

REVISIONSBERÄTTELSE

Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncern-

redovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens

och verkställande direktörens förvaltning för Sedana

Medical AB (publ) för år 2022 samt av förslaget till disposi-

tioner beträffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten

enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar

styrelsens ledamöter och verkställande direktören

ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.

Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet

Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moder-

bolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och

har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa

krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är

till räckliga och ändamålsenliga som grund för våra

uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till disposi-

tioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till

utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av

om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som

bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och

risker ställer på storleken av moderbolagets och koncer-

nens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och

ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och

förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta inne-

fattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och

koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets

organisation är utformad så att bokföringen, medels-

förvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i

övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkstäl-

lande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt

styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta

de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokfö-

ring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att

medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och

därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta

revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet

kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkstäl-

lande direktören i något väsentligt avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon

försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet

mot bolaget

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolags-

lagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till disposi-

tioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt

uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet

bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen

garanti för att en revision som utförs enligt god revisions-

sed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller

försummelser som kan föranleda

ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till

dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt

med aktiebolagslagen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen

av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens

webbplats:

www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar

Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

REVISIONSBERÄTTELSE

Uppsala den 3 april 2023

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Leonard Daun

Auktoriserad revisor

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncern-

redovisningen har vi även utfört en granskning av att

styrelsen och verkställande direktören har upprättat

årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format

som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-

rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden för Sedana Medical AB (publ)

för år 2022.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det

lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i

ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektro-

nisk rapportering.

Grund för uttalanden

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation

RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt

ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i

avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till

Sedana Medical AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige

och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt

dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet

med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappers-

marknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll

som styrelsen och verkställande direktören bedömer

nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga

felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om

Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format

som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra

granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att

Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller

dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är

ingen garanti för att en granskning som utförs enligt

RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer

att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller

misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller till-

sammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska

beslut som användare fattar med grund i Esef- rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för

revisionsföretag som utför revision och översiktlig gransk-

ning av finansiella rapporter samt andra bestyrkande-

uppdrag och näraliggande tjänster och har därmed

ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar

dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad

av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och

tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder

inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett

format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering

av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn

väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom

att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rappor-

teringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de

delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur

styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget

i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamåls-

enliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte

att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna

kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering

av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och

verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en

validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt

XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten

överensstämmer med den granskade årsredovisningen

och koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av

huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapital-

räkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten

har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av

Esef-förordningen.

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, Torsgatan 21,

113 97 Stockholm, utsågs till Sedana Medical AB (publ):s

revisor av bolagsstämman den 11 maj 2022 och har varit

bolagets revisor sedan 19 maj 2020.

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

BOLAGSSTYRNING

Bolagsstyrning

Lagstiftning och bolagsordning

Sedana Medical AB (publ) (”Sedana Medical” eller ”Bola-

get”) är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Dande-

ryd. Bolagets aktier noterades på Nasdaq First North

Growth Market den 21 juni 2017, och bytte handelsplats till

Nasdaq Stockholms huvudlista den 25 januari 2023. Denna

redogörelse sammanfattar hur bolagsstyrningen är orga-

niserad och hur den har bedrivits under 2022.

I samband med listbytet övergick Bolaget från att

tillämpa regelverket som gäller för Nasdaq First North

Growth Market till att följa Nasdaq Stockholm Nordic Main

Market Rulebook for Issuers of Shares (”Emittentregel-

verket”). Bolaget tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning

(”Koden”) sedan den dag aktierna noterades på Nasdaq

Stockholms huvudlista. Förutom lagstiftning, Emittentre-

gelverket och Koden är det Bolagets bolagsordning samt

interna riktlinjer som främst ligger till grund för bolagsstyr-

ningen.

Figuren nedan visar Sedana Medicals bolagsstyrnings-

modell och hur de olika organen verkar.

Årsstämma

Aktieägare

Valberedning

Externa revisorer

Leonard Daun, PwC

Styrelse

Thomas Eklund (ordförande), Claus Bjerre, Hilde Furberg, Ola Magnusson,

Christoffer Rosenblad, Eva Walde

VD och ledningsgrupp

Johannes Doll (VD), Peter Fröberg, Stefan Krisch, Peter Sackey, Clarisa Mogollón,

Johan Spetz, Karolina Vilval, Jessica Westfal

Interna instruktioner och policys som har

bland annat betydelse för bolagsstyrningen

• Bolagsordningen

• Styrelsens arbetsordning och vd-instruktion

• Instruktion för revisionsutskottet

• Uppförandekod

• Policy för bolagsstyrning

• Finanspolicy

• Policy för finansiell rapportering

• Finansmanual

• Attestinstruktion

• Informationspolicy

• Insiderpolicy

• IT-policy

• Visselblåsarpolicy

• Anti-korruptions-policy

• Riktlinjer för närståendetransaktioner

Externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen

• Aktiebolagslagen

• Redovisningsregelverket

• Emittentregelverket

Svensk kod för bolagsstyrning

Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) anger en högre

norm för god bolagsstyrning än aktiebolagslagens

minimik rav Koden har inte varit tillämplig för verksamhets-

året 2022.

