{"id":15781,"date":"2025-05-13T17:26:12","date_gmt":"2025-05-13T15:26:12","guid":{"rendered":"https:\/\/sedanamedical.com\/gobierno-corporativo\/politica-de-privacidad-farmacovigilancia\/"},"modified":"2025-05-13T17:38:32","modified_gmt":"2025-05-13T15:38:32","slug":"politica-de-privacidad-farmacovigilancia","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/sedanamedical.com\/es\/gobierno-corporativo\/politica-de-privacidad-farmacovigilancia\/","title":{"rendered":"Pol\u00edtica de privacidad &#8211; Farmacovigilancia"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; admin_label=\u00bbBreadcrumb Section\u00bb _builder_version=\u00bb4.27.0&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb background_color=\u00bb#f8f8f8&#8243; custom_padding=\u00bb15px|20px|15px|20px|false|false\u00bb da_disable_devices=\u00bboff|off|off\u00bb locked=\u00bboff\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb da_is_popup=\u00bboff\u00bb da_exit_intent=\u00bboff\u00bb da_has_close=\u00bbon\u00bb da_alt_close=\u00bboff\u00bb da_dark_close=\u00bboff\u00bb da_not_modal=\u00bbon\u00bb da_is_singular=\u00bboff\u00bb da_with_loader=\u00bboff\u00bb da_has_shadow=\u00bbon\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.27.0&#8243; 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Esta Pol\u00edtica de Privacidad explica qu\u00e9 informaci\u00f3n personal recopilamos y procesamos sobre ti para que Sedana Medical pueda cumplir sus requisitos legales de supervisar la seguridad de todos los medicamentos que comercializamos. Esta pol\u00edtica tambi\u00e9n explica los derechos que tienes en virtud del Reglamento General de Protecci\u00f3n de Datos de la UE 2016\/679 (GDPR).  <\/p>\n<h2><strong>\u00bfC\u00f3mo se utilizan tus datos personales?<\/strong><\/h2>\n<p>Todos los datos personales se procesan exclusivamente con fines de farmacovigilancia y materialovigilancia, y s\u00f3lo cuando sea pertinente y adecuado para documentar, evaluar y notificar adecuadamente tu acontecimiento adverso de acuerdo con nuestras obligaciones legales.<\/p>\n<p>Dado que Sedana Medical est\u00e1 obligada a llevar un registro detallado de cada acontecimiento adverso que se nos comunique, para que podamos evaluarlo y compararlo con otros acontecimientos adversos registrados sobre el producto, necesitamos procesar los datos personales necesarios. Los datos personales que recopilamos y procesamos sobre ti pueden incluir: <\/p>\n<ul>\n<li>nombre y\/o iniciales del paciente;<\/li>\n<li>fecha de nacimiento y edad;<\/li>\n<li>g\u00e9nero;<\/li>\n<li>detalles del producto causante de la reacci\u00f3n, incluida la dosis que has estado tomando o te han recetado, la raz\u00f3n por la que has estado tomando o te han recetado el producto y cualquier cambio posterior en tu r\u00e9gimen habitual;<\/li>\n<li>detalles de otros medicamentos o remedios que est\u00e9s tomando o estuvieras tomando en el momento de la reacci\u00f3n, incluida la dosis que has estado tomando o que te recetaron, el periodo de tiempo que estuviste tomando ese medicamento, la raz\u00f3n por la que has estado tomando ese medicamento y cualquier cambio posterior en tu r\u00e9gimen;<\/li>\n<li>detalles del acontecimiento adverso que sufriste, el tratamiento que recibiste por ese acontecimiento y los efectos a largo plazo que el acontecimiento haya causado a tu salud; y<\/li>\n<li>Otros antecedentes m\u00e9dicos, incluidos documentos como informes de laboratorio, historial de medicaci\u00f3n e historial del paciente.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Parte de esta informaci\u00f3n puede considerarse como <em>datos personales sensibles<\/em>. Esto incluye cualquier informaci\u00f3n que nos hable de tu salud, etnia, religi\u00f3n o vida sexual. <\/p>\n<p>Sedana Medical est\u00e1 legalmente obligada a garantizar que los acontecimientos adversos sean rastreables y est\u00e9n disponibles para su seguimiento. Por lo tanto, tanto recogemos datos personales sobre la persona que es objeto de un informe de suceso adverso, como sobre la persona o tercero que realiza el informe. Los datos personales que recogemos y procesamos sobre ti cuando realizas un informe pueden incluir:  <\/p>\n<ul>\n<li>nombre;<\/li>\n<li>datos de contacto, como tu direcci\u00f3n, correo electr\u00f3nico o n\u00famero de tel\u00e9fono;<\/li>\n<li>profesi\u00f3n (esta informaci\u00f3n puede determinar las preguntas que se te hagan sobre un acontecimiento adverso, en funci\u00f3n de tu supuesto nivel de conocimientos m\u00e9dicos); y<\/li>\n<li>relaci\u00f3n con el sujeto del informe.<\/li>\n<\/ul>\n<h2><strong>Base jur\u00eddica para el tratamiento de tus datos personales<\/strong><\/h2>\n<p>La base jur\u00eddica para el tratamiento de tus datos personales, tal y como se describe en esta pol\u00edtica, es la obligaci\u00f3n legal de Sedana Medical de cumplir la legislaci\u00f3n aplicable en materia de farmacovigilancia.<\/p>\n<h2><strong>Mantener seguros tus datos personales<\/strong><\/h2>\n<p>Sedana Medical ha adoptado las medidas t\u00e9cnicas y organizativas adecuadas para garantizar que los datos est\u00e9n protegidos contra la destrucci\u00f3n por accidente, contra cualquier modificaci\u00f3n, circulaci\u00f3n no autorizada o acceso no autorizado a los datos, as\u00ed como cualquier otro tipo de tratamiento no autorizado de los datos.