{"id":5824,"date":"2024-10-18T13:03:58","date_gmt":"2024-10-18T11:03:58","guid":{"rendered":"https:\/\/sedanamedical.com\/unsere-forschung\/"},"modified":"2025-05-15T10:20:04","modified_gmt":"2025-05-15T08:20:04","slug":"unsere-forschung","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/sedanamedical.com\/de\/unsere-forschung\/","title":{"rendered":"Unsere Forschung"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; custom_padding_last_edited=&#8220;on|desktop&#8220; admin_label=&#8220;Hero Section&#8220; module_class=&#8220;hero-section&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;#002145&#8243; background_image=&#8220;<a href=\"https:\/\/sedanamedical.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Bedside_v3_Highres.jpg&#038;#8220\">https:\/\/sedanamedical.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Bedside_v3_Highres.jpg&#038;#8220<\/a>; background_blend=&#8220;soft-light&#8220; custom_padding=&#8220;120px|20px|120px|20px|false|true&#8220; 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Die Sicherheit der Patienten steht dabei an erster Stelle. Das Ziel ist es, den Patienten, die davon profitieren k\u00f6nnen, Therapien anzubieten, ohne sie einem unangemessenen Risiko auszusetzen. <\/p>\n<p>Sedana Medical ist der Ansicht, dass Pr\u00fcfmedikamente (die noch nicht von den zust\u00e4ndigen Gesundheitsbeh\u00f6rden zugelassen sind) im Rahmen von klinischen Studien an Patienten untersucht werden sollten, um Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit zu gewinnen. Diese Daten k\u00f6nnen zur Unterst\u00fctzung von Zulassungsantr\u00e4gen verwendet werden, was letztendlich zu neuen, zugelassenen Medikamenten f\u00fchrt. Sedana Medical f\u00f6rdert den Dialog zwischen den Patienten und ihren \u00c4rzten, um M\u00f6glichkeiten zur Teilnahme an klinischen Studien zu finden, wo immer dies m\u00f6glich ist.  <\/p>\n<p>In einigen F\u00e4llen kommen Patienten f\u00fcr laufende klinische Studien nicht in Frage oder es werden in ihrer geografischen Region keine Patienten f\u00fcr klinische Studien rekrutiert. Dar\u00fcber hinaus kann es vorkommen, dass Pr\u00fcfmedikamente zwischen dem Abschluss der klinischen Zulassungsstudien und der beh\u00f6rdlichen Zulassung oder der kommerziellen Verf\u00fcgbarkeit nicht verf\u00fcgbar sind. Wenn Patienten alle verf\u00fcgbaren Therapien ausgesch\u00f6pft haben, kann Sedana Medical erw\u00e4gen, ein Pr\u00fcfpr\u00e4parat au\u00dferhalb einer klinischen Studie im Rahmen eines Early-Access-Programms zur Verf\u00fcgung zu stellen.  <\/p>\n<h3>Allgemeine Informationen zu Early-Access-Programmen<\/h3>\n<p>Es gibt eine Vielzahl lokaler Vorschriften und Mechanismen, um Pr\u00fcfpr\u00e4parate vor der beh\u00f6rdlichen Zulassung oder dem kommerziellen Zugang bereitzustellen. Auf lokaler Ebene gibt es unterschiedliche Bezeichnungen f\u00fcr diese Zugangsbestimmungen vor der Zulassung, darunter &#8222;Compassionate Use Program&#8220;, &#8222;Expanded Access Program&#8220;, &#8222;Named Patient Program&#8220;, &#8222;Special Access Schemes\/Programs&#8220;. Bei Sedana Medical beziehen sich die &#8222;Early Access Programs&#8220; (EAPs) auf die Mechanismen, die den Zugang zu einem Produkt au\u00dferhalb der klinischen Studien und vor der beh\u00f6rdlichen Zulassung und der kommerziellen Verf\u00fcgbarkeit erm\u00f6glichen. Ein Early-Access-Programm (EAP) soll den Zugang zu und die Versorgung mit einem Pr\u00fcfpr\u00e4parat im Rahmen des &#8222;compassionate use&#8220; erm\u00f6glichen, wenn es Hinweise darauf gibt, dass ein Patient von der Behandlung profitieren k\u00f6nnte, bevor das Pr\u00e4parat zugelassen und im Handel erh\u00e4ltlich ist.   <\/p>\n<p>Die Kohortenprogramme von Sedana Medical finden nur in L\u00e4ndern statt, in denen Sedana Medical eine Zulassung anstrebt. F\u00fcr beide Wege des fr\u00fchzeitigen Zugangs wird eine entsprechende Genehmigung durch die \u00f6rtliche Agentur f\u00fcr Medizinprodukte oder eine andere zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde angestrebt. <\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Allgemeine Kriterien<\/h3>\n<p>Sedana Medical pr\u00fcft die folgenden Kriterien, bevor es ein Programm einrichtet (sofern die \u00f6rtlichen Vorschriften dies zulassen) oder individuelle Patientenanfragen ber\u00fccksichtigt:<\/p>\n<ul>\n<li>Die spezifische Art des vorgeschlagenen Programms ist gem\u00e4\u00df den lokalen l\u00e4nderspezifischen Vorschriften und Gesetzen zul\u00e4ssig.<\/li>\n<li>Das Pr\u00fcfpr\u00e4parat ist f\u00fcr die beantragte Indikation in dem betreffenden Land nicht im Handel erh\u00e4ltlich.<\/li>\n<li>Der Patient kommt nicht f\u00fcr eine laufende klinische Studie mit dem Pr\u00fcfpr\u00e4parat in Frage bzw. hat keinen Zugang zu einer solchen Studie.<\/li>\n<li>Das Pr\u00fcfpr\u00e4parat soll von den Beh\u00f6rden zugelassen werden.<\/li>\n<li>Ein vorzeitiger Zugang kann nicht gew\u00e4hrt werden, wenn es noch keine ausreichenden klinischen Beweise f\u00fcr den Nutzen eines Pr\u00fcfpr\u00e4parats gibt oder wenn die Behandlung ein inakzeptables oder \u00fcberm\u00e4\u00dfiges Risiko f\u00fcr den Patienten darstellen w\u00fcrde oder voraussichtlich darstellen w\u00fcrde.<\/li>\n<li>Das Pr\u00fcfpr\u00e4parat wird zur Behandlung einer schweren oder lebensbedrohlichen Krankheit im Sinne der Gesetze und Vorschriften des betreffenden Landes eingesetzt.<\/li>\n<li>Der betreffende Patient kann mit anderen f\u00fcr dieselbe Indikation zugelassenen und im Handel erh\u00e4ltlichen Medikamenten nicht zufriedenstellend behandelt werden.<\/li>\n<li>Antr\u00e4ge auf ein Pr\u00fcfpr\u00e4parat im Rahmen eines EAP m\u00fcssen von einem entsprechend qualifizierten Arzt gestellt werden, der in dem Land zugelassen ist, in dem das Pr\u00fcfpr\u00e4parat vertrieben werden soll.<\/li>\n<li>Der\/die behandelnde(n) Arzt\/\u00c4rzte m\u00fcssen f\u00fcr die Verabreichung des Pr\u00fcfpr\u00e4parats entsprechend qualifiziert sein und alle relevanten Sicherheitsanforderungen und -verfahren einhalten.<\/li>\n<li>Der Arzt, der den\/die Patienten behandelt, f\u00fcr den\/die der Zugang beantragt wird, erkl\u00e4rt sich damit einverstanden, alle anwendbaren lokalen gesetzlichen und beh\u00f6rdlichen Anforderungen in Bezug auf den Antrag sowie alle Anforderungen in Bezug auf Zulassungskriterien, Sicherheitsberichte oder andere Datenbereitstellung, wie von Sedana Medical festgelegt, einzuhalten.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Abschluss des Early Access Programms<\/h3>\n<p>Sedana Medical kann die Beendigung eines Programms aus verschiedenen Gr\u00fcnden, die mit dem Pr\u00fcfpr\u00e4parat zusammenh\u00e4ngen, in Betracht ziehen, einschlie\u00dflich, aber nicht beschr\u00e4nkt auf:<\/p>\n<ul>\n<li>Kommerzielle Verf\u00fcgbarkeit f\u00fcr einen bestimmten Bedarf oder Zustand<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Eine negative regulatorische Entscheidung<\/li>\n<li>Neue Informationen \u00fcber die Sicherheit werden verf\u00fcgbar, die das Nutzen\/Risiko-Profil wesentlich ver\u00e4ndern k\u00f6nnten<\/li>\n<li>Begrenztes Angebot oder andere Herstellungsprobleme<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Verfahren zur Beantragung von Zugang<\/h3>\n<p>Derzeit haben wir in den USA ein Expanded Access Program er\u00f6ffnet.<\/p>\n<p>Antr\u00e4ge auf vorzeitigen Zugang sollten von dem behandelnden Arzt eingereicht werden und ausreichende Angaben enthalten, damit Sedana Medical den Antrag auf vorzeitigen Zugang beurteilen kann. Bitte geben Sie Ihre Kontaktinformationen an, einschlie\u00dflich Adresse, Telefonnummer und E-Mail-Adresse. Bitte beachten Sie, dass eine Schulung erforderlich ist und die Bewertung eines Antrags auch von unseren Schulungsressourcen abh\u00e4ngig ist.  <\/p>\n<p>Kontaktinformationen:<\/p>\n<p>Sedana Medicals Global Medical Information:<span> <\/span><a href=\"mailto:medinfo@sedanamedical.com\">medinfo@sedanamedical.com.