{"id":5935,"date":"2024-10-18T13:03:58","date_gmt":"2024-10-18T11:03:58","guid":{"rendered":"https:\/\/sedanamedical.com\/nuestra-investigacion\/"},"modified":"2025-05-15T10:20:05","modified_gmt":"2025-05-15T08:20:05","slug":"nuestra-investigacion","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/sedanamedical.com\/es\/nuestra-investigacion\/","title":{"rendered":"Nuestra investigaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; custom_padding_last_edited=\u00bbon|desktop\u00bb admin_label=\u00bbHero Section\u00bb module_class=\u00bbhero-section\u00bb _builder_version=\u00bb4.27.0&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb background_color=\u00bb#002145&#8243; background_image=\u00bbhttps:\/\/sedanamedical.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Bedside_v3_Highres.jpg\u00bb background_blend=\u00bbsoft-light\u00bb custom_padding=\u00bb120px|20px|120px|20px|false|true\u00bb custom_padding_tablet=\u00bb120px|20px|120px|20px|false|true\u00bb custom_padding_phone=\u00bb80px||80px||true|true\u00bb da_disable_devices=\u00bboff|off|off\u00bb locked=\u00bboff\u00bb collapsed=\u00bboff\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb da_is_popup=\u00bboff\u00bb da_exit_intent=\u00bboff\u00bb da_has_close=\u00bbon\u00bb da_alt_close=\u00bboff\u00bb da_dark_close=\u00bboff\u00bb da_not_modal=\u00bbon\u00bb da_is_singular=\u00bboff\u00bb da_with_loader=\u00bboff\u00bb da_has_shadow=\u00bbon\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.27.0&#8243; 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border_style_bottom=\u00bbsolid\u00bb locked=\u00bboff\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<p>Sedana Medical AB (publ) (\u00abSedana Medical\u00bb) es una empresa pionera en tecnolog\u00eda m\u00e9dica y farmac\u00e9utica centrada en la sedaci\u00f3n inhalada para pacientes con ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica en cuidados intensivos.<\/p>\n<h3>Prop\u00f3sito<\/h3>\n<p>Sedana Medical se compromete, mediante una ciencia innovadora, a mejorar la vida del paciente durante la sedaci\u00f3n y m\u00e1s all\u00e1 de ella. La seguridad del paciente es primordial, y el objetivo es, en \u00faltima instancia, proporcionar terapias a los pacientes que puedan beneficiarse de ellas sin exponerlos a riesgos indebidos. <\/p>\n<p>Sedana Medical cree que los medicamentos en investigaci\u00f3n (a\u00fan no aprobados por las autoridades sanitarias competentes) deben estudiarse en pacientes como parte de ensayos cl\u00ednicos dise\u00f1ados para generar datos sobre seguridad y eficacia. Estos datos pueden utilizarse para respaldar las solicitudes reglamentarias y, en \u00faltima instancia, dar lugar a nuevos medicamentos aprobados. Sedana Medical fomenta el di\u00e1logo entre los pacientes y sus m\u00e9dicos para encontrar oportunidades de participar en ensayos cl\u00ednicos siempre que sea posible.  <\/p>\n<p>En algunos casos, los pacientes no son elegibles para los ensayos cl\u00ednicos en curso, o los ensayos cl\u00ednicos pueden no estar reclutando en su regi\u00f3n geogr\u00e1fica. Adem\u00e1s, los medicamentos en investigaci\u00f3n pueden no estar disponibles entre la finalizaci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos de registro y la aprobaci\u00f3n reglamentaria o la disponibilidad comercial. Cuando los pacientes hayan agotado todas las terapias disponibles, Sedana Medical puede considerar la posibilidad de suministrar un medicamento en investigaci\u00f3n fuera de un ensayo cl\u00ednico a trav\u00e9s de un Programa de Acceso Temprano.  <\/p>\n<h3>Informaci\u00f3n general sobre los Programas de Acceso Temprano<\/h3>\n<p>Existen diversas normativas y mecanismos locales para proporcionar productos en investigaci\u00f3n antes de la aprobaci\u00f3n reglamentaria o el acceso comercial. Localmente existen diferentes t\u00e9rminos para estas disposiciones de acceso previo a la aprobaci\u00f3n, como \u00abPrograma de Uso Compasivo\u00bb, \u00abPrograma de Acceso Ampliado\u00bb, \u00abPrograma de Paciente Designado\u00bb, \u00abEsquemas\/Programas de Acceso Especial\u00bb. En Sedana Medical, los \u00abProgramas de Acceso Temprano\u00bb (PAAT) se refieren a los mecanismos para proporcionar acceso a un producto fuera de los ensayos cl\u00ednicos y antes de la aprobaci\u00f3n reglamentaria y la disponibilidad comercial. Un Programa de Acceso Temprano (PAAT) tiene por objeto proporcionar acceso de uso compasivo y suministro de un medicamento en investigaci\u00f3n cuando existen pruebas de que un paciente puede beneficiarse del tratamiento antes de la aprobaci\u00f3n reglamentaria y la disponibilidad comercial del medicamento.   <\/p>\n<p>Los programas de cohortes de Sedana Medical s\u00f3lo tendr\u00e1n lugar en pa\u00edses en los que Sedana Medical tenga intenci\u00f3n de solicitar la aprobaci\u00f3n reglamentaria. Se solicitar\u00e1 la aprobaci\u00f3n pertinente de la Agencia de Productos M\u00e9dicos local u otra autoridad competente para cualquiera de las dos v\u00edas de acceso temprano. <\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Criterios generales<\/h3>\n<p>Sedana Medical evaluar\u00e1 los siguientes criterios antes de establecer un programa (cuando lo permita la normativa local) o de considerar las solicitudes individuales de los pacientes:<\/p>\n<ul>\n<li>El tipo concreto de programa que se propone est\u00e1 permitido seg\u00fan las normas y leyes espec\u00edficas del pa\u00eds.<\/li>\n<li>El medicamento en investigaci\u00f3n no est\u00e1 disponible comercialmente para la indicaci\u00f3n solicitada en el pa\u00eds en cuesti\u00f3n.<\/li>\n<li>El paciente no es apto para un estudio cl\u00ednico en curso del medicamento en investigaci\u00f3n o no tiene acceso a \u00e9l.<\/li>\n<li>El f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n est\u00e1 destinado a someterse a aprobaci\u00f3n reglamentaria.<\/li>\n<li>No se puede conceder el acceso anticipado si a\u00fan no hay pruebas cl\u00ednicas suficientes del beneficio del uso de un medicamento en investigaci\u00f3n, o si el tratamiento supone o se prev\u00e9 que suponga un riesgo inaceptable o excesivo para el paciente.<\/li>\n<li>El medicamento en investigaci\u00f3n se utilizar\u00e1 como tratamiento de una enfermedad grave o potencialmente mortal, seg\u00fan lo definido por las leyes y reglamentos del pa\u00eds en cuesti\u00f3n.<\/li>\n<li>El paciente en cuesti\u00f3n no puede ser tratado satisfactoriamente con otros medicamentos aprobados y disponibles comercialmente para la misma indicaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Las solicitudes de un medicamento en investigaci\u00f3n en el marco de un PAE deben proceder de un m\u00e9dico debidamente cualificado y autorizado en el pa\u00eds en el que se vaya a distribuir el medicamento en investigaci\u00f3n.<\/li>\n<li>El m\u00e9dico o m\u00e9dicos tratantes deben estar debidamente cualificados para administrar el medicamento en investigaci\u00f3n y seguir todos los requisitos y procedimientos de seguridad pertinentes.<\/li>\n<li>El m\u00e9dico que atiende al paciente o pacientes para los que se solicita el acceso se compromete a cumplir todos los requisitos legales y reglamentarios locales aplicables en relaci\u00f3n con la solicitud, y cualquier requisito en t\u00e9rminos de criterios de elegibilidad, informes de seguridad u otra provisi\u00f3n de datos estipulada por Sedana Medical.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Cierre del Programa de Acceso Anticipado<\/h3>\n<p>Sedana Medical puede considerar el cierre de un programa por diversas razones relacionadas con el medicamento en investigaci\u00f3n, entre las que se incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Disponibilidad comercial para una necesidad o condici\u00f3n concreta<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Una decisi\u00f3n reglamentaria negativa<\/li>\n<li>Se dispone de nueva informaci\u00f3n sobre la seguridad que podr\u00eda cambiar sustancialmente su perfil de beneficios\/riesgos<\/li>\n<li>Suministro limitado u otros problemas de fabricaci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Proceso de solicitud de acceso<\/h3>\n<p>Actualmente tenemos abierto un Programa de Acceso Ampliado en EEUU.