Årsstämma

Aktieägarnas inflytande i Bolaget utövas vid årsstämman

som, i enlighet med aktiebolagslagen, är Bolagets högsta

beslutande organ. Som Bolagets högsta beslutande organ

kan årsstämman fatta beslut om varje fråga i Bolaget som

inte utgör ett annat bolagsorgans exklusiva kompetens.

Årsstämman har således en överordnad roll i förhållande

till Bolagets styrelse och verkställande direktör. Kallelser,

protokoll och kommunikéer från bolagsstämmor kommer

att hållas tillgängliga på Bolagets hemsida. Vid ordinarie

årsstämma, som enligt aktiebolagslagen ska hållas inom

sex månader från utgången av varje räkenskapsår, ska

beslut fattas om fastställelse av resultat- och balans-

räkning, dispositioner beträffande Bolagets vinst eller

förlust, om ansvarsfrihet för styrelseledamöterna och den

verkställande direktören, val av styrelseledamöter och

revisorer samt ersättning till styrelsen och revisorn. Vid

bolagstämman fattar aktieägarna även beslut i andra

centrala frågor för Bolaget, såsom om ändring av Bola-

gets bolagsordning, eventuell nyemission av aktier etc.

Om styrelsen anser att det finns skäl att hålla årsstämma

före nästa årsstämma, eller om en revisor i Bolaget eller

ägare till minst en tiondel av samtliga aktier i Bolaget

skriftligen så begär, ska styrelsen kalla till extra stämma.

Kallelse till årsstämma och extra stämma där ändring av

bolagsordningen ska behandlas ska ske tidigast sex veckor

och senast fyra veckor före stämman. Kallelse till annan

extra stämma ska ske tidigast sex veckor och senast tre

veckor före stämman. Kallelse sker genom annonsering i

Post- och Inrikes Tidningar samt på Bolagets webbplats.

Att kallelse har skett ska samtidigt annonseras i Dagens

industri. För att få delta i årsstämman måste aktieägare

anmäla att de avser att delta i stämman senast den dag

som anges i kallelsen till stämman. Denna dag får inte

vara en lördag, söndag, allmän helgdag, midsommar-

afton, julafton eller nyårsafton och får inte infalla tidigare

än den femte vardagen före stämman. Aktieägare kan

delta i årsstämman personligen eller företrädas av ombud

och kan även biträdas av högst två personer. Normalt

sett finns det möjlighet för aktieägare att anmäla sitt

deltagande vid årsstämman på flera olika sätt i enlighet

med anvisningar i kallelsen. Aktieägare som önskar få ett

ärende behandlat på årsstämman måste framställa en

skriftlig begäran till Bolagets styrelse. En sådan begäran

ska i normala fall vara styrelsen tillhanda senast sju veckor

före årsstämman. För att kunna avgöra vem som har rätt

att delta och rösta vid årsstämma ska Euroclear Sweden

AB, på Bolagets begäran, förse Bolaget med en lista

över alla innehavare av aktier per avstämningsdagen i

samband med varje årsstämma. Aktieägare som har sina

aktier förvaltar registrerade måste instruera förvaltaren att

till fälligt registrera aktierna i aktieägarens eget namn för

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

att ha rätt att delta och rösta för sina aktier vid årsstämma

(rösträttsregistrering). Sådan registrering måste vara

genomförd senast vid tillämplig avstämningsdag och

upphör att gälla efter avstämningsdagen. Aktieägare

som har sina aktier direktregistrerade på ett konto i Euro-

clearsystemet kommer automatiskt att ingå i listan över

aktieägare.

Valberedning

Årsstämman i Bolaget den 11 maj 2022 beslutade att anta

följande principer för tillsättande av och instruktion avse-

ende valberedning inför kommande årsstämmor. Nedan

principer och instruktioner gäller tillsvidare till dess att

beslut om ändring fattas av årsstämman. Valberedningen

ska bestå av styrelsens ordförande och tre ledamöter

utsedda av de tre till röstetalet största aktieägarna vid

utgången av det tredje kvartalet respektive år. Styrelsens

ordförande ska årligen kontakta de aktieägare som äger

rätt att utse ledamot. Om någon av aktieägarna väljer att

avstå från sin rätt att utse en ledamot till valberedningen,

övergår rätten till den närmast därefter till röstetalet

största aktieägaren, och så vidare. Fler än högst fem

ytterligare aktieägare behöver dock inte kontaktas, om

inte styrelsens ordförande finner att det finns särskilda skäl

därtill. När aktieägare kontaktas med förfrågan om att

utse ledamot till valberedningen ska styrelsens ordförande

uppställa erforderliga ordningsregler såsom senaste

svarsdag etc. Namnen på valberedningens ledamöter och

namnen på de aktieägare som har utsett ledamöterna

ska offentliggöras senast sex månader före årsstämman.

Valberedningen utser inom sig en ordförande. Styrelsens

ordförande ska inte vara valberedningens ordförande.