<\/a><\/p>\n<p>[\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=&#8220;The INSPiRE-ICU 1 &amp; INSPiRE-ICU 2&#8243; open_toggle_text_color=&#8220;#009ee6&#8243; open_toggle_background_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; closed_toggle_background_color=&#8220;#f8f8f8&#8243; icon_color=&#8220;#009ee6&#8243; toggle_icon=&#8220;&#x4c;||divi||400&#8243; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;25px&#8220; open_icon_color=&#8220;#009ee6&#8243; open_toggle_icon=&#8220;&#x4b;||divi||400&#8243; open_use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; open_icon_font_size=&#8220;25px&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; title_text_color=&#8220;#666666&#8243; title_level=&#8220;h2&#8243; title_font=&#8220;Sofia Pro Light|500||on|||||&#8220; title_text_align=&#8220;left&#8220; title_font_size=&#8220;21px&#8220; closed_title_font=&#8220;Sofia Pro Light|||on|||||&#8220; closed_title_font_size=&#8220;18px&#8220; body_font=&#8220;Sofia Pro Light||||||||&#8220; body_text_align=&#8220;left&#8220; body_font_size=&#8220;18px&#8220; background_color=&#8220;#f8f8f8&#8243; background_enable_image=&#8220;off&#8220; background_size=&#8220;custom&#8220; background_image_width=&#8220;0%&#8220; background_image_height=&#8220;125%&#8220; background_position=&#8220;center_right&#8220; background_horizontal_offset=&#8220;7%&#8220; border_width_all=&#8220;0px&#8220; border_style_all=&#8220;double&#8220; border_width_bottom=&#8220;1px&#8220; border_color_bottom=&#8220;#D6D6D6&#8243; border_style_bottom=&#8220;solid&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Bei den INSPiRE-ICU-Studien (Inhaled Sedation vs Propofol in Respiratory failure) (SED003 und SED004) handelt es sich um zwei identische Phase-III-Studien zur Best\u00e4tigung der Wirksamkeit und Sicherheit von inhaliertem Isofluran, das \u00fcber den Sedaconda ACD verabreicht wird, f\u00fcr die Sedierung erwachsener, mechanisch beatmeter Intensivpatienten im Vergleich zur intraven\u00f6sen Infusion von Propofol.<\/p>\n<p>Die Ergebnisse der Studien werden die Grundlage f\u00fcr die Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments (NDA) bei der US Food and Drug Administration (FDA) bilden.<\/p>\n<p>Der prim\u00e4re Endpunkt ist der Anteil der Zeit, die im Zielbereich der Sedierungstiefe verbracht wird, ohne dass eine Rettungssedierung erforderlich ist. Dies wird anhand der Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) beurteilt. Dar\u00fcber hinaus werden in den Studien mehrere sekund\u00e4re Endpunkte untersucht, darunter der Einsatz von Opioiden, die Aufwachzeit, die kognitive Erholung nach Ende der Sedierung und die Spontanatmung. <\/p>\n<p>Die Studien werden insgesamt 470 erwachsene Patienten an 25-30 Standorten in den USA einschlie\u00dfen. Der erste Patient wurde im April 2022 in die Studie aufgenommen. <\/p>\n<p>Weitere Informationen zu den Studien finden Sie unter <a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/study\/NCT05312385\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.clinicaltrials.gov<\/a> (<span class=\"wixui-rich-text__text\"><a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/study\/NCT05312385\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">NCT05312385<\/a><\/span> f\u00fcr SED003 und <span class=\"wixui-rich-text__text\"><a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/study\/NCT05327296\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">NCT05327296<\/a><\/span> f\u00fcr SED004).<\/p>\n<p>[\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=&#8220;The IsoCOMFORT study&#8220; open_toggle_text_color=&#8220;#009ee6&#8243; open_toggle_background_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; closed_toggle_background_color=&#8220;#f8f8f8&#8243; icon_color=&#8220;#009ee6&#8243; toggle_icon=&#8220;&#x4c;||divi||400&#8243; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;25px&#8220; open_icon_color=&#8220;#009ee6&#8243; open_toggle_icon=&#8220;&#x4b;||divi||400&#8243; open_use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; open_icon_font_size=&#8220;25px&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; title_text_color=&#8220;#666666&#8243; title_level=&#8220;h2&#8243; title_font=&#8220;Sofia Pro Light|500||on|||||&#8220; title_text_align=&#8220;left&#8220; title_font_size=&#8220;21px&#8220; closed_title_font=&#8220;Sofia Pro Light|||on|||||&#8220; closed_title_font_size=&#8220;18px&#8220; body_font=&#8220;Sofia Pro Light||||||||&#8220; body_text_align=&#8220;left&#8220; body_font_size=&#8220;18px&#8220; background_color=&#8220;#f8f8f8&#8243; background_enable_image=&#8220;off&#8220; background_size=&#8220;custom&#8220; background_image_width=&#8220;0%&#8220; background_image_height=&#8220;125%&#8220; background_position=&#8220;center_right&#8220; background_horizontal_offset=&#8220;7%&#8220; border_width_all=&#8220;0px&#8220; border_style_all=&#8220;double&#8220; border_width_bottom=&#8220;1px&#8220; border_color_bottom=&#8220;#D6D6D6&#8243; border_style_bottom=&#8220;solid&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Im Jahr 2021 initiierte Sedana Medical die IsoCOMFORT-Studie (SED002), eine p\u00e4diatrische Phase-III-Studie, in der untersucht werden soll, ob die Sedierung mit Sedaconda (Isofluran), die \u00fcber das Sedaconda ACD verabreicht wird, sicher und wirksamer ist als intraven\u00f6s verabreichtes Midazolam bei mechanisch beatmeten p\u00e4diatrischen Intensivpatienten im Alter von 3-17 Jahren.<\/p>\n<p>Derzeit ist Midazolam die einzige Sedierungsoption f\u00fcr Kinder auf der Intensivstation, da Propofol aufgrund des Risikos schwerwiegender unerw\u00fcnschter Ereignisse kontraindiziert ist. Die Patienten werden 12-48 Stunden lang mit einer der beiden Sedierungsmethoden sediert. Der prim\u00e4re Endpunkt ist der Anteil der Zeit, in der eine angemessene Sedierungstiefe erreicht wird. <\/p>\n<p>An der Studie werden 160 Patienten aus Intensivkliniken in Deutschland, Frankreich, Spanien, Schweden und Gro\u00dfbritannien teilnehmen. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse der Studie zu einer zugelassenen p\u00e4diatrischen Indikation f\u00fcr die inhalative Sedierung f\u00fchren werden. <\/p>\n<p>Die Patientenrekrutierung wurde im Laufe des Jahres 2023 abgeschlossen.<\/p>\n<p>Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie unter <a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/study\/NCT04684238\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.clinicaltrials.gov<\/a> (NCT04684238).<\/p>\n<p>[\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=&#8220;The Sedaconda Study&#8220; open_toggle_text_color=&#8220;#009ee6&#8243; open_toggle_background_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; closed_toggle_background_color=&#8220;#f8f8f8&#8243; icon_color=&#8220;#009ee6&#8243; toggle_icon=&#8220;&#x4c;||divi||400&#8243; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;25px&#8220; open_icon_color=&#8220;#009ee6&#8243; open_toggle_icon=&#8220;&#x4b;||divi||400&#8243; open_use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; open_icon_font_size=&#8220;25px&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; title_text_color=&#8220;#666666&#8243; title_level=&#8220;h2&#8243; title_font=&#8220;Sofia Pro Light|500||on|||||&#8220; title_text_align=&#8220;left&#8220; title_font_size=&#8220;21px&#8220; closed_title_font=&#8220;Sofia Pro Light|||on|||||&#8220; closed_title_font_size=&#8220;18px&#8220; body_font=&#8220;Sofia Pro Light||||||||&#8220; body_text_align=&#8220;left&#8220; body_font_size=&#8220;18px&#8220; background_color=&#8220;#f8f8f8&#8243; background_enable_image=&#8220;off&#8220; background_size=&#8220;custom&#8220; background_image_width=&#8220;0%&#8220; background_image_height=&#8220;125%&#8220; background_position=&#8220;center_right&#8220; background_horizontal_offset=&#8220;7%&#8220; border_width_all=&#8220;0px&#8220; border_style_all=&#8220;double&#8220; border_width_bottom=&#8220;1px&#8220; border_color_bottom=&#8220;#D6D6D6&#8243; border_style_bottom=&#8220;solid&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Im Jahr 2020 schloss Sedana Medical die Sedaconda-Studie (SED001) ab, die bisher gr\u00f6\u00dfte randomisierte, kontrollierte, offene Studie zur inhalativen Sedierung auf der Intensivstation.<\/p>\n<p>Ziel der Phase-III-Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Sedierung mit Sedaconda (Isofluran), die \u00fcber das Sedaconda ACD verabreicht wird, bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten zu best\u00e4tigen und sie mit der Standardsedierung mit intraven\u00f6s verabreichtem Propofol zu vergleichen. Insgesamt 301 Patienten aus 24 Intensivkliniken in Deutschland und Slowenien wurden nach dem Zufallsprinzip f\u00fcr eine der beiden Sedierungsmethoden ausgew\u00e4hlt. <\/p>\n<p>Die Studie erreichte erfolgreich ihren prim\u00e4ren Endpunkt und zeigte, dass Sedaconda bei der Aufrechterhaltung einer angemessenen Sedierungstiefe dem intraven\u00f6s verabreichten Propofol nicht unterlegen ist. Dar\u00fcber hinaus zeigten die Ergebnisse, dass die Sedierung mit Sedaconda den Bedarf an Opioiden reduzierte, die Spontanatmung erleichterte und ein schnelleres und besser vorhersehbares Aufwachen erm\u00f6glichte. Was die Sicherheit betrifft, so wurde Sedaconda gut vertragen, mit einem Sicherheitsprofil, das mit fr\u00fcheren Ergebnissen f\u00fcr Isofluran \u00fcbereinstimmt.  <\/p>\n<p>Die Ergebnisse wurden in der Zeitschrift The Lancet Respiratory Medicine ver\u00f6ffentlicht (Meiser et al., 2021) und bildeten die Grundlage f\u00fcr die europ\u00e4ische Marktzulassung von Sedaconda f\u00fcr die inhalative Sedierung durch Sedana Medical.<\/p>\n<p>[\/et_pb_toggle][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Startseite Unsere Forschung Wir glauben an die partnerschaftliche Zusammenarbeit bei unseren Forschungsprojekten mit dem Ziel der kontinuierlichen Weiterentwicklung und des medizinischen Fortschritts zum Wohle der Patienten in der Intensivpflege.Sedana Medical AB (publ) (&#8222;Sedana Medical&#8220;) ist ein medizintechnisches und pharmazeutisches Pionierunternehmen, das sich auf inhalative Sedierung f\u00fcr mechanisch beatmete Patienten auf der Intensivstation spezialisiert hat. 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Through the combined strengths of the medical device Sedaconda ACD and the pharmaceutical product Sedaconda (isoflurane), Sedana Medical provides inhaled sedation for mechanically ventilated patients in intensive care.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Sedana Medical has direct sales in Benelux, France, Germany, Great Britain, the Nordic, and Spain. In other parts of Europe as well as in Asia, Australia, Canada, and South- and Central America, the company works with external distributors.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Sedana Medical was founded in 2005, is listed on Nasdaq Stockholm and is headquartered in Stockholm, Sweden.<\/p>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div style=\"height:calc( 0.25 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)))\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-group alignfull\" style=\"margin-top:0;margin-bottom:0;padding-top:calc( 0.5 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)));padding-right:var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal));padding-bottom:calc( 0.5 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)));padding-left:var(--wp--style--root--padding-left, var(--wp--custom--gap--horizontal))\">\r\n<div style=\"height:calc( 0.25 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)))\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns alignwide\">\r\n<div class=\"wp-block-column\">\r\n<h3 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\">SEDANA MEDICAL IN NUMBERS<\/h3>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>~100 No. of employees<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>52\/48 % women\/men<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>16 No. of nationalities employed<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>159 Total sales 2021, MSEK<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>>40 No. of countries where we have sales<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<div style=\"height:calc( 0.25 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)))\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img src=\"https:\/\/dotcompatterns.files.wordpress.com\/2024\/01\/paint-tall.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-13699\" style=\"aspect-ratio:3\/4;object-fit:cover\" \/><\/figure>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-column\">\r\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img src=\"https:\/\/dotcompatterns.files.wordpress.com\/2024\/01\/paint-tall-alt.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-13707\" style=\"aspect-ratio:3\/4;object-fit:cover\" \/><\/figure>\r\n\r\n\r\n\r\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img src=\"https:\/\/dotcompatterns.files.wordpress.com\/2024\/01\/paint-tall-alt.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-13707\" style=\"aspect-ratio:4\/3;object-fit:cover\" \/><\/figure>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div style=\"height:calc( 0.25 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)))\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-group alignfull\" style=\"margin-top:0;margin-bottom:0;padding-top:calc( 0.5 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)));padding-right:var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal));padding-bottom:calc( 0.5 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)));padding-left:var(--wp--style--root--padding-left, var(--wp--custom--gap--horizontal))\">\r\n<div style=\"height:calc( 0.25 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)))\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns alignwide\">\r\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center\">\r\n<h2 class=\"wp-block-heading has-text-align-center\">CERTIFICATES<\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p style=\"margin-right:var(--wp--preset--spacing--60);margin-left:var(--wp--preset--spacing--60)\">Sedana Medical\u2019s products are developed and manufactured in accordance with quality-controlled processes. The company has a quality management system that fulfils the requirements of ISO 13485 (design and manufacturing of medical devices) and holds MDSAP certificates for Canada and Japan.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-buttons\">\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link has-text-align-center wp-element-button\">Certificate MDR 736312<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link has-text-align-center wp-element-button\">Certificate Of Registration MD 667829<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\">Certificate CE 667826<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\">Certificate MDSAP 706954<\/a><\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div style=\"height:calc( 0.25 * var(--wp--style--root--padding-right, var(--wp--custom--gap--horizontal)))\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\r\n<\/div>\r\n","_et_gb_content_width":"","_crdt_document":"","footnotes":""},"dipi_cpt_category":[],"class_list":["post-5824","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.6 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Unsere Forschung - Sedana Medical<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/sedanamedical.com\/our-research\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Unsere Forschung - Sedana Medical\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Startseite Unsere Forschung Wir glauben an die partnerschaftliche Zusammenarbeit bei unseren Forschungsprojekten mit dem Ziel der kontinuierlichen Weiterentwicklung und des medizinischen Fortschritts zum Wohle der Patienten in der Intensivpflege.Sedana Medical AB (publ) (&quot;Sedana Medical&quot;) ist ein medizintechnisches und pharmazeutisches Pionierunternehmen, das sich auf inhalative Sedierung f\u00fcr mechanisch beatmete Patienten auf der Intensivstation spezialisiert hat. 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