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Sedana Medical ist stets bestrebt, Ihre pers\u00f6nlichen Daten zu sch\u00fctzen und die Sicherheit der Patienten auf bestm\u00f6gliche Weise zu gew\u00e4hrleisten. In dieser Datenschutzerkl\u00e4rung wird erl\u00e4utert, welche personenbezogenen Daten wir \u00fcber Sie gesammelt und verarbeitet haben, damit Sedana Medical seine gesetzlichen Verpflichtungen zur \u00dcberwachung der Sicherheit aller von uns vertriebenen Arzneimittel erf\u00fcllen kann. In dieser Richtlinie werden auch Ihre Rechte erl\u00e4utert, die Sie gem\u00e4\u00df der EU-Datenschutzgrundverordnung 2016\/679 (GDPR) haben. <\/p>\n
Alle personenbezogenen Daten werden ausschlie\u00dflich zu Zwecken der Pharmakovigilanz und Materialovigilanz verarbeitet und nur dann, wenn dies relevant und angemessen ist, um Ihr unerw\u00fcnschtes Ereignis in \u00dcbereinstimmung mit unseren gesetzlichen Verpflichtungen zu dokumentieren, zu bewerten und zu melden.<\/p>\n
Da Sedana Medical verpflichtet ist, detaillierte Aufzeichnungen \u00fcber alle uns gemeldeten unerw\u00fcnschten Ereignisse zu f\u00fchren, damit wir diese auswerten und mit anderen unerw\u00fcnschten Ereignissen, die \u00fcber das Produkt aufgezeichnet wurden, vergleichen k\u00f6nnen, m\u00fcssen wir die erforderlichen personenbezogenen Daten verarbeiten. Zu den personenbezogenen Daten, die wir \u00fcber Sie sammeln und verarbeiten, k\u00f6nnen geh\u00f6ren: <\/p>\n
Einige dieser Informationen k\u00f6nnen als sensible pers\u00f6nliche Daten<\/em> betrachtet werden. Dazu geh\u00f6ren alle Informationen, die uns Auskunft \u00fcber Ihre Gesundheit, ethnische Zugeh\u00f6rigkeit, Religion oder Ihr Sexualleben geben. <\/p>\n Sedana Medical ist gesetzlich verpflichtet, daf\u00fcr zu sorgen, dass unerw\u00fcnschte Ereignisse r\u00fcckverfolgbar und zur Nachverfolgung verf\u00fcgbar sind. Daher erheben wir sowohl personenbezogene Daten \u00fcber die Person, die Gegenstand einer Meldung von unerw\u00fcnschten Ereignissen ist, als auch \u00fcber die Person oder den Dritten, der die Meldung macht. Zu den personenbezogenen Daten, die wir \u00fcber Sie sammeln und verarbeiten, wenn Sie eine Meldung machen, k\u00f6nnen geh\u00f6ren: <\/p>\n Die Rechtsgrundlage f\u00fcr die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten, wie in dieser Richtlinie beschrieben, ist die gesetzliche Verpflichtung von Sedana Medical zur Einhaltung der geltenden Pharmakovigilanzgesetze.<\/p>\n Sedana Medical hat geeignete technische und organisatorische Ma\u00dfnahmen ergriffen, um die Daten gegen die Zerst\u00f6rung durch Zufall, gegen jede Ver\u00e4nderung, gegen die unbefugte Weitergabe oder den unbefugten Zugriff auf die Daten sowie gegen jede andere Art der unbefugten Verarbeitung der Daten zu sch\u00fctzen.<\/p>\n Wir geben Ihre Daten an die verbundenen Unternehmen von Sedana Medical und an Dritte weiter, einschlie\u00dflich Dienstleister, die bei den Pharmakovigilanz-Prozessen helfen k\u00f6nnen. Dazu geh\u00f6ren die Entgegennahme und Nachverfolgung von gemeldeten unerw\u00fcnschten Ereignissen, die beh\u00f6rdliche Berichterstattung und die Signalauswertung. Alle diese Unternehmen sind an die vertraglich und\/oder gesetzlich festgelegten Datenschutzverpflichtungen gebunden und werden Ihre personenbezogenen Daten nur in \u00dcbereinstimmung mit dieser Datenschutzrichtlinie verarbeiten. <\/p>\n Wir sind auch verpflichtet, die Daten an die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden weiterzugeben, einschlie\u00dflich der Datenbanken der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden zur Verwaltung und Analyse von Informationen \u00fcber vermutete Nebenwirkungen. Dar\u00fcber hinaus k\u00f6nnen Ihre personenbezogenen Daten an Dritte weitergegeben werden, wenn wir aufgrund