Om ledamot lämnar valberedningen innan dess arbete är

slutfört, och valberedningen anser att det finns behov av

att ersätta denna ledamot, ska ersättare utses av samme

aktieägare som utsett den avgångne ledamoten eller, om

denna aktieägare inte längre tillhör de röstmässigt tre

största aktieägarna, av den aktieägare som tillhör denna

grupp. Om aktieägare som utsett viss ledamot väsentligen

minskat sitt innehav i bolaget, och valberedningen inte

anser att det är olämpligt mot bakgrund av eventuellt

behov av kontinuitet inför nära förestående årsstämma,

ska ledamoten lämna valberedningen och valberedningen

erbjuda den största aktieägaren som inte har utsett

ledamot i valberedningen att utse ny ledamot. Valbered-

ningens ledamöter ska inte uppbära arvode från bolaget.

Eventuella omkostnader som uppstår i samband med

valberedningens arbete ska erläggas av bolaget under

förutsättning att dessa godkänts av styrelsens ordförande.

Styrelse

Styrelsens uppgifter

Efter årsstämman är styrelsen Bolagets högsta beslutande

organ. Styrelsen är även Bolagets högsta verkställande

organ och Bolagets ställföreträdare. Vidare svarar

styrelsen enligt aktiebolagslagen för Bolagets organi-

sation och förvaltningen av Bolagets angelägenheter,

samt ska fortlöpande bedöma Bolagets och Koncernens

ekonomiska situation och se till att Bolagets organisation

är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och

Bolagets ekonomiska förhållanden i övrigt kontrolleras

på ett betryg-gande sätt. Styrelsens ordförande har ett

särskilt ansvar att leda styrelsens arbete och bevaka att

styrelsen fullgör sina lagstadgade uppgifter. Bland styrel-

sens uppgifter ingår bland annat att fastställa Bolagets

övergripande mål och strategier, övervaka större investe-

ringar, säkerställa att det finns en tillfredsställande kontroll

av Bolagets efterlevnad av lagar och andra regler som

gäller för Bolagets verksamhet samt Bolagets efterlevnad

av interna styrdokument. Bland styrelsens uppgifter ingår

även att säkerställa att Bolagets informationsgivning till

marknaden och investerare präglas av öppenhet samt är

korrekt, relevant och tillförlitlig samt att tillsätta, utvärdera

och vid behov entlediga Bolagets verkställande direktör.

Styrelsen har, i enlighet med aktiebolagslagen, fastställt

en skriftlig arbetsordning för sitt arbete, vilken utvärde-

ras, uppdateras och fastställas på nytt årligen. Styrelsen

sammanträder regelbundet efter ett i arbetsordningen

fastställt program som innehåller vissa fasta beslutspunk-

ter samt vissa beslutspunkter vid behov. Verkställande

direktören har varit föredragande på samtliga styrelsemö-

ten och övriga ledande fattningshavare har varit föredra-

gande beroende på de frågor som behandlats.

Styrelsens sammansättning

Enligt Bolagets bolagsordning ska Bolagets styrelse bestå

av lägst tre (3) och högst sex (6) ledamöter. Ledamot

väljs årligen på årsstämman för tiden intill dess nästa

årsstämma har hållits. Någon begränsning för hur länge

en ledamot får sitta i styrelsen finns inte. Bolagets styrelse

består per balansdagen för räkenskapsåret av sex leda-

möter. För information om respektive styrelseledamot, se

sidorna 81-82.

Styrelsens ordförande

Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens

arbete samt tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt

och att styrelsen fullgör sina åligganden. Ordföranden ska

genom kontakter med VD följa Bolagets utveckling samt

tillse att styrelsens ledamöter genom VD: s försorg fortlö-

pande får den information som behövs för att kunna följa

Bolagets ställning, ekonomiska planering och utveckling.

Ordföranden ska vidare samråda med VD i strategiska

frågor samt kontrollera att styrelsens beslut verkställs på

ett effektivt sätt. Styrelseordföranden ansvarar för kontak-

ter med aktieägarna i ägarfrågor och för att förmedla

synpunkter från ägarna till styrelsen. Ordföranden deltar

inte i det operativa arbetet i Bolaget, och ingår inte heller i

bolagsledningen.

Styrelsearbetet

Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ska ses över

årligen samt fastställas vid det konstituerande styrelse-

mötet. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens

arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom

Bolaget, styrelsens mötesordning, ordförandens arbets-

uppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och

VD. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och

VD-instruktion fastställs också i samband med det konsti-

tuerande styrelsemötet. Styrelseordföranden och VD: n

har vid sidan av styrelsemötena en löpande dialog kring

förvaltningen av Bolaget. Styrelsen sammanträder efter en

i förväg beslutad årsplan och ska mellan varje årsstämma

hålla minst fem ordinarie styrelsemöten.

BOLAGSSTYRNING

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

Styrelsens ordförande ansvarar för utvärdering av

styrelsens arbete inklusive enskilda ledamöters insatser.

Detta sker genom en årlig, strukturerad utvärdering

med efterföljande diskussioner i styrelsen och valbered-

ningen, där det sammanställda resultatet från enkäten,

inklusive kommentarer som lämnats, presenteras genom

att för varje fråga återge enskilda svar samt medel och

standard avvikelse. Styrelsen arbete utvärderades under

slutet av 2022.