<\/p>\n<p>Las solicitudes de acceso anticipado deben ser enviadas por el m\u00e9dico colegiado tratante y deben incluir suficientes detalles de apoyo para que Sedana Medical pueda evaluar la solicitud de acceso anticipado. Incluye informaci\u00f3n de contacto, como direcci\u00f3n, n\u00famero de tel\u00e9fono y direcci\u00f3n de correo electr\u00f3nico. Ten en cuenta que se necesita formaci\u00f3n y que al evaluar una solicitud tambi\u00e9n depende de nuestros recursos de formaci\u00f3n.  <\/p>\n<p>Informaci\u00f3n de contacto:<\/p>\n<p>Informaci\u00f3n m\u00e9dica global de Sedana Medicals:<span> <\/span><a href=\"mailto:medinfo@sedanamedical.com\">medinfo@sedanamedical.com.<\/a><\/p>\n<p>[\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=\u00bbThe INSPiRE-ICU 1 &amp; INSPiRE-ICU 2&#8243; open_toggle_text_color=\u00bb#009ee6&#8243; open_toggle_background_color=\u00bb#FFFFFF\u00bb closed_toggle_background_color=\u00bb#f8f8f8&#8243; icon_color=\u00bb#009ee6&#8243; toggle_icon=\u00bb&#x4c;||divi||400&#8243; use_icon_font_size=\u00bbon\u00bb icon_font_size=\u00bb25px\u00bb open_icon_color=\u00bb#009ee6&#8243; open_toggle_icon=\u00bb&#x4b;||divi||400&#8243; open_use_icon_font_size=\u00bbon\u00bb open_icon_font_size=\u00bb25px\u00bb _builder_version=\u00bb4.27.0&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb title_text_color=\u00bb#666666&#8243; title_level=\u00bbh2&#8243; title_font=\u00bbSofia Pro Light|500||on|||||\u00bb title_text_align=\u00bbleft\u00bb title_font_size=\u00bb21px\u00bb closed_title_font=\u00bbSofia Pro Light|||on|||||\u00bb closed_title_font_size=\u00bb18px\u00bb body_font=\u00bbSofia Pro Light||||||||\u00bb body_text_align=\u00bbleft\u00bb body_font_size=\u00bb18px\u00bb background_color=\u00bb#f8f8f8&#8243; background_enable_image=\u00bboff\u00bb background_size=\u00bbcustom\u00bb background_image_width=\u00bb0%\u00bb background_image_height=\u00bb125%\u00bb background_position=\u00bbcenter_right\u00bb background_horizontal_offset=\u00bb7%\u00bb border_width_all=\u00bb0px\u00bb border_style_all=\u00bbdouble\u00bb border_width_bottom=\u00bb1px\u00bb border_color_bottom=\u00bb#D6D6D6&#8243; border_style_bottom=\u00bbsolid\u00bb locked=\u00bboff\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<p>Los estudios INSPiRE-ICU (Inhaled Sedation vs Propofol in Respiratory failure) (SED003 y SED004) son dos estudios id\u00e9nticos de fase III cuyo objetivo es confirmar la eficacia y seguridad del isoflurano inhalado, administrado mediante el Sedaconda ACD, para la sedaci\u00f3n de pacientes adultos de la UCI con ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica, en comparaci\u00f3n con la infusi\u00f3n intravenosa de propofol.<\/p>\n<p>Los resultados de los estudios constituir\u00e1n la base de la presentaci\u00f3n de una solicitud de nuevo f\u00e1rmaco (NDA) ante la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).<\/p>\n<p>El criterio de valoraci\u00f3n primario ser\u00e1 la proporci\u00f3n de tiempo transcurrido dentro del intervalo objetivo de profundidad de sedaci\u00f3n en ausencia de sedaci\u00f3n de rescate, evaluada seg\u00fan la Escala de Agitaci\u00f3n y Sedaci\u00f3n de Richmond (RASS). Adem\u00e1s, los estudios investigar\u00e1n varios criterios de valoraci\u00f3n secundarios, como el uso de opi\u00e1ceos, el tiempo de despertar, la recuperaci\u00f3n cognitiva tras el fin de la sedaci\u00f3n y el esfuerzo respiratorio espont\u00e1neo. <\/p>\n<p>Los estudios reclutar\u00e1n a un total de 470 pacientes adultos en 25-30 centros de EE.UU.. El primer paciente se inscribi\u00f3 en abril de 2022. <\/p>\n<p>Puedes encontrar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los estudios en <a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/study\/NCT05312385\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.clinicaltrials.gov<\/a> (<span class=\"wixui-rich-text__text\"><a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/study\/NCT05312385\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">NCT05312385<\/a><\/span> para el SED003 y <span class=\"wixui-rich-text__text\"><a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/study\/NCT05327296\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">NCT05327296<\/a><\/span> para el SED004).