<\/p>\n<h2><strong>C\u00f3mo compartimos tus datos personales<\/strong><\/h2>\n<p>Compartimos tu informaci\u00f3n con las filiales y terceros de Sedana Medical, incluidos los proveedores de servicios que pueden ayudar en los procesos de farmacovigilancia. Esto incluye la recepci\u00f3n y el seguimiento de los acontecimientos adversos notificados, la presentaci\u00f3n de informes reglamentarios y la evaluaci\u00f3n de se\u00f1ales. Todas estas empresas est\u00e1n sujetas a obligaciones de privacidad establecidas por contrato y\/o ley, y s\u00f3lo procesar\u00e1n tus datos personales de acuerdo con esta pol\u00edtica de privacidad.  <\/p>\n<p>Tambi\u00e9n estamos obligados a enviar los datos a las autoridades nacionales competentes, incluidas las bases de datos de las autoridades competentes para gestionar y analizar la informaci\u00f3n sobre sospechas de reacciones adversas. Adem\u00e1s, tus datos personales pueden ser revelados a un tercero si estamos obligados a hacerlo en virtud de una ley aplicable, una orden judicial o una normativa gubernamental, o si dicha revelaci\u00f3n es necesaria para apoyar cualquier investigaci\u00f3n o procedimiento penal o legal, aqu\u00ed o en el extranjero. <\/p>\n<h2><strong>Transferencias de tus datos personales fuera de la UE\/EEE<\/strong><\/h2>\n<p>Algunos destinatarios de los datos personales mencionados anteriormente pueden residir fuera de la Uni\u00f3n Europea (UE) o del Espacio Econ\u00f3mico Europeo (EEE). El nivel de protecci\u00f3n legal de los datos personales puede diferir y no proporcionar el mismo nivel de protecci\u00f3n que las leyes de protecci\u00f3n de datos de la UE\/EEE o del pa\u00eds en el que residas. En caso de que se produzca dicha transferencia, Sedana Medical tomar\u00e1 las medidas adecuadas para mantener segura tu informaci\u00f3n. Puedes ponerte en contacto con nosotros, ver datos de contacto m\u00e1s abajo, si tienes alguna pregunta sobre las medidas utilizadas para salvaguardar tus datos personales transferidos fuera de la UE\/EEE.   <\/p>\n<h2><strong>Per\u00edodo de conservaci\u00f3n de tus datos personales<\/strong><\/h2>\n<p>Utilizaremos y almacenaremos tus datos personales de acuerdo con los requisitos legales que rigen el almacenamiento y la notificaci\u00f3n de informaci\u00f3n relacionada con la farmacovigilancia. Dichos requisitos nos obligan a almacenar la informaci\u00f3n durante al menos diez a\u00f1os tras la expiraci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, o durante m\u00e1s tiempo si as\u00ed lo exige la legislaci\u00f3n nacional. <\/p>\n<h2><strong>Tus derechos<\/strong><\/h2>\n<p>Tienes derecho a recibir informaci\u00f3n sobre c\u00f3mo Sedana Medical procesa tus datos personales, as\u00ed como a solicitar una copia de tus datos si deseas saber qu\u00e9 datos personales procesamos sobre ti. Tambi\u00e9n puedes solicitar a Sedana Medical que complete o corrija cualquier dato personal inexacto que tengamos sobre ti, o que corrija o elimine cualquier dato personal que sea err\u00f3neo, innecesario o incompleto, o solicitar a Sedana Medical que restrinja el tratamiento de tus datos personales. Puedes realizar dicha solicitud poni\u00e9ndote en contacto con nosotros en <a href=\"mailto:gdpr@sedanamedical.com\">gdpr@sedanamedical.com<\/a> o a trav\u00e9s de la informaci\u00f3n de contacto que se proporciona a continuaci\u00f3n.  <\/p>\n<h2>Medidas de seguridad<\/h2>\n<p>Hemos adoptado una serie de medidas de seguridad para garantizar la seguridad de los datos personales que conservamos. Por ejemplo, el acceso a las \u00e1reas donde se almacenan los datos personales est\u00e1 limitado a nuestros empleados y proveedores de servicios que lo necesitan en el desempe\u00f1o de sus funciones y que est\u00e1n informados de la importancia de mantener la seguridad y confidencialidad de los datos personales que guardamos. Mantenemos salvaguardias y normas de seguridad adecuadas para proteger tus datos personales contra el acceso no autorizado, la divulgaci\u00f3n o el uso indebido. Tambi\u00e9n supervisamos nuestros sistemas para descubrir vulnerabilidades con el fin de proteger tus datos personales.   <\/p>\n<h2><strong>Datos de contacto<\/strong><\/h2>\n<p>Si tienes alguna pregunta sobre el tratamiento de tus datos personales por parte de Sedana Medical, ponte en contacto con nuestro Responsable de Datos en: <a href=\"mailto:gdpr@sedanamedical.com\">gdpr@sedanamedical.com<\/a><\/p>\n<p>Si tienes alguna pregunta sobre farmacovigilancia, ponte en contacto con nuestro Director de Farmacovigilancia en: <a href=\"mailto:safetyandcomplaints@sedanamedical.com\">safetyandcomplaints@sedanamedical.com<\/a><\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Inicio Pol\u00edtica de privacidad &#8211; Farmacovigilancia y Materialovigilancia Sedana Medical siempre se esfuerza por proteger tus datos personales y garantizar la seguridad del paciente de la mejor manera posible. 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