Utskott

Styrelsen utser på konstituerande styrelsemöte ett revi-

sionsutskott. Revisionsutskottets uppgifter finns beskrivna i

en instruktion för revisionsutskottet. Revisionsutskottet ska

inom ramen för styrelsearbetet bl.a. övervaka bolagets

finansiella rapportering och bereda frågor rörande bola-

gets finansiella rapportering och revision i enlighet med

8 kap. 49 b § aktiebolagslagen och fullgöra de uppgifter

som följer av EU: s förordning nr 537/2014. Styrelsen har

beslutat att inte inrätta något ersättningsutskott eftersom

styrelsen anser det mer ändamålsenligt att hela styrelsen

fullgör de uppgifter som enligt Koden ankommer på

ersättningsutskottet. Styrelsen bereder frågor rörande

ersättningar och anställningsvillkor för bolagsledningen

och utarbetar förslag till riktlinjer för ersättning till verk-

ställande direktör och ledande befattningshavare, som

styrelsen lägger fram för beslut av årsstämman. Bolaget

har antagit Riktlinjer för Ersättning till Ledande Befatt-

ningshavare.

VD och övriga ledande

befattningshavare

Bolagets VD är underordnad styrelsen och sköter, i enlighet

med bestämmelserna i aktiebolagslagen, den löpande

förvaltningen i Bolaget i enlighet med styrelsens riktlinjer

och anvisningar. Åtgärder som med hänsyn till omfatt-

ningen och arten av Bolagets verksamhet är av osedvan-

ligt slag eller stor betydelse faller utanför den ”löpande

förvaltningen” och ska därför som huvudregel beredas

och föredras styrelsen för beslut. Bolagets VD ska också

vidta de åtgärder som är nödvändiga för att Bolagets

bokföring ska fullgöras i över-ensstämmelse med lag och

för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande

sätt. Av styrelsens arbetsordning samt skriftlig VD-instruk-

tion framgår arbetsfördelningen mellan styrelsen och VD:

n. Styrelsen utvärderar löpande den verkställande direk-

törens arbete. Under 2022 var Johannes Doll VD i Bolaget.

Sedana Medicals bolagsledning bestod i övrigt av finans-

direktör Johan Spetz (tillträdde 28 mars 2022), medicinsk

direktör Peter Sackey, direktör för regulatory affairs och

QA Jessica Westfal, logistikdirektör Stefan Krisch, Chefsjurist

Karolina Vilval (tillträdde 15 augusti 2022), direktör för FoU

Peter Fröberg, samt direktör för marknadsföring Clarisa

Mogollon (tillträdde 15 september 2022).

Intern kontroll och revision

Bolagets styrelse svarar enligt aktiebolagslagen för

Bolagets organisation och förvaltningen av Bolagets

angelägenheter, ska fortlöpande bedöma Bolagets och

Koncernens ekonomiska situation och se till att Bolagets

organisation är utformad så att bokföringen, medels-

förvaltningen och Bolagets ekonomiska förhållanden

i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Styrelsen

redovisar här de viktigaste inslagen i Bolagets system för

intern kontroll och riskhantering i samband med finansiell

rapportering. Den interna kontrollen inom Sedana Medical

följer det etablerade COSO-ramverket, som består av fem

komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktivi-

teter, information och kommunikation samt uppföljning.

Kontrollmiljö

Kontrollmiljön utgör grunden för Bolagets interna kontroll,

och innefattar den kultur som styrelse och företagsled-

ning verkar utifrån, och som de kommunicerar och för

ut i verksamheten genom interna regelverk. En tydlig

roll- och ansvarsfördelning möjliggör en effektiv hantering

av verksamhetens risker bland annat genom styrelsens

arbetsordning och genom instruktionen för verkställande

direktören. I den löpande verksamheten ansvarar verk-

ställande direktören för det system av interna kontroller

som krävs för att skapa en kontrollmiljö för väsentliga

risker. Verkställande direktören rapporterar regelbundet till

styrelsen. Sedana Medical har även riktlinjer och policyer

avseende finansiell rapporting, informationshantering,

etc. Bolagets styrelse och ledning ser löpande över detta

system och uppdaterar vid behov.

Riskbedömning och kontrolleraktiviteter

En effektiv riskhantering stöttar verksamheten genom att

möjliggöra lönsamma affärssatsningar i kombination

med god kontroll över risktagande. Sedana Medicals

Styrelsens närvaro och arvode

Invald år

Närvaro antal

möten 2022 (10)

Styrelsearvode

beslutat på

årsstämma 2022

(ksek)

Närvaro revisions-

utskottsmöten

2022 (7)

Arvode revisions-

utskott beslutat på

årsstämma 2021

(ksek)

Oberoende i förhållande till:

Bolaget Ägarna

Styrelsen ordförande

Thomas Eklund 2014 10 550 6 30 Ja Ja

Styrelseledamot

Claus Bjerre 2021 10 325 Ja Ja

Hilde Furberg 2022 7 225 Ja Ja

Ola Magnusson 2005 9 225 4 30 Ja Ja

Christoffer Rosenblad 2020 10 225 7 75 Ja Ja

Eva Valde 2018 10 225 Ja Ja

BOLAGSSTYRNING

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

BOLAGSSTYRNING

risk hanteringsprocessen innefattar hela verksamheten.