<\/p>\n<p>[\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=\u00bbThe IsoCOMFORT study\u00bb open_toggle_text_color=\u00bb#009ee6&#8243; open_toggle_background_color=\u00bb#FFFFFF\u00bb closed_toggle_background_color=\u00bb#f8f8f8&#8243; icon_color=\u00bb#009ee6&#8243; toggle_icon=\u00bb&#x4c;||divi||400&#8243; use_icon_font_size=\u00bbon\u00bb icon_font_size=\u00bb25px\u00bb open_icon_color=\u00bb#009ee6&#8243; open_toggle_icon=\u00bb&#x4b;||divi||400&#8243; open_use_icon_font_size=\u00bbon\u00bb open_icon_font_size=\u00bb25px\u00bb _builder_version=\u00bb4.27.0&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb title_text_color=\u00bb#666666&#8243; title_level=\u00bbh2&#8243; title_font=\u00bbSofia Pro Light|500||on|||||\u00bb title_text_align=\u00bbleft\u00bb title_font_size=\u00bb21px\u00bb closed_title_font=\u00bbSofia Pro Light|||on|||||\u00bb closed_title_font_size=\u00bb18px\u00bb body_font=\u00bbSofia Pro Light||||||||\u00bb body_text_align=\u00bbleft\u00bb body_font_size=\u00bb18px\u00bb background_color=\u00bb#f8f8f8&#8243; background_enable_image=\u00bboff\u00bb background_size=\u00bbcustom\u00bb background_image_width=\u00bb0%\u00bb background_image_height=\u00bb125%\u00bb background_position=\u00bbcenter_right\u00bb background_horizontal_offset=\u00bb7%\u00bb border_width_all=\u00bb0px\u00bb border_style_all=\u00bbdouble\u00bb border_width_bottom=\u00bb1px\u00bb border_color_bottom=\u00bb#D6D6D6&#8243; border_style_bottom=\u00bbsolid\u00bb locked=\u00bboff\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<p>En 2021, Sedana Medical inici\u00f3 el estudio IsoCOMFORT (SED002), un estudio pedi\u00e1trico de fase III destinado a investigar si la sedaci\u00f3n con Sedaconda (isoflurano) administrada a trav\u00e9s del ACD Sedaconda, es segura y m\u00e1s eficaz que el midazolam administrado por v\u00eda intravenosa en pacientes pedi\u00e1tricos de UCI ventilados mec\u00e1nicamente de entre 3 y 17 a\u00f1os de edad.<\/p>\n<p>Actualmente, el midazolam es la \u00fanica opci\u00f3n de sedaci\u00f3n para los ni\u00f1os ingresados en la UCI, ya que el propofol est\u00e1 contraindicado debido al riesgo de efectos adversos graves. Se sedar\u00e1 a los pacientes durante 12-48 horas con cualquiera de los dos m\u00e9todos de sedaci\u00f3n, y el criterio de valoraci\u00f3n principal ser\u00e1 la proporci\u00f3n de tiempo transcurrido con una profundidad de sedaci\u00f3n adecuada. <\/p>\n<p>En el estudio participar\u00e1n 160 pacientes de cl\u00ednicas de cuidados intensivos de Alemania, Francia, Espa\u00f1a, Suecia y el Reino Unido. Se espera que los resultados del estudio conduzcan a una indicaci\u00f3n pedi\u00e1trica aprobada para la sedaci\u00f3n inhalada. <\/p>\n<p>La inscripci\u00f3n de pacientes se complet\u00f3 en 2023.<\/p>\n<p>M\u00e1s informaci\u00f3n sobre el estudio en <a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/study\/NCT04684238\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.clinicaltrials.gov<\/a> (NCT04684238).<\/p>\n<p>[\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=\u00bbThe Sedaconda Study\u00bb open_toggle_text_color=\u00bb#009ee6&#8243; open_toggle_background_color=\u00bb#FFFFFF\u00bb closed_toggle_background_color=\u00bb#f8f8f8&#8243; icon_color=\u00bb#009ee6&#8243; toggle_icon=\u00bb&#x4c;||divi||400&#8243; use_icon_font_size=\u00bbon\u00bb icon_font_size=\u00bb25px\u00bb open_icon_color=\u00bb#009ee6&#8243; open_toggle_icon=\u00bb&#x4b;||divi||400&#8243; open_use_icon_font_size=\u00bbon\u00bb open_icon_font_size=\u00bb25px\u00bb _builder_version=\u00bb4.27.0&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb title_text_color=\u00bb#666666&#8243; title_level=\u00bbh2&#8243; title_font=\u00bbSofia Pro Light|500||on|||||\u00bb title_text_align=\u00bbleft\u00bb title_font_size=\u00bb21px\u00bb closed_title_font=\u00bbSofia Pro Light|||on|||||\u00bb closed_title_font_size=\u00bb18px\u00bb body_font=\u00bbSofia Pro Light||||||||\u00bb body_text_align=\u00bbleft\u00bb body_font_size=\u00bb18px\u00bb background_color=\u00bb#f8f8f8&#8243; background_enable_image=\u00bboff\u00bb background_size=\u00bbcustom\u00bb background_image_width=\u00bb0%\u00bb background_image_height=\u00bb125%\u00bb background_position=\u00bbcenter_right\u00bb background_horizontal_offset=\u00bb7%\u00bb border_width_all=\u00bb0px\u00bb border_style_all=\u00bbdouble\u00bb border_width_bottom=\u00bb1px\u00bb border_color_bottom=\u00bb#D6D6D6&#8243; border_style_bottom=\u00bbsolid\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<p>En 2020, Sedana Medical complet\u00f3 el estudio Sedaconda (SED001), el mayor ensayo aleatorizado, controlado y abierto realizado hasta la fecha sobre sedaci\u00f3n inhalada en cuidados intensivos.