eines geltenden Gesetzes, eines Gerichtsbeschlusses oder einer beh\u00f6rdlichen Anordnung dazu verpflichtet sind oder wenn eine solche Weitergabe anderweitig zur Unterst\u00fctzung strafrechtlicher oder anderer rechtlicher Ermittlungen oder Verfahren hier oder im Ausland erforderlich ist. <\/p>\n Einige Empf\u00e4nger der oben genannten personenbezogenen Daten k\u00f6nnen au\u00dferhalb der Europ\u00e4ischen Union (EU) oder des Europ\u00e4ischen Wirtschaftsraums (EWR) ans\u00e4ssig sein. Das Niveau des rechtlichen Schutzes f\u00fcr personenbezogene Daten kann unterschiedlich sein und nicht dasselbe Schutzniveau bieten wie die Datenschutzgesetze in der EU\/im EWR oder in dem Land, in dem Sie leben. Im Falle eines solchen Transfers wird Sedana Medical angemessene Ma\u00dfnahmen ergreifen, um Ihre Daten zu sch\u00fctzen. Wenn Sie Fragen zu den Ma\u00dfnahmen haben, die zum Schutz Ihrer au\u00dferhalb der EU\/des EWR \u00fcbertragenen personenbezogenen Daten ergriffen werden, k\u00f6nnen Sie sich an uns wenden (siehe Kontaktangaben unten). <\/p>\n Wir verwenden und speichern Ihre personenbezogenen Daten in \u00dcbereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen an die Speicherung und Meldung von pharmakovigilanzbezogenen Informationen. Diese Anforderungen verpflichten uns, die Informationen f\u00fcr mindestens zehn Jahre nach Ablauf der Zulassung aufzubewahren oder l\u00e4nger, wenn die nationale Gesetzgebung dies verlangt. <\/p>\n Sie haben das Recht, Informationen dar\u00fcber zu erhalten, wie Sedana Medical Ihre personenbezogenen Daten verarbeitet, sowie eine Kopie Ihrer Daten anzufordern, wenn Sie wissen m\u00f6chten, welche personenbezogenen Daten wir \u00fcber Sie verarbeiten. Sie k\u00f6nnen Sedana Medical auch auffordern, unzutreffende personenbezogene Daten, die \u00fcber Sie gespeichert sind, zu vervollst\u00e4ndigen oder zu korrigieren, fehlerhafte, unn\u00f6tige oder unvollst\u00e4ndige personenbezogene Daten zu korrigieren oder zu l\u00f6schen oder Sedana Medical aufzufordern, die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten einzuschr\u00e4nken. Sie k\u00f6nnen einen solchen Antrag stellen, indem Sie uns unter gdpr@sedanamedical.com<\/a> oder \u00fcber die unten angegebenen Kontaktinformationen kontaktieren. <\/p>\n Wir haben eine Reihe von Sicherheitsma\u00dfnahmen ergriffen, um zu gew\u00e4hrleisten, dass die von uns aufbewahrten personenbezogenen Daten sicher sind. So ist beispielsweise der Zugang zu Bereichen, in denen personenbezogene Daten gespeichert werden, auf unsere Mitarbeiter und Dienstleister beschr\u00e4nkt, die ihn im Rahmen ihrer Aufgaben ben\u00f6tigen und die \u00fcber die Bedeutung der Wahrung der Sicherheit und Vertraulichkeit der von uns gespeicherten personenbezogenen Daten informiert sind. Wir unterhalten angemessene Schutzma\u00dfnahmen und Sicherheitsstandards, um Ihre personenbezogenen Daten vor unbefugtem Zugriff, Offenlegung oder Missbrauch zu sch\u00fctzen. Au\u00dferdem \u00fcberwachen wir unsere Systeme, um Schwachstellen zu entdecken, damit wir Ihre pers\u00f6nlichen Daten sch\u00fctzen k\u00f6nnen. <\/p>\n Wenn Sie Fragen zur Verarbeitung Ihrer pers\u00f6nlichen Daten durch Sedana Medical haben, wenden Sie sich bitte an unseren Datenverantwortlichen unter: gdpr@sedanamedical.com<\/a><\/p>\n\n
Rechtsgrundlage f\u00fcr die Verarbeitung Ihrer pers\u00f6nlichen Daten<\/strong><\/h2>\n
Sicherheit f\u00fcr Ihre pers\u00f6nlichen Daten<\/strong><\/h2>\n
Wie wir Ihre pers\u00f6nlichen Daten weitergeben<\/strong><\/h2>\n
\u00dcbermittlung Ihrer pers\u00f6nlichen Daten au\u00dferhalb der EU\/EWR<\/strong><\/h2>\n
Aufbewahrungsfrist f\u00fcr Ihre pers\u00f6nlichen Daten<\/strong><\/h2>\n
Ihre Rechte<\/strong><\/h2>\n
Sicherheitsma\u00dfnahmen<\/h2>\n
Kontaktangaben<\/strong><\/h2>\n