Väsentliga risker som identifierats av Bolaget finns

beskrivna på sidorna 40-42. Riskhanteringsprocessen

bidrar med struktur och systematik för att proaktivt identi-

fiera och hantera risker som kan ha en negativ påverkan

på verksamhetens förmåga att nå uppsatta mål och

därmed påverka Bolagets finansiella ställning.

Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteter syftar till att hantera identifierade risker

och bidra till god intern kontroll och effektivitet. Kontrol-

laktiviteter avseende finansiell rapportering omfattar

bland annat godkännanden av beslut och transaktioner,

kontoavstämningar och uppföljning och analys av utfall.

Kontrollaktiviteter kan vara inbyggda i Bolagets system

som exempelvis Netsuite och Aaro, eller vara manuella.

Information och kommunikation

Sedana Medical har informations- och kommunikations-

vägar internt och externt som syftar till att säkerställa en

effektiv och korrekt informationsgivning, inklusive avse-

ende den finansiella utvecklingen för Bolaget. Riktlinjerna

för den interna och externa kommunikationen beskrivs i

Sedana Medicals Informationspolicy. Ytterst handlar detta

om att säkerställa att

Informationsskyldighet enligt lagar och regler efterlevs

och att investerare får rätt information i tid. Styrelsen

och dess revisionsutskott erhåller regelbundet finansiella

rapporter avseende koncernens ställning och resultatut-

veckling.

Rutinerna för den externa informationsgivningen syftar

till att förse marknaden med relevant, tillförlitlig och korrekt

information om Bolagets utveckling och finansiella ställ-

ning. I Bolagets riktlinjer ingår hur sådan kommunikation

bör ske, vem som är behörig att ge viss typ av information

och när loggbok ska föras.

Uppföljning

Styrelsen och revisionskommittén beslutar om övervakning

av den interna kontrollen, och Bolagets CFO är ansvarig

för att den interna kontrollen upprätthålls i enlighet med

vad styrelsen har beslutat. Styrelsen utvärderar konti-

nuerligt den information som bolagsledningen lämnar,

avseende såväl finansiell information som effektiviteten i

interna kontrollen, inklusive eventuella förslag till förbätt-

ringsåtgärder från den externa revisorn kopplat till dennes

granskning av den interna kontrollen. Bolagets externa

revisor avrapporterar sina iakttagelser och sin bedömning

av den interna kontrollen till revisionskommittén.

Revisor

Bolaget är, i egenskap av publikt bolag, skyldigt att ha

minst en revisor för granskning av Bolagets och Koncer-

nens årsredovisning och bokföring samt styrelsens och

den verkställande direktörens förvaltning. Granskningen

ska vara så ingående och omfattande som god revisions-

sed kräver. Bolagets revisorer väljs enligt aktiebolagslagen

av årsstämman. En revisor i ett svenskt aktiebolag har

således sitt uppdrag från och rapporterar till årsstämman

och får inte låta sig styras i sitt arbete av styrelsen eller

någon ledande befattningshavare. Enligt Bolagets bolags-

ordning ska årsstämman utse lägst en (1) och högst två (2)

revisorer med högst två (2) revisorssuppleanter. Bolagets

nuvarande auktoriserade revisor är Leonard Daun från

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB (PWC).

Intern revision

Sedana Medical har hittills inte funnit anledning att inom

det finansiella området inrätta en särskild internrevi-

sionsfunktion, eftersom bolagets storlek är förhållandevis

litet och det ständigt pågående arbetet med den interna

kontrollen har medfört att medvetenheten kring den

interna kontrollen i koncernen anses hög. Frågan om en

särskild internrevisionsfunktion kommer prövas i takt med

att Bolaget växer.

Ersättningar till styrelseledamöter,

ledande befattningshavare och revisor

Styrelsen har beslutat att inte inrätta något ersättnings-

utskott eftersom styrelsen anser det mer ändamålsenligt

att hela styrelsen fullgör de uppgifter som enligt Koden

ankommer på ersättningsutskottet.

Ersättning till Sedana Medicals styrelseledamöter

beslutas av årsstämman. Vid årsstämman den 11 maj 2022

beslutades om styrelsearvoden på årlig basis om 550 000

SEK till ordföranden, 325 000 SEK till styrelseledamot och

tillika vice styrelseordförande Claus Bjerre, och 225 000

SEK vardera till övriga styrelseledamöter. Vid årsstämman

beslutades även om arvoden till revisionskommitténs

medlemmar om 75 000 SEK till ordförande samt 30 000

SEK vardera till ledamöterna.

Ersättning till ledande befattningshavare som är

anställda följer Bolagets Riktlinjer för Ersättning till

Ledande Befattningshavare och kan bestå av grundlön,

rörlig ersättning, pension samt övriga förmåner. Utöver

sin månadslön har VD Johannes Doll rätt till en årlig

bonus uppgående till högst sex månadslöner. Bonusen

är kopplad till Bolagets omsättning, Bolagets rörelsere-

sultat före räntor, skatt, nedskrivningar, avskrivningar och

goodwillavskrivningar (EBITDA) samt prestation i förhål-

lande till förutbestämda mål. Utöver lagstadgad pension

avsätter Bolaget ett belopp motsvarande 22 procent av

VD: s fasta månadslön till en av VD bestämd tjänstepen-

sionslösning. Uppsägningstiden är 12 månader ömsesidigt.

Efter uppsägningstidens slut utgår ett avgångsvederlag

motsvarande 6 månadslöner. I övrigt är VD föremål för

sedvanliga anställningsvillkor innehållandes bestämmelser

om sekretess, konkurrensförbud och värvningsförbud.

Den totala ersättningen till revisorn för räkenskapsåret

2022 uppgick till 914 KSEK. Ersättning till Bolagets revisor

utgår enligt löpande räkning.

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

Styrelse

STYRELSE

Thomas Eklund

Född: 1967

Nationalitet: Svensk

Befattning: Styrelseledamot och styrelse-

ordförande i Sedana Medical sedan 2014.

Utbildning och arbetslivserfarenhet:

Thomas har en MBA från Handelshögskolan

i Stockholm. Cirka 25 års erfarenhet från

ledande positioner inom bland annat bank-,

life science- och vårdsektorn. VD för Investor

Growth Capital (numera Patricia Industries)

under åren 2002–2012, ett Investorägt private

equity bolag med fokus på långsiktiga

investe ringar inom teknologi, hälso- och

sjukvård och industri. Tidigare styrelsele-

damot i life science-bolag såsom Swedish

Orphan International AB (ordförande) och

Carmel Pharma AB.

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i

Biotage AB, Boule Diagnostics AB, Immedica

Pharma Holding AB, Mabtech Group

Holding AB, Mabtech Holding AB, Surgical

Science Sweden AB, Swedencare AB (publ)

samt styrelseledamot i mindre dotterbolag till

dessa bolag eller mindre familjebolag.

Aktieinnehav i Sedana Medical: 1 666 464

aktier via Tedsalus AB. Oberoende i förhål-

lande till såväl bolaget och dess ledning som

till större aktieägare.

Claus Bjerre

Född: 1971

Nationalitet: Dansk

Befattning: Styrelseledamot och vice styrelse-

ordförande i Sedana Medical sedan 2021.

Utbildning och arbetslivserfarenhet:

Claus har en M.Sc. från Copenhagen

Business School och en MBA i strategi

och ekonomi från UCLA Anderson School

of Management. Han var vd för Atos

Medical 2014-2018. Atos Medical såldes

av EQT till PAI Partners under 2016. Från

2006 till 2014 hade Claus många ledande

befattningar inom Coloplast A/S, ett danskt

globalt medtech bolag som tillhandahåller

konsumtions produkter, senast med ansvar

för Nordamerika, Japan och Australien.

Innan Coloplast tillbringade han 10 år inom

företagsstrategi, fusioner och förvärv samt

private equity inom olika branscher för

McKinsey & Company, Nordic Capital och

Mattel.

Andra pågående uppdrag: Styrelseord-

förande i Clinisupplies Ltd., senior rådgivare

åt KKR & Co, Inc. och vd på Eden Invest LLC.

Aktieinnehav i Sedana Medical: Inget

innehav. Oberoende i förhållande till såväl

bolaget och dess ledning som till större

aktieägare.

Hilde Furberg

Född: 1958

Nationalitet: Norsk

Befattning: Styrelseledamot i Sedana

Medical sedan 2022.

Utbildning och arbetslivserfarenhet:

Hilde Furberg har en civilingenjörsexamen i

kemi från Oslo Universitet samt är oberoende

konsult och professionell styrelseledamot.

Hon har bred erfarenhet av ledarskap från

sina 35 år inom försäljning, marknadsföring,

strategi och management inom Pharma/

Biotech, från såväl små som stora globala

företag. Hilde har arbetat operativt i företag

som Genzyme och Baxter, senast som

Senior Vice President EMEA Rare Diseases

för Sanofi Genzyme. Utöver detta har Hilde

erfarenhet som styrelseledamot i BerGenBio,

Probi, Pronova, Clavis, Algeta, Tappin och

CombiGene och som styrelseordförande i

Blueprint Genetics.

Andra pågående uppdrag: Industriell

rådgivare till Investinor samt styrelseledamot

i PCI Biotech, Calliditas Therapeutics,

OncoZenge, Bio-Me och Herantis.

Aktieinnehav i Sedana Medical: 4 500 aktier.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget

och dess ledning som till större aktieägare.

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

STYRELSE

Ola Magnusson

Född: 1948

Nationalitet: Svensk

Befattning: Styrelseledamot i

Sedana Medical sedan 2005. Tidigare vd

för Sedana Medical (2005 – 2011).

Utbildning och arbetslivserfarenhet:

Ola är gymnasieingenjör med inriktning kemi

från Tekniska gymnasiet i Göteborg. Ola har

mer än 25 års erfarenhet från läkemedels-

branschen i huvudsak inom marknadsföring

och försäljning samt företagsledning varav

4 år i USA för Pharmacia på 80- och

90-talet. Ola har också mer än 20 års

erfarenhet från medicinteknikbranschen

som vd på Louis Gibeck AB där Ola var

ansvarig för bolagets listning på OTC-listan

samt vd, EMEA på Hudson RCI AB efter dess

förvärv av Louis Gibeck AB. Startade Sedana

Medical 2005 och verkade som vd fram till

2011.

Andra pågående uppdrag: Styrelseord-

förande i Eataway AB. Styrelseledamot

i TransCutan AB, samt styrelseledamot i

mindre familjebolag.

Aktieinnehav i Sedana Medical: 4 462 098

aktier privat samt via Magiola Consulting AB.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget

och dess ledning som till större aktieägare.

Christoffer Rosenblad

Född: 1975

Nationalitet: Svensk

Befattning: Styrelseledamot i

Sedana Medical sedan 2020.

Utbildning och arbetslivserfarenhet:

Christoffer har en civilingenjörsexamen från

Chalmers tekniska högskola samt en civil-

ekonomexamen från Handelshögskolan vid

Göteborgs Universitet. Under åren 2012-2020

var han CFO för XVIVO Perfusion AB. Under

åren 2015–2017 ledde han XVIVOs Nord -

amerikanska verksamhet och var bosatt

i USA. Under åren 2001 till 2012 har han

haft ledande positioner inom ekonomi

och strategisk styrning på Novartis och LG

Electronics.

Andra pågående uppdrag: Vd (sedan 2022)

på XVIVO Perfusion AB.

Aktieinnehav i Sedana Medical: 10 000

aktier. Oberoende i förhållande till såväl

bolaget och dess ledning som till större

aktieägare.

Eva Walde

Född: 1963

Nationalitet: Svensk

Befattning: Styrelseledamot i

Sedana Medical sedan 2018.

Utbildning och arbetslivserfarenhet:

Eva har en civilekonomexamen från

Handelshögskolan i Göteborg. Över 20

års erfarenhet från läkemedels- och

medicinteknikbranchen, i huvudsak inom

marknadsföring och försäljning samt

företagsledning. Tidigare VP Commercial

Operations, International Region på Phadia/

ThermoFisher Scientific samt Strategic Affairs

Director på Johnson & Johnson Nordic AB,

Medical Device och Strategic development

chef på Pfizer AB.

Andra pågående uppdrag: Är marknads -

direktör i Olink Proteomics AB, styrelse-

medlem i Senzime AB sedan 2020, vd och

styrelseordförande i det egna bolaget Movits

Consulting AB samt är styrelsesuppleant i

Finnson & Partners AB.

Aktieinnehav i Sedana Medical: 12 800

aktier. Oberoende i förhållande till såväl

bolaget och dess ledning som till större

aktieägare.

Årsredovisning 2022 | Sedana Medical

ORGANISATION

Organisation

Sedana Medical har medarbetare med en bred bakgrund

och erfarenhet inom affärsledning, marknadsföring,

försäljning, produktion samt forskning och utveckling från

både läkemedels- och medicinteknikindustrin. Sedana

Medical har sitt huvudkontor i Danderyd, Stockholm.

Dessutom har koncernen flera anställda produkt -

s pecialister i Nederländerna, Tyskland, Frankrike, Norden,

Storbritannien och Spanien. Medelantalet anställda

uppgick under 2022 till 86 personer. Koncernen har genom

långsiktigt och målmedvetet arbete skapat en stark

organisation som attraherar erfaren personal till företaget.

Sedana Medical har under de senaste åren ökat antalet

anställda i takt med att koncernen växt och därigenom

gjort organisationen väl förberedd för marknadsintroduk-

tionen av behandlingen inhalationssedering. För att nå

uppsatta operationella och finansiella mål har Sedana

Medical lagt stort fokus på att stärka sin produkt

specialistorganisation på nuvarande och framtida

marknader, samt att genomgående stärka läkemedels-

kompetensen inom organisationen.

Bolagsledningen

Koncernens ledningsgrupp består av VD och koncernchef

Johannes Doll, Direktör internationella marknader Anders

Ersson, Direktör forskning och produktutveckling Peter

Fröberg, Direktör varuflöde och produktion Stefan Krisch,

Medicinsk direktör Peter Sackey, Marknadsdirektör Clarisa

Mogollón, Finansdirektör Johan Spetz, Chefsjurist

Karolina Vilval samt Direktör regulatory affairs och QA

Jessica Westfal.

Johannes Doll

VD och koncernchef

Johannes Doll

Tillförordnad Direktör

Internationella Marknader

Peter Fröberg

Direktör Forskning

och Produktutveckling

Stefan Krisch

Direktör Varuflöde och Produktion

Peter Sackey

Medicinsk Direktör

Clarisa Mogollón

Marknadsdirektör

Johan Spetz

Finansdirektör

Karolina Vilval

Chefsjurist

Jessica Westfal

Direktör Regulatory Affairs och QA

Sedana Medical | Årsredovisning 2022

KONCERNLEDNING

Koncernledning

Johannes Doll

Född: 1981

Nationalitet: Tysk

Befattning: VD och Koncernchef sedan oktober 2021

Utbildning och arbetslivserfarenhet: MBA, University of Texas, och Dipl. Kaufmann, WHU

Otto Beisheim School of Management, Tyskland. Under 2013-2021 var Johannes del av

ledningsgruppen på Orexo AB, senast som Executive Vice President & Chief Commercial

Officer. Dessförinnan, 2004–2013, arbetade Johannes på McKinsey & Company som

rådgivare åt bolag inom den globala läkemedels- och medtech industrin samt även åt

riskkapitalbolag.

Innehav i Sedana Medical: 17 630 aktier och 495 000 teckningsoptioner.

Peter Fröberg

Född: 1971

Nationalitet: Svensk

Befattning: Direktör Forskning och Produktutveckling sedan maj 2021.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Civilingenjör med examen från KTH i Stockholm.

Mer än 20 års erfarenhet av produktutveckling och affärsutveckling, som produktchef på

Elekta Instrument AB och som konsult inom Life Science.

Innehav i Sedana Medical: Inga aktier. 30 000 teckningsoptioner.

Stefan Krisch

Född: 1974

Nationalitet: Svensk

Befattning: Direktör Varuflöde och Produktion sedan mars 2021.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Civilingenjör i maskinteknik från KTH Stockholm, Sverige

samt Technische Universität Darmstadt, Tyskland. Ekonomistudier vid Stockholms universitet.

Stefan har ca 20 års erfarenhet av arbete i ledande positioner inom olika industrier, främst

inom tillverkning, logistik samt affärsutveckling. Tidigare vd Svensk Dos AB, vd Dipylon

Medical AB samt produktionschef AB Gustavsberg. Grundare av Eker Bicycles AB och Eker

Production Ltd, Uganda.

Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Eker Bicycles AB och Eker Production Ltd,

Uganda. Ägare K-Consulting (enskild firma).

Innehav i Sedana Medical: 5 600 aktier och 74 400 teckningsoptioner.

Clarisa Mogollón

Födelseår: 1977

Nationalitet: Svensk

Befattning: Marknadsdirektör sedan september 2022.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Clarisa har en MBA från Heriot-Watt University,

Skottland. Innan hon började på Sedana Medical arbetade Clarisa som Sr VP försäljning och

marknadsföring på 3C Carbon Group AG där hon även var medlem av ledningsgruppen.

Åren 2012-2021 var Clarisa en del av ledningsgruppen på Stille AB, där hon arbetade som

VP Sales & Marketing samt General Manager med globalt ansvar för kunder som Philips,

Siemens, Getinge och GE Healthcare. Tidigare arbetade Clarisa på Philips Healthcare

2009-2011, i olika befattningar.

Innehav i Sedana Medical: Inget innehav.

Peter Sackey

Född: 1971

Nationalitet: Svensk

Befattning: Medicinsk direktör i Sedana Medical sedan januari 2018, anställd sedan 2018.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Peter tog läkarexamen 1997 vid Karolinska Institutet,

Stockholm. Innan han började på Sedana Medical arbetade han i drygt 20 år inom peri -

operativ medicin och intensivvård på Karolinska Universitetssjukhuset och innehar europeiska

examina inom anestesi (DESA) och intensivvård (EDIC). Han disputerade vid Karolinska

Institutet 2006 med avhandlingen “Isoflurane sedation in Intensive Care Unit patients”.

Peter är docent vid Karolinska Institutet och har handlett flera doktorander inom sedering i

intensivvård och smärtövervakning samt är fortfarande aktiv inom forskning i intensivvård.

Tidigare befattningar: Överläkare, Chef för neurointensivvård, perioperativ medicin och

intensivvård, Karolinska Universitetssjukhuset.

Andra pågående uppdrag: Docent, Institutionen för fysiologi och farmakologi,

Karolinska Institutet.

Innehav i Sedana Medical: 187 468 aktier och 69 073 teckningsoptioner.

Johan Spetz

Född: 1984

Nationalitet: Svensk

Befattning: Finansdirektör sedan april 2022.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Johan har civilekonomexamen (MSc) från Handelshög-

skolan i Stockholm. 2013-2021 arbetade Johan på investmentbanken Pareto Securities, varav

2015-2021 som partner och chef för aktieanalys i Stockholm. Innan Pareto arbetade Johan

som finansanalytiker på Goldman Sachs i London och New York 2009-2013.

Innehav i Sedana Medical: 15 073 aktier och 69 073 teckningsoptioner.

Karolina Vilval

Födelseår: 1979

Nationalitet: Svensk

Befattning: Chefsjurist sedan augusti 2022.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Juristexamen från Stockholms Universitet. Karolina

har varit verksam som jurist inom läkemedelsbranschen under mer än 15 år. Innan Karolina

började på Sedana Medical arbetade hon på Oncopeptides som chefsjurist. Tidigare har

Karolina arbetat på Gilead Sciences, Biovitrum och Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) i olika

befattningar inom Legal Affairs.

Innehav i Sedana Medical: Inget innehav.

Jessica Westfal

Född: 1974

Nationalitet: Svensk

Befattning: Direktör för Regulatory Affairs och QA sedan maj 2020.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Jessica har en M.Sc. i analytisk kemi vid Umeå

Universitet. Hon har tidigare arbetat vid Unimedic AB (2006-2020) som bl.a. kvalitets- och

produktutvecklingschef samt vid AstraZeneca AB (1998-2006).

Innehav i Sedana Medical: Inga aktier. 18 260 teckningsoptioner. Närstående 692 aktier.