<\/p>\n<p>El estudio de fase III ten\u00eda por objeto confirmar la eficacia y seguridad de la sedaci\u00f3n con Sedaconda (isoflurano) administrada mediante el Sedaconda ACD en pacientes de UCI con ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica, compar\u00e1ndola con la sedaci\u00f3n est\u00e1ndar con propofol administrado por v\u00eda intravenosa. Un total de 301 pacientes de 24 cl\u00ednicas de cuidados intensivos de Alemania y Eslovenia fueron asignados aleatoriamente a uno u otro m\u00e9todo de sedaci\u00f3n. <\/p>\n<p>El estudio alcanz\u00f3 con \u00e9xito su objetivo primario, demostrando la no inferioridad de Sedaconda al propofol intravenoso en el mantenimiento de una profundidad de sedaci\u00f3n adecuada. Adem\u00e1s, los resultados mostraron que la sedaci\u00f3n con Sedaconda reduc\u00eda la necesidad de opi\u00e1ceos, facilitaba la respiraci\u00f3n espont\u00e1nea y permit\u00eda un despertar m\u00e1s r\u00e1pido y predecible. En cuanto a la seguridad, Sedaconda se toler\u00f3 bien, con un perfil de seguridad coherente con los hallazgos previos para el isoflurano.  <\/p>\n<p>Los resultados se publicaron en la revista The Lancet Respiratory Medicine (Meiser et al., 2021) y constituyeron la base de la aprobaci\u00f3n de Sedana Medical para la comercializaci\u00f3n europea de Sedaconda para sedaci\u00f3n inhalada.<\/p>\n<p>[\/et_pb_toggle][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Inicio Nuestra investigaci\u00f3n Creemos en el trabajo en colaboraci\u00f3n en nuestros proyectos de investigaci\u00f3n, con el objetivo de continuar el desarrollo y los avances m\u00e9dicos en beneficio de los pacientes en cuidados intensivos.Sedana Medical AB (publ) (\u00abSedana Medical\u00bb) es una empresa pionera en tecnolog\u00eda m\u00e9dica y farmac\u00e9utica centrada en la sedaci\u00f3n inhalada para pacientes con [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":249802924,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"<div class=\"wp-block-group alignfull\" style=\"margin-top:0;margin-bottom:0;padding-top:calc( 0.5 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)));padding-right:var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal));padding-bottom:calc( 0.5 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)));padding-left:var(--wp--style--root--padding-left, var(--wp--custom--gap--horizontal))\">\r\n<div style=\"height:calc( 0.25 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)))\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns alignwide\">\r\n<div class=\"wp-block-column\" style=\"flex-basis:50%\">\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\">About<\/h2>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-column\" style=\"flex-basis:50%\">\r\n<p>Sedana Medical is a pioneer medtech and pharmaceutical company focused on inhaled sedation to improve the patient\u2019s life during and beyond sedation. Through the combined strengths of the medical device Sedaconda ACD and the pharmaceutical product Sedaconda (isoflurane), Sedana Medical provides inhaled sedation for mechanically ventilated patients in intensive care.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Sedana Medical has direct sales in Benelux, France, Germany, Great Britain, the Nordic, and Spain. In other parts of Europe as well as in Asia, Australia, Canada, and South- and Central America, the company works with external distributors.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Sedana Medical was founded in 2005, is listed on Nasdaq Stockholm and is headquartered in Stockholm, Sweden.<\/p>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div style=\"height:calc( 0.25 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)))\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-group alignfull\" style=\"margin-top:0;margin-bottom:0;padding-top:calc( 0.5 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)));padding-right:var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal));padding-bottom:calc( 0.5 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)));padding-left:var(--wp--style--root--padding-left, var(--wp--custom--gap--horizontal))\">\r\n<div style=\"height:calc( 0.25 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)))\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns alignwide\">\r\n<div class=\"wp-block-column\">\r\n<h3 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\">SEDANA MEDICAL IN NUMBERS<\/h3>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>~100 No. of employees<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>52\/48 % women\/men<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>16 No. of nationalities employed<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>159 Total sales 2021, MSEK<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>>40 No. of countries where we have sales<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<div style=\"height:calc( 0.25 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)))\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img src=\"https:\/\/dotcompatterns.files.wordpress.com\/2024\/01\/paint-tall.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-13699\" style=\"aspect-ratio:3\/4;object-fit:cover\" \/><\/figure>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-column\">\r\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img src=\"https:\/\/dotcompatterns.files.wordpress.com\/2024\/01\/paint-tall-alt.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-13707\" style=\"aspect-ratio:3\/4;object-fit:cover\" \/><\/figure>\r\n\r\n\r\n\r\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img src=\"https:\/\/dotcompatterns.files.wordpress.com\/2024\/01\/paint-tall-alt.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-13707\" style=\"aspect-ratio:4\/3;object-fit:cover\" \/><\/figure>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div style=\"height:calc( 0.25 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)))\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-group alignfull\" style=\"margin-top:0;margin-bottom:0;padding-top:calc( 0.5 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)));padding-right:var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal));padding-bottom:calc( 0.5 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)));padding-left:var(--wp--style--root--padding-left, var(--wp--custom--gap--horizontal))\">\r\n<div style=\"height:calc( 0.25 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)))\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns alignwide\">\r\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center\">\r\n<h2 class=\"wp-block-heading has-text-align-center\">CERTIFICATES<\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p style=\"margin-right:var(--wp--preset--spacing--60);margin-left:var(--wp--preset--spacing--60)\">Sedana Medical\u2019s products are developed and manufactured in accordance with quality-controlled processes. The company has a quality management system that fulfils the requirements of ISO 13485 (design and manufacturing of medical devices) and holds MDSAP certificates for Canada and Japan.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-buttons\">\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link has-text-align-center wp-element-button\">Certificate MDR 736312<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link has-text-align-center wp-element-button\">Certificate Of Registration MD 667829<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\">Certificate CE 667826<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\">Certificate MDSAP 706954<\/a><\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div style=\"height:calc( 0.25 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)))\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\r\n<\/div>\r\n","_et_gb_content_width":"","_crdt_document":"","footnotes":""},"dipi_cpt_category":[],"class_list":["post-5935","